Co-prenessaneo 5 mg/1,25 mg x 30 compr.

Prospect: Informatii pentru utilizator

Co-Prenessaneo 5 mg/1,25 mg comprimate Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg comprimate perindopril arginina/indapamida

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Co-Prenessaneo si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Co-Prenessaneo 
3. Cum sa luati Co-Prenessaneo 
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Co-Prenessaneo
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Co-Prenessaneo si pentru ce se utilizeaza

Ce este Co-Prenessaneo comprimate?

Co-Prenessaneo contine doua substante active: perindopril si indapamida.

Co-Prenessaneo este un medicament antihipertensiv si este indicat in tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiun), la adulti.

Pentru ce se utilizeaza Co-Prenessaneo comprimate?

Perindoprilul apartine grupului de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea actioneaza prin largirea vaselor de sange, ceea ce face ca inima sa pompeze mai usor sangele prin ele. 

Indapamida este un diuretic. Diureticele cresc cantitatea de urina produsa de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferita de alte diuretice, deoarece provoaca doar o usoara crestere a cantitatii de urina produsa. 

Fiecare dintre ingredientele active reduce tensiunea arteriala si lucreaza impreuna pentru a controla tensiunea arteriala.

Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg comprimate

Co-Prenessaneo este indicat la pacientii carora li se administreaza deja comprimate separate de perindopril 10 mg si de indapamida 2,5 mg. Acesti pacienti pot lua in schimb un comprimat de CoPrenessaneo, care contine cele doua ingrediente active.

Indapamida este un diuretic, medicament ce creste cantitatea de urina produsa de rinichi.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Co-Prenessaneo

Nu luati Co-Prenessaneo:

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la perindopril, sau la oricare alt inhibitor al ECA; sau la indapamida sau la oricare alta sulfonamida, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• daca aveti simptome de respiratie suieratoare, umflaturi ale fetei sau limbii, mancarimi intense sau eruptii trecatoare severe ale pielii in timpul unui tratament anterior cu inhibitor ECA, sau daca dumneavoastra sau un alt membru al familiei ati avut astfel de simptome in orice alta circumstanta (o afectiune numita angioedem),
• daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren,
• daca aveti o afectiune a ficatului severa sau aveti encefalopatie hepatica (o boala degenerativa a creierului),
• daca aveti o boala severa a rinichilor in care aportul de sange la rinichi este redus (stenoza a arterei renale),
• daca aveti insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min),
• daca efectuati sedinte de dializa sau orice alt tip de filtrare a sangelui. In functie de aparatul utilizat, Co-Prenessaneo poate sa nu fie adecvat pentru dvs.,
• daca aveti potasiu scazut in sange,
• daca sunteti suspectat ca aveti insuficienta cardiaca decompensata netratata (simptomele pot include retentie severa de apa, dificultati de respiratie),
• daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni. (De asemenea, este mai bine sa evitati Co-Prenessaneo la inceputul sarcinii – vezi pct.Sarcina),
• daca sunteti tratat cu sacubitril/valsartan, un medicament pentru insuficienta cardiaca (vezi„Atentionari si precautii” si „Co-Prenessaneo impreuna cu alte medicamente”).

Numai Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg comprimate

• daca aveti o insuficienta renala moderata (clearance-ul creatininei sub 60 ml/min).

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Co-Prenessaneo, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca aveti stenoza aortica (ingustarea arterei principale ce iese din inima) sau cardiomiopatie hipertrofica (boala a muschiului inimii) sau stenoza a arterei renale (ingustarea arterei ce duce sangele la rinichi),
• daca aveti insuficienta a inimii orice alta problema a inimii, 
• daca aveti probleme cu rinichii, sau efectuati sedinte de dializa,
• daca aveti niveluri anormal de crescute in sange ale unui hormon numit aldosteron (hiperaldosteronism primar),
• daca aveti afectiuni ale ficatului,
• daca aveti o boala de colagen (boala a pielii), cum este lupusul eritematos sistemic sau sclerodermie,
• daca aveti ateroscleroza (ingrosarea peretilor arteriali),
• daca aveti hiperparatiroidism (glandele paratiroide cu functie crescuta),
• daca aveti guta,
• daca aveti diabet zaharat,
• daca urmati o dieta cu restrictie de sare sau utilizati substituenti de sare ce contin potasiu,
• daca luati litiu, sau diuretice care economisesc potasiul (spironolactona, triamteren), deoarece tratamentul concomitent cu Co-Prenessaneo comprimate trebuie evitat (vezi „Co-Prenessaneo impreuna cu alte medicamente”),
• daca sunteti varstnic,
• daca ati avut reactii de fotosensibilitate,
• daca aveti o reactie alergica severa cu umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, care poate provoca dificultati la inghitire sau la respiratie (angioedem). Acest lucru poate aparea in orice moment in timpul tratamentului. Daca apar astfel de simptome, trebuie sa intrerupeti tratamentul si sa va adresati imediat unui medic.
• daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
• un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti si sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. - aliskiren.

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.

Vezi si informatiile de la punctul „Nu luati Co-Prenessaneo”

• daca sunteti de rasa neagra, deoarece aveti un risc mai mare de angioedem si acest medicament poate fi mai putin eficace in scaderea tensiunii arteriale, decat in cazul pacientilor care sunt de alta rasa,
• daca efectuati sedinte de dializa cu membrane cu flux inalt,
• daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:
•  racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei;
• sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente apartinand clasei asa-numitilor   inhibitori mTor (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organ si pentru cancer).
• sacubitril (disponibil in combinatie cu doza fixa cu valsartan), utilizat pentru tratamentul  insuficientei cardiace pe termen lung.

Angioedem

In cazul pacientilor tratati cu inhibitori ECA, inclusiv a Co-Prenessaneo, s-a raportat angioedem (o reactie alergica severa cu umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului, cu dificultate la inghitire sau respiratie). Acesta poate aparea in orice moment in timpul tratamentului. Daca apar astfel de simptome, trebuie sa intrerupeti administrarea Co-Prenessaneo si sa va adresati imediat unui medic. Vezi si pct. 4.

Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti gravida). Co-Prenessaneo nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti mai mult de trei luni de sarcina, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este utilizat in aceasta etapa (vezi pct. „Sarcina, alaptarea si fertilitatea”).

De asemenea, trebuie sa informati medicul dumneavoastra sau personalul medical ca luati CoPrenessaneo comprimate:

• daca aveti o tuse uscata,
• daca urmeaza sa vi se efectueze anestezie si/sau o interventie chirurgicala,
• daca ati avut recent diaree sau varsaturi, sau sunteti deshidratat,
• daca urmeaza sa faceti dializa sau LDL-afereza (indepartarea colesterolului din sange cu ajutorul unor aparate),
• daca urmeaza sa faceti tratament de desensibilizare in cazul alergiilor la veninul de albina sau viespe,
• daca urmeaza sa faceti teste medicale ce necesita substante injectabile de contrast cu iod (substante care fac vizibile la razele X anumite organe, ca rinichiul si stomacul),
• daca aveti o scadere a vederii sau durere oculara. Acestea pot fi simptome ale acumularii de lichid in stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiana) sau o crestere a presiunii la nivelul ochiului, care poate aparea in decurs de cateva ore pana la cateva saptamani de la administrarea CoPrenessaneo. Daca nu este tratata, aceasta poate duce la pierderea permanenta a vederii. Daca ati avut vreodata alergie la sulfonamida sau penicilina, prezentati un risc crescut pentru aparitia acestora. Trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Co-Prenessaneo si sa solicitati asistenta medicala.

Sportivii trebuie avertizati ca acest medicament contine o substanta activa (indapamida), care poate da reactii fals pozitive la testele antidoping.

Copii si adolescenti

Comprimatele Co-Prenessaneo nu trebuie administrate copiilor si adolescentilor.

Co-Prenessaneo impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Trebuie sa evitati sa luati Co-Prenessaneo impreuna cu:

• litiu (utilizat pentru tratamentul maniei sau depresiei),
• aliskiren (medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), in cazul in care nu aveti diabet zaharat sau probleme cu rinichii,
• diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, triamteren, amilorid), saruri de potasiu, alte medicamente care pot creste nivelul potasiului in organism (cum sunt heparina si cotrimoxazolul, cunoscut si sub denumirea de trimetoprim/sulfametoxazol),
• estramustina (utilizata in terapia cancerului),
• sacubitril/valsartan (utilizat pentru tratamentul insuficientei cardiace pe termen lung). Consultati punctele „Nu luati Co-Prenessaneo” si „Atentionari si precautii”,
• alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei si blocanti ai receptorilor de angiotensina.

Tratamentul cu Co-Prenessaneo poate fi afectat de alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa fie nevoit sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie. Asigurati-va ca spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece poate fi nevoie de o atentie speciala:

• alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inclusiv blocante ale receptorilor de angiotensina II (BRA) sau aliskiren (vezi si informatiile de la paragrafele „Nu luati CoPrenessaneo” si „Atentionari si precautii”) sau diuretice (medicamente care maresc cantitatea de urina produsa de rinichi),
• medicamente care economisesc potasiu, utilizate in tratamentul insuficientei inimii: eplerenona si spironolactona, la doze cuprinse intre 12,5 mg si 50 mg pe zi,
• medicamente utilizate mai ales pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru evitarea respingerii organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente ce apartin clasei inhibitorilor mTor). Vezi pct. „Atentionari si precautii”. 
• medicamente anestezice,
• substante de contrast iodate,
• antibiotice utilizate pentru tratarea infectiilor bacteriene (de exemplu moxifloxacina, sparfloxacina, eritromicina injectabila),
• metadona (utilizata pentru tratarea dependentei),
• procainamida (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii),
• medicamente pentru cancer (citostatice),
• alopurinol (pentru tratamentul gutei),
• antihistaminice utilizate pentru tratarea reactiilor alergice, cum ar fi febra fanului (de exemplu mizolastina, terfenadina sau astemizol),
• corticosteroizi utilizati pentru tratamentul diferitelor afectiuni, inclusiv astmul bronsic sever si artrita reumatoida,
• imunosupresoare utilizate pentru tratamentul tulburarilor autoimune sau dupa o interventie chirurgicala de transplant, pentru a preveni respingerea organului (de exemplu, ciclosporina, tacrolimus),
• halofantrina (folosita pentru a trata anumite tipuri de malarie),
• pentamidina (utilizata pentru tratamentul pneumoniei),
• aur injectabil (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide),
• vincamina (utilizata pentru tratamentul tulburarilor cognitive simptomatice la varstnici, inclusiv pierderea memoriei),
• bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale),
• medicamente utilizate pentru tulburarile de ritm cardiac (de exemplu, chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitalica, bretiliu),
• cisaprida, difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor gastrice si digestive),
• digoxina sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul problemelor cardiace),
• baclofen (pentru tratamentul rigiditatatii musculare, care apare in boli precum scleroza multipla),
• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina, metformina sau gliptinele,
• calciu, inclusiv suplimente de calciu,
• laxative stimulatoare (de exemplu senna),
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu ibuprofen) sau salicilati in doze mari (de exemplu, acid acetilsalicilic),
• amfotericina B, forma injectabila (pentru tratamentul bolilor fungice severe),
• medicamente pentru tratarea tulburarilor mintale, cum ar fi depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice (cum ar fi amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol))
• tetracosactid (pentru tratamentul bolii Crohn),
• trimetoprim (pentru tratamentul infectiilor),
• vasodilatatoare, inclusiv nitrati (medicamente care largesc vasele de sange),
•  medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, socului sau astmului bronsic (de exemplu, efedrina, noradrenalina sau adrenalina).

Co-Prenessaneo impreuna cu alimente si bauturi

Este de preferat sa luati comprimatele Co-Prenessaneo inainte de masa.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Trebuie sa il anuntati pe medicul dumneavoastra in cazul in care credeti ca sunteti gravida (sau intentionati sa ramaneti gravida). In mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai utilizati Co-Prenessaneo inainte de a ramane gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda un alt medicament in loc de Co-Prenessaneo. 

Co-Prenessaneo nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat in sarcina mai mare de trei luni, deoarece va poate afecta grav copilul daca este utilizat dupa cea de a treia luna de sarcina.

Alaptarea

Co-Prenessaneo nu este recomandat mamelor care alapteaza iar medicul dumneavoastra trebuie sa va recomande un alt tratament in cazul in care doriti sa alaptati, in special daca copilul dumneavoastra este nou-nascut sau prematur.

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra. 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

De obicei, Co-Prenessaneo comprimate nu afecteaza starea de alerta,  insa, la anumiti pacienti, pot aparea reactii individuale, de exemplu, ameteli sau slabiciune, cauzate de reducerea tensiunii arteriale. Daca sunteti afectat, capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi redusa.

