Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte sa incepeti sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi sectiunea 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Clorura de sodiu B. Braun si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Clorura de sodiu B. Braun
3. Cum sa utilizati Clorura de sodiu B. Braun
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Clorura de sodiu B. Braun
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Clorura de sodiu B. Braun si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament este o solutie concentrata de clorura de sodiu, pentru aport de sare. Se administreaza dupa diluarea intr-o solutie perfuzabila, prin intermediul unui tub introdus intr-o vena (picurare intravenoasa).
Veti primi acest medicament pentru aport de sare, atunci cand aveti:
-
un nivel scazut al sodiului sau clorului in sange
-
pierdere de saruri concomitent cu retentie de lichide
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Clorura de sodiu B. Braun Nu utilizati Clorura de sodiu B. Braun
-
daca aveti valori mari ale sodiului sau clorului in sange.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Clorura de sodiu B. Braun, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti:
-
un nivel anormal de scazut al potasiului in sange (hipokaliemie)
-
insuficienta cardiaca
-
umflarea membrelor datorita excesului de apa din tesuturile corpului (edem generalizat)
-
apa in plamani (edem pulmonar)
-
tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala)
-
eclampsie, o afectiune care apare in timpul sarcinii, cu tensiune arteriala crescuta, crampe si edem
-
insuficienta renala grava
-
niveluri anormal de crescute ale substantelor acide (acre) in sange (acidoza)
De asemenea, va fi acordata o atentie speciala daca primiti anumiti hormoni, adica corticosteroizi sau ACTH, deoarece aceste substante va pot afecta echilibrul lichidelor si sarii din organism.
Cand primiti acest medicament, nivelurile electrolitilor serici, echilibrul apei si balanta acido-bazica vor fi verificate din cand in cand.
Clorura de sodiu B. Braun impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Corticosteroizii si ACTH pot conduce la retentie de lichide si sare, putand provoca aparitia edemului si a tensiunii arteriale crescute. Prin urmare, medicul dumneavoastra trebuie sa stie daca luati sau vi se administreaza aceste medicamente.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Va fi acordata o atentie speciala daca suferiti de eclampsie, o afectiune care apare in timpul sarcinii, cu tensiune arteriala crescuta, crampe si edem.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Clorura de sodiu B. Braun nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Clorura de sodiu B. Braun
Medicamentul va va fi administrat prin perfuzie intr-o vena, dupa diluarea intr-o solutie perfuzabila adecvata.
Cantitatea de medicament care vi se va administra va fi determinata de medicul dumneavoastra. Aceasta va fi calculata in functie de nivelul curent al sodiului in sange, luand in considerare si greutatea corporala, varsta si balanta acido-bazica din sange.
Daca nivelurile sodiului au fost scazute in mod cronic, medicul dumneavoastra va va administra Clorura de sodiu B. Braun intr-o perfuzie cu viteza mai mica pentru a evita leziuni ale creierului (vezi sectiunea
„Daca utilizati mai mult Clorura de sodiu B. Braun decat trebuie”). Utilizarea la copii
Acest medicament va fi administrat copiilor numai daca acestia prezinta simptome de deficienta de sodiu in sange. Modul de administrare este acelasi ca la adulti.
Medicul va determina doza initiala pentru a creste nivelul de sodiu, nu mai mult de 10 mmol/l pe zi pana se ajunge la un nivel de 125 mmol/l. Dupa atingerea acestui nivel, in decursul urmatoarelor ore medicul va creste gradat nivelul de sodiu pentru a evita o concentratie prea mare de sodiu in sange.
Daca utilizati mai mult Clorura de sodiu B. Braun decat trebuie
Semne de supradozaj
Daca vi s-a administrat o cantitate prea mare din acest medicament, puteti avea un continut anormal de mare de apa in organism, niveluri sanguine de sodiu si clor anormal de mari iar sangele dumneavoastra poate deveni mult mai concentrat decat normal. Se pot acumula substante acide in sange.
O perfuzie prea rapida poate conduce la supraincarcare de volum. Puteti suferi o acumulare de lichide in membre sau apa in plamani, precum si tensiune arteriala crescuta. De asemenea, pot aparea diareea si cresterea debitului urinar datorita concentratiei anormal de mari a sarii in sangele dumneavoastra.
Daca nivelurile sodiului au fost scazute in mod cronic iar acum cresc rapid, puteti suferi leziuni ale creierului (sindrom de demielinizare osmotica).
Masuri care trebuie intreprinse in caz de supradozaj
Intr-un asemenea caz, viteza de perfuzie va fi redusa sau perfuzia dumneavoastra va fi oprita imediat. In plus, este posibil sa vi se dea medicamente care cresc cantitatea de urina pe care o eliminati. Nivelurile electrolitilor din sangele dumneavoastra vor fi monitorizate in mod continuu. Medicul dumneavoastra va decide ce alte medicamente sau masuri sunt necesare pentru a normaliza nivelurile electrolitilor, echilibrul hidric si echilibrul acido-bazic.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza efecte adverse, desi nu toti pacientii le prezinta. Solutiile cu un continut ridicat de sare pot cauza iritarea sau inflamarea venei in care a fost plasat tubul. Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Clorura de sodiu B. Braun
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe etichetele flacoanelor si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati ca solutia are aspect tulbure sau culoare modificata, daca gasiti particule in solutie sau daca fiola sau flaconul ori sistemul sau de inchidere sunt deteriorate.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Recipientele sunt numai de unica folosinta. Dupa utilizare, eliminati recipientul si orice continut ramas. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Clorura de sodiu B. Braun 58,5 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
-
Substanta activa este clorura de sodiu.
-
1 ml de concentrat pentru solutie perfuzabila contine clorura de sodiu 58,44 mg.
-
1 ml de concentrat pentru solutie perfuzabila contine sodiu 1 mmol si clor 1 mmol.
-
Celalalt component este apa pentru preparate injectabile.
-
Osmolaritatea teoretica este de 2000 mOsmol/l iar pH-ul este 4,5-7,0.
Cum arata Clorura de sodiu B. Braun 58,5 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila si continutul ambalajului
Clorura de sodiu B. Braun 58,5 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila este o solutie limpede, incolora.
Ambalaj
Cutie cu 20 flacoane din sticla a 100 ml concentrat pentru solutie perfuzabila (ambalaj clinic).
Cutie cu 20 flacoane din polietilena monobloc a 20 ml concentrat pentru solutie perfuzabila (ambalaj clinic).
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Germania
Adresa postala
34209 Melsungen, Germania
telefon: +49/5661/71-0 fax: +49/5661/71 4567
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2018.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Trebuie luata in considerare posibilitatea aparitiei unor incompatibilitati in urma amestecarii cu alte medicamente.
Medicul curant va decide in privinta utilizarii perfuziilor de amestecuri.
