Dipperam 5 mg / 160 mg x 56 compr. film

 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 14398/2022/01-13                                                           Anexa 1 NR. 14399/2022/01-13 NR. 14400/2022/01-13 Prospect

 

 

Prospect: Informatii pentru pacient

 

Dipperam 5 mg/80 mg comprimate filmate

 

Dipperam 5 mg/160 mg comprimate filmate

Dipperam 10 mg/160 mg comprimate filmat

e amlodipina (sub forma de besilat de amlodipina)/valsartan

 

 

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
•  Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

 

Ce gasiti in acest prospect:

1.                 Ce este Dipperam si pentru ce se utilizeaza

2.                 Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Dipperam

3.                 Cum sa utilizati Dipperam

4.                 Reactii adverse posibile

5.                 Cum se pastreaza Dipperam

6.                 Continutul ambalajului si alte informatii

 

 

1.         Ce este Dipperam si pentru ce se utilizeaza

Dipperam comprimate contine doua substante numite amlodipina si valsartan. Ambele substante ajuta la controlul tensiunii arteriale mari.

•               Amlodipina apartine unei clase de substante numite „blocanti ai canalelor de calciu”. Amlodipina impiedica patrunderea calciului in peretii vaselor de sange, ceea ce previne ingustarea acestora.

•               Valsartanul apartine unei clase de substante numite „antagonisti ai receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este produsa de corp si determina ingustarea vaselor de sange, provocand astfel cresterea tensiunii arteriale. Valsartanul actioneaza prin blocarea efectului angiotensinei II. Acest lucru inseamna ca ambele substante ajuta la impiedicarea ingustarii vaselor de sange. Ca rezultat, vasele de sange se relaxeaza si tensiunea arteriala scade.

Dipperam este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale mari la adultii a caror tensiune arteriala nu este controlata suficient nici cu amlodipina nici cu valsartan luate sub forma de comprimate separate.

 

 

2.         Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Dipperam

 

Nu utilizati Dipperam

•       daca sunteti alergic la amlodipina sau la oricare alt blocant al canalelor de calciu. Acest lucru poate implica mancarimi, inrosire a pielii sau dificultate la respiratie.

•       daca sunteti alergic la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Daca dumneavoastra credeti ca este posibil sa fiti alergic, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Dipperam.

•       daca aveti boli de ficat severe sau probleme cu bila, cum sunt ciroza biliara sau colestaza.

daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni. (De asemenea, este de preferat sa se evite utilizarea Dipperam si in primele luni de sarcina, vezi pct. Sarcina).

•       daca aveti tensiune arteriala mica severa (hipotensiune arteriala).

•       daca prezentati ingustare a valvei aortice (stenoza aortica) sau aveti soc cardiogen (o afectiune in care inima nu poate furniza suficient sange in organism).

•       daca aveti insuficienta cardiaca dupa un infarct miocardic.

•       daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren.

Daca oricare dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra, nu utilizati Dipperam si discutati cu medicul dumneavoastra.

 

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Dipperam, adresati-va medicului dumneavoastra:

•       daca aveti varsaturi sau diaree.

•       daca aveti boli de ficat sau de rinichi.

•       daca v-a fost efectuat un transplant de rinichi sau daca vi s-a spus ca aveti arterele renale ingustate.

•       daca aveti o afectiune care influenteaza glandele suprarenale denumita „hiperaldosteronism primar”.

•       daca aveti insuficienta cardiaca sau ati avut un infarct miocardic. 

Urmati cu atentie instructiunile medicului dumneavoastra la administrarea primei doze. Medicul dumneavoastra poate, de asemenea, sa va verifice functia rinichilor.

•       daca medicul dumneavoastra v-a informat ca valvele inimii dumneavoastra s-au ingustat

(afectiuni numite „stenoza aortica sau stenoza mitrala”) sau muschiul inimii s-a ingrosat anormal (afectiune numita „cardiomiopatie hipertrofica obstructiva”).

•       daca ati prezentat umflare, mai ales a fetei si gatului, in timpul administrarii altor medicamente (inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). 

Daca prezentati aceste simptome, opriti administrarea Dipperam si adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Nu trebuie sa mai luati niciodata Dipperam.

