AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 4067/2011/01-04 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informatii pentru utilizator
Diflucan 10 mg/ml pulbere pentru suspensie orala
fluconazol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Diflucan si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Diflucan
3. Cum sa luati Diflucan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Diflucan
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Diflucan si pentru ce se utilizeaza
Diflucan apartine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanta activa este fluconazolul.
Diflucan este utilizat la adulti pentru tratarea infectiilor produse de fungi si poate fi folosit si pentru prevenirea infectiilor candidozice. Majoritatea infectiilor fungice sunt produse de o levura denumita Candida.
Adulti
Tratamentul cu Diflucan va poate fi recomandat si pentru:
Copii si adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 0 si 17 ani)
Medicul va poate recomanda medicamentul pentru tratarea urmatoarelor infectii fungice:
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Diflucan
Nu luati Diflucan
(enumerate la pct. 6). Simptomele pot fi senzatie de mancarime, inrosire a pielii sau dificultati de respiratie.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Diflucan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
Au fost raportate reactii cutanate grave inclusiv reactii la medicament asociate cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS), in asociere cu tratamentul cu fluconazol. Nu mai luati Diflucan si solicitati imediat asistenta medicala daca observati oricare dintre simptomele legate de aceste reactii cutanate grave descrise in sectiunea 4.
Discutati cu medicul sau farmacistul daca infectia fungica nu se imbunatateste, deoarece poate fi necesara o terapie antifungica alternativa.
Diflucan impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Informati imediat medicul dumneavoastra daca luati astemizol, terfenadina (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisaprida (un medicament folosit pentru afectiuni ale stomacului), pimozida (un medicament folosit pentru afectiuni mintale), chinidina (un medicament folosit pentru tulburari de ritm cardiac) sau eritromicina (antibiotic folosit pentru tratarea infectiilor) deoarece aceste medicamente nu trebuie luate impreuna cu Diflucan (vezi pct. “Nu luati Diflucan”).
Unele medicamente pot interactiona cu Diflucan. Informati medicul dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, pentru ca o ajustare a dozei sau o monitorizare ar putea fi necesare pentru a verifica daca medicamentele au inca efectul dorit:
- rifampicina sau rifabutina (antibiotice folosite pentru tratarea infectiilor)
- abrocitinib (utilizat pentru tratarea dermatitelor atopice, cunoscute si ca eczeme atopice)
- alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie)
- amitriptilina, nortriptilina (utilizate pentru tratarea depresiei)
- amfotericina B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infectiilor fungice)
- medicamente care fluidifica sangele si previn formarea cheagurilor de sange (warfarina sau alte medicamente asemanatoare)
- benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru a va ajuta sa dormiti sau pentru tratamentul anxietatii
- carbamazepina, fenitoina (folosite in tratamentul epilepsiei)
- nifedipina, isradipina, amlodipina, verapamil, felodipina si losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale – presiune mare a sangelui)
- olaparib (utilizat in tratamentul cancerului de ovar)
- ciclosporina, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacientii cu transplant pentru a preveni respingerea acestuia)
- ciclofosfamida, alcaloizi din Vinca (vincristina, vinblastina sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru tratamentul cancerului
- halofantrina (utilizata pentru tratamentul malariei)
- statine (atorvastatina, simvastatina si fluvastatina sau medicamente asemanatoare) utilizate pentru scaderea concentratiilor mari de colesterol
- metadona (utilizata in durere)
- celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS))
- contraceptive orale
- prednison (medicament steroidian)
- zidovudina, cunoscut si sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat in infectia cu HIV)
- medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamida, glibenclamida, glipizida sau tolbutamida
- teofilina (folosita in tratamentul astmului bronsic)
- tofacitinib (utilizat in tratamentul artritei reumatoide)
- tolvaptan utilizat pentru tratamentul hiponatremiei (niveluri scazute de sodiu in sange) sau pentru a incetini scaderea functiei renale
- vitamina A (supliment alimentar)
- ivacaftor (singur sau combinat cu alte medicamente utilizate in tratamentul fibrozei chistice)
- amiodarona (folosita pentru tratarea batailor neregulate ale inimii “aritmii”)
- hidroclorotiazida (un diuretic)
- ibrutinib (utilizat in tratamentul cancerului de sange)
- lurasidona (folosita in tratamentul schizofreniei)
Diflucan impreuna cu alimente si bauturi
Acest medicament poate fi administrat intre mese sau in timpul acestora.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie sa luati Diflucan daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau incercati sa ramaneti gravida, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v-a spus acest lucru. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu acest medicament sau in mai putin de o saptamana de la ultima doza, adresati-va medicului dumneavoastra.