Co-Prenessaneo contine sodiu

Acest medicament contine sodiu sub 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica practic "nu contine sodiu".

3. Cum sa luati Co-Prenessaneo

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata de Co-Prenessaneo 5 mg/1,25 mg este de 1 comprimat, o data pe zi.

Doza recomandata de Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg este de 1 comprimat, o data pe zi.

Medicul dumneavoastra va poate modifica dozele daca aveti insuficienta renala.

Este preferabil sa luati comprimatul dimineata, inainte de micul dejun. Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa.

Co-Prenessaneo 5 mg/1,25 mg

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Daca luati mai mult Co-Prenessaneo decat trebuie

Daca ati luat mai multe comprimate decat trebuie, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital de urgenta. Semnul cel mai probabil al supradozajului este scaderea tensiunii arteriale. Daca apare scaderea marcata a tensiunii arteriale (asociata cu greata, varsaturi, crampe, ameteli, somnolenta, confuzie mentala, modificari ale cantitatii de urina produse de rinichi), este de ajutor sa va intindeti, cu picioarele mai ridicate fata de nivelul capului.

Daca uitati sa luati Co-Prenessaneo

Este important sa luati medicamentul in fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace.  Cu toate acestea, daca ati uitat sa luati o doza de Co-Prenessaneo comprimate, luati urmatoarea doza la intervalul stabilit.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Co-Prenessaneo

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arteriala mare dureaza, de obicei, toata viata, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de intreruperea tratamentului cu acest medicament.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca prezentati vreuna dintre urmatoarele reactiile adverse care pot fi grave, opriti administrarea medicamentului si adresati-va imediat medicului dumneavoastra:

• Ameteli severe sau lesin din cauza tensiunii arteriale scazute (Frecvente - pot afecta pana la 1 din 10 persoane));
• Bronhospasm (durere in piept, respiratie suieratoare si dificultati de respiratie (Mai putin frecvente - pot afecta pana la 1 din 100 persoane);
• Umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, dificultati de respiratie (angioedem) (vezi pct.2 „Atentionari si precautii”) (Mai putin frecvente - pot afecta pana la 1 din 100 persoane);
• Reactii severe la nivelul pielii, inclusiv eritem polimorf (eruptie pe piele care incepe de multe ori cu ridicaturi rosii pe pielea fetei, pe brate sau picioare) sau eruptie intensa, trecatoare pe piele, urticarie, inrosire a pielii pe tot corpul, mancarime severa, vezicule, decojire si umflaturi ale pielii, inflamatie a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reactii alergice (Foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 persoane);
• Tulburari cardiovasculare (batai neregulate ale inimii, angina pectorala (dureri in piept, maxilar si spate, provocate de efort fizic), atac de cord) (Foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 persoane);
• Slabiciune in brate sau picioare sau probleme de vorbire, care ar putea fi un semn al unui eventual accident vascular cerebral (Foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 persoane);
• Inflamatie a pancreasului, care poate determina dureri severe abdominale si de spate, insotite de stare de rau (Foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 persoane);
• Ingalbenire a pielii sau ochilor (icter), care ar putea fi un semn de hepatita
• (Foarte rare -  pot afecta pana la 1 din 10000 persoane);
• Batai neregulate ale inimii, care pun viata in pericol (Cu frecventa necunoscuta - frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile);
• Boala cerebrala cauzata de afectiuni ale ficatului (encefalopatie hepatica) (Cu frecventa necunoscuta - frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile).
• Slabiciune musculara, crampe, sensibilitate sau durere si, in special, daca, in acelasi timp, va simtiti rau sau aveti o temperatura ridicata, acestea pot fi cauzate de o distrugere anormala a muschilor (Cu frecventa necunoscuta - frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile).

