Doreta 37,5 mg / 325 mg x 30 compr. film.

 

Prospect: informatii pentru utilizator

Doreta 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate clorhidrat de tramadol/paracetamol

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

-                 Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-                 Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-                 Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

-                 Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect

1.             Ce este Doreta si pentru ce se utilizeaza

2.             Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Doreta 

3.             Cum sa utilizati Doreta 

4.             Reactii adverse posibile

5.             Cum se pastreaza Doreta

6.             Continutul ambalajului si alte informatii

1.       Ce este Doreta si pentru ce se utilizeaza

Doreta este o combinatie de doua analgezice (medicamente impotriva durerii), tramadol si paracetamol, care actioneaza impreuna si calmeaza durerea.

Doreta este destinat pentru utilizarea in tratamentul durerii moderate pana la severe, cand medicul dumneavoastra considera ca este necesara combinatia de tramadol si paracetamol.

Doreta trebuie administrat numai la adulti si adolescentii cu varsta peste 12 ani.

2.       Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Doreta

Nu luati Doreta

-                 daca sunteti alergic la clorhidrat de tramadol, paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

-                 daca aveti o intoxicatie acuta cu alcool etilic, somnifere, medicamente contra durerii sau alte medicamente psihotrope (medicamente care afecteaza dispozitia si emotiile);

-                 daca luati de asemenea inhibitori de MAO (anumite medicamente utilizate in tratamentul depresiei sau a bolii Parkinson), sau ati luat astfel de medicamente in ultimele 14 zile inaintea tratamentului cu Doreta;

-                 daca aveti o afectiune severa a ficatului;

-                 daca aveti epilepsie care nu este controlata adecvat cu medicatia curenta.

Atentionari si precautii

Adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa luati Doreta, daca:

-                 luati alte medicamente care contin paracetamol sau tramadol.

-                 aveti probleme hepatice sau boli hepatice sau daca observati ca ochii si pielea se  ingalbenesc. Acest lucru poate sugera icter sau probleme cu caile biliare.

-                 aveti probleme cu rinichii.

-                 aveti dificultati severe de respiratie, de exemplu astm bronsic sau probleme pulmonare severe.

-                 aveti epilepsie sau ati avut deja crize sau convulsii.

-                 suferiti de depresie si luati medicamente antidepresive, deoarece unele dintre acestea pot  interactiona cu tramadolul (vezi „Doreta impreuna cu alte medicamente„).

-                 ati suferit recent un traumatism la nivelul capului, soc sau dureri de cap severe asociate cu varsaturi.

-                 sunteti dependent de orice alte medicamente, inclusiv cele folosite pentru  ameliorarea durerii, de exemplu morfina.

-                 luati alte medicamente pentru a trata durerea care contin buprenorfina, nalbufina sau  pentazocina.

-                 urmeaza sa fiti suspus anesteziei. Spuneti medicului sau dentistului dumneavoastra  ca luati Doreta.

Discutati cu medicul dumneavoastra, daca aveti oricare dintre urmatoarele simptome in timp ce luati Doreta: 

Oboseala extrema, lipsa poftei de mancare, dureri abdominale severe, greata, varsaturi sau tensiune arteriala scazuta. Acest lucru poate indica faptul ca aveti insuficienta suprarenala (niveluri scazute de cortizol). Daca aveti aceste simptome, adresati-va medicului dumneavoastra, care va decide daca trebuie sa luati supliment hormonal.

Tulburari de respiratie asociate somnului 

Doreta poate provoca tulburari de respiratie in timpul somnului, de exemplu apneee in somn (pauze in respiratie in timpul somnului) si hipoxemie in timpul somnului (oxigenare slaba a sangelui). Simptomele pot include pauze in respiratie in timpul somnului, trezire in timpul noptii din cauza dificultatilor de respiratie, dificultati in a ramane adormit/a sau somnolenta excesiva in timpul zilei. Daca dumneavoastra sau o alta persoana observati/observa aceste simptome, adresati-va medicului dumneavoastra. Medicul dumneavoastra poate lua in considerare o reducere a dozei.

Sindrom serotoninergic

Exista un risc mic sa dezvoltati un asa-numit sindrom serotoninergic care poate aparea dupa ce ati luat tramadol in asociere cu anumite antidepresive sau daca ati luat doar tramadol. Solicitati consult medical de urgenta, daca aveti oricare dintre simptomele asociate cu acest sindrom grav (vezi pct. 4

"Reactii adverse posibile").

