Carteol sol.oft 2% x 0.3ml x 30fl.unidoza

 

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

Carteol 20 mg/ml picaturi oftalmice, solutie

Clorhidrat de carteolol

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
• Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra.

 

 In  acest  prospect  gasiti:

1.              Ce este Carteol si pentru ce se utilizeaza

2.              Inainte sa utilizati Carteol

3.              Cum sa utilizati Carteol

4.              Reactii adverse posibile

5.              Cum se pastreaza Carteol

6.              INFORMATII suplimentare

 

1.              CE ESTE CARTEOL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Carteol contine ca substanta activa clorhidrat de carteolol, ce apartine unei clase de medicamente numita

beta-blocante. Carteol este un medicament care se aplica local, la nivelul ochiului. Este utilizat pentru tratamentul local al urmatoarelor tulburari oculare:

•  un anumit tip de glaucom (glaucom cronic cu unghi deschis);
• presiune crescuta la nivelul ochilor (hipertensiune intraoculara).

 

Acest medicament este indicat la adulti. Nu se recomanda utilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

 

2.              INAINTE SA UTILIZATI CARTEOL

 

Nu utilizati Carteol

•  Daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de carteolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Carteol.
•  Daca suferiti de astm bronsic si bronhopneumopatii bronsice obstructive(manifestate prin dificultati la respiratie).
•  Daca suferiti de insuficienta cardiaca decompensata (functia inimii este sever afectata).
• Daca suferiti de soc cardiogen (colapsul circulatiei).
•  Daca suferiti de anumite afectiuni cardiace in care activitatea electrica responsabila pentru frecventa dumneavoastra cardiaca nu functioneaza normal, determinand o frecventa cardiaca foarte scazuta sau ritm cardiac neregulat (bloc atrio-ventricular de grad II sau II (fara pacemaker), boala sinusala).
•  Daca suferiti de angina pectorala vasospastica (manifestata prin durere in piept).
• Daca suferiti de bradicardie marcata (ritm scazut al batailor inimii).
•  Daca aveti afectiuni vasospastice periferice (afectarea circulatiei periferice).
•  Daca suferiti de feocromocitom netratat (tumora a glandelor suprarenale).
•  Daca aveti hipotensiune arteriala.
•  Daca suferiti de insuficienta ventriculara dreapta datorita hipertensiunii pulmonare sau insuficientei cardiace congestive (afectarea functiei inimii de a pompa sangele in organism).

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Carteol

•  daca aveti diabet zaharat (cresterea zaharului in sange) si va aflati in tratament cu insulina sau alte medicamente numite antidiabetice orale;
•  daca aveti hipoglicemie (nivelul scazut al zaharului in sange);
•  daca suferiti de hipertiroidie (glanda tiroida mai activa decat in mod normal);
•  daca va aflati in tratament cu anumite medicamente administrate pe cale orala numite beta-blocante;
•  daca aveti un anumit tip de glaucom, glaucom cu unghi inchis (Carteol trebuie administrat in asociere cu miotice);
•  daca purtati lentile de contact (datorita riscului de intoleranta determinat de scaderea secretiei lacrimale).

 

Copii si adolescenti (< 18 ani)

Deoarece administrarea medicametului nu a fost studiata la copii, nu se recomanda utilizarea la aceasta grupa de varsta.

 

Varstnici

Utilizarea la varstnici impune prudenta.

 

Sportivi

Carteolul, similar altor beta-blocante, este inclus pe lista medicamentelor dopante la sportivi.

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

In special spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati:

•  antiaritmice (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii);
•  medicamente care scad tensiunea arteriala prin actiune la nivel central (precum clonidina, metildopa, rezerpina);
• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (numite antidiabetice orale);
• blocante ale canalelor de calciu (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute);
• beta-blocante administrate pe cale orala (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescut si/sau afectiunilor inimii).

 

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-

va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Carteol nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat la recomandarea medicului. Carteol nu trebuie utilizat in timpul alaptarii sau alaptarea trebuie intrerupta.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

La scurt timp dupa administrarea picaturilor in ochi, vederea poate deveni neclara. In acest caz, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje. Trebuie sa asteptati pana cand vederea revine la normal.

 

INFORMATII importante privind unele componente ale Carteol

Carteol contine clorura de benzalconiu care este poate provoca iritatie oculara.

Evitati contactul cu lentilele de contact moi. Indepartati lentilele de contact inainte de administrare si asteptati cel putin 15 minute pana cand le puteti pune la loc. Se stie ca poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

 

3.              CUM SA UTILIZATI CARTEOL

Utilizati intotdeauna Carteol exact cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, daca nu sunteti sigur.