Fluconazolul administrat in primul trimestru de sarcina poate creste riscul de avort spontan. Fluconazolul administrat in doze mici in primul trimestru poate creste usor riscul ca un copil sa se nasca cu malformatii congenitale care afecteaza oasele si / sau muschii.
Puteti continua sa alaptati dupa ce ati luat o singura doza de Diflucan, de 150 mg. Nu trebuie sa alaptati daca luati o doza repetata de Diflucan.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In cazul in care conduceti vehicule sau folositi utilaje, trebuie sa aveti in vedere faptul ca pot aparea ocazional ameteli sau convulsii.
Diflucan pulbere pentru suspensie orala contine sucroza (zahar), benzoat de sodiu si sodiu (sare).
3. Cum sa luati Diflucan
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Se recomanda sa luati acest medicament in acelasi moment in fiecare zi.
Dozele recomandate ale acestui medicament in diferite tipuri de infectie sunt prezentate mai jos:
Adulti
|
Afectiune |
Doza |
|
Tratamentul meningitei criptococice |
400 mg in prima zi, apoi 200 pana la 400 mg o data pe zi timp de 6 pana la 8 saptamani sau mai mult daca este necesar. Exista cazuri in care dozele pot fi crescute pana la 800 mg. |
|
Prevenirea recidivei meningitei criptococice |
200 mg o data pe zi pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului. |
|
Tratamentul coccidiomicozelor |
200 pana la 400 mg o data pe zi timp de 11 pana la 24 de luni sau mai mult daca este necesar. Exista cazuri in care dozele pot fi crescute pana la 800 mg. |
|
Infectii fungice interne produse de Candida |
800 mg in prima zi, apoi 400 mg o data pe zi pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului. |
|
Tratamentul infectiilor la nivelul mucoasei gurii, gatului si stomatitei datorate protezei dentare |
200 mg pana la 400 mg in prima zi, apoi 100 mg pana la 200 mg o data pe zi pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului. |
|
Tratamentul candidozei mucoaselor – dozele depind de localizarea infectiei |
50 pana la 400 mg o data pe zi timp de 7 pana la 30 de zile, pana cand vi se recomanda intreruperea tratamentului. |
|
Prevenirea recidivei infectiilor la nivelul mucoasei gurii, gatului |
100 mg pana la 200 mg o data pe zi, sau 200 mg de 3 ori pe saptamana cat timp exista risc de infectare |
|
Tratamentul candidozei genitale |
150 mg ca doza unica |
|
Reducerea reaparitiei candidozei genitale |
150 mg la fiecare a treia zi, in total 3 doze (ziua 1, 4 si 7) si apoi o data pe saptamana cat timp exista risc de infectare. |
|
Tratamentul infectiilor fungice ale pielii si unghiilor |
In functie de localizarea infectiei 50 mg o data pe zi, 150 mg o data pe saptamana, o doza unica de 300 mg pana la 400 mg o data pe saptamana timp de 1 pana la 4 saptamani (in “piciorul de atlet” tratamentul se poate prelungi pana la 6 saptamani, in infectiile unghiilor, tratamentul va fi prelungit pana cand unghia infectata este inlocuita) |
|
Prevenirea infectiilor cu Candida (daca sistemul imun este deficitar si nu functioneaza cum ar trebui) |
200 pana la 400 mg o data pe zi cat timp exista risc de infectare. |
Adolescenti cu varsta cuprinsa intre 12 si 17 ani
Respectati doza recomandata de catre medicul dumneavoastra (doza recomandata fie pentru adult, fie pentru copil).