Tramadolul este transformat de o enzima de la nivelul ficatului. Unele persoane prezinta o varianta a acestei enzime, care ii poate afecta in diferite moduri. La unele persoane este posibil sa nu se produca o ameliorare suficienta a durerii, in timp ce alte persoane sunt mai predispuse la aparitia de reactii adverse grave. Trebuie sa opriti administrarea medicamentului si sa solicitati imediat sfatul medicului daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse: respiratie lenta sau superficiala, confuzie, somnolenta, micsorarea pupilelor, greata sau varsaturi, constipatie, lipsa poftei de mancare.

Daca oricare dintre punctele mentionate mai sus vi s-au aplicat in trecut sau vi se aplica in timp ce luati Doreta, va rugam sa va asigurati ca medicul dumneavoastra stie. El/ea poate decide apoi daca ar trebui sa continuti sa luati acest medicament.

Copii si adolescenti

Utilizarea la copii cu probleme respiratorii

Tramadolul nu este recomandat la copiii cu probleme respiratorii, deoarece simptomele toxicitatii induse de tramadol pot fi mai grave la acesti copii.

Doreta impreuna cu alte medicamente 

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Important: Acest medicament contine paracetamol si tramadol. Adresati-va medicului dumneavoastra daca luati orice alt medicament care contine paracetamol sau tramadol, pentru a nu depasi dozele zilnice maxime.

Nu trebuie sa luati Doreta impreuna cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) (vezi pct. „Nu luati Doreta”).

Nu se recomanda utilizarea Doreta impreuna cu urmatoarele medicamente:

-                 carbamazepina (medicament utilizat in tratamentul epilepsiei si a unor tipuri de durere, cum ar fi episoadele de durere severa la nivelul fetei numita nevralgie de trigemen);

-                 buprenorfina, nalbufina sau pentazocina (medicamente opioide utilizate pentru tratamentul durerii). Efectul de ameliorare a durerii poate fi redus.

Riscul de reactii adverse creste, daca utilizati:

-                 triptani (utilizati in tratamentul migrenei) sau inhibitori ai recaptarii serotoninei ”ISRS” (utilizati in tratamentul depresiei). Daca va confruntati cu confuzie, stare de neliniste, febra, transpiratie, miscare necoordonata a membrelor sau a ochilor, spasme musculare incontrolabile sau diaree, trebuie sa il anuntati pe medicul dumneavoastra.

-                 daca luati alte analgezice, cum ar fi morfina si codeina (de asemenea, ca medicament pentru tuse), baclofen (un relaxant muscular), medicamente utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale sau medicamente pentru tratarea alergiilor. Este posibil sa va simtiti somnolent sau sa simtiti ca lesinati. Daca se intampla acest lucru, spuneti medicului dumneavoastra. -          tranchilizante, medicamente pentru somn.

-                 medicamente care pot provoca convulsii (crize convulsive), cum sunt anumite medicamente antidepresive sau antipsihotice, anestezice, medicamente care afecteaza starea de spirit, sau bupropiona (utilizata impotriva fumatului). Poate creste riscul de aparitie a convulsiilor daca luati concomitent Doreta. Medicul dumneavoastra va va spune daca Doreta este adecvat pentru dumneavoastra.

-                 anumite medicamente antidepresive. Doreta poate interactiona cu aceste medicamente si puteti dezvolta sindrom serotoninergic (vezi pct. 4 „Reactii adverse posibile”).

-                 warfarina sau fenprocumona (utilizate pentru subtierea sangelui). Eficacitatea acestor medicamente poate fi modificata si pot aparea sangerari (vezi pct. 4). Orice sangerare prelungita sau neasteptata trebuie raportata imediat medicului dumneavoastra.

-                 flucloxacilina (antibiotic), din cauza unui risc grav de anomalie a sangelui si a lichidelor (acidoza metabolica cu decalaj anionic ridicat) care necesita tratament de urgenta si care poate aparea in special in caz de insuficienta renala severa, septicemie (atunci cand bacteriile si toxinele acestora circula in sange, ducand la deteriorarea organelor), malnutritie, alcoolism cronic si daca se utilizeaza dozele maxime zilnice de paracetamol.

