Prospect: Informatii pentru utilizator
Escitalopram Atb 5 mg comprimate filmate
Escitalopram Atb 10 mg comprimate filmate
Escitalopram Atb 15 mg comprimate filmate
Escitalopram Atb 20 mg comprimate filmate
Escitalopram
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Escitalopram Atb si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Escitalopram Atb
3. Cum sa luati Escitalopram Atb
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Escitalopram Atb
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Escitalopram Atb si pentru ce se utilizeaza
Escitalopram Atb contine substanta activa escitalopram. Escitalopram Atb apartine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS).
Aceste medicamente actioneaza asupra sistemului serotoninergic din creier prin cresterea concentratiei de serotonina. Tulburarile de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important in instalarea depresiei si afectiunilor inrudite.
Escitalopram Atb contine escitalopram si este utilizat in tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) si tulburarilor de anxietate (cum sunt tulburarile de panica cu sau fara agorafobie, tulburarile de anxietate sociala, tulburarile de anxietate generalizata si tulburarile obsesiv-compulsive).
Este posibil sa dureze cateva saptamani inainte de a incepe sa va simtiti mai bine. Continuati sa luati Escitalopram Atb, chiar daca este nevoie de ceva timp inainte de a simti o imbunatatire a starii dumneavoastra.
Trebuie sa discutati cu un medic, daca nu va simtiti mai bine sau daca va simtiti mai rau.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Escitalopram Atb
Nu luati Escitalopram Atb:
-
daca sunteti alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
daca luati alte medicamente apartinand unui grup numit inhibitori ai MAO, incluzand selegilina (utilizata in tratamentul bolii Parkinson), moclobemida (utilizata in tratamentul depresiei) si linezolid (un antibiotic);
-
daca v-ati nascut cu o tulburare a ritmului batailor inimii sau daca ati avut un episod de tulburare a ritmului batailor inimii (observata pe ECG, o examinare clinica menita sa evalueze stadiul functional al inimii);
-
daca luati medicamente pentru tulburari ale ritmului batailor inimii sau care pot influenta ritmul batailor inimii (vezi punctul 2 “Escitalopram impreuna cu alte medicamente”).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Escitalopram Atb, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati oricare alta situatie clinica sau afectiune, deoarece medicul dumneavoastra trebuie sa ia aceste lucruri in considerare. Spuneti medicului dumneavoastra, in special:
-
daca aveti epilepsie; tratamentul cu Escitalopram Atb trebuie oprit daca apar convulsii pentru prima data sau daca exista o crestere a frecventei convulsiilor (vezi si punctul 4 “Reactii adverse posibile“);
-
daca aveti tulburari ale functiilor ficatului sau rinichilor; poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va modifice dozele;
-
daca aveti diabet zaharat; tratamentul cu Escitalopram Atb poate afecta controlul glicemiei. Poate fi necesara modificarea dozelor de insulina si/sau antidiabetice orale;
-
daca aveti o concentratie scazuta de sodiu in sange;
-
daca aveti tendinta de a sangera sau a face vanatai cu usurinta ;
-
daca vi se efectueaza tratament electroconvulsivant;
-
daca aveti boala coronariana;
-
daca aveti sau ati avut afectiuni ale inimii sau daca ati avut de curand un infarct miocardic;
-
daca aveti batai lente ale inimii in conditii de repaus si/sau stiti ca poate sa va scada concentratia de sare din sange, ca urmare a unei diarei sau a varsaturilor prelungite si severe sau dupa utilizarea de medicamente diuretice;
-
daca prezentati batai rapide sau neregulate ale inimii, lesin, senzatie de ameteala cand va ridicati in picioare cu tendinta de cadere, care pot indica o anormalitate a ritmului batailor inimii;
-
daca aveti sau ati avut in trecut probleme cu ochii, cum ar fi unele tipuri de glaucom (presiune crescuta in interiorul ochiului).
Va rugam sa retineti:
Unii pacienti cu boala maniaco-depresiva pot intra intr-o faza maniacala. Aceasta este caracterizata prin idei neobisnuite si rapid schimbatoare, o stare de buna dispozitie exagerata si activitate fizica excesiva. Daca va confruntati cu astfel de simptome, adresati-va medicului dumneavoastra.
Simptome cum sunt starea de neliniste sau dificultati in a sta in sezut sau in picioare pot sa apara si in primele saptamani de tratament. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti astfel de simptome.
Ganduri de sinucidere si agravarea starii dumneavoastra de depresie sau de anxietate.
Daca sunteti deprimat si/sau aveti o tulburare de anxietate puteti avea uneori idei de auto-vatamare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ 2 saptamani si cateodata si mai mult.
Puteti fi mai inclinat spre astfel de idei:
Daca ati avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare.
Daca sunteti un adult tanar. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidar la adultii cu varsta sub 25 de ani, care au o afectiune psihica si au urmat un tratament cu un antidepresiv.
In cazul in care aveti ganduri de auto-vatamare sau sinucidere, indiferent de moment, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti fara intarziere la departamentul de urgenta al unui spital.
Poate fi util sa va adresati unei rude sau unui prieten apropiat, caruia sa-i spuneti ca va simtiti deprimat sau ca aveti o tulburare de anxietate si pe care sa-l rugati sa citeasca acest prospect. In acelasi timp, puteti ruga persoana respectiva sa va spuna daca nu considera ca starea dumneavoastra de depresie sau anxietate s-a agravat sau daca o ingrijoreaza vreo modificare aparuta in comportamentul dumneavoastra.
Utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani
In mod normal, Escitalopram Atb nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie sa stiti ca pacientii cu varsta sub 18 ani au un risc crescut pentru reactii adverse, cum sunt tendinta de suicid, idei de suicid si ostilitate (predominand agresivitatea, comportamentul opozitional si furia), cand utilizeaza medicamente din aceasta clasa.
Totusi, medicul dumneavoastra poate prescrie Escitalopram Atb pentru pacientii cu varsta sub 18 ani daca decide ca tratamentul cu acest medicament este cel mai potrivit pentru pacientii respectivi. Daca medicul dumneavoastra a prescris Escitalopram Atb pentru un pacient cu varsta sub 18 ani si doriti sa discutati despre aceasta, va rugam sa mergeti inapoi la medicul dumneavoastra.
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca la un pacient cu varsta sub 18 ani tratat cu Escitalopram Atb apare vreunul dintre simptomele mentionate mai sus.
De asemenea, siguranta pe termen lung a efectelor Escitalopram Atb asupra cresterii, dezvoltarii fizice, cognitive si comportamentale nu a fost inca demonstrata la acest grup de varsta.
Escitalopram Atb impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau s-ar putera sa luati orice alte medicamente.
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
-
Inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO), continand ca substanta activa fenelzina, iproniazida, izocarboxazida, nialamida sau tranilcipromina. Daca ati utilizat oricare dintre aceste medicamente trebuie sa asteptati 14 zile inainte de a incepe sa luati Escitalopram Atb. Dupa oprirea administrarii Escitalopram Atb trebuie sa lasati sa treaca 7 zile inainte de a lua oricare dintre aceste medicamente;
-
„Inhibitori selectivi, reversibili ai MAO-A”, continand moclobemida (utilizata in tratamentul depresiei);
-
„Inhibitori ireversibili ai MAO-B”, continand selegilina (utilizata in tratamentul bolii Parkinson). Acestia cresc riscul de aparitie a reactiilor adverse;
-
Antibioticul linezolid;
-
Litiu (utilizat in tratamentul tulburarilor maniaco-depresive) si triptofan;
-
Imipramina si desipramina (ambele utilizate in tratamentul depresiei);
-
Sumatriptan si medicamente similare acestuia (utilizate in tratamentul migrenei) si tramadol (utilizat impotriva durerilor severe). Acestea cresc riscul de aparitie a reactiilor adverse;
-
Cimetidina, lansoprazol si omeprazol (utilizate in tratamentul ulcerului gastric), fluvoxamina (antidepresiv) si ticlopidina (utilizata pentru a reduce riscul de aparitie a accidentului vascular cerebral). Acestea pot determina cresterea concentratiei de escitalopram in sange;
-
Sunatoare (Hypericum perforatum) o planta care se utilizeaza impotriva starilor depresive;
-
Acid acetilsalicilic si antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii sau subtierea sangelui, asa-numitele anticoagulante). Acestea pot creste tendinta la sangerare;
-
Warfarina, dipiridamol si fenprocumona (medicamente utilizate pentru a subtia sangele, asa-numitele anticoagulante). Probabil, medicul dumneavoastra va va verifica timpul de coagulare al sangelui cand va incepe sau va opri tratamentul cu Escitalopram Atb pentru a verifica daca doza dumneavoastra de anticoagulant a ramas corespunzatoare;
-
Mefloquina (utilizata in tratamentul malariei), bupropiona (utilizata in tratamentul depresiei) si tramadol (utilizat in tratamentul durerilor severe), din cauza riscului posibil de a reduce pragul convulsivant;
-
Neuroleptice (medicamente pentru tratamentul schizofreniei, psihozelor) si medicamente antidepresive (antidepresive triciclice si ISSR) din cauza riscului posibil de a reduce pragul convulsivant;
-
Flecainida, propafenona si metoprolol (utilizate in boli cardiovasculare), clomipramina si nortriptilina (antidepresive) si risperidona, tioridazina si haloperidol (antipsihotice). Poate fi necesara modificarea dozelor de Escitalopram Atb;
-
Medicamentele care scad concentratiile de potasiu sau magneziu din sange, deoarece in aceste conditii creste riscul aparitiei de tulburari al ritmului batailor inimii care pot pune viata in pericol.
Nu utilizati Escitalopram Atb daca sunteti tratat pentru tulburari ale ritmului batailor inimii sau luati medicamente care pot afecta ritmul batailor inimii, cum sunt antiaritmice din clasele IA si III, antipsihotice (de exemplu, derivatii de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresive triciclice, anumite substante antimicrobiene (de exemplu, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina administrata i.v, pentamidina, antimalarice in special halofantrina), anumite antihistaminice (de exemplu astemizol, mizolastina). Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la aceste lucruri, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Escitalopram Atb impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Escitalopram Atb poate fi administrat cu sau fara alimente (vezi punctul 3 „Cum sa luati Escitalopram Atb”).
Similar multor medicamente, nu se recomanda administrarea Escitalopram Atb concomitent cu consumul de alcool etilic, desi nu este de asteptat ca Escitalopram Atb sa interactioneze cu alcoolul etilic.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu luati Escitalopram Atb daca sunteti gravida sau alaptati decat daca medicul a discutat cu dumneavoastra riscurile si beneficiile implicate.
Daca luati Escitalopram Atb in timpul ultimelor 3 luni de sarcina trebuie sa stiti ca nou-nascutul dumneavoastra va putea prezenta urmatoarele manifestari: probleme la respiratie, piele albastruie, convulsii, modificari ale temperaturii corpului, dificultati la hranire, varsaturi, concentratii mici ale zaharului in sange, rigiditate musculara sau musculatura flasca, reflexe exagerate, tremor, neastampar, iritabilitate, letargie, plans continuu, somnolenta si dificultati la adormire. Daca nou-nascutul dumneavoastra prezinta oricare dintre aceste simptome, va rugam sa va anuntati imediat medicul.
Asigurati-va ca asistenta medicala si/sau medicul dumneavoastra stiu ca utilizati Escitalopram Atb. Atunci cand sunt utilizate in timpul sarcinii, in special in ultimele 3 luni de sarcina, medicamentele cum este si Escitalopram Atb pot creste riscul unei afectiuni severe la nou-nascuti, numita hipertensiune pulmonara persistenta a nou-nascutului (HPPN), manifestata prin faptul ca nou nascutul respira rapid si are pielea de culoare albastruie. Aceste simptome apar de obicei in primele 24 de ore de la nastere. Daca acest lucru se intampla copilului dumneavoastra adresati-va imediat moasei si/sau medicului dumneavoastra.
Daca este utilizat in timpul sarcinii, administrarea de Escitalopram Atb nu trebuie oprita brusc. Este de asteptat ca Escitalopram Atb sa fie excretat in laptele matern.
Studiile efectuate la animale au evidentiat faptul ca citalopramul, un medicament asemanator escitalopramului, determina reducerea calitatii spermei. Teoretic, aceasta ar putea afecta fertilitatea, dar pana in prezent, nu s-a observat vreun impact asupra fertilitatii la om.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Sunteti sfatuit sa nu conduceti vehicule si sa nu folositi utilaje pana ce nu veti sti daca Escitalopram Atb va afecteaza.
3. Cum sa luati Escitalopram Atb
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti
Depresie
Doza de Escitalopram Atb recomandata este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Doza poate fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maximum 20 mg pe zi.
Tulburari de panica
Doza initiala de Escitalopram Atb este de 5 mg pe zi, administrata intr-o singura priza, in prima saptamana, ulterior doza fiind crescuta la 10 mg pe zi. Apoi, doza poate fi crescuta ulterior de catre medicul dumneavoastra pana la maximum 20 mg pe zi.
Tulburari de anxietate sociala
Doza de Escitalopram Atb recomandata este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Medicul dumneavoastra poate fie sa scada doza la 5 mg pe zi, fie sa o creasca pana la maximum 20 mg pe zi, in functie de raspunsul dumneavoastra la medicament.
Tulburari de anxietate generalizata
Doza de Escitalopram Atb recomandata este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Doza poate fi crescuta de medicul dumneavoastra la maximum 20 mg pe zi.
Tulburari obsesiv-compulsive
Doza de Escitalopram Atb recomandata este de 10 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Doza poate fi crescuta de medicul dumneavoastra la maximum 20 mg pe zi.
Pacienti varstnici (cu varsta peste 65 ani)
Doza initiala recomandata de Escitalopram Atb este de 5 mg pe zi, administrata intr-o singura priza. Doza poate fi crescuta de medicul dumneavoastra la 10 mg pe zi.
Copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani)
De regula, Escitalopram Atb nu trebuie administrat copiilor si adolescentilor. Pentru informatii suplimentare va rugam sa vedeti punctul 2 „Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Escitalopram Atb”.
Puteti lua Escitalopram Atb cu sau fara alimente. Inghititi comprimatul cu o cantitate suficienta de apa. Nu mestecati comprimatul, deoarece gustul este amar.
Numai pentru Escitalopram Atb 10 mg, 15 mg si 20 mg
Daca este necesar, puteti imparti comprimatul asezandu-l pe o suprafata plana cu linia mediana in sus. Comprimatul poate fi divizat prin presarea in jos de la fiecare capat al comprimatului, folosind degetele aratatoare asa cum se arata in desen.
Durata tratamentului
Pot fi necesare cateva saptamani inainte de a incepe sa va simtiti mai bine. Continuati sa luati Escitalopram Atb chiar daca trece un timp pana ce veti simti ameliorarea starii dumneavoastra.
Nu modificati doza medicamentului fara a vorbi in prealabil cu medicul dumneavoastra.
Continuati sa luati Escitalopram Atb atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca veti intrerupe tratamentul prea devreme, simptomele pot reveni. Se recomanda ca tratamentul sa fie continuat o perioada de cel putin 6 luni dupa ce va simtiti din nou mai bine.
Escitalopram Atb 10 mg comprimate filmate se poate diviza in doua parti egale. Escitalopram Atb 15 mg comprimate filmate se poate diviza in doua parti egale. Escitalopram Atb 20 mg comprimate filmate se poate diviza in doua parti egale.
Daca luati mai mult Escitalopram Atb decat trebuie
Daca ati luat mai mult Escitalopram Atb decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Procedati astfel chiar daca nu aveti inca niciun semn de disconfort. Unele semne de supradozaj pot fi ameteli, tremor, stare de agitatie, convulsii, coma, greata, varsaturi, modificari ale ritmului batailor inimii, scadere a tensiunii arteriale si modificari ale echilibrului sarurilor si lichidelor din organismul dumneavoastra. Cand mergeti la medic sau la spital luati cu dumneavoastra cutia de Escitalopram Atb.
Daca uitati sa luati Escitalopram Atb
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca ati uitat sa luati o doza si va amintiti inainte de a merge la culcare, luati-o imediat. Ziua urmatoare continuati tratamentul ca de obicei. Daca va amintiti cand este deja noapte sau a doua zi, nu mai luati doza uitata si continuati tratamentul ca de obicei.
Daca incetati sa luati Escitalopram Atb
Nu opriti administrarea Escitalopram Atb pana ce medicul dumneavoastra nu va spune aceasta. Cand ati terminat cura de tratament, se recomanda, in general, reducerea treptata a dozelor de Escitalopram Atb pe parcursul unui numar de saptamani.
Cand opriti administrarea Escitalopram Atb, in special daca faceti aceasta brusc, puteti manifesta simptome de intrerupere a tratamentului. Acestea sunt frecvente cand se intrerupe tratamentul cu Escitalopram Atb.
Riscul este mai mare cand Escitalopram Atb a fost utilizat o perioada mai lunga, in doze mari sau daca dozele sunt reduse prea repede. Multe persoane considera ca aceste simptome sunt usoare si dispar singure in cursul a doua saptamani. Totusi la unii pacienti, simptomele pot fi severe in intensitate sau se pot prelungi (2-3 luni sau mai mult).
Daca prezentati simptome severe de intrerupere a tratamentului cand opriti administrarea Escitalopram Atb, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra. Acesta poate sa va recomande sa reincepeti sa utilizati comprimatele si sa renuntati la ele mai lent.
Simptomele de intrerupere a tratamentului includ: ameteli (instabilitate sau dezechilibru), senzatii de furnicaturi si amorteli, senzatii de arsura si (mai putin frecvent) senzatie de soc electric, inclusiv la nivelul capului, tulburari de somn (vise intense, cosmaruri, incapacitate de a adormi), senzatii de anxietate, dureri de cap, senzatie de rau (greata), transpiratii (incluzand transpiratii nocturne), senzatie de neliniste sau agitatie, tremor (tremuraturi), stare de confuzie sau dezorientare, stare de emotie sau iritabilitate, diaree (scaune moi), tulburari de vedere, batai ale inimii asemanatoare unor lovituri sau batai din aripi (palpitatii).
Daca aveti orice alte intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
De obicei, aceste reactii adverse dispar dupa cateva saptamani de tratament. Va rugam sa retineti ca unele din reactii pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastra si, ca urmare, ele se vor ameliora cand veti incepe sa va simtiti mai bine.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital daca in timpul tratamentului prezentati oricare dintre urmatoarele simptome:
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1din 100 persoane):
-
sangerari neobisnuite, incluzand sangerari gastrointestinale.
Rare (pot afecta 1 pana la 1 din 1000 persoane):
-
umflaturi la nivelul pielii, limbii, buzelor sau fetei, sau aveti dificultati la respiratie sau la inghitire (reactie alergica);
-
febra mare, stare de agitatie, stare de confuzie, tremuraturi si contractii bruste ale muschilor, acestea pot fi semne ale unei afectiuni rare numita sindrom serotoninergic.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
-
dificultati la urinare;
-
convulsii, vezi si punctul 2 „Atentionari si precautii”;
-
ingalbenire a pielii si a albului ochilor, care sunt semne de afectare a functiei ficatului/hepatita;
-
batai rapide si neregulate ale inimii, lesin, care pot fi simptome ale unei tulburari a ritmului batailor inimii care poate pune viata in pericol, cunoscuta ca torsada varfurilor;
-
ganduri de autovatamare sau sinucidere, vezi, de asemenea, punctul 2 "Atentionari si precautii".
In plus, fata de reactiile adverse mentionate mai sus, au fost raportate urmatoarele:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
-
senzatie de rau (greata);
-
durere de cap.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
-
secretii abundente la nivelul nasului sau nas infundat (sinuzita);
-
scadere sau crestere a poftei de mancare;
-
anxietate, neliniste, vise neobisnuite, dificultati la adormire, somnolenta, ameteli, cascat, tremor, senzatii de intepaturi la nivelul pielii;
-
diaree, constipatie, varsaturi, senzatie de uscaciune la nivelul gurii;
-
transpiratie excesiva;
-
durere musculara si articulara (artralgie si mialgie);
-
tulburari sexuale (intarziere a ejacularii, probleme de erectie, reducere a dorintei de a avea contact sexual, iar femeile pot avea dificultati de obtinere a orgasmului);
-
oboseala, febra;
-
crestere a greutatii corporale.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
-
urticarie, eruptie trecatoare pe piele, mancarime (prurit);
-
scrasnire a dintilor, agitatie, neliniste, atac de panica, stare de confuzie;
-
tulburari de somn, tulburari ale gustului, lesin (sincopa);
-
marire a pupilei (midriaza), tulburari de vedere, sunete in urechi (tinitus);
-
cadere a parului;
-
sangerari vaginale excesive;
-
ciclu menstrual neregulat;
-
scadere a greutatii corporale;
-
batai rapide ale inimii;
-
umflare a bratelor sau picioarelor;
-
sangerari nazale.
Rare (pot afecat pana la 1 din 1000 persoane):
-
agresivitate, pierdere a simtului realitatii (depersonalizare), halucinatii;
-
batai rare ale inimii.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
-
scadere a concentratiei sodiului in sange (simptomele sunt greata sau varsaturi, insotite de slabiciune musculara si confuzie);
-
ameteli la ridicarea in picioare, din cauza tensiunii arteriale mici (hipotensiune arteriala ortostatica);
-
valori anormale ale testelor functiei ficatului (crestere a valorii enzimelor hepatice in sange);
-
tulburari de miscare (miscari involuntare ale muschilor);
-
erectie dureroasa (priapism);
-
sangerari, incluzand sangerari la nivelul pielii si mucoaselor (echimoze);
-
umflare brusca a pielii sau mucoaselor (angioedem);
-
crestere a cantitatii de urina excretate (secretie inadecvata de ADH);
-
secretie lactata la femei care nu alapteaza;
-
manie;
-
un risc crescut de fracturi a fost observat la pacientii care iau acest tip de medicament;
-
tulburare a ritmului batailor inimii (denumita “prelungire a intervalului QT” observata pe ECG, o investigatie care inregistreaza activitatea electrica a inimii).
In plus, un numar de reactii adverse sunt cunoscute ca apar la administrarea de medicamente care actioneaza in acelasi mod cu escitalopramul (substanta activa din Escitalopram Atb).
Acestea sunt:
-
neliniste motorie (acatizie);
-
lipsa a poftei de mancare (anorexie).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO,
Tel: + 4 0757 117 259,
Fax: +4 0213
163 497, e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Escitalopram Atb
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lumii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30ºC.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Escitalopram Atb
Substanta activa este escitalopram. Fiecare comprimat filmat contine escitalopram 5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg (sub forma de oxalat de escitalopram).
Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal, talc si stearat de magneziu.
Film: hipromeloza 2910 (5 CP), macrogol 400 si dioxid de titan (E171).
Cum arata Escitalopram Atb si continutul ambalajului
Escitalopram Atb se prezinta sub forma de comprimate filmate de 5 mg, 10 mg, 15 mg si 20 mg.
Comprimatele sunt descrise mai jos:
5 mg: Comprimate filmate de culoare alba pana la aproape alba, rotunde, marcate cu „5” pe o fata si plane pe cealalta fata.
10 mg: Comprimate filmate de culoare alba pana la aproape alba, rotunde, marcate cu „10” pe o fata si cu o linie mediana pe cealalta fata. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
15 mg: Comprimate filmate de culoare alba pana la aproape alba, rotunde, plane pe o fata si marcate cu o linie mediana pe cealalta fata. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
20 mg: Comprimate filmate de culoare alba pana la aproape alba, rotunde, marcate cu „20” pe o fata si cu o linie mediana pe cealalta fata. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Escitalopram Atb 5 mg este disponibil in cutii cu blistere din PVC-PVDC/ Al care contin 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 si 250 comprimate filmate
Escitalopram Atb 10 mg este disponibil in cutii cu blistere din PVC-PVDC/ Al care contin 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 si 200 comprimate filmate
Escitalopram Atb 15 mg este disponibil in cutii cu blistere din PVC-PVDC/ Al care contin 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98 si 100 comprimate filmate
Escitalopram Atb 20 mg este disponibil in cutii cu blistere din PVC-PVDC/ Al care contin 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98 si 100 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iasi, Romania.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Portugalia: Escitalopram Atb Romania: Escitalopram Atb
Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2014.