Copii cu varsta mai mica de 11 ani
Doza maxima recomandata copiilor este de 400 mg o data pe zi.
Doza va fi recomandata in functie de greutatea copilului in kg:
|
Afectiune |
Doza zilnica |
|
Candidoza mucoaselor si infectii la nivelul gatului produse de Candida – doza si durata tratamentului depind de severitatea si localizarea infectiei |
3 mg/kg corp o data pe zi (se pot administra 6 mg/kg corp in prima zi) |
|
Meningita criptococica sau infectii fungice interne produse de Candida |
6 mg pana la 12 mg/kg corp o data pe zi |
|
Prevenirea reaparitiei meningitei criptococice |
6 mg/kg corp o data pe zi |
|
Prevenirea infectiei produse de Candida la copii (daca sistemul imun nu functioneaza cum ar trebui) |
3 mg pana la 12 mg/kg corp o data pe zi |
Administrarea la copii cu varsta cuprinsa intre 0 si 4 saptamani
Administrarea la copii cu varsta cuprinsa intre 3 si 4 saptamani:
Se recomanda dozele de mai sus, dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maxima este 12 mg/kg corp la fiecare 48 de ore.
Administrarea la copii cu varsta mai mica de 2 saptamani:
Se recomanda dozele de mai sus, dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maxima este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore.
Varstnici
Daca nu aveti probleme cu rinichii, se recomanda aceleasi doze ca si la adult.
Pacienti cu probleme renale
Medicul dumneavoastra va poate ajusta doza, in functie de starea rinichilor.
Instructiuni privind prepararea suspensiei:
Se recomanda ca farmacistul sa va prepare Diflucan pulbere pentru suspensie orala, inainte sa vi-l elibereze. Cu toate aceste, in cazul in care farmacistul nu reconstituie acest medicament, exista instructiuni pentru preparare la sfarsitul acestui prospect, la sectiunea “Urmatoarele informatii sunt destinate profesionistilor din domeniul sanatatii sau pacientilor (daca farmacistul nu reconstitue acest produs)” .
Instructiuni privind utilizarea:
A se agita flaconul inchis cu suspensia reconstituita inainte de fiecare utilizare.
Instructiuni privind utilizarea seringii pentru administrare orala: Agitati energic suspensia preparata.
1. Deschideti flaconul (capacul de siguranta).
2. Introduceti adaptorul fixat la seringa pentru administrare orala, pe gatul flaconului (Figura 1).
3. Intoarceti flaconul cu seringa pentru administrare orala in jos si extrageti cantitatea de suspensie recomandata de catre medic (Figura 2). Gradatiile de pe seringa pentru administrare orala sunt redate in ml.
La copii nu trebuie depasita doza zilnica maxima de 400 mg. (vezi sectiunea 3 “Cum sa luati Diflucan“).
4. Intoarceti flaconul cu seringa pentru administrare orala in sus si indepartati seringa pentru administrare orala de pe flacon.
5. Medicamentul poate fi administrat direct in gura, din seringa pentru administrare orala. In timpul administrarii, pacientul trebuie sa stea in pozitie verticala. Indreptati seringa pentru administrare orala catre interiorul obrazului si introduceti suspensia incet in gura pacientului (Figura 3). 6. Spalati seringa pentru administrare orala.
7. Inchideti flaconul cu capacul de siguranta; adaptorul va ramane pe gatul flaconului.
Pentru conversia dozei de pulbere pentru suspensie orala din mg/ml in ml/kg greutate corporala (GC), pentru pacienti copii si adolescenti, vezi sectiunea 6.
Pentru pacientii adulti, va rugam sa calculati doza in ml pentru a administra in conformitate cu posologia in mg recomandata si concentratia medicamentului.
Daca luati mai mult Diflucan decat trebuie
Daca luati prea mult Diflucan este posibil sa va simtiti rau. In acest caz, contactati imediat medicul dumneavoastra sau cea mai apropiata unitate medicala. In cazul unui posibil supradozaj, puteti auzi, vedea, simti sau gandi lucruri care nu sunt reale (halucinatii si comportament paranoid). Poate fi necesara instituirea unui tratament simptomatic (masuri de sustinere si, daca este necesar, lavaj gastric).