Utilizarea concomitenta de Doreta si medicamente sedative, cum sunt benzodiazepinele sau medicamentele inrudite, creste riscul de somnolenta, dificultati de respiratie (deprimare respiratorie), coma si poate pune viata in pericol. Din acest motiv, utilizarea concomitenta trebuie luata in considerare numai atunci cand alte optiuni de tratament nu sunt posibile. Cu toate acestea, in cazul in care medicul dumneavoastra va prescrie Doreta impreuna cu medicamente sedative, doza si durata tratamentului concomitent trebuie limitate de catre medicul dumneavoastra. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra despre toate medicamentele sedative pe care le luati si urmati indeaproape recomandarea medicului dumneavoastra privind doza. Ar putea fi util sa informati prietenii sau rudele sa fie constienti de semnele si simptomele mentionate mai sus. Adresati-va medicului dumneavoastra atunci cand aveti astfel de simptome.

Eficacitatea Doreta poate fi afectata daca luati concomitent:

-                 metoclopramid, domperidona sau ondansetron (medicamente pentru greata si varsaturi)

-                 colestiramina (medicament pentru reducerea cantitatii de colesterol din sange).

Medicul dumneavoastra va va spune ce medicamente sunt sigure sa luati cu Doreta.

Doreta impreuna cu alimente si alcool

Doreta va poate face sa va simtiti ametit. Alcoolul va poate face sa va simtiti mai ametit, asa ca cel mai bine este sa nu beti alcool in timp ce luati Doreta.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Deoarece Doreta contine tramadol, nu trebuie sa luati acest medicament in timpul sarcinii sau alaptarii. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Doreta, va rugam sa consultati medicul dumneavoastra inainte de a lua alte comprimate.

Alaptarea

Tramadolul este excretat in laptele matern. Din acest motiv, nu trebuie sa luati Doreta decat o data in timpul alaptarii sau, alternativ, daca luati Doreta de mai multe ori, trebuie sa intrerupeti alaptarea.

Fertilitatea

Experienta utilizarii la om sugereaza ca tramadolul nu influenteaza fertilitatea feminina sau masculina. Nu sunt disponibile date privind influenta asocierii tramadolului cu paracetamolul asupra fertilitatii. 

Adresati-va medicului sau farmacistului dumneavoastra pentru indicatii inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Doreta va poate face sa va simtiti ametit iar acest lucru va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi echipamente si utilaje in siguranta.

Doreta contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica poate fi considerat „fara sodiu”.

 

3.       Cum sa utilizati Doreta

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. 

Trebuie sa luati Doreta pentru o perioada cat mai scurta de timp posibil. Utilizarea la copiii cu varsta sub 12 ani nu este recomandata. 

Doza trebuie ajustata la intensitatea durerii dumneavoastra si la sensibilitatea dumneavoastra individuala la durere. In general, trebuie luata cea mai mica doza pentru ameliorarea durerii. 

Doza initiala recomandata, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v-a prescris altfel, este de 2 comprimate pentru adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani.

Daca este necesar, pot fi luate doze suplimentare, asa cum recomanda medicul dumneavoastra. Cel mai scurt interval de timp intre doze trebuie sa fie de cel putin 6 ore.

Nu luati mai mult de 8 comprimate filmate de Doreta pe zi. Nu luati Doreta mai des decat v-a spus medicul dumneavoastra. 

Pacienti varstnici

La pacientii mai in varsta (peste 75 ani) eliminarea tramadolului poate fi intarziata. Daca acest lucru se aplica pentru dumneavoastra, medicul dumneavoastra va poate recomanda prelungirea intervalului de timp intre doze.

Boli hepatice sau renale severe (insuficienta)/pacienti care efectueaza sedinte de dializa  Pacientii cu insuficienta hepatica si/sau renala severa nu trebuie sa ia Doreta. Daca in cazul dumneavoastra insuficienta este usoara sau moderata, medicul dumneavoastra va poate recomanda prelungirea intervalului de timp intre doze.

Mod de administrare

Comprimatele sunt pentru utilizare orala.

Comprimatele trebuie inghitite cu suficient lichid. Acestea nu trebuie sfaramate sau mestecate.