Carteol se administreaza local in ochi.

 

Adulti

Se recomanda initierea tratamentului cu o picatura de carteolol solutie 1% de 2 ori pe zi (dimineata si seara)

in ochiul afectat. Daca nu se obtine efectul terapeutic dorit, se administreaza o picatura Carteol 20 mg/ml

picaturi oftalmice, solutie de 2 ori pe zi in ochiul afectat.

 

Daca este necesar Carteol se poate asocia cu alte medicamente utilizate in tratamentul glaucomului, cum sunt parasimpatomimeticele, adrenalina, sau inhibitori ai anhidrazei carbonice (topic sau sistemic).

 

In cazul inlocuirii altui blocant beta-adrenergic topic se recomanda doza echivalenta de Carteol. In situatia in care urmeaza sa inlocuiasca un alt medicament antiglaucomatos, Carteol se administreaza impreuna cu

acesta timp de o zi, dupa care celalalt medicament se intrerupe.

 

Daca Carteol inlocuieste un tratament anterior cu mai multe antiglaucomatoase asociate, intreruperea

administrarii acestora se efectueaza pe rand.

 

Deoarece normalizarea tensiunii intraoculare se realizeaza uneori dupa cateva saptamani, evaluarea eficacitatii tratamentului cu Carteol trebuie sa includa masurarea tensiunii intraoculare dupa 4 saptamani de la inceperea administrarii.

 

Utilizarea la copii

Siguranta si eficacitatea Carteol la copii si adolescenti nu au fost inca stabilite. Nu se recomanda utilizarea la

aceasta grupa de varsta.

 

Reguli de administrare

Lasati capul pe spate, trageti usor de pleoapa inferioara, uitati-va in sus si administrati picatura in sacul conjunctival (spatiul dintre ochi si pleoapa). Inchideti ochii usor si ramaneti cu ei inchisi pentru cateva secunde.

 

Recomandari pentru utilizarea picaturilor

•  Nu se administreaza medicamentul din acelasi flacon mai multor persoane.
•  Medicamentul va fi administrat in conditii de igiena maxima: spalati mainile si nu atingeti varful picuratorului de alte obiecte sau suprafete (inclusiv ochiul).
•  Flaconul trebuie inchis dupa fiecare administrare.

 

Daca ati utilizat mai mult Carteol decat trebuie

Daca ati pus mai multe picaturi decat trebuie in ochi, acestea pot fi indepartate prin clatire cu apa calduta..

Nu va mai administrati picatura pana la ora la care trebuie sa va administrati urmatoarea doza.

 

Daca ati uitat sa utilizati Carteol

Daca ati uitat sa va administrati Carteol, puneti in ochi picatura imediat ce v-ati amintit, apoi continuati administrarea conform recomandarii medicului. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4.              REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Carteol poate provoca reactii adverse, desi nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse sunt prezentate conform frecventei de aparitie folosind urmatoarea conventie:

Foarte frecvente care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti

Mai putin frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti

Rare care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti

Foarte rare care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti

Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile.

 

Reactii adverse cu frecventa rara:

•  scaderea ritmului batailor inimii (bradicardie);
•  respiratie dificila (dispnee);
•  durere de cap;
•  greata;
•  senzatie de oboseala;
•  scaderea dorintei sexuale (scaderea libidoului);
•  eruptii pe piele.

 

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta:

•  diminuarea secretiei lacrimale cu senzatie de uscaciune la nivelul ochiului;
•  iritatie oculara cu senzatie de arsura si intepaturi la initierea tratamentului;
•  inflamatie la nivelul ochiului (conjunctivita, blefarita, cheratita);
•  tulburari de vedere;
•  vedere dubla;
•  ptoza palpebrala (pleoapa cazuta);
•  afectiune a polului posterior al ochiului numita edem macular (poate sa apara rar in caz de tratament de lunga durata cu Carteol la pacientii care nu au cristalin).

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

5.              CUM SE PASTREAZA CARTEOL

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Carteol dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.              INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Carteol

•  Substanta activa este clorhidrat de carteolol. Un mililitru solutie contine clorhidrat de carteolol 20 mg.
• Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, clorura de sodiu, clorura de benzalconiu, apa purificata.

 

Cum arata Carteol si continutul ambalajului

Carteol se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora.

Medicamentul este disponibil in cutie cu un flacon din PEJD tip «Bottle pack» cu 5 ml picaturi oftalmice, solutie.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

SIFI S.p.A.,

Via Ercole Patti, 36, 95020, Lavinaio, Aci S. Antonio (Catania), Italia

sub licenta