•       daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:

− un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.

− aliskiren.

 

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.

 

Vezi punctul „Nu utilizati Dipperam”.

 

Daca oricare dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra, informati-va medicul inainte sa luati Dipperam.

 

Copii si adolescenti

Nu se recomanda utilizarea Dipperam la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani).

 

Dipperam impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Este posibil sa fie necesar ca medicul dumneavoastra sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie.

In unele cazuri, este posibil sa fie necesar sa intrerupeti administrarea unuia dintre medicamente. Acest lucru este valabil mai ales pentru medicamentele enumerate mai jos:

•       inhibitori ai ECA sau aliskiren (vezi si informatiile de la punctele „Nu utilizati Dipperam” si

„Atentionari si precautii”);

•       diuretice (un tip de medicamente numite si „medicamente pentru eliminarea apei” care cresc cantitatea de urina pe care o produce corpul dumneavoastra);

•       litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie);

diuretice care retin potasiu, suplimente cu potasiu, substituenti de sare care contin potasiu si alte substante care pot determina cresterea concentratiei potasiului in sange;

•       anumite tipuri de analgezice numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (inhibitori COX-2). De asemenea, medicul dumneavoastra va poate verifica functia rinichilor;

•       medicamente anticonvulsivante (de exemplu carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidona);

•       sunatoare;

•       nitroglicerina si alti nitrati sau alte medicamente numite „vasodilatatoare”;

•       medicamente utilizate pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir, indinavir, nelfinavir);

•       medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor fungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol);

•       antibiotice (cum sunt rifampicina, eritromicina, claritromicina, talitromicina);

•       verapamil, diltiazem (medicamente pentru afectiuni ale inimii);

•       simvastatina (un medicament utilizat pentru controlul concentratiilor mari de colesterol din sange);

•       dantrolen (perfuzie pentru anomalii severe ale temperaturii corpului);

•       medicamente utilizate pentru protectia impotriva respingerii unui organ transplantat

(ciclosporina).

 

Dipperam impreuna cu alimente si bauturi

Grepfrutul si sucul de grepfrut nu trebuie consumate de pacientii tratati cu Dipperam, deoarece grepfrutul si sucul de grepfrut pot determina o crestere a concentratiilor substantei active amlodipina in sange, fapt ce poate cauza o crestere imprevizibila a efectului Dipperam de reducere a tensiunii arteriale.

 

Sarcina si alaptarea Sarcina

Trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea deveni) gravida. Medicul dumneavoastra va va sfatui, in mod normal, sa incetati administrarea Dipperam inainte de a ramane gravida sau imediat ce aflati ca sunteti gravida si va va sfatui sa utilizati un alt medicament in loc de Dipperam. Dipperam nu este recomandat la inceputul sarcinii (primele 3 luni) si nu trebuie administrat dupa 3 luni de sarcina, deoarece poate provoca vatamari grave copilului dumneavoastra daca este utilizat dupa cea de-a treia luna de sarcina.

 

Alaptarea

Informati-va medicul daca alaptati sau daca sunteti pe punctul de a incepe sa alaptati. Dipperam nu este recomandat pentru mamele care alapteaza si medicul dumneavoastra poate alege un alt tratament pentru dumneavoastra daca doriti sa alaptati, in special in cazul in care copilul dumneavoastra este nou-nascut sau s-a nascut prematur.

 

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament va poate produce ameteala. Acest lucru va poate afecta capacitatea de concentrare. Astfel, daca nu sunteti sigur cum va va afecta acest medicament, nu conduceti vehicule, nu folositi utilaje si nu desfasurati alte activitati care necesita concentrare.

 

 

3.         Cum sa utilizati Dipperam

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur. Acest lucru va va ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate si sa scadeti riscul aparitiei reactiilor adverse.

 

Doza obisnuita de Dipperam este de un comprimat pe zi.

Este de preferat sa utilizati medicamentul la aceeasi ora in fiecare zi.

•       Inghititi comprimatele cu un pahar cu apa.

•       Puteti utiliza Dipperam cu sau fara alimente. Nu luati Dipperam impreuna cu grepfrut sau suc de grepfrut.