Daca credeti ca efectul Doreta este prea puternic (adica va simtiti foarte somnolent sau aveti dificultati la respiratie) sau prea slab (adica durerea nu se amelioreaza suficient), adresati-va medicului dumneavoastra. Daca simptomele nu se amelioreaza, adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca luati mai mult Doreta decat trebuie

In astfel de cazuri, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului, chiar daca va simtiti bine. Exista un risc de afectare a ficatului, care poate aparea doar mai tarziu. In caz de supradozaj, trebuie cerut imediat ajutorul medical, chiar daca va simtiti bine, din cauza riscului de afectare grava, si cu intarziere, a ficatului. Daca luati mai mult Doreta decat trebuie, puteti avea tulburari severe de circulatie a sangelui la nivelul organelor, tulburari ale starii de constienta pana la coma, convulsii sau puteti avea dificultati la respiratie, stare de rau, varsaturi, scadere in greutate sau durere abdominala.

Daca uitati sa luati Doreta

Daca uitati sa luati comprimatele, este posibil ca durerea sa revina. Nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele individuale uitate, pur si simplu continuati sa luati comprimatele ca inainte.

 

Daca incetati sa luati Doreta

Nu trebuie sa opriti brusc tratamentul cu acest medicament decat daca medicul va indica acest lucru. Daca doriti sa nu mai luati medicamentul, discutati mai intai cu medicul dumneavoastra, in special daca ati luat acest medicament o perioada lunga de timp. Medicul va va recomanda cand si cum sa opriti tratamentul, posibil prin micsorarea treptata a dozei, pentru a reduce probabilitatea de aparitie a unor reactii adverse nedorite (simptome de intrerupere). Daca intrerupeti brusc tratamentul cu Doreta, s-ar putea sa nu va simtiti bine. Puteti avea anxietate, agitatie, nervozitate, insomnie, hiperactivitate, tremuraturi si/sau disconfort la nivelul stomacului.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4.       Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 

-  greata, 

-  ameteala, somnolenta. 

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): 

-  varsaturi, probleme digestive (constipatie, flatulenta, diaree), dureri de stomac, gura uscata, 

-  mancarime, transpiratie (hiperhidroza), 

-  durere de cap, tremuraturi, 

-  stare de confuzie, tulburari de somn, schimbari de dispozitie (anxietate, nervozitate, senzatie de

„foarte bine dispus”). 

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane): 

-  cresterea pulsului sau a tensiunii arteriale, a ritmului batailor inimii sau tulburari de ritm al batailor inimii, 

-  furnicaturi, amorteala sau senzatie de intepaturi si ace la nivelul membrelor, tiuit in ureche, spasme musculare involuntare, 

-  depresie, cosmaruri, halucinatii (auzirea, vederea sau simtirea unor lucruri care nu exista in realitate), pierderi de memorie, 

-  dificultati ale respiratiei, 

-  dificultate la inghitire, sange in scaun, 

-  reactii pe piele (de exemplu eruptii trecatoare pe piele , urticarie), 

-  cresterea valorilor enzimelor hepatice, 

-  prezenta albuminei in urina, dificultati sau dureri la urinare,  - frisoane, bufeuri, durere in piept. 

Rare (pot afecta pana la 1 din 1 000 de persoane): 

-  convulsii, dificultati in efectuarea miscarilor coordonate, pierderea de scurta durata a starii de  constienta (sincopa),  - dependenta de medicament, 

-  delir, 

-  vedere incetosata, micsorarea pupilelor (mioza), 

-  tulburari de vorbire, 

-  marirea excesiva a pupilelor (midriaza). 

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10 000 de persoane): 

-  abuz de medicament.

Necunoscute (cu frecventa necunoscuta): 

-  scaderea nivelului de zahar din sange (hipoglicemie). 

 

Urmatoarele sunt reactii adverse recunoscute, care au fost raportate de catre persoanele care utilizeaza medicamente care contin numai tramadol sau numai paracetamol. Cu toate acestea, daca va confruntati cu oricare dintre acestea in timp ce luati Doreta, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra: 

-  senzatie de lesin la ridicarea din pozitie culcat sau asezat, ritm al inimii lent, lesin, modificari ale apetitului, slabiciune musculara, respiratie mai lenta sau mai slaba, modificari ale dispozitiei, modificari ale activitatii, modificari ale perceptiei, agravarea astmului bronsic existent.  -          daca utilizati Doreta impreuna cu medicamentele utilizate pentru subtierea sangelui (de exemplu, fenprocumona, warfarina) poate creste riscul de sangerare. Orice sangerare prelungita sau neasteptata trebuie raportata imediat medicului dumneavoastra. 

