Caffetin Coldmax 1000 mg / 12.2 mg x 10 plicuri pulb. pt. sol. orala

Prospect Caffetin Coldmax 1000 mg / 12.2 mg x 10 plicuri pulb. pt. sol. orala

Caffetin COLDmax 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru solutie orala, in plic
Fiecare plic contine paracetamol 1000 mg si clorhidrat de fenilefrina 12,2 mg

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Caffetin COLDmax si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Caffetin COLDmax

3. Cum sa luati Caffetin COLDmax

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Caffetin COLDmax

6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. CE ESTE Caffetin COLDmax SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Caffetin COLDmax contine o combinatie de substante care sunt eficiente in ameliorarea simptomelor asociate cu raceala si gripa, inclusiv ameliorarea durerii generale, a durerii de gat, durerii de cap, congestiei nazale si scaderea febrei.

Paracetamolul este un medicament impotriva durerii (analgezic). Este eficace impotriva durerilor generale, inclusiv impotriva durerii de cap, si poate de asemenea sa scada febra (antipiretic).

Clorhidratul de fenilefrina (decongestionant nazal) reduce inflamatia de la nivelul nasului, ameliorand congestia nazala si scazand presiunea care poate cauza o durere de cap.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Caffetin COLDmax

Nu luati Caffetin COLDmax daca

sunteti alergic la paracetamol, clorhidrat de fenilefrina sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la pct. 6)
aveti o boala cardiaca severa
aveti tensiune arteriala mare (hipertensiune) sau daca glanda dumneavoastra tiroida este hiperactiva (hipertiroidie)
luati sau ati luat in ultimele 14 zile un medicament numit inhibitor de monoaminooxidaza (IMAO), utilizat de obicei pentru tratarea depresiei;daca luati alte decongestionante simpatomimetice
luati alte decongestionante simpatomimetice;
aveti prostata marita

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Caffetin COLDmax, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca

sunteti diagnosticat cu Sindrom Raynaud, o afectiune cauzata de incetinirea circulatiei la nivelul degetelor de la maini si de la picioare.
aveti diabet zaharat, o boala asociata cu valori crescute ale zaharului in sange
aveti insuficienta renala moderata si severa
aveti tulburari ale functiei hepatice: insuficienta hepatocelulara usoara pana la moderata (inclusiv sindromul Gilbert), insuficienta hepatica severa (scor Child-Pugh >9), hepatita acuta si sunteti tratat in acelasi timp cu
medicamente care afecteaza functiile ficatului, boala hepatica non-cirotica (boala hepatica care nu este asociata cu modificari structurale ale ficatului)
aveti anemie hemolitica (o reducere a numarului de celule rosii din sange, care poate cauza paloare a pielii si slabiciune sau dificultati la respiratie)
sunteti deshidratat
consumati alcool etilic in cantitati foarte mari
aveti malnutritie cronica
aveti depletie de glutation din cauza deficitelor metabolice
aveti astm bronsic sau sunteti hipersensibil la acid acetilsalicilic (utilizat pentru ameliorarea durerii sau pentru subtierea sangelui). Este posibil sa fiti hipersensibil si la Caffetin COLDmax.
aveti glaucom cu unghi inchis

Adresati-va imediat medicului in cazul unei supradoze, chiar daca va simtiti bine, din cauza riscului de leziune hepatice tardive severe.

Caffetin COLDmax impreuna cu alte medicamente

Nu luati acest medicament impreuna cu alte produse ce contin paracetamol.

Nu luati acest medicament cu alte produse pentru ameliorarea racelii, gripei sau congestiei.

Nu utilizati Caffetin COLDmax daca sunteti in tratament cu inhibitori de monoaminoxidaza.

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Luati beta-blocante pentru hipertensiune arteriala, sau vasodilatatoare (medicamente utilizate pentru a trata hipertensiunea arteriala, durerea de picior datorata problemelor vasculare sau sindromul Raynaud)
Luati antidepresive triciclice (o clasa specifica de medicamente utilizate pentru a trata depresia) si alte decongestionante.
Luati alte medicamente. Unele medicamente pot afecta modul in care functioneaza paracetamolul, inclusiv acelea utilizate in tratamentul colesterolului (colestiramina), precum si greata si varsaturile (metoclopramid sau domperidona). Efectul medicamentelor care subtiaza sangele (warfarina sau alte cumarinice) poate fi potentat de paracetamol. Unele medicamente pot afecta modul in care functioneaza fenilefrina (digoxina si glicozidele cardiace).

Spuneti medicului dvs. daca luati, ati luat recent sau e posibil sa luati alte medicamente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Acest produs nu trebuie utilizat la paciente cu istoric de preeclampsie.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Caffetin COLDmax nu are efecte asupra abilitatii de a conduce sau utiliza utilaje sau are efecte neglijabile.

Caffetin COLDmax contine zahar.

Fiecare plic contine zahar aproximativ 2,6 g. Acest lucru trebuie luat in considerare la pacientii cu diabet zaharat.

Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti o intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Caffetin COLDmax contine sorbitol (din aroma de lamaie–mentol).

Fiecare plic contine 0,624 mg sorbitol (E420).

Caffetin COLDmax contine aspartam

Fiecare plic contine 45 mg aspartam (E 951) care este o sursa de fenilalanina. Poate fi daunator la persoanele cu fenilcetonurie, o afectiune genetica rara, in care concentratia de fenilalanina este crescuta, din cauza ca organismul nu o poate elimina in mod corespunzator.