 

In functie de raspunsul dumneavoastra la tratament, medicul dumneavoastra poate prescrie o doza mai mare sau mai mica.

 

Nu depasiti doza prescrisa.

 

Utilizarea Dipperam la varstnici (cu varsta de 65 de ani sau peste) Medicul dumneavoastra trebuie sa fie precaut cand va mareste doza.

 

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

Daca utilizati mai mult Dipperam decat trebuie

Daca ati luat prea multe comprimate de Dipperam sau altcineva a utilizat comprimatele dumneavoastra, contactati imediat un medic.

 

Excesul de lichid se poate acumula in plamani (edem pulmonar) provocand dificultati de respiratie  care se pot dezvolta pana la 24-48 de ore dupa administrare.

 

Daca uitati sa utilizati Dipperam

Daca uitati sa utilizati acest medicament, luati-l imediat ce va amintiti. Apoi utilizati doza urmatoare la ora obisnuita. Cu toate acestea, daca se apropie ora la care trebuie administrata doza urmatoare, nu luati doza uitata. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

 

Daca incetati sa utilizati Dipperam

Intreruperea tratamentului cu Dipperam poate determina agravarea bolii dumneavoastra. Nu incetati administrarea acestui medicament daca medicul dumneavoastra nu va recomanda acest lucru.

 

 

4.         Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

 

Unele reactii adverse pot fi grave si necesita asistenta medicala imediata: Cativa pacienti au prezentat aceste reactii adverse grave (pot afecta pana la 1 din 1000 pacienti). 

Daca apare vreuna dintre urmatoarele reactii, adresati-va imediat medicului dumneavoastra:

•       reactii alergice care se manifesta prin simptome cum sunt eruptii trecatoare pe piele, mancarime, umflare a fetei sau buzelor sau limbii, dificultati la respiratie, tensiune arteriala mica (senzatie de lesin, stare de confuzie).

 

Alte reactii adverse posibile asociate administrarii Dipperam: Frecvente (pot afecta pana la 1 pacient din 10 pacienti): 

•       gripa; 

•       obstructie nazala, dureri in gat si disconfort la inghitire; 

•       durere de cap; 

•       umflare a bratelor, mainilor, membrelor inferioare, gleznelor sau picioarelor; 

•       oboseala; 

•       astenie (slabiciune); 

•       inrosire si senzatie de caldura la nivelul fetei si/sau gatului.

 

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 pacient din 100 pacienti): 

•       ameteala; 

•       greata si dureri abdominale; 

•       senzatie de uscaciune la nivelul gurii; 

•       somnolenta, furnicaturi sau amorteala la nivelul mainilor sau picioarelor; 

•       senzatie de invartire; 

•       batai rapide ale inimii, inclusiv palpitatii; 

•       ameteala in momentul ridicarii in picioare; 

•       tuse; 

•       diaree; 

•       constipatie; 

•       eruptii trecatoare pe piele, inrosire a pielii;  • umflare a articulatiilor, dureri la nivelul spatelui; 

•       dureri articulare.

 

Rare (pot afecta pana la 1 pacient din 1000 pacienti): 

•       senzatie de anxietate; 

•       tiuit in urechi (tinitus); 

•       lesin; 

•       urinat in exces sau senzatie mai frecventa a necesitatii de urinare; 

•       incapacitate de a avea si de a mentine o erectie; 

•       senzatie de greutate; 

•       tensiune arteriala mica, cu simptome cum sunt ameteala, confuzie; 

•       transpiratie abundenta; 

•       eruptii trecatoare pe piele pe tot corpul; 

•       mancarime; 

•       spasme musculare.

 

Daca oricare din aceste reactii va afecteaza in mod sever, adresati-va medicului dumneavoastra.

