Elocom crema 0.1% x 15g

Elocom, 1mg/g, solutie cutanata

1 g solutie cutanata contine 1 mg furoat de mometazona si excipienti: alcool izopropilic, propilenglicol, hidroxipropilceluloza, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, acid fosforic, apa purificata.

Elocom, 1mg/g, unguent

1 g unguent contine 1 mg furoat de mometazona si excipienti: hexilenglicol, apa purificata, acid fosforic, stearat de propilenglicol, ceara alba de albine, vaselina.

Elocom, 1mg/g, crema

1 g crema contine 1 mg furoat de mometazona si excipienti: hexilenglicol, apa purificata, acid fosforic, stearat de propilenglicol, alcool stearilic Ceteareth-20, dioxid de titan, octenilsuccinat de aluminiu amidon, ceara alba de albine, vaselina.

Grupa farmacoterapeutica

Corticosteroizi de uz dermatologic, corticosteroizi cu potenta mare (grup III), codul ATC: D07AC13.

Indicatii terapeutice

Elocom, 1mg/g, unguent

Elocom, 1mg/g, crema

Sunt indicate pentru calmarea manifestarilor inflamatorii si pruriginoase ale dermatozelor corticosensibile: psoriazis, dermatita atopica, dermatita de contact, iritativa si/sau alergica.

Elocom, 1mg/g, solutie cutanata

Este indicata pentru calmarea manifestarilor inflamatorii si pruriginoase ale dermatozelor corticosensibile localizate la nivelul pielii scalpului, cum ar fi psoriazisul.

Contraindicatii

Nu utilizati acest medicament daca ati avut sau aveti una din urmatoarele afectiuni:

• Hipersensibilitate la furoat de mometazona, la alti glucocorticosteroizi sau la oricare dintre componentele produsului;
• Acnee rozacee;
• Dermatoza periorala;
• Alte infectii bacteriene, infectii virale (varicela, herpes, zona zoster), infectii fungice;
• Varicela;
• Reactii post-vaccin;
• Tuberculoza;
• Sifilis.

Precautii

Asemeni tuturor preparatelor topice cu glucocorticoizi, trebuie luate masuri de precautie in cazul aplicarii pe suprafete cutanate intinse, daca se folosesc pansamente ocluzive, cand se fac tratamente pe termen lung sau aplicatii pe fata sau zone ale pielii sensibile.

Acestea prezinta importanta in special la copii.

In cazul in care medicul nu va face alte recomandari, evitati intreruperea brusca a tratamentului de lunga durata.

Nu administrati medicamentul nici unei alte persoane si nu il folositi pentru alte afectiuni decat cele pentru care v-a fost prescris, decat in cazul in care medicul considera necesar acest lucru.

Datele clinice sunt limitate in ceea ce priveste administrarea la copiii sub 2 ani. Se evita contactul cu ochii si mucoasele.

Daca simptomele nu se amelioreaza in cateva zile sau daca se inrautatesc intrebati medicul dumneavoastra.

Solutia cutanata poate fi iritanta prin continutul in excipientul propilenglicol si poate provoca senzatie de arsura cand este aplicata pe suprafetele inflamate datorita continutului in excipientul alcool izopropilic.

Interactiuni Nu se cunosc. Atentionari speciale

Copii

La copiii cu varsta sub 2 ani Elocom se administreaza numai daca medicul considera necesar acest lucru.

Sarcina si alaptarea

In timpul sarcinii si al alaptarii, tratamentul cu Elocom trebuie administrat numai la indicatia medicului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Elocom nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

In cazul Elocom unguent si Elocom crema se aplica o pelicula subtire pe zonele cutanate afectate, o data pe zi. In cazul Elocom solutie cutanata se aplica cateva picaturi pe zonele afectate, pe piele sau la nivelul scalpului, o data pe zi. Se maseaza cu blandete pentru a patrunde in piele.

In cazul in care medicul nu va face alte recomandari, evitati intreruperea brusca a tratamentului de lunga durata.

Reactii adverse

Au fost semnalate urmatoarele reactii adverse locale: intepatura, prurit, semne de atrofie cutanata, papule, vergeturi, eritem (roseata), acnee, purpura (coloratie in rosu sau brun-roscat a pielii) si dermatita de contact.

Cand Elocom se aplica pe piele (mai ales solutia cutanata), pot aparea senzatie de arsura si iritatie.

Alte reactii adverse interne care nu sunt inscrise mai sus pot aparea, de asemenea, atunci cand aplicatia se face sub pansament ocluziv si/sau pe suprafete intinse, timp indelungat.

Supradozaj

Pana in prezent, nu s-au semnalat cazuri de supradozare cu Elocom. Totusi, informati medicul daca ati aplicat pe piele cantitati mai mari decat cele recomandate, daca ati introdus produsul in gura sau l-ati inghitit.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Ambalaj

Elocom, 1mg/g, solutie cutanata

Cutie cu un flacon din PEID prevazuta cu picurator a 20 ml solutie cutanata

Cutie cu un flacon din PEID prevazuta cu picurator a 30 ml solutie cutanata

Elocom, 1mg/g, unguent

Cutie cu un tub de aluminiu a 15 g unguent

Cutie cu un tub de aluminiu a 20 g unguent

Elocom, 1mg/g, crema

Cutie cu un tub de aluminiu a 15 g crema

Cutie cu un tub de aluminiu a 20 g crema

Producatori

Elocom, 1mg/g, unguent Elocom, 1mg/g, crema Schering-Plough Labo N.V.,

Elocom, 1mg/g, solutie cutanata, Schering-Plough Labo N.V.,

Schering-Plough SPA,

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Schering-Plough Europe,

Data ultimei verificari a prospectului Noiembrie 2006.