-  in unele cazuri rare, poate aparea o eruptie pe piele, indicand o reactie alergica, cu umflarea brusca a fetei si a gatului, dificultati de respiratie sau scaderea tensiunii arteriale si lesin. Daca vi se intampla acest lucru, opriti tratamentul si consultati imediat un medic. Nu trebuie sa luati medicamentul din nou.

In cazuri rare, utilizarea unui medicament de tipul tramadolului va poate face sa deveniti dependent de acesta, ceea ce face dificila oprirea administrarii acestuia. 

In cazuri rare, persoanele care au luat tramadol de ceva timp se pot simti rau daca opresc brusc tratamentul. Pot deveni agitate, anxioase, nervoase sau pot avea tremuraturi. Pot fi hiperactive, pot avea tulburari ale somnului si tulburari la nivelul stomacului sau intestinului. Foarte putine persoane pot avea, de asemenea, atacuri de panica, halucinatii, senzatii neobisnuite, de mancarime, furnicaturi si amorteala, precum si zgomote in urechi (tinitus). Daca va confruntati cu oricare dintre aceste reactii dupa oprirea administrarii Doreta, va rugam sa consultati medicul dumneavoastra.  Cu frecventa necunoscuta: sughit.

Sindrom serotoninergic, care se poate manifesta prin modificari ale starii mentale (de exemplu, agitatie, halucinatii, coma) si alte simptome, cum sunt febra, crestere a frecventei batailor inimii, tensiune arteriala oscilanta, spasme musculare involuntare, rigiditate musculara, lipsa de coordonare si/sau simptome gastrointestinale (de exemplu, greata, varsaturi, diaree) (vezi pct. 2 „Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Doreta”).

In cazuri exceptionale, testele de sange pot evidentia anumite anomalii, de exemplu, numar scazut de trombocite in sange, care poate duce la sangerari nazale sau ale gingiilor. 

Au fost raportate cazuri foarte rare de reactii grave la nivelul pielii in urma utilizarii paracetamolului. 

Cazuri rare de deprimare respiratorie au fost raportate in urma administrarii tramadolului. 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO  e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5.       Cum se pastreaza Doreta

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 

6.       Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Doreta

-                 Substantele active sunt clorhidratul de tramadol si paracetamolul. Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de tramadol 37,5 mg, echivalent cu tramadol 32,94 mg si paracetamol  325 mg.

-                 Celelalte componente sunt: 

-                 Nucleul comprimatului: amidon pregelatinizat (de porumb), amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloza microcristalina (E460) si stearat de magneziu (E470b).

-                 Film de acoperire: hipromeloza, dioxid de titan (E171), macrogol 400, oxid galben de fer (E172) si polisorbat 80.

Vezi pct. 2 „Doreta contine sodiu”.

Cum arata Doreta si continutul ambalajului

Comprimate filmate ovale, usor biconvexe, de culoare galben-brun.

Sunt disponibile cutii cu blistere din PVC-PVDC/Al cu 2 comprimate filmate (blistere a 2 comprimate) sau 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 si 100 comprimate filmate (blistere a cate 10 comprimate).

Sunt disponibile cutii cu blistere securizate pentru copii din PVC-PVDC/hartie/Al cu 2 comprimate filmate (blistere a 2 comprimate) sau 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 si 100 comprimate filmate (blistere a cate 10 comprimate).

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Fabricantii

KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strase 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European si Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub urmatoarele denumiri comerciale:

 

Numele Statului Membru	Denumirea comerciala a medicamentului
Ungaria	Doreta
Bulgaria	Doreta
Republica Ceha	Doreta
Estonia	Doreta
Spania	Tramadol/Paracetamol Krka
Franta	Tramadol/Paracetamol Krka
Regatul Unit (Irlanda de Nord)	Tramadol hydrochloride/Paracetamol
Lituania	Doreta
Letonia	Doreta
Polonia	Doreta
Romania	Doreta
Republica Slovenia	Doreta
Republica Slovacia	Doreta

 

Acest prospect a fost revizuit in iulie 2024.

Informatii detaliate in legatura cu acest medicament se gasesc pe web-site-ul Agentiei Nationale a
Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (http:/www.anm.ro/).