Caffetin COLDmax contine sodiu (din Zaharina sodica si citrat de sodiu)

Acest medicament contine 141,15 mg sodiu pe doza. Aceasta este echivalenta cu7% din maximul recomandat din doza maxima zilnica recomandata de sodiu pentru un adult ,echivalent cu 7% din doza maxima zilnica recomandata de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.

3. CUM SA LUATI Caffetin COLDmax

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.

Daca simptomele racelii sau gripei dvs. persista mai mult de trei zile sau se agraveaza, consultati medicul. Este important sa consumati multe fluide cand suferiti de raceala sau gripa.

Doza recomandata este de:

Adultii, varstnicii si adolescenti cu varsta peste 16 ani

Un plic Doza poate fi repetata la interval de 4 - 6 ore. Nu luati mai mult de 4 plicuri intr-un interval de 24 de ore.

Utilizarea la copii

Nu administrati la copii cu varsta sub 16 ani.

Dizolvati continutul unui plic intr-o cana (250 ml de apa calda, dar nu fierbinte). Amestecati pana la dizolvarea completa si beti solutia incolora, cu aroma de lamaie-mentol.

Daca luati mai mult Caffetin COLDmax decat trebuie

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra, chiar daca dumneavoastra va simtiti bine. Acest lucru este necesar din cauza riscului de afectare grava, intarziata, a ficatului. Puteti prezenta simptome cum ar fi ameteala, palpitatii (batai ale inimii puternice, neregulate), dureri de stomac, tensiune arteriala crescuta cu cefalee, aspect palid nesanatos (paloare), senzatie de rau (greata) sau varsaturi daca va administrati prea mult din acest medicament.

Daca uitati sa luati Caffetin COLDmax

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca uitati o doza, luati aceasta doza imediat ce va amintiti si administrati urmatoarea doza la cel putin 4 ore de la aceasta.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Multe persoane nu au probleme, insa unele persoane pot avea probleme.

Urmatorul rezumat include reactiile adverse la paracetamol si fenilefrina. In cadrul fiecarei grupe de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii.

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane

Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane

Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane

Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10 000 persoane

Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane) :

Pierderea apetitului alimentar, greata si varsaturi

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane) :

Reactii alergice sau de hipersensibilitate inclusiv eruptiitrecatoare pe piele , urticarie, anafilaxie (reactie alergica grava care cauzeaza dificultati de respiratie sau ameteala) si bronhospasm (dificultati de respiratie sau wheezing)
Hipersensibilitate inclusiv eruptii e trecatoare pe piele si urticarie, mancarimi, transpiratii, purpura, angioedem
Tulburari hematologice manifestate prin invinetire inexplicabila, paloare sau rezistenta scazuta la infectii : discrazii sanguine, inclusiv tulburari plachetare, agranulocitoza, leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitica, pancitopenie
Functie hepatica anormala (crestere a valorilor serice ale transaminazelor hepatice), insuficienta hepatica, necroza hepatica, icter (colorarea in galben a pielii sau ochilor)
Tahicardie (batai rapide ale inimii), palpitatii (perceperea batailor inimii)

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10 000 de persoane):

Bronhospasm (dificultati de respiratie sau wheezing)
Au fost raportate reactii grave la nivelul pielii
Dupa utilizarea prelungita a unor doze mari de paracetamol pot aparea piurie sterila (urina ce contine leucocite, urina tulbure) si efecte adverse la nivelul rinichilor
Pancreatita acuta (inflamatia pancreasului ce cauzeaza durere severa la nivelul abdomenului sau spatelui)
Pot aparea insomnie (somn dificil), nervozitate, tremor (tremuraturi), anxietate, neliniste, confuzie, iritabilitate, ameteala sau cefalee
Crestere a tensiunii arteriale.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile):

Disconfort la nivel abdominal
Dificultati la urinare (mai ales la barbati).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. CUM SE PASTREAZA Caffetin COLDmax

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe plic, dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. A se pastra in ambalajul original.

Solutia reconstituita este stabila timp de 60 de minute cand este pastrata la temperaturi sub 25ºC.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Caffetin COLDmax

Substantele active sunt paracetamol 1000 mg si clorhidrat de fenilefrina 12,2 mg (echivalent cu fenilefrina baza 10,0 mg)
Celelalte componente sunt acid ascorbic, zahar, aspartam (E951), aroma de lamaie-mentol (care contine: uleiuri de lamaie naturale si substante aromatice, L-mentol natural, maltodextrina, manitol, gluconolactona, guma arabica, sorbitol (E420) si α-tocoferol (E307)), zaharina sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid citric si citrat de sodiu.

Cum arata Caffetin COLDmax si continutul ambalajului

Caffetin COLDmax este o pulbere de culoare alba, introdusa in plicuri laminate care sunt ambalate intr-o cutie.

Medicamentul este disponibil in cutii a cate 10 plicuri.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

ALKALOID-INT d.o.o.

Slandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenia

Tel.: 386 1 300 42 90

Fax: 386 1 300 42 91

email: info@alkaloid.si

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Bulgaria Caffetin COLDmax 1000 mg/ 12.2 mg powder for oral solution

Romania Caffetin COLDmax 1000 mg/12.2 mg pulbere pentru solutie orala in plic