 

Reactii adverse raportate la administrarea amlodipinei sau valsartanului sub forma de comprimate separate si care fie nu au fost observate la administrarea Dipperam, fie au fost observate la o frecventa mai mare decat la administrarea Dipperam:

 

Amlodipina

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca, dupa ce ati luat medicamentul, prezentati vreuna din reactiile adverse severe, foarte rare, prezentate mai jos:

•       respiratie suieratoare, durere in piept, scurtare a respiratiei sau dificultate la respiratie;

•       umflare a pleoapelor, fetei sau buzelor;

•       umflare a limbii si gatului, ce determina dificultate la respiratie;

•       reactii severe la nivelul pielii, inclusiv eruptie intensa pe piele, urticarie, inrosire a pielii pe intreg corpul, mancarimi intense, aparitie de vezicule, cojire si umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson, necroliza epidermica toxica) sau alte reactii alergice;

•       infarct miocardic, batai neregulate ale inimii;

•       pancreas inflamat, ce poate cauza dureri abdominale si de spate severe, insotite de o stare generala de rau accentuata.

 

Au fost raportate urmatoarele reactii adverse. Daca vreuna dintre aceste reactii adverse va provoaca probleme sau daca persista mai mult de o saptamana, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra. 

 

Frecvente (pot afecta pana la 1 pacient din 10 pacienti): 

Ameteli, somnolenta, palpitatii (constientizare a batailor inimii), inrosire brusca a fetei, umflare la nivelul gleznelor (edem), dureri la nivelul abdomenului, greata.

 

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 pacient din 100 pacienti): 

Tulburari ale dispozitiei, teama fara motiv, depresie, insomnie, tremuraturi, tulburari ale gustului, lesin, scadere a sensibilitatii la durere, tulburari ale vedererii, vedere afectata, tiuituri in urechi, tensiune arteriala mica, stranut/nas care curge ca urmare a inflamatiei mucoasei de la nivelul nasului (rinita), indigestie, varsaturi (stare de rau), cadere a parului, transpiratii excesive, mancarime la nivelul pielii, modificari de culoare la nivelul pielii, tulburari la urinare, nevoie crescuta de urinare in timpul noptii, crestere a frecventei urinarilor, incapacitate de a obtine o erectie, disconfort la nivelul sanilor sau crestere a sanilor la barbati, durere, stare generala de rau, dureri ale muschilor, crampe musculare, crestere sau scadere in greutate.

 

Rare (pot afecta pana la 1 pacient din 1000 pacienti):  

Confuzie.

 

Foarte rare (pot afecta pana la 1 pacient din 10000 pacienti): 

Scadere a numarului de globule albe din sange, scadere a numarului de plachete din sange, ce poate determina aparitia neobisnuita de vanatai sau sangerare cu usurinta (distrugere a globulelor rosii), crestere a concentratiei de zahar in sange (hiperglicemie), umflare a gingiilor, balonare la nivel abdominal (gastrita), functie anormala a ficatului, inflamatie a ficatului (hepatita), colorare in galben a pielii (icter), crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice care apare la unele analize de sange, tonus muscular crescut, inflamare a vaselor de sange, adeseori insotita de eruptie pe piele, sensibilitate la lumina, afectiuni in cadrul carora apare o asociere de manifestari cum sunt rigiditate, tremuraturi si/sau tulburari ale miscarilor.

 

Valsartan

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): 

Scadere a numarului de globule rosii din sange, febra, dureri in gat sau ulceratii la nivelul gurii din cauza infectiilor, aparitie spontana a sangerarilor sau vanatailor, concentratii crescute de potasiu in sange, rezultate anormale ale analizelor functiei ficatului, diminuare a functiei rinichilor si reducere severa a functiei rinichilor, umflare in special la nivelul fetei si gatului, dureri musculare, eruptii pe piele, aparitia de pete rosii-violacee pe piele, febra, mancarime, reactie alergica, aparitie de vezicule pe piele (semn al unei afectiuni numita dermatita buloasa).

 

Daca prezentati oricare dintre acestea, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra.

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la: 

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO  e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

 

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

 

5.         Cum se pastreaza Dipperam

 

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

 

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

 

A nu se pastra la temperaturi peste 30°C.

 

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

 

A nu se utiliza acest medicament daca ambalajul prezinta semne de deteriorare.

 

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

 

6.         Continutul ambalajului si alte informatii

 

Ce contine Dipperam

•              Substantele active sunt amlodipina (sub forma de besilat de amlodipina) si valsartan. 