Reactiile adverse pot include, in ordine descrescatoare a frecventei de aparitie:  

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• reactii ale pielii la persoanele predispuse la reactii alergice si astmatice, durere de cap, ameteli, vertij, intepaturi, tulburari de vedere, tinitus (senzatie de zgomot in urechi), tuse, dificultati de respiratie (dispnee), tulburari gastro-intestinale (greata, varsaturi, dureri abdominale, tulburari ale gustului, dispepsie sau dificultati de digestie, diaree, constipatie), reactii alergice (cum ar fi eruptii cutanate, mancarime), spasme musculare, senzatie de oboseala, potasiu scazut in sange.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• schimbari ale dispozitiei, tulburari de somn, depresie, urticarie, purpura (puncte rosii pe piele), aglomerare de vezicule, probleme cu rinichii, impotenta (incapacitatea de a obtine sau de a mentine o erectie), transpiratie, exces de eozinofile (un tip de celule albe din sange), modificarea parametrilor de laborator: nivel crescut de potasiu, reversibil la intreruperea tratamentului; nivel scazut de sodiu in sange, care poate duce la deshidratare si tensiune arteriala scazuta; somnolenta, lesin, palpitatii (constientizarea batailor inimii), tahicardie (batai rapide ale inimii), hipoglicemie (nivel foarte scazut al zaharului in sange), vasculita (inflamatie a vaselor de sange), gura uscata, reactii de fotosensibilitate (sensibilitate crescuta a pielii la soare), artralgie (dureri articulare), mialgie (dureri musculare), dureri in piept, stare de rau, umflaturi periferice, febra, cresterea ureei in sange, cresterea creatininei in sange, cadere.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• agravare a psoriazisului, modificari ale parametrilor de laborator: nivel crescut al enzimelor hepatice, nivel ridicat de bilirubina plasmatica, oboseala, scadere a cantitatii de urina sau absenta urinarii, insuficienta renala acuta, inrosire trecatoare a fetei si gatului, 
• urina inchisa la culoare, senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi), crampe musculare, confuzie si convulsii. Acestea pot fi simptome ale unei afectiuni numite SIADH (secretie inadecvata de hormon antidiuretic),
• valori scazute de clor in sange, valori scazute de magneziu in sange.

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• confuzie, pneumonie cu eozinofile (un tip rar de pneumonie), rinita (nas infundat sau secretie nazala abundenta), modificari ale parametrilor sangelui, cum ar fi un numar mai mic de celule albe si rosii din sange, hemoglobina scazuta, numar mai mic de trombocite din sange, nivel ridicat de calciu in sange, functie anormala a ficatului.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): 

• modificari anormale ale electrocardiogramei, modificari ale parametrilor de laborator: nivel ridicat de acid uric si nivel ridicat de zahar in sange, vedere scurta (miopie), vedere incetosata, insuficienta vizuala, scadere a vederii sau durere oculara din cauza presiunii crescute (semne posibile ale acumularii de lichid in stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiana) sau glaucom acut cu unghi inchis), decolorare, daca suferiti de lupus eritematos sistemic (un tip de boala de colagen), acest lucru s-ar putea inrautati.

Pot sa apara tulburari ale sangelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului si modificari ale parametrilor de laborator (teste de sange). Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande teste de sange pentru a va monitoriza starea.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la 

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.roRaportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Co-Prenessaneo

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.

Acest medicament nu necesita conditii de temperatura speciale pentru pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Co-Prenessaneo

Substantele active sunt perindopril arginina si indapamida. 

Co-Prenessaneo 5 mg/1,25 mg

Fiecare comprimat contine perindopril arginina 5 mg (echivalent cu perindopril 3,395 mg) si indapamida 1,25 mg. Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg

Fiecare comprimat contine perindopril arginina 10 mg (echivalent cu perindopril 6,790 mg) si indapamida 2,5 mg.

Celelalte componente sunt: clorura de calciu hexahidrat, celuloza microcristalina (E 460), celuloza microcristalina silicificata (celuloza microcristalina (E 460), dioxid de siliciu coloidal anhidru), amidon pregelatinizat, hidrogenocarbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru si stearat de magneziu (E 470b). Vezi pct. 2 „Co-Prenessaneo contine sodiu”.

Cum arata Co-Prenessaneo si continutul ambalajului

Co-Prenessaneo 5 mg/1,25 mg

Comprimat de culoare alba sau aproape alba, in forma de capsula, marcat cu o linie mediana pe ambele fete si cu „A” pe o parte a liniei mediane si cu „1” pe cealalta parte. Dimensiunile comprimatului: aproximativ 8 mm x 5 mm. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg

Comprimat de culoare alba sau aproape alba, rotund, biconvex, marcat cu „A2” pe una dintre fete.

Dimensiunile comprimatului: diametrul de aproximativ 8 mm.