Daca uitati sa luati Diflucan
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Daca se apropie momentul la care trebuie sa luati doza urmatoare, nu mai luati doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Incetati administrarea cu Diflucan si solicitati imediat asistenta medicala daca observati oricare dintre urmatoarele simptome:
Putine persoane pot sa manifeste reactii alergice la medicament, desi reactiile alergice grave sunt rare.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. Daca manifestati oricare dintre simptomele de mai jos, spuneti imediat medicului dumneavoastra:
Diflucan va poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ:
Daca manifestati unul dintre simptomele de mai sus, intrerupeti utilizarea Diflucan si spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Alte reactii adverse:
In plus, daca vreuna dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactiile adverse frecvente (pot afecta pana la 1 persoana din 10) sunt:
Reactiile adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 persoana din 100) sunt:
Reactiile adverse rare (pot afecta pana la 1 persoana din 1000) sunt:
Cu frecventa necunoscuta, dar care pot aparea (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.roRaportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Diflucan
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Orice suspensie ramasa trebuie aruncata la 28 de zile dupa reconstituire. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Diflucan
Cum arata Diflucan si continutul ambalajului
Pulbere pentru suspensie orala 10 mg/ml intr-un flacon de 175 ml: 100 ml suspensie dupa reconstituire:
Diflucan 10 mg/ml pulbere pentru suspensie orala este ambalat in:
Suspensia de 100 ml este furnizata cu o masura dozatoare gradata si o seringa gradata pentru administrarea orala a 5 ml prevazuta cu adaptor flexibil pentru flacon, pentru a masura doza corecta.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia
Fabricantul
Fareva Amboise
Zone Industrielle
29 route des Industries
37530 Poce-sur-Cisse Franta
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European si in Marea Britanie (Irlanda de Nord) sub urmatoarele denumiri comerciale:
|
Austria |
Diflucan 10 mg/ml Trockensaft |
|
Belgia, Danemarca, Islanda, Irlanda, Italia, Luxemburg, Norvegia, Portugalia, Suedia, Marea Britanie (Irlanda de Nord) |
Diflucan |
|
Franta |
Triflucan 50 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable |
|
Germania |
Diflucan Trockensaft 10 mg/ml |
|
Ungaria |
Diflucan 10 mg/ml por belsoleges szuszpenziohoz |
|
Grecia |
Fungustatin |
|
Olanda |
Diflucan 10 mg/ml, poeder voor orale suspensie |
|
Romȃnia |
Diflucan 10 mg/ml pulbere pentru suspensie orala |
|
Slovacia |
Diflucan P.O .S. 10 mg/ml |
|
Slovenia |
Diflucan 10 mg/ml prasek za peroralno suspenzijo |
|
Spania |
Diflucan 10 mg/ml polvo para suspension oral |
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2022.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Urmatoarele informatii sunt destinate profesionistilor din domeniul sanatatii sau pacientilor (daca farmacistul nu reconstitue acest produs):
Instructiuni privind prepararea suspensiei:
Suspensia reconstituita va fi alba pana la aproape alba, cu aroma de portocala.
Pulbere pentru suspensie orala 10 mg/ml intr-un flacon de 60 ml: 35 ml suspensie dupa reconstituire:
1. Se loveste usor flaconul pentru a afana pulberea.
2. Se reconstituie prin adaugarea de 24 ml de apa. Prima data, se adauga o cantitate mica de apa plata si se agita energic. Apoi, se adauga apa pana la semnul (➔) marcat pe flacon (care corespunde adaugarii in total a 24 ml de apa necesari).
3. Se agita energic timp de 1 pana la 2 minute, pentru a obtine o suspensie omogena. 4. Dupa reconstituire se va obtine un volum utilizabil de 35 ml.
5. Se scrie data de expirare a suspensiei reconstituite pe eticheta flaconului (perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 28 de zile). Nicio cantitate de suspensie nu trebuie utilizata dupa aceasta data si trebuie returnata farmacistului.
Pulbere pentru suspensie orala 10 mg/ml intr-un flacon de 175 ml: 100 ml suspensie dupa reconstituire: 1. Se loveste usor flaconul pentru a afana pulberea.
2. Se reconstituie prin adaugarea de 66 ml de apa. Prima data, se adauga o cantitate mica de apa plata si se agita energic. Apoi, se adauga apa pana la semnul (➔) marcat pe flacon (care corespunde adaugarii in total a 66 ml de apa necesari). 3. Se agita energic timp de 1 pana la 2 minute, pentru a obtine o suspensie omogena.
4. Dupa reconstituire se va obtine un volum utilizabil de 100 ml.
5. Se scrie data de expirare a suspensiei reconstituite pe eticheta flaconului (perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 28 de zile). Orice cantitate neutilizata de suspensie nu trebuie utilizata dupa aceasta data si trebuie returnata farmacistului.
Conversia dozei de pulbere pentru suspensie orala din mg/ml in ml/kg greutate corporala (GC) pentru copii si adolescenti:
Diflucan si denumirile asociate, 10 mg/ml pulbere pentru suspensie orala:
La copii, Diflucan pulbere pentru suspensie orala trebuie masurat cat mai precis posibil, conform urmatoarei ecuatii:
greutatea copilului (kg) * doza prescrisa (mg/kg)
Doza in ml/zi = ________________________________________________
concentratia medicamentului (mg/ml)
Gradatiile seringii pentru administrare orala sunt in trepte de 0,2 ml. Prin urmare, pentru greutatile si dozele intermediare, doza care se va administra, in ml, trebuie calculata si apoi rotunjita, in plus sau in minus, la cea mai apropiata gradatie de pe seringa pentru administrare orala:
De exemplu, unui copil cu greutatea de 11 kg caruia i se prescrie Diflucan 3 mg/kg si zi trebuie sa i se administreze 33 mg/zi, echivalentul a 3,3 ml de suspensie orala 10 mg/ml. Doza poate fi rotunjita pana la 3,4 ml, cea mai apropiata gradatie de pe seringa pentru administrare orala, pentru a obtine doza completa.
O doza maxima de 400 mg pe zi nu trebuie depasita la populatia pediatrica (a se vedea tabelul *). Utilizarea Diflucan 10 mg / ml pulbere pentru suspensie orala nu este recomandata pentru doze > 15,0 ml (a se vedea tabelul pentru doze evidentiate cu gri). Cand dozele depasesc 15,0 ml, se recomanda sa se utilizeze Diflucan 40 mg / ml pulbere pentru suspensie orala.
Tabelul Dozelor - exemple:
|
|
Doze (doza corespunzatoare in ml/zi) |
|||||||
|
Greutate (kg) |
3 mg/kg si zi |
6 mg/kg si zi |
12 mg/kg si zi |
|||||
|
3 kg |
1,0 ml |
1,8 ml |
3,6 ml |
|||||
|
5 kg |
1,6 ml |
3,0 ml |
6,0 ml |
|||||
|
7,5 kg |
2,2 ml |
4,6 ml |
9,0 ml |
|||||
|
10 kg |
3,0 ml |
6,0 ml |
12,0 ml |
|||||
|
12,5 kg |
3,8 ml |
7,6 ml |
15,0 ml |
|||||
|
15 kg |
4,6 ml |
9,0 ml |
18,0 ml |
|
||||
|
20 kg |
6,0 ml |
12,0 ml |
24,0 ml |
|
||||
|
25 kg |
7,6 ml |
15,0 ml |
30,0 ml |
|
||||
|
30 kg |
9,0 ml |
18,0 ml |
|
36,0 ml |
|
|||
|
35 kg |
10,6 ml |
21,0 ml |
|
40,0 ml* |
|
|||
|
40 kg |
12,0 ml |
24,0 ml |
|
40,0 ml* |
|
|||
|
45 kg |
13,6 ml |
27,0 ml |
|
40,0 ml* |
|
|||
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
