AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5259/2012/01 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Debridat 200 mg comprimate filmate
Maleat de trimebutina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
-
pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
-
daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Debridat si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Debridat
-
Cum sa utilizati Debridat
-
reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Debridat
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE DEBRIDAT SI PENTRU CE SE utilizeaza
Debridat contine ca substanta activa maleat de trimebutina. Acesta este un medicament care reface motilitatea fiziologica (proprietate a unor organe cu musculatura neteda de a efectua miscari de contractie si de relaxare) in cazul bolilor digestive functionale legate de tulburari de motilitate.
Debridat este folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburarilor functionale gastrointestinale si biliare, in special in cazul durerilor si crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei si/sau constipatiei.
2. INAINTE SA UTILIZATI DEBRIDAT
Nu utilizati Debridat
daca sunteti alergic (hipersensibil) la maleatul de trimebutina sau la oricare dintre celelalte componente ale Debridat.
Utilizarea altor medicamente
va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea Debridat impreuna cu alimente si bauturi
Debridat poate fi luat in timpul meselor sau indiferent de acestea.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Debridat nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, mai ales in primul trimestru, decat la indicatia medicului.
Debridat poate fi utilizat in perioada de alaptare.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu a fost observata nicio influenta a acestui medicament asupra capacitatii dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale Debridat
Debridat contine lactoza. daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3.vCUM SA UTILIZATI DEBRIDAT
Utilizati intotdeauna Debridat exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Debridat se administreaza pe cale orala. Comprimatele se inghit intregi.
Doza uzuala este de 300 mg de trimebutina pe zi
In cazuri exceptionale, doza poate fi crescuta pana la 600 mg maleat de trimebutina pe zi (cum ar fi 1 comprimat filmat Debridat 200 mg de 3 ori pe zi).
daca aveti impresia ca efectul Debridat este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului sau farmacistului.
Utilizarea la copii
Debridat 200 mg comprimate filmate nu este recomandat copiilor.
-
daca ati utilizat mai mult Debridat decat trebuie
-
daca luati mai multe comprimate filmate decat v-a fost prescris (sau daca altcineva ia comprimatele dumneavoastra), solicitati imediat consult medical sau adresati-va imediat celei mai apropiate unitati medicale.
-
daca ati uitat sa utilizati Debridat
-
daca uitati sa luati o doza, luati urmatoarea doza imediat ce va amintiti, daca momentul respectiv nu este prea apropiat de cel la care trebuie sa luati urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
-
daca aveti orice intrebare suplimentara cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Debridat poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
reactii adverse raportate au fost:
-
presincopie, sincopie (stare de lesin cu sau fara pierderea constientei)
-
rar, reactii la nivelul pielii.
-
daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA DEBRIDAT
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati Debridat dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Debridat
Substanta activa este maleat de trimebutina. Un comprimat filmat contine maleat de trimebutina 200 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu - lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, hipromeloza 6 mPa.s, amidonglicolat de sodiu (tip A), acid tartric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: hipromeloza 15 mPa.s, lactoza monohidrat, Macrogol 4000, dioxid de titan (E171).
Cum arata Debridat si continutul ambalajului
Debridat se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba.
Debridat este disponibil in cutii cu 3 blistere a cate 10 comprimate filmate
detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA si fabricantul
detinatorul AUTORIZATIEi de punere pe PIATA
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ
Marea Britanie
Fabricantul
Farmea,
10 rue Bouche Thomas – ZAC d’Orgemont, 49000 Angers,
Franta
Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2012