            Fiecare comprimat filmat de 5 mg/80 mg contine amlodipina 5 mg si valsartan 80 mg.

Fiecare comprimat filmat de 5 mg/160 mg contine amlodipina 5 mg si valsartan 160 mg.
Fiecare comprimat filmat de 10 mg/160 mg contine amlodipina 10 mg si valsartan 160 mg.

 

•              Celelalte componente sunt:

            5 mg/80 mg comprimate filmate: 

celuloza microcristalina; crospovidona (tip A); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloza (tip de substitutie 2910 (3 mPa.s)); dioxid de titan (E 171); oxid galben de fer (E 172); macrogol 4000; talc.

            5 mg/160 mg comprimate filmate: 

celuloza microcristalina; crospovidona (tip A); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloza (tip de substitutie 2910 (3 mPa.s)); dioxid de titan (E 171); oxid galben de fer (E 172); macrogol 4000; talc.

            10 mg/160 mg comprimate filmate:

 celuloza microcristalina; crospovidona (tip A); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloza (tip de substitutie 2910 (3 mPa.s)); dioxid de titan (E 171); oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172); macrogol 4000; talc.

 

Cum arata Dipperam si continutul ambalajului 5 mg/80 mg comprimate filmate:

Culoare galben inchis, rotunde, cu margini tesite, marcate cu „NVR” pe o fata si cu „NV” pe cealalta fata.

Dimensiune aproximativa: diametru 8,20 mm.

 

5 mg/160 mg comprimate filmate:

Culoare galben inchis, ovale, cu margini tesite, marcate cu „NVR” pe o fata si cu „ECE” pe cealalta fata.

Dimensiune aproximativa: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm (latime).

 

10 mg/160 mg comprimate filmate:

Culoare galben deschis, ovale, cu margini tesite, marcate cu „NVR” pe o fata si cu „UIC” pe cealalta fata.

Dimensiune aproximativa: 14,2 mm (lungime) x 5,7 mm (latime).

 

Dipperam este disponibil in ambalaje care contin 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate filmate si in ambalaje multiple care contin 4 cutii, fiecare continand 70 comprimate filmate sau 20 de cutii, fiecare continand 14 comprimate filmate. Toate ambalajele sunt disponibile cu blistere din PVC/PVdC standard; ambalajele care contin 56, 98 si 280 comprimate filmate sunt disponibile si cu blistere din PVC/PVdC perforate pentru eliberarea unei unitati dozate. 

 

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata  Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni Nr. 7A 540472 Targu Mures Romania

 

Fabricantii

Novartis Pharma GmbH 

Roonstrasse 25

90429 Nurnberg

Germania

 

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

80058 Torre Annunziata (NA)

Italia

 

Novartis Farmaceutica S.A.

Gran Via Corts Catalanes, 764,

08013 Barcelona

Spania

 

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

 

Tara	Denumire medicament
Olanda	Dipperam, 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten Dipperam, 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten Dipperam, 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
Bulgaria	ДИПЕРАМ 5 mg/80 mg филмирани таблетки ДИПЕРАМ 5 mg/160 mg филмирани таблетки ДИПЕРАМ 10 mg/160 mg филмирани таблетки
Estonia	Dipperam
Lituania	Dipperam 5 mg/80 mg plevele dengtos tabletes  Dipperam 5 mg/160 mg plevele dengtos tabletes  Dipperam 10 mg/160 mg plevele dengtos tabletes
Letonia	Dipperam 5 mg/80 mg apvalkotas tabletes  Dipperam 5 mg/160 mg apvalkotas tabletes  Dipperam 10 mg/160 mg apvalkotas tabletes
Polonia	Dipperam, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane  Dipperam, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane  Dipperam, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Romania	Dipperam 5 mg/80 mg comprimate filmate Dipperam 5 mg/160 mg comprimate filmate Dipperam 10 mg/160 mg comprimate filmate
Slovenia	Dipperam 5 mg/80 mg filmsko oblozene tablete  Dipperam 5 mg/160 mg filmsko oblozene tablete  Dipperam 10 mg/160 mg filmsko oblozene tablete

 

Acest prospect a fost revizuit in august 2023.