Desloratadina Terapia 5 mg x 30 cpr. film.

Prospect Desloratadina Terapia 5 mg x 30 cpr. film.

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA

NR. 10520/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10

Prospect

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

Desloratadina Terapia 5 mg comprimate filmate

Desloratadina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1 Ce este Desloratadina Terapia si pentru ce se utilizeaza

2 Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Desloratadina Terapia

3 Cum sa luati Desloratadina Terapia

4 Reactii adverse posibile

5 Cum se pastreaza Desloratadina Terapia

6 Continutul ambalajului si alte informatii

1. CE ESTE DESLORATADINA TERAPIA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Ce este Desloratadina Terapia

Desloratadina Terapia contine desloratadina care este un antihistaminic.

Cum actioneaza Desloratadina Terapia

Desloratadina Terapia este un medicament antialergic care nu va produce somnolenta. Va ajuta sa controlati reactia alergica si simptomele acesteia.

Cand se utilizeaza Desloratadina Terapia

Desloratadina Terapia amelioreaza simptomele asociate rinitei alergice (inflamatie a mucoasei de la nivelul nasului provocata de alergie, de exemplu febra fanului sau alergia la praf) la adulti si la adolescenti in varsta de 12 ani si peste. Aceste simptome includ stranutul, secretia abundenta din nas sau senzatia de mancarime la nivelul nasului, senzatia de mancarime la nivelul cerului gurii, precum si senzatia de mancarime, inrosire sau lacrimare a ochilor.

Desloratadina Terapia este utilizat si pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afectiune a pielii provocata de alergie). Aceste simptome includ senzatia de mancarime si eruptii asemanatoare urticariei.

Ameliorarea acestor simptome dureaza o zi intreaga si va permite sa va reluati activitatile zilnice normale si somnul.

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI DESLORATADINA TERAPIA

Nu luati Desloratadina Terapia

- daca sunteti alergic la desloratadina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la loratadina.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Desloratadina Terapia, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului

- daca aveti insuficienta renala severa.

- daca aveti antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.

Copii si adolescenti

Nu administrati acest medicament copiilor cu varsta sub 12 ani.

Desloratadina Terapia impreuna cu alte medicamente

Nu se cunosc interactiuni ale Desloratadina Terapia cu alte medicamente.

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Desloratadina Terapia impreuna cu alimente si bauturi Desloratadina Terapia poate fi luat cu sau fara alimente.

Se recomanda prudenta in cazul utilizarii desloratadinei concomitent cu alcool.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Daca sunteti gravida sau alaptati, nu este recomandata utilizarea Desloratadina Terapia.

Fertilitatea

Nu exista date disponibile cu privire la fertilitatea masculina/feminina.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

La doza recomandata, nu este de asteptat ca acest medicament sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Desi majoritatea oamenilor nu manifesta somnolenta, se recomanda sa nu desfasurati activitati care necesita vigilenta mentala, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor pana la stabilirea propriului raspuns la medicament.

Desloratadina Terapia contine izomalt

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA LUATI DESLORATADINA TERAPIA

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste

Doza recomandata este un comprimat o data pe zi cu apa, cu sau fara alimente.

Acest medicament se administreaza pe cale orala.

Inghititi comprimatul intreg.

Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastra va determina tipul de rinita alergica pe care o aveti si va stabili cat timp trebuie sa luati Desloratadina Terapia.

Daca rinita dumneavoastra alergica este intermitenta (simptomele sunt prezente timp de mai putin de 4 zile pe saptamana sau mai putin de 4 saptamani), medicul dumneavoastra va va recomanda o schema de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastra.

Daca rinita dumneavoastra alergica este persistenta (simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe saptamana si mai mult de 4 saptamani), medicul dumneavoastra va poate recomanda un tratament pe o durata mai lunga.

Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient si, de aceea, trebuie sa urmati recomandarile medicului dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult Desloratadina Terapia decat trebuie

Luati Desloratadina Terapia numai in dozele prescrise pentru dumneavoastra. Nu se asteapta aparitia unor probleme grave in caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, daca ati luat mai mult Desloratadina Terapia decat vi s-a recomandat, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca uitati sa luati Desloratadina Terapia

Daca uitati sa luati doza de medicament la timp, luati-o cat mai curand posibil si apoi reveniti la schema de tratament obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Desloratadina Terapia

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Dupa punerea pe piata a comprimatelor care contin desloratadina, au fost raportate foarte rar cazuri de reactii alergice severe (respiratie dificila, respiratie suieratoare, senzatie de mancarime, urticarie si umflaturi) si eruptii trecatoare pe piele. Daca observati oricare dintre aceste reactii adverse grave, intrerupeti administrarea medicamentului si adresati-va imediat medicului.

In studiile clinice efectuate la adulti, reactiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu contine componenta activa. Cu toate acestea, oboseala, uscaciunea gurii si durerea de cap au fost raportate mai frecvent decat in cazul administrarii unui comprimat care nu contine componenta activa. La adolescenti, cefaleea a fost cea mai frecventa reactie adversa raportata.

In studiile clinice cu desloratadina, urmatoarele reactii adverse au fost raportate ca:

Frecvente: urmatoarele pot afecta pana la 1 din 10 persoane

● oboseala

● uscaciune a gurii

● durere de cap

Adulti

Dupa punerea pe piata a desloratadinei, urmatoarele reactii adverse au fost raportate ca:

Foarte rare: urmatoarele pot afecta pana la 1 din 10000 persoane

● reactii alergice severe

● eruptii trecatoare pe piele

● palpitatii sau batai neregulate ale inimii

● accelerarea batailor inimii

● durere abdominala

● stare de rau general (greata)

● varsaturi

● senzatie de disconfort gastric

● diaree

● ameteli

● somnolenta

● greutate de a adormi

● dureri musculare

● halucinatii

● convulsii

● neliniste cu hiperactivitate

● inflamatia ficatului

● valori anormale ale testelor motorie functiei ficatului

Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile

● slabiciune neobisnuita

● ingalbenire a pielii si/sau a albului ochilor

● sensibilitate crescuta a pielii la soare, chiar si in caz de soare acoperit de nori, si la lumina UV, de exemplu, la lumini ultraviolete de la un solar.

● comportament anormal

● agresivitate

● schimbari ale modului in care bate inima ● cresterea greutatii, cresterea poftei de mancare.

Copii si adolescenti

Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile

● batai rare ale inimii

● schimbare a modului in care bate inima

● comportament anormal

● agresivitate

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. CUM SE PASTREAZA DESLORATADINA TERAPIA

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30°C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizati acest medicament daca observati orice modificare a aspectului comprimatelor.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.