Bromhexin T x 50ml TIS

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
• Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Bromhexin-T si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Bromhexin-T
3. Cum sa utilizati Bromhexin-T
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bromhexin-T
6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE BROMHEXIN-T SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Bromhexin-T este un medicament mucolitic.

Medicamentul este indicat ca fluidifiant al secretiilor bronsice in cursul afectiunilor bronho-pulmonare insotite de secretii vascoase: bronsita acuta, bronsita cronica, traheobronsita, acutizarile bronhopneumopatiei cronice obstructive.

2. INAINTE SA UTILIZATI BROMHEXIN-T Nu utilizati Bromhexin-T in urmatoarele cazuri:

• hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
• insuficienta renala severa (acumulare de metaboliti).
• copii sub 1 an.

Aveti grija deosebita cand utilizati Bromhexin-T

In caz de insuficienta renala, afectiuni hepatice severe si la pacientii cu ulcer gastric, se va administra cu prudenta.

Nu se recomanda administrarea concomitenta de antitusive.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

In cazul administrarii concomitente de antibiotice (amoxicilina, eritromicina, cefuroxima, doxiciclina) distributia acestora in arborele traheo-bronsic este imbunatatita.

Administrarea concomitenta de antitusive (de exemplu codeina) reduce eliminarea prin tuse a secretiilor bronsice fluidifiate.

Nu se recomanda administrarea concomitenta de anticolinergice (usuca secretiile bronsice). Asocierea cu medicamente iritante gastrice creste riscul de aparitie a tulburarilor gastrice.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu se cunosc suficiente date privind efectul teratogen sau embriotoxic al bromhexinului utilizat in cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin trece in laptele matern. Nu se recomandã administrarea Bromhexin - T in perioada de sarcina si de alaptare.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI BROMHEXIN-T

• ml picaturi orale solutie contine 2 mg clorhidrat de bromhexin
• ml picaturi orale solutie contine 20 picaturi

Doza zilnica uzuala este:

• Copii intre 1 – 5 ani: 8 mg bromhexin/zi -Copii intre 5 - 10 ani: 16 mg bromhexin/zi
• Copii peste 12 ani si adulti: 24 – 32 mg bromhexin/zi

Modul de administrare:

• Copii intre 1 – 5 ani: 1 ml (20 picaturi) bromhexin de 3-4/zi -Copii intre 5 - 10 ani: 2 ml (40 picaturi) bromhexin de 3 ori/zi
•  Copii peste 12 ani si adulti: 4 ml (80 picaturi) bromhexin de 3 ori/zi

Se recomanda ca ajustarea dozei terapeutice zilnice se fie facuta de la caz la caz in functie de toleranta individuala, sub supravegherea medicului specialist. Dozele de mai sus sunt indicate in tratamentul afectiunilor acute ale aparatului respirator. Tratamentul in afectiunile cronice poate continua si peste 10 zile, dar numai la indicatia medicului specialist.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Bromhexin-T

Pana in prezent nu au fost descrise cazuri de supradozaj.

In caz de supradozaj este necesara supravegherea functiei circulatorii si se recomanda tratament simptomatic.

4.      REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Bromhexin-T poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Clorhidratul de bromhexin este, in general, bine tolerat. Pot sa apara tulburari gastro-intestinale (greata, varsaturi, diaree, gastralgii) si reactii alergice (eruptii cutanate, urticarie). Foarte rar s-a semnalat aparitia socului anafilactic. La pacientii care nu pot expectora eficient, poate creste riscul obstructiei bronsice prin acumulare de secretii.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5.       CUM SE PASTREAZA BROMHEXIN-T

A se pastra la temperaturi intre 15 - 25ºC, in ambalajul original.

A se utiliza in cel mult 28 de zile dupa prima deschidere.

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Bromhexin-T dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.      INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Bromhexin-T

• Substanta activa este clorhidratul de bromhexin 2%.
• Celelalte componente sunt: ulei volatil de anason, ulei volatil de eucalipt, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, etanol 96%, acid citric, apa purificata

Cum arata Bromhexin-T si continutul ambalajului

Cutie cu un flacon din PEID, prevazut cu picurator a 50 ml picaturi orale solutie.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorii

Tis Farmaceutic S.A.,

Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost aprobat in

Iunie 2006