CARNIL®
Solutie orala, 100 mg/ml
Compozitie
Un mililitru solutie orala contine L-carnitina 100 mg si excipienti: acid malic, metil p- hidroxibenzoat de sodiu (E 219), propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 217), zaharina sodica, aroma de visine, apa pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica: alte produse pentru tractul digestiv si metabolism, aminoacizi si derivati.
Indicatii terapeutice
Carnil este indicat in caz de:
-
deficit primar si secundar de carnitina;
-
tulburari metabolice miocardice datorate bolilor coronare: angina pectorala, sindrom postinfarct miocardic, insuficienta cardiaca;
-
boli musculare.
Contraindicatii
Carnil este contraindicat in caz de hipersensibilitate la L-carnitina sau la oricare dintre componentii produsului.
Precautii
Nu sunt necesare precautii speciale.
Inainte de administrare, solutia orala trebuie diluata intr-un pahar cu apa.
Interactiuni
Nu se cunosc.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Nu sunt disponibile studii adecvate si bine controlate la femeia gravida.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Carnil nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Deficit congenital primar si secundar de carnitina datorat erorilor congenitale de metabolism
Nou-nascuti si copii cu varsta sub 12 ani:
Doza uzuala recomandata este de 75 – 100 mg L-carnitina/kg pe zi.
Copii cu varsta peste 12 ani:
Doza uzuala recomandata este de 2 - 4 g L-carnitina pe zi in functie de severitatea afectiunii.
Adulti:
Doza uzuala recomandata este de 2 - 4 g L-carnitina pe zi in functie de severitatea afectiunii. Initierea tratamentului se va face cu o doza de 1 g L-carnitina pe zi care se va creste treptat in functie de toleranta individuala si raspunsul terapeutic.
Monitorizarea trebuie sa includa determinarea periodica a parametrilor biochimici, a concentratiilor plasmatice de carnitina si evaluarea starii clinice generale.
Deficit secundar de carnitina in timpul hemodializei: doza uzuala recomandata este de 2 - 4 g L-carnitina pe zi.
Angina pectorala si sindrom postinfarct miocardic: doza uzuala recomandata este de 2 - 6 g L-carnitina pe zi.
Inainte de administrare, solutia orala trebuie diluata intr-un pahar cu apa.
Reactii adverse
In cazul in care Carnil se utilizeaza conform recomandarilor, nu determina reactii adverse.
In timpul administrarii orale pe termen lung a L-carnitinei s-au raportat unele simptome gastro-intestinale cum sunt greata cu caracter tranzitor, varsaturi, crampe abdominale si diaree.
Simptome usoare de miastenie au fost descrise numai la pacientii uremici care utilizeaza L- carnitina.
Supradozaj
Medicamentul nu este toxic nici in cazul administrarii prelungite de doze mari. La soarece, DL50 dupa administrarea orala este de 19,2 g levocarnitina/kg.
Carnitina poate produce
diaree.
In caz de supradozaj se va institui tratament suportiv si de sustinere a functiilor vitale.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 10 flacoane din sticla bruna, acoperite cu un capac din aluminiu, a cate 10 ml solutie orala.
Producator
ANFARM HELLAS S.A., 61st km Nat. Rd. Athens-Lamia Schimatari Viotias, 32009, Grecia
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
ANFARM HELLAS S.A., 53-57 Perikleous Str., 15344 Gerakas – Atena, Grecia
Data ultimei verificari a prospectului
Iulie, 2017
