Prospect: Informatii pentru utilizator
Etrixenal 100 mg/g gel
Naproxen
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Etrixenal si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Etrixenal
3. Cum sa utilizati Etrixenal
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Etrixenal
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Etrixenal si pentru ce se utilizeaza
Etrixenal este un medicament sub forma de gel. Medicamentul contine substanta activa - naproxen - in cantitate de 100 mg/g, care apartine grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Medicamentul este un gel aplicat local pe piele, cu efect analgezic si antiinflamator. Ca urmare a aplicarii, durerea si umflatura sunt reduse, iar handicapul fizic este depasit.
Etrixenal este utilizat pentru tratamentul local al durerilor acute determinate de leziuni ale tendoanelor si ligamentelor.
Medicamentul este destinat utilizarii de scurta durata.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Etrixenal
Nu utilizati Etrixenal:
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la naproxen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene si acid acetilsalicilic;
-
in ultimele trei luni de sarcina.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Etrixenal adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
-
In cazul in care ati avut in trecut o reactie alergica (eruptii trecatoare pe piele, inrosire, mancarime) in timpul tratamentului cu alte preparate din grupul medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene;
-
In timpul unei expuneri de lunga durata la medicamentul aplicat pe zone intinse ale pielii, deoarece exista posibilitatea aparitiei reactiilor adverse sistemice.
Daca apare vreuna dintre reactiile mentionate mai sus, intrerupeti utilizarea acestui medicament.
Medicamentul nu trebuie aplicat:
-
La nivelul ochilor si mucoaselor; in cazul in care gelul va patrunde in ochi sau intra in contact cu o mucoasa, clatiti abundent cu apa, pentru a indeparta gelul;
-
Sub pansamente (bandaje, plasturi adezivi);
-
La nivelul pielii cu leziuni, ranilor deschise si inflamatiilor pielii;
-
Oral.
In timpul tratamentului si timp de 2 saptamani dupa tratament, trebuie evitata expunerea directa la lumina soarelui (inclusiv solar).
Din cauza posibilitatii absorbtiei de naproxen in sistemul circulator, acest medicament trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu insuficienta hepatica si renala, ulcere la nivelul tractului gastrointestinal sau diateza hemoragica.
Copii si adolescenti
Etrixenal nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta de 18 ani sau mai mici.
Etrixenal impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Medicamentul nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care tratamentul este recomandat si supervizat de un medic.
Etrixenal este contraindicat ultimele in trei luni de sarcina.
Medicamentul nu trebuie utilizat in timpul alaptarii, cu exceptia cazului in care tratamentul este recomandat si supervizat de un medic.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista date cu privire la efectele nedorite asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, dupa aplicarea topica a naproxen pe piele.
Etrixenal contine parahidroxibenzoat de etil
Medicamentul contine parahidroxibenzoat de etil (E214), care poate provoca reactii alergice (posibil intarziate).
3. Cum sa utilizati Etrixenal
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca medicul nu va recomanda altfel, medicamentul trebuie administrat dupa cum urmeaza: aplicati medicamentul pe piele, intr-o cantitate ajustata la dimensiunea suprafetei leziunii (de obicei benzi de gel lungi 4 cm), intindeti gelul peste zona afectata si masati usor, pana la absorbtia completa.
Medicamentul trebuie aplicat de 2-6 ori pe zi, la interval de cateva ore.
Mainile trebuie spalate dupa aplicarea medicamentului, cu exceptia cazului in zona tratata este la nivelul mainilor.
Nu utilizati Etrixenal pentru mai mult de o saptamana. Dupa o saptamana de tratament cu acest medicament, daca durerea si umflatura persista sau se agraveaza, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
In caz de inrosire si iritatii ale pielii trebuie sa intrerupeti aplicarea medicamentului, pana cand aceste reactii dispar; in cazul in care aceste reactii nu dispar, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca utilizati mai mult Etrixenal decat trebuie
Datorita absorbtiei reduse a naproxen in sistemul circulator, nu exista riscul de supradozaj sau intoxicatii ca urmare a aplicarii topice a medicamentului.
Cu toate acestea, aplicarea necorespunzatoare sau ingerarea accidentala poate duce la reactii adverse sistemice. In aceste cazuri, medicul va aplica masurile terapeutice generale adoptate in mod normal pentru tratarea intoxicatiei cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
In caz de ingerare accidentala a medicamentului trebuie sa ii spuneti medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Afectiuni ale pielii si ale tesutului de sub piele
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): poate aparea iritatie locala a pielii (inrosire, eruptii trecatoare pe piele, mancarime, vezicule), care este reversibila dupa oprirea tratamentului.
In cazul tratamentului indelungat, pe o suprafata mare de piele, pot sa apara reactii adverse sistemice, de exemplu, somnolenta, diaree, greata, dureri de cap, reactii de hipersensibilitate (alergie).
Reactiile de sensibilitate la lumina sunt posibile.
Daca apare vreuna dintre reactiile adverse, va rugam sa ii spuneti medicului dumneavoastra. In cazul unor probleme respiratorii sau modificari la nivelul pielii, opriti imediat utilizarea medicamentului, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Etrixenal
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A nu se pastra la frigider sau congela.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si tub. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati orice modificare a aspectului sau mirosului. Dupa prima deschidere – a se utiliza in decurs de 6 luni.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6 . Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Etrixenal
Substanta activa este: naproxen.
Celelalte componente sunt: cloral hidrat, levomentol, etanol 96 %, parahidroxibenzoat de etil (E 214), hidroxid de sodiu, carbomeri, apa purificata.
Cum arata Etrixenal si continutul ambalajului
Etrixenal este un medicament sub forma de masa omogena de gel, de culoare alba, fara impuritati solide, cu miros caracteristic de mentol.
Ambalaj: cutia contine un tub din aluminiu a 55 g sau 100 g de gel. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Proenzi s.r.o.Oldřichovice 44, Třinec, 739 61, Republica Ceha.
Fabricantul
EMO-FARM Sp. z o.o. 52 Łódzka St., Ksawerów, 95-054, Polonia.
Acest prospect a fost revizuit in martie 2017.
