Espumisan 40 mg x 25 capsule moi

Prospect: Informatii pentru utilizator

ESPUMISAN 40 mg capsule moi  simeticona

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Daca dupa mai multe zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Espumisan si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Espumisan 
3. Cum sa luati Espumisan 
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Espumisan
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Espumisan si pentru ce se utilizeaza 

Espumisan contine substanta activa simeticona care apartine unei clase de medicamente numita "medicamente gastro-intestinale". 

Substanta activa, simeticona, dezintegreaza bulele de gaz acumulate in stomac si intestine. Gazele eliberate in urma acestui proces pot fi apoi eliminate in mod natural.

Utilizari

Pentru tratarea simptomelor tulburarilor determinate de acumularea de gaze la nivelul stomacului sau al intestinelor, de exemplu acumularea de gaze (meteorism) sau flatulenta si senzatia de plin.

Pentru pregatirea examinarilor cu scop diagnostic ale stomacului si intestinelor, de exemplu radiografia si ecografia. 

Espumisan este indicat la copii de la 6 ani, adolescenti si adulti.

Trebuie sa consultati un medic daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Espumisan

Nu luati Espumisan:

daca sunteti alergic la simeticona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Espumisan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Simptomele datorate gazelor pot de asemenea sa fie un semn al unor probleme mai grave la nivelul stomacului sau al intestinelor. Simptomele pot include: 

• O senzatie de presiune si plenitudine 
• Eructatii
• Zgomot intestinal
• Balonare

Daca se produc si/sau persista aceste simptome, trebuie sa va prezentati la medic. Acesta va investiga daca exista o alta boala care necesita tratament adecvat.

Espumisan impreuna cu alte medicamente

Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu sunt anticipate efecte negative daca se ia Espumisan in timpul sarcinii si al alaptarii deoarece substanta activa simeticona nu este absorbita din stomac si intestine in sange. Totusi, nu exista date clinice pentru utilizarea Espumisan la femeile gravide.

Fertilitatea

Nu sunt date clinice care sa arate riscuri deosebite la om privind fertilitatea.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu sunt necesare precautii speciale.

Espumisan contine para-hidroxibenzoat de metil (E 218) si galben amurg FCF (E 110), care pot provoca reactii alergice.

3. Cum sa luati Espumisan

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de: 

Pentru tratamentul simptomelor tulburarilor provocate de gaze la nivelul stomacului sau al intestinelor (de exemplu: acumularea de gaze (meteorism) sau flatulenta si o senzatie de plenitudine):

Varsta    Doza      Frecventa administrarii

Copii peste 6 ani, adolescenti si adulti        2 capsule

(echivalent la 80 mg simeticona) De 3 - 4 ori pe zi

Nota: Espumisan se poate de asemenea administra dupa interventii chirurgicale.

Pentru sugari si copii sub 6 ani sunt disponibile alte forme de prezentare (de exemplu picaturi orale, emulsie).

Espumisan se ia in timpul sau dupa mese si de asemenea inainte de culcare, daca este necesar.

Espumisan se ia pe toata perioada in care exista simptome. 

Daca este necesar, Espumisan poate de asemenea sa fie luat pe o perioada lunga de timp. Dar daca simptomele persista, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Pentru pregatirea examinarilor cu scop diagnostic ale stomacului si intestinelor, de exemplu radiografia si ecografia:

In ziua precedenta examinarii        In dimineata examinarii

Cate 2 capsule de 3 ori pe zi

(echivalentul a un total de 240 mg de simeticona)   2 capsule

(echivalentul a 80 mg de simeticona)

Daca aveti impresia ca efectul Espumisan este prea intens sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca luati mai mult Espumisan decat trebuie

Nu sunt anticipate efecte negative in cazul unui supradozaj. Chiar si cantitati mari de Espumisan sunt tolerate fara probleme.

Substanta activa a Espumisan, simeticona, dezintegreaza spuma din stomac si intestine printr-un proces pur fizic. Simeticona nu este absorbita in sange.

Daca uitati sa luati Espumisan Puteti lua doza uitata in orice moment.

Daca incetati sa luati Espumisan

Simptomele pot aparea din nou dupa intreruperea utilizarii Espumisan.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Pana in prezent, nu s-au raportat reactii adverse cauzate de utilizarea Espumisan.

Espumisan contine agentul colorant galben amurg FCF (E 110), care poate provoca reactii alergice. Espumisan contine conservantul para-hidroxibenzoat de metil (E 218), care poate cauza reactii alergice, inclusiv reactii intarziate.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Espumisan

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original. 

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Espumisan

Substanta activa este simeticona. Fiecare capsula moale contine simeticona 40 mg.

Celelalte componente sunt: para-hidroxibenzoat de metil (E 218), gelatina, glicerol (85%), galben de chinolina (E 104), galben amurg FCF (E 110).

Cum arata Espumisan si continutul ambalajului

Espumisan se prezinta sub forma de capsule gelatinoase moi, aproape sferice, de culoare galbena, cu diametrul nominal de 5 mm, prezentand linie de imbinare si suprafata neteda. Continutul capsulei este un fluid vascos incolor si poate prezenta o usoara opalescenta. 

Continutul ambalajului

Cutie cu un blister din PVC / Al a 25 capsule moi

Cutie cu 2 blistere din PVC / Al a cate 25 capsule moi

Cutie cu 4 blistere din PVC / Al a cate 25 capsule moi

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, 

Germania

Fabricantul

BERLIN-CHEMIE AG 

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, 

Germania

Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2016.