Canespor 10 mg / g x 1 tub x 20 g crema

Prospect Canespor 10 mg / g x 1 tub x 20 g crema

Prospect : informatii pentru utilizator

CANESPOR CREMA 10 mg/g crema

bifonazol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.

Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa o saptamana.

Ce gasiti in acest prospect:

Ce este Canespor crema si pentru ce se utilizeaza
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Canespor crema
Cum sa utilizati Canespor crema
Reactii adverse posibile
Cum se pastreaza Canespor crema
Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Canespor crema si pentru ce se utilizeaza

Canespor crema este un medicament antifungic cu spectru larg folosit pentru tratamentul infectiilor fungice cutanate. Bifonazolul, substanta activa din Canespor crema, penetreaza straturile afectate ale pielii si ataca fungii.

Este recomandat in tratamentul micozelor tegumentelor determinate de dermatofiti, levuri, mucegaiuri si alti fungi( de exemplu tinea pedis, tinea manum, tinea corporis, tinea inguinalis, pitiriazis versicolor, candidoza superficiala)

Tratamentul eritrasmei.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa folositi Canespor crema

Nu luati Canespor crema daca sunteti alergic la substanta(ele) activa(e) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Canespor Crema, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Evitati contactul cu ochii.

A nu se inghiti.

A nu se lasa la indemana copiilor .

Copii

Canespor crema trebuie administrat sugarilor si copiilor mici doar sub supraveghere medicala.

In cazul administrarii la nivelul unor zone cutanate intinse sau cu leziuni sau la sugari (datorita raportului suprafata corporala/greutate si datorita efectului ocluziv al scutecelor), se recomanda prudenta datorita riscului potential de toxicitate hepatica.

Canespor crema impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Date limitate sugereaza ca ar fi posibila o interactiune intre bifonazol si warfarina. Daca luati warfarina medicul dumneavoastra ar putea sa solicite sa veniti mai des la control.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Canespor solutie trebuie utilizat in timpul sarcinii doar dupa evaluarea atenta a raportului risc/beneficiu, deoarece nu exista date privind utilizarea sa la femeile gravide.

Ca masura de precautie este de preferat a se evite utilizarea bifonazolului in primul trimestru de sarcina.

Alaptarea

Medicul dumneavoastra va decide daca se opreste alaptarea sau daca se intarzie tratamentul cu Canespor crema.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum sa utlizati Canespor crema

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze si mod de administrare

Crema se utilizeaza o data pe zi, preferabil seara inainte de culcare. Se aplica in strat subtire pe zona afectata si se maseaza.

O cantitate mica de crema este in general suficienta pentru a trata o zona de marimea aproximativa a palmei.

Pentru obtinerea unor rezultate definitive, tratamentul cu bifonazol crema trebuie continuat de-alungul unei perioade adecvate.

Durata uzuala a tratamentului este sumarizata in tabelul de mai jos:

Micozele picioarelor, (tinea pedum, tinea	3 saptamani
pedum interdigitalis)
Micozele trunchiului, mainilor si pliurilor	2-3 saptamani
tegumentare (tinea corporis, tinea manuum,
tinea inguinalis)
Pitiriazis versicolor	2 sapatamani
Eritrasma	2 saptamani
Candidoza superficiala a pielii	2-4 saptamani

Daca starea dumneavoastra se inrautateste sau nu se imbunatateste in aproximativ 1 saptamana, trebuie sa va prezentati la medic.

Va rugam sa consultati medicul sau farmacistul daca aveti impresia ca efectele Canespor , crema sunt prea puternice sau prea slabe.

Ce altceva mai puteti face?

Schimbati zilnic toate prosoapele sau articolele de imbracaminte care intra in contact cu zonele afectate. Aceasta masura de precautie va impiedica raspandirea infectiei fungice la alte parti ale corpului dumneavoastra sau la alte persoane.

Copii

Nu s-au realizat studii aprofundate la copii. Dintr-un studiu clinic, datele raportate nu au indicat ca se pot anticipa reactii adverse severe la copii. Totusi, la sugari si copii mici, bifonazolul nu trebuie utilizat decat sub supraveghere medicala.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raporate la administrarea de bifonazol:

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori):

reactii de hipersensibilitate.

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

durere la locul de administrare;
umflarea locului de administrare sau zonei respective;
reactie alergica cutanata generalizata;
reactie alergica cutanata localizata;
inrosirea pielii;
mancarimea pielii;
eruptie cutanata de culoare rosie;
descuamarea pielii;
eruptie cutanata tranzitorie insotita sau nu de mancarime;
eczema;
uscaciunea pielii;
iritatie cutanata, distructia pielii;
senzatie de arsura la nivelul pielii.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se patreaza Canespor crema

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Puteti utiliza crema timp 16 luni de la deschiderea tubului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Compozitie

Substanta activa este bifonazolul. 1g Canespor crema contine bifonazol 0,01g.

Celelalte componente sunt: alcool benzilic, alcool cetostearilic, palmitat de cetil, octilduodecanol, polisorbat 60, monostearat de sorbitan, apa purificata.

Canespor cremaeste disponibil in tuburi din aluminiu care contin 15 g crema

Canespor cremaeste disponibil in tuburi din aluminiu care contin 20 g crema

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Bayer S.R.L.

Sos. Pipera Nr. 42, Etajele 1, 16, 17 Sector 2, Bucuresti, Romania.

Fabricantul

KERN PHARMA S.L.,

Poligono Industrial Colon II, Venus, 7208228 Terrassa (Barcelona), Spania.

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost aprobat in iunie 2019.

Inapoi la prospecte Mergeti la produs