Bromhexin 8 mg x 20 compr MAG

 

Prospect: Informatii pentru utilizator

Bromhexin MCC 8 mg comprimate

Clorhidrat de bromhexin

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

 Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

- Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

 

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Bromhexin MCC si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Bromhexin MCC 

3. Cum sa utilizati Bromhexin MCC

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Bromhexin MCC

6. Continutul ambalajului si alte informatii

 

1. Ce este Bromhexin MCC si pentru ce se utilizeaza

 Bromhexin MCC 8 mg comprimate, este un medicament care fluidifica secretiile de la nivelul bronsiilor, fiind indicat in boli bronhopulmonare acute si cronice insotite de secretii vascoase.  

 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Bromhexin MCC

Nu utilizati Bromhexin MCC:

- daca sunteti alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

- daca suferiti de boli severe ale rinichiului (insuficienta renala severa).

 

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Bromhexin MCC, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

- daca aveti insuficienta renala si afectiuni hepatice severe;  

- daca aveti ulcer gastroduodenal.

Asocierea antitusivelor cu medicatia expectoranta este irationala.

La pacientii incapabili sa expectoreze eficient, exista riscul de obstructie bronsica.

 

Bromhexin MCC  impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa  utilizati orice alte medicamente.

In cazul administrarii concomitente de antibiotice (eritromicina, cefalexina, oxitetraciclina), distributia acestora in arborele traheo-bronsic este imbunatatita.

In timpul tratamentului cu Bromhexin MCC nu trebuie sa luati medicamente antitusive, medicamente cu efect iritant la nivelul stomacului. 

Administrarea concomitenta cu alcool etilic poate potenta aparitia efectelor toxice.

 

Bromhexin MCC impreuna cu alimente si bauturi      

Nu consumati alcool in timpul tratamentului cu Bromhexin MCC, deoarece acesta poate creste riscul de aparitie a efectelor toxice.

 

Sarcina si alaptarea  

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu se recomanda administrarea Bromhexin MCC in timpul sarcinii si alaptarii.  

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Bromhexin MCC nu are nici o influenta  asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  

 

Bromhexin MCC contine lactoza monohidrat.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

 

3. Cum sa utilizati Bromhexin MCC

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de 8-16 mg bromhexin (1-2 comprimate Bromhexin MCC) de trei ori pe zi.

 

Utilizarea la copii  

Copii peste 10 ani: se administreaza oral 4-8 mg bromhexin (1/2 - 1 comprimat Bromhexin MCC) de trei ori pe zi.

Copii intre 5 si 10 ani: se administreaza oral 4 mg bromhexin (1/2 comprimat Bromhexin MCC) de trei ori pe zi. La copiii sub 5 ani se recomanda utilizarea formelor farmaceutice adecvate.

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

 

Daca utilizati mai mult Bromhexin MCC decat trebuie

In caz de supradozare adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului sau mergeti la cel mai apropiat spital.

 

Daca uitati sa utilizati Bromhexin MCC

Nu luati o doza dubla pentru a compensa  doza uitata.

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o cand va amintiti. Daca a mai ramas mai putin de jumatate din timpul obisnuit intre cele doua doze, nu utilizati doza uitata, ci reveniti la orarul dumneavoastra obisnuit.

 

Daca incetati sa utilizati Bromhexin MCC

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Clorhidratul de bromhexin este bine tolerat.

Tulburari gastro-intestinale:

- mai putin frecvente (observate la mai putin de unul din 100 de pacienti si mai mult de unul din 1000 pacienti):  greata, varsaturi, diaree, gastralgii.

Reactii alergice:

- foarte rar (observate la mai putin de unul din 10000 de pacienti, incluzand cazurile izolate): eritem, urticarie.

La pacientii incapabili sa expectoreze eficient, exista riscul de obstructie bronsica.

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

                         

5. Cum se pastreaza Bromhexin MCC

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

A se pastra la  temperaturi sub 25 de grade Celsius, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Bromhexