Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti intrebari suplimentare, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra si nu trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
In acest prospect gasiti:
CILEST, 0,250 mg/0,035 mg, comprimate
Substantele active sunt norgestimat si etinilestradiol
Celelalte componente sunt: lactoza anhidra, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, FD&C Blue No. 2 Lake 13% (E 132).
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Janssen-Cilag AG,
Hochstrausse 201, CH-8205 Schaffhausen, Elvetia
Producator
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
1. CE ESTE CILEST SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Cilest este utilizat pentru a preveni aparitia sarcinii. El va poate fi recomandat, de asemenea, de catre medicul dumneavoastra pentru alte motive.
Cilest impiedica eliberarea ovulelor de la nivelul ovarelor, determina ingrosarea secretiilor vaginale astfel incat spermatozoizii sa nu poata ajunge in uter si modifica mucoasa uterina astfel incat ovulul sa nu se poata dezvolta acolo.
Medicamente precum Cilest va protejeaza impotriva sarcinii, deoarece ele contin doi hormoni sintetici similari celor produsi in organism.
INFORMATII pentru persoanele care utilizeaza Cilest
Cum devine corpul dumneavoastra pregatit pentru sarcina?
Sunteti capabila sa ramaneti insarcinata pe parcursul perioadei fertile, cu alte cuvinte, din momentul aparitiei ciclului menstrual pana cand atingeti varsta la care acesta inceteaza (de regula intre 45 si 50 de ani).
Intervalul de timp intre inceputul unei menstre si urmatoarea se numeste ciclu menstrual. Acesta dureaza aproximativ 28 de zile. La mijlocul ciclului menstrual unul dintre ovare elibereaza un ovul in trompa uterina (a se vedea desenul); aceasta se numeste ovulatie. Ovulul se deplaseaza de-a lungul trompei uterine catre uter.
Ovulul va fi apoi fie fertilizat de un spermatozoid (conceptie), fie eliminat impreuna cu mucoasa uterina in timpul menstruatiei.
Pentru ca ovulul sa poata fi fertilizat, trebuie sa existe un spermatozoid in interiorul trompei uterine. In timpul actului sexual partenerul dumneavoastra elibereaza milioane de spermatozoizi in interiorul vaginului; unii dintre acestia ascensioneaza prin uter in trompa uterina. Daca exista un ovul in trompa uterina, un spermatozoid il va fertiliza. Ovulul fertilizat se va deplasa catre uter, va fi implantat in mucoasa uterina si va incepe sa creasca, devenind un copil.
Daca nu exista spermatozoizi in trompa uterina si ovulul nu este fecundat, el va fi eliminat impreuna cu mucoasa uterina la finalul ciclului menstrual si dumneavoastra veti avea menstra.
Este important de stiut ca:
un ovul eliberat poate supravietui pana la 2 zile;
spermatozoizii pot supravietui pana la 5 zile in interiorul corpului femeii; astfel incat daca aveti relatii sexuale neprotejate cu pana la 5 zile inainte de ovulatie sau cateva zile dupa aceasta, puteti ramane insarcinata.
Cum functioneaza hormonii dumneavoastra?
Ovarele dumneavoastra produc doi hormoni care controleaza ciclul menstrual; acestia se numesc: estrogen si progesteron.
In timpul primei parti a ciclului menstrual (inainte de ovulatie), corpul dumneavoastra se pregateste pentru sarcina; mai mult estrogen este produs pentru ca acesta face ca mucoasa uterina sa fie mai groasa astfel incat ovulul fertilizat sa poata creste in ea.
In a doua parte a ciclului (dupa ovulatie) este produs mai mult progesteron. Acesta stopeaza cresterea mucoasei uterine.
Daca ovulul nu este fertilizat, nivelurile celor doi hormoni descresc si aceasta duce la descuamarea mucoasei uterine. Mucoasa va fi eliminata impreuna cu ovulul nefecundat sub forma de sangerare menstruala.
Daca ovulul este fecundat, cei doi hormoni vor continua sa fie produsi de-a lungul sarcinii. Prezenta nivelurilor crescute ale acestor doi hormoni impiedica ovarele dumneavoastra sa elibereze alte ovule, pentru a preveni alta conceptie suplimentara in timpul sarcinii.
Cat de eficiente sunt comprimatele Cilest?
Comprimatele Cilest sunt o metoda contraceptiva extrem de eficienta daca este utilizata corespunzator. Astfel, trebuie sa utilizati comprimatele exact cum este descris in acest prospect (a se vedea capitolul „Cum trebuie administrat Cilest”).
Este important de retinut ca nici o forma de contraceptie, nici macar contraceptivele orale, nu poate oferi 100% protectie impotriva sarcinii.
2. INAINTE SA LUATI CILEST
Nu folositi aceste comprimate daca:
Daca nu sunteti sigura asupra vreuneia dintre aceste afectiuni, discutati cu medicul dumneavoastra care va analiza istoricul dumneavoastra medical si va decide daca Cilest este potrivit pentru dumneavoastra.
Exista anumite afectiuni pe care le puteti avea sau le-ati avut in trecut, situatie in care puteti utiliza Cilest, dar medicul dumneavoastra trebuie sa va monitorizeze mai frecvent.
Daca ati avut una dintre urmatoarele afectiuni sau ea apare in timpul utilizarii Cilest, va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra, care va decide daca veti continua tratamentul sau nu:
Este important sa-i comunicati medicului dumneavoastra despre oricare dintre aceste situatii. Din nou, daca nu sunteti sigura despre oricare dintre afectiuni, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Medicul va va verifica tensiunea arteriala si va decide daca aveti nevoie de alte investigatii inainte de a incepe acest tratament. Tensiunea dumneavoastra arteriala trebuie verificata regulat dupa ce ati inceput administrarea contraceptivului.
Fumatul creste riscul aparitiei efectelor adverse la contraceptive orale, cum ar fi problemele cardiace sau vasculare (tromboza).
Se recomanda strict sa renuntati la fumat, mai ales daca aveti varsta peste 35 de ani.
Daca aveti menstre neregulate, inainte de a incepe tratamentul contraceptiv trebuie sa-l informati pe medic.
Cilest nu trebuie folosit cu 4-6 saptamani inainte de o interventie chirurgicala si 2 saptamani dupa ce v-ati mobilizat deplin; aceasta datorita unui risc temporar crescut de coagulare sanguina sau tromboza care apare in timpul operatiei. Aceste precautii se aplica in orice situatie in care este necesar sa stati la pat sau sa fiti imobilizata pentru o perioada.
La unele femei pot aparea pete sau inchiderea culorii pielii in timpul utilizarii Cilest. Acest lucru este mai probabil daca ati avut asemenea probleme in timpul unei sarcini anterioare. Daca apar asemenea pete, evitati expunerea la soare si la lampi ultraviolete (solar). Aceste pete inchise la culoare pot sa nu dispara chiar daca intrerupeti utilizarea contraceptivelor.
Cilest poate afecta rezultatul unor teste sanguine sau urinare-va rugam informati medicul sau asistenta ca luati Cilest cand faceti asemenea teste.
Folosirea Cilest cu alimente si bauturi:
Administrarea Cilest nu este influentata de consumul de alimente sau bauturi.
Sarcina
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Informati-l pe medicul dumneavoastra daca sunteti insarcinata sau doriti sa deveniti insarcinata.
Cilest nu se administreaza in timpul sarcinii. In cazul planificarii unei sarcini, consultati medicul in privinta tratamentului diabetului.
Alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Substanta activa din Cilest trece in lapte si poate reduce nivelul secretiei lactate.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Cilest nu afecteaza capacitatea de a conduce sau de a manipula utilaje
INFORMATII importante privind unele componente ale Cilest
Cilest contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Folosirea altor medicamente:
Este important sa-l informati pe medicul dumneavoastra despre orice alte medicamente pe care le luati, inclusiv cele pe care le-ati cumparat singura.
Unele dintre ele pot impiedica Cilest sa actioneze corespunzator, astfel incat puteti avea o sarcina.
Aceste medicamente includ:
Cilest poate fi folosit daca luati antibiotice pentru tratamentul acneei, dar ar trebui sa discutati acest lucru cu medicul dumneavoastra.
Daca utilizati insulina sau alte medicamente pentru diabet s-ar putea sa fie nevoie sa schimbati dozele.
3. CUM SA LUATI CILEST
Medicamentul este un contraceptiv foarte eficient daca este utilizat corespunzator.
Este important sa luati Cilest exact asa cum v-a sfatuit medicul si cum este prezentat mai jos.
Este bine sa incepeti tratamentul cu Cilest in prima zi a menstrei; daca procedati asa nu este nevoie de nici o masura contraceptiva suplimentara.
Daca menstra dumneavoastra deja a inceput, incepeti tratamentul cu Cilest in a 5-a zi (considerand prima zi a menstrei ca fiind ziua 1), indiferent daca sangerarea s-a oprit sau nu. In aceasta situatie, o masura contraceptiva suplimentara (prezervativ) trebuie utilizata in primele 7 zile.
Daca menstra dumneavoastra s-a instalat de mai mult de 5 zile, nu incepeti tratamentul cu Cilest inainte de prima zi a menstrei urmatoare. Utilizati o masura contraceptiva suplimentara pana atunci.
Cilest se prezinta intr-un blister marcat cu zilele saptamanii. Incepeti primul comprimat corespunzator zilei corecte.
In fiecare zi luati cate un comprimat, utilizand cele 21 de comprimate din blister. Este bine sa luati comprimatul de Cilest aproximativ la aceeasi ora in fiecare zi- multe persoane considera ca este mai usor de reamintit sa ia comprimatul inainte de culcare.
Cand ati luat toate cele 21 de comprimate si blisterul este gol, lasati o pauza de exact 7 zile dupa ultimul comprimat si apoi incepeti un nou blister.
In timpul acestei perioade “libere” ar trebui sa aveti cateva zile de sangerare similara cu o menstra. Incepeti noul blister de Cilest dupa exact 7 zile “libere”.
Fiecare blister de Cilest va fi inceput in aceeasi zi a saptamanii ca si precedentul; astfel incat este usor de reamintit cand sa incepeti din nou.
Continuati cu acest blister si cu urmatorul in acelasi mod, dupa cum este descris mai sus. Daca utilizati Cilest in acest fel, nu este necesara o metoda contraceptiva suplimentara.
In anumite situatii medicul va poate recomanda sa incepeti noua cutie fara sa respectati pauza de 7 zile (a se vedea capitolul ” Contraceptie suplimentara: regula celor 7 zile”)
Daca nu aveti nici o sangerare in timpul saptamanii “libere” a oricarei cutii si nu aveti nici un alt motiv pentru care Cilest sa nu fi actionat corespunzator (de exemplu nu a trebuit sa folositi o metoda contraceptiva suplimentara), atunci este foarte putin probabil sa fiti insarcinata.
Incepeti noua cutie de Cilest chiar daca nu ati avut o sangerare.
Daca totusi nu aveti o sangerare in timpul saptamanii “libere” a acestei cutii, adresati-va medicului dumneavoastra. El va verifica daca nu sunteti insarcinata inainte de a continua sa luati Cilest.
Daca nu aveti nici o sangerare in timpul saptamanii “libere” a oricarei cutii si aveti un motiv pentru care Cilest ar fi putut sa nu actioneze corespunzator, mergeti la medical dumneavoastra. El va verifica daca nu sunteti insarcinata inainte de a reincepe sa luati Cilest.
Dupa o nastere puteti incepe utilizarea Cilest dupa 21 de zile daca nu alaptati si ati avut o nastere pe cale vaginala fara complicatii si va puteti mobiliza pe deplin.
Daca ati avut contact sexual inainte de a incepe administarea de Cilest sau inainte de prima menstra, asteptati pana la urmatoarea menstra inainte de a lua Cilest si apoi incepeti administrarea in prima zi de sangerare. Aceasta pentru ca puteti ramane insarcinata foarte curand dupa o nastere si trebuie sa fiti sigura ca nu sunteti insarcinata inainte de a lua Cilest.
Daca incepeti tratamentul cu Cilest la mai mult de 21 de zile dupa nastere si nu ati avut contact sexual sau o menstra, trebuie sa folositi o metoda contraceptiva suplimentara pentru primele 7 zile.
Daca alaptati nu trebuie sa folositi Cilest sau oricare alt contraceptiv oral combinatie intrucat acesta va poate afecta secretia lactata. Puteti sa folositi doar un contraceptiv progesteronic-discutati aceasta cu medicul dumneavoastra.
Dupa avort sau chiuretaj puteti incepe administarea Cilest in prima zi. Nu aveti nevoie de o contraceptie suplimentara daca incepeti imediat. Intrebati medicul despre alte metode contraceptive daca nu incepeti Cilest imediat.
In cazul in care vi s-a recomandat schimbarea de pe un alt tip de contraceptiv
Daca foloseati alt contraceptiv oral de 21 de comprimate terminati cutia de contraceptiv pe care il utilizati si incepeti sa luati Cilest in ziua imediat urmatoare. Nu faceti o pauza intre cele doua contraceptive si nu asteptati sa inceapa menstra.
Puteti avea o sangerare usoara in timp ce luati comprimatele sau sa nu aveti menstra deloc pana la terminarea primului blister de Cilest.
Daca foloseati contraceptivul zilnic (blisterul „ED”) terminati primele 21 de comprimate din blisterul ED sau de 28 de zile. Luati primul comprimat de Cilest in ziua urmatoare. Nu lasati o pauza intre blistere si nu asteptati sa inceapa menstra. Puteti sa nu aveti menstra inainte de a termina primul blister de Cilest sau puteti avea o sangerare usoara in timp ce luati Cilest. Indepartati in siguranta cele 7 comprimate ramase din vechea cutie de 28 de comprimate.
Daca foloseati mini pilula (cu progesteron) incepeti tratamentul cu Cilest in prima zi de menstra, chiar daca ati luat deja o mini pilula in acea zi. Indepartati in siguranta restul comprimatelor progesteronice. Nu este necesara o metoda contraceptiva suplimentara. Daca nu aveti menstra, incepeti sa luati Cilest in ziua imediat urmatoare dupa ultima mini pilula. Trebuie sa folositi o metoda contraceptiva suplimentara in primele 7 zile de tratament cu Cilest.
Pentru a evita o menstra
Incepeti un nou blister de Cilest in ziua imediat urmatoare dupa ce ati terminat blisterul curent, deci nu lasati o pauza de 7 zile intre blistere. Administrarea va continua conform indicatiilor descrise.
Puteti avea o sangerare usoara in timp ce utilizati comprimatele din al doilea blister. Nu va ingrijorati-aceasta nu va afecta acoperirea dumneavoastra contraceptiva.
Incepeti urmatorul blister dupa pauza obisnuita de 7 zile, chiar daca inca aveti sangerare.
Ce se intampla daca decideti sa aveti un copil?
Sangerarile pe care le aveti in decursul pauzelor de 7 zile nu sunt menstre reale.
Este important sa aveti o menstra adevarata inainte de ramane insarcinata, astfel incat medicul sa poata aprecia cand se va naste copilul dumneavoastra.
Deci, odata ce ati oprit administrarea de Cilest pentru ca doriti sa incercati sa ramaneti insarcinata, folositi alta metoda contraceptiva pana cand aveti o menstra adevarata.
Daca luati mai mult decat trebuie Cilest:
Daca luati un numar mare de comprimate Cilest, cereti sfatul medicului dumneavoastra. Nu au existat raportari de reactii adverse grave in caz de supradozaj cu Cilest.
Daca uitati sa luati Cilest:
Daca uitati sa luati un comprimat, verificati cand trebuia sa luati acel comprimat si apoi urmati instructiunile descrise in continuare:
Ghidul pentru situatia omiterii unui comprimat
Cand trebuia sa luati comprimatul pe care l-ati omis?
Cate comprimate au mai ramas in blister ?
Contraceptie suplimentara: regula celor 7 zile
Este important sa folositi o metoda contraceptiva suplimentara in urmatoarele situatii:
Daca simptomele dumneavoastra se opresc in decurs de 12 ore de la administrarea comprimatului, doar luati un comprimat suplimentar dintr-un blister de rezerva de Cilest si apoi luati comprimatele ca de obicei din ziua urmatoare. Daca problemele persista mai mult de 12 ore, utilizati o masura contraceptiva suplimentara pe perioada cat sunteti bolnava si inca 7 zile dupa aceasta.
Continuati cu restul blisterului ca de obicei.
Daca aveti greata sau diaree in ultimele 7 zile ale blisterului, incepeti noul blister fara sa faceti pauza. Daca nu aveti menstra la sfarsitul acestui blister, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a incepe un alt blister.
Daca luati oricare dintre medicamentele: antibiotice si altele enumerate in capitolul „Folosirea altor medicamente?” trebuie sa luati comprimatul de Cilest in fiecare zi, dar sa utilizati o metoda contraceptiva suplimentara timp de 7 zile dupa oricare din aceste evenimente.
Daca sunt mai putin de 7 comprimate ramase in blisterul de Cilest cand una dintre situatiile de mai sus intervine, trebuie sa incepeti urmatorul blister de indata ce l-ati terminat pe cel curent, fara sa lasati o pauza de 7 zile. Daca nu aveti o menstra dupa finalizarea noului blister, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a incepe un alt blister.
Pentru contraceptia suplimentara puteti folosi:
Daca utilizati unele dintre acestea, urmati instructiunile cu atentie.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca si in cazul altor contraceptive orale, Cilest poate determina anumite reactii adverse. Cele mai severe reactii adverse sunt:
Cheaguri sanguine si tromboza care pot aparea in diferite vase de sange cauzand probleme precum embolia pulmonara (cheag sanguin in plamani), accident cerebrovascular sau infarct miocardic. Extrem de rar cheagurile de sange pot cauza dizabilitate permanenta sau decesul. Oricum, cele mai multe cheaguri sanguine pot fi tratate cu usurinta si nu conduc la probleme permanente.
Femeile care nu folosesc contraceptive orale pot de asemenea avea cheaguri sanguine si tromboza, dar statisticile arata ca femeile care le utilizeaza au un risc usor crescut la aceste afectiuni. Riscul dumneavoastra de a dezvolta tromboza este cel mai mare in primul an de administrare a contraceptivului. Oricum, riscul de trombo-embolism venos la femeile care utilizeaza contraceptive orale combinatii ramane foarte mic si mult sub riscul asociat sarcinii (a se vedea mai jos). Riscul dumneavoastra de a dezvolta tromboza la utilizarea Cilest, comparativ cu alte contraceptive orale combinatii nu este inca cunoscut.
Anumite conditii prin ele insele cresc riscul trombozei venoase (cheaguri sanguine la nivelul picioarelor):
Riscul de tromboza arteriala (infarct miocardic si accident cerebrovascular) asociat cu utilizarea de contraceptive orale creste in caz de:
Daca aveti oricare dintre aceste afectiuni, creste riscul de a dezvolta tromboza in cazul utilizarii
Cilest sau a oricarui alt contraceptiv oral.
Cancer de ovar, uter, col uterin sau san: s-au efectuat multiple studii pe femei care luau contraceptive orale combinate, care au urmarit efectele acestor contraceptive asupra riscului de a dezvolta aceste tipuri de tumori. Acestea au aratat clar ca aceste contraceptive orale combinate ofera protectie impotriva aparitiei cancerului de ovar sau de uter.
Anumite studii au demonstrat un risc crescut al cancerului de col uterin la femeile care folosesc contraceptive orale combinate pe o perioada indelungata de timp, dar nu este clar daca acesta este datorita altor factori precum comportamentul sexual sau contraceptivului insusi.
Cancerul de san
Fiecare femeie are un risc de cancer de san fie ca utilizeaza sau nu contraceptive orale. Cancerul de san este rar sub 40 de ani, dar riscul creste la inaintarea in varsta.
Cancerul de san a fost depistat putin mai des la femeile care iau contraceptive decat la cele de aceeasi varsta care nu iau. Daca femeile stopeaza administrarea contraceptivelor, riscul scade, astfel incat la 10 ani dupa oprirea tratamentului, riscul aparitiei cancerului de san este acelasi ca la femeile care nu au utilizat niciodata contraceptive. Se pare ca probabilitatea diseminarii cancerului de san este mai mica la femeile care au luat contraceptive orale decat la cele care nu au luat.
Nu este sigur daca contraceptivele determina cresterea riscului de cancer de san. Se poate datora faptului ca femeile care utilizeaza contraceptive orale sunt examinate mai des, astfel incat cancerul de san este diagnosticat mai devreme.
Riscul aparitiei cancerului de san nu este influentat de durata tratamentului cu contraceptive orale, dar este influentat de varsta la care ea opreste acest tratament. Aceasta deoarece riscul aparitiei cancerului de san creste mult pe masura inaintarii in varsta.
Un risc suplimentar mic de depistare a cancerului de san este observat la fiecare grupa de varsta. Posibilul risc aditional mic la femeile care iau contraceptivul este contrabalansat de faptul ca acesta este foarte eficient si ajuta in prevenirea cancerului de uter sau ovar.
Daca aveti neclaritati despre aceasta, cereti lamuriri medicului dumneavoastra la urmatoarea vizita.
Daca una dintre reactiile adverse de mai sus intervine sau este suspectata, trebuie sa opriti tratamentul cu
Cilest imediat si sa cereti sfatul medicului dumneavoastra.
Alte reactii adverse includ:
Daca remarcati oricare dintre aceste reactii adverse sau alte simptome anormale, contactati medicul sau farmacistul imediat.
Nu omiteti niciodata vizitele regulate la medic. El poate remarca reactii adverse pe care dumneavoastra nu le-ati observat.
Motive pentru oprirea imediata a tratamentului cu Cilest:
Trebuie sa opriti imediat administrarea Cilest si sa va adresati medicului dumneavoastra daca:
5. Pastrare Cilest
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Cilest dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se utiliza daca ambalajul este deteriorat sau comprimatele sunt decolorate. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2006
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
