Clonidina Sintofarm 0,15 mg x 5 blistere x 10 comprimate

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11953/2019/01 

Prospect: Informatii pentru utilizator

• CLONIDINA SINTOFARM 0,15 mg comprimate
• clorhidrat de clonidina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. 

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Clonidina  Sintofarm 0,15 mg comprimate si pentru ce se utilizeaza 
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Clonidina  Sintofarm 0,15 mg comprimate
3. Cum sa utilizati Clonidina  Sintofarm 0,15 mg comprimate
4. Reactii adverse posibile 
5. Cum se pastreaza Clonidina  Sintofarm 0,15 mg comprimate
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate si pentru ce se utilizeaza

Clonidina, substanta activa din Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate apartine clasei de medicamente numita antihipertensive, antiadrenergice cu actiune centrala, agonisti ai receptorilor imidazolici si este recomandata la pacientii cu forme moderate si severe de crestere a tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Clonidina  Sintofarm 0,15 mg comprimate

Nu luati Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate:

• daca sunteti alergic la clorhidrat de clonidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
• daca aveti depresie,
• daca luati tratament cu sultoprida.

Atentionari si precautii 

Inainte sa luati Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca luati si alte tratamente pentru scaderea tensiunii arteriale, initierea tratamentului cu clonidina trebuie facuta cu prudenta. Daca luati clonidina impreuna cu medicamente din clasa beta-blocantelor este obligatorie oprirea initiala a beta-blocantului si ulterior a clonidinei.

Tratamentul cu clonidina nu trebuie intrerupt brusc. In cazul in care acesta este intrerupt brusc trebuie sa stiti ca pot sa apara urmatoarele manifestari: crestere a tensiunii arteriale, transpiratii, durere de cap, batai rapide ale inimii, agitatie, tremor, 

Este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti in una dintre urmatoarele situatii:

• daca aveti tulburari ale functiei rinichilor,
• daca aveti o afectare a circulatiei inimii (ischemie cardiaca),
• daca aveti scleroza a vaselor (ateroscleroza),
• daca aveti un deficit de circulatie la nivelul creierului,
• daca aveti o tulburare a circulatiei periferice.

Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• blocante alfa-adrenergice,
• antidepresive triciclice,
• mianserina,
• digitalice,
• antihistaminice H1 sedative,
• neuroleptice,
• antiinflamatorii non-steroidiene,
• corticosteroizi.

La varstnici, se recomanda evaluarea functiei renale inainte de inceperea tratamentului.

Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Nu este recomandat sa consumati alcool pe durata tratamentului cu clonidina.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Studii efectuate la animale de laborator nu au evidentiat efecte teratogene. Pana in prezent, nu au fost raportate efecte nocive in cazul administrarii clonidinei in timpul sarcinii. Deoarece clonidina traverseaza bariera feto-placentara, administrarea medicamentului in timpul sarcinii impune prudenta. In cazul administrarii clonidinei la femeile care alapteaza, se recomanda supravegherea atenta a sugarului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Datorita sedarii si scaderii reactivitatii reflexe, clonidina poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Se recomanda ca initierea tratamentului sa se faca cu doze mici, respectiv un comprimat Clonidina Sintofarm 0,15 mg, administrat oral, seara inainte de culcare, doza urmand sa fie crescuta treptat in functie de raspunsul terapeutic. Stabilizarea valorilor tensiunii arteriale se obtine, de obicei, dupa 2-3 saptamani de tratament.

Doza recomandata este de 1-4 comprimate Clonidina Sintofarm 0,15 mg pe zi, administrate fractionat in 2 prize.

Clonidina poate fi asociata cu alte medicamente antihipertensive, in special cu diuretice.

Daca luati mai multa Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate decat trebuie

Daca ati luat mai multe comprimate Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate decat trebuie, sau daca altcineva ia accidental clonidina, trebuie sa va adresati de urgenta celei mai apropiate unitati de primiri urgente.

Daca uitati sa luati Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate

Luati doza pe care ati uitat-o imediat ce v-ati adus aminte. Daca mai este putin timp pana cand trebuie sa va administrati urmatoarea doza, nu o mai luati pe cea pe care ati uitat-o, urmandu-va programul obisnuit.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de clonidina:

• uscaciunea gurii, 
• sedare,
• somnolenta,
• constipatie,
• scaderea tensiunii arteriale la ridicarea in pozitie verticala,
• scaderea apetitului sexual,
• tulburari ale ejacularii,
• tulburari ale vaselor de sange periferice.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate

Substanta activa este clorhidrat de clonidina.  Fiecare comprimat contine clorhidrat de clonidina 0,15 mg.

Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoza monohidrat, gelatina, talc, stearat de magneziu.

Cum arata Clonidina Sintofarm 0,15 mg comprimate si continutul ambalajului

Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Comprimate de culoare alba sau aproape alba, rotunde, avand gravata o linie mediana pe una dintre fete. 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

S.C. SINTOFARM S.A.

Str. Ziduri intre Vii, nr.,22, sector 2, Bucuresti, Romania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata: S.C. SINTOFARM S.A.

Str. Ziduri intre Vii, nr.,22, sector 2, Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost revizuit in iunie 2019.