Claritine sirop 1mg/ml x 120ml + lingurita dozat.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca  vreunul  dintre  efectele  nedorite  devine  grav  sau  daca  observati  orice  efect  nedorit nementionat in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este CLARITINE si pentru ce se utilizeaza

2.  Inainte sa utilizati CLARITINE

3. Cum sa utilizati CLARITINE

4. Efecte nedorite posibile

5. Cum se pastreaza CLARITINE

6. INFORMATII suplimentare

CLARITINE

Substanta activa este loratadina.

Celelalte componente sunt:

CLARITINE, sirop

Propilenglicol, glicerol, acid citric anhidru, benzoat de sodiu, zahar, aroma de piersici sintetica, apa purificata.

CLARITINE 10 mg, comprimate

Lactoza monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Ambalaj

CLARITINE, sirop

Cutie cu un flacon din sticla bruna a 60 ml sirop si o lingurita dozatoare. Cutie cu un flacon din sticla bruna a 120 ml sirop si o lingurita dozatoare.

CLARITINE 10 mg, comprimate

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate. Cutie cu un blister din PVC/Al a 30 comprimate.

Producator

SCHERING – PLOUGH LABO N.V.,  Belgia

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

SCHERING-PLOUGH EUROPE

73 Rue de Stalle

1180 Bruxelles, Belgia

1.CE ESTE CLARITINE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Grupa farmacoterapeutica. CLARITINE face parte dintr-o clasa de medicamente denumite antihistaminice. Antihistaminicele contribuie la atenuarea sau inlaturarea manifestarilor alergice, prin prevenirea efectelor daunatoare ale unei substante care se produce in organism, numita histamina.

Indicatii terapeutice

CLARITINE este indicat ca tratament simptomatic in:

• rinite alergice sezoniere si perene;
• conjunctivite alergice;
• urticarie cronica idiopatica si alte dermatoze alergice.

2. INAINTE SA UTILIZATI CLARITINE

Nu utilizati CLARITINE

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la loratadina sau la oricare dintre celelalte componente ale CLARITINE;
• la copii cu varsta mai mica de 1 an.

Aveti grija deosebita cand utilizati CLARITINE

La fel ca in cazul tuturor medicamentelor noi, CLARITINE trebuie folosit cu prudenta in tratamentul pacientilor cu afectare renala sau hepatica severa.

La pacientii cu afectare hepatica severa trebuie administrata o doza initiala mai mica, deoarece la acestia clearance-ul loratadinei poate fi mai mic; doza initiala poate fi redusa la 1/2 din doza recomandata. Alternativ, doza recomandata poate fi administrata initial o data la doua zile.

Nu s-a stabilit inca eficacitatea CLARITINE sirop la copiii sub doi ani. Totusi, profilul farmacocinetic al loratadinei la copiii in varsta de 1-2 ani, dupa administrarea unei singure doze de 2,5 mg CLARITINE sirop, este similar celui observat la copiii mai mari si la adulti.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Loratadina este metabolizata de catre citocromul hepatic P450, izoenzimele 3A4 si 2D6. Terapia concomitenta cu medicamentele care inhiba sau sunt metabolizate prin una dintre caile care implica acest citocrom poate duce la cresterea concentratiilor plasmatice ale oricaruia dintre medicamentele administrate si la aparitia, in consecinta, a reactiilor adverse.

Studiile arata ca cimetidina, care inhiba ambele izoenzime si eritromicina sau ketoconazolul, care inhiba P450 3A4, au dus la cresterea concentratiei plasmatice de loratadina, desi nu s-au observat reactii adverse, clinic sau electrocardiografic. Alte medicamente, care inhiba P450 3A4 sau P450 2D6 sunt chinidina, fluconazolul sau fluoxetina.

Administrarea loratadinei trebuie intrerupta cu 48 ore inaintea efectuarii testelor cutanate de alergie, deoarece antihistaminicele pot impiedica sau diminua reactiile pozitive la indicatorii de reactivitate dermica.

Utilizarea CLARITINE cu alimente si bauturi

Administrarea CLARITINE in timpul meselor poate determina o usoara intarziere a absorbtiei (± 1 ora), fara a influenta insa efectul clinic.

Studiile privind performantele psihomotorii au aratat ca in cazul administrarii concomitente cu alcool, CLARITINE nu potenteaza efectul deprimant central al acestuia.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

La  animale  nu  s-au  observat  efecte  teratogene;  la  doze  mari  s-a  observat  un  slab  efect embriotoxic. Nu s-a stabilit deocamdata siguranta utilizarii loratadinei in timpul sarcinii. Deoarece  loratadina este excretata in laptele matern, nu trebuie administrata la femeile care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

La dozele recomandate, loratadina nu are un efect sedativ important din punct de vedere clinic. De regula, nu sunt afectate atentia si timpul de reactie.

INFORMATII importante privind unele componente ale CLARITINE

Atentionare pentru copiii diabetici: CLARITINE sirop contine 3 g zahar la o lingurita dozatoare (5 ml).

3. CUM SA UTILIZATI CLARITINE CLARITINE, sirop

Copii cu varsta intre 2-12 ani

- greutate corporala > 30 kg: doza recomandata este de 10 mg loratadina (2 linguri dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.

- greutate corporala ≤ 30 kg: doza recomandata este de 5 mg loratadina (o lingurita dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.

Copii in varsta de 1-2 ani: doza recomandata este de 2,5 mg loratadina (½ lingurita dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.

CLARITINE 10 mg, comprimate

Adulti si adolescenti (peste 12 ani): doza recomandata este de 10 mg loratadina (un comprimat CLARITINE 10 mg) administrata oral o data pe zi, de preferinta dimineata, inainte de masa. Pacienti cu insuficienta hepatica sau insuficienta renala (clearance-ul creatininei <30 ml/min): doza recomandata este de 5 mg loratadina (½ comprimat CLARITINE 10 mg) pe zi sau 10 mg (un comprimat CLARITINE 10 mg) o data la 2 zile.

La copii cu varsta cuprinsa intre 1-12 ani loratadina se administreaza sub forma de sirop (vezi CLARITINE sirop).

Exista o mare varietate in reactivitatea individuala; daca dupa 3 zile de administrare nu se produce ameliorarea starii clinice, este putin probabil ca tratamentul sa aiba succes.

Utilizati intotdeauna CLARITINE exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca utilizati mai mult decat trebuie CLARITINE

Pana in prezent nu s-au semnalat cazuri grave dupa supradozaj accidental. Daca ati luat o doza prea mare va recomandam sa informati imediat medicul.

In caz de supradozaj s-au semnalat: somnolenta, tahicardie si cefalee. O doza unica de  160 mg nu a provocat reactii adverse semnificative.

Daca este necesar, in caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic. Pacientului i se provoaca reflex de voma, chiar daca emeza apare spontan. La pacientii cu starea de constienta alterata nu se va provoca reflexul de voma. Trebuie luate masuri de prevenire a aspiratiei, indeosebi la copii. Dupa emeza, se poate incerca adsorbtia medicamentului inca ramas in stomac, prin administrarea de carbune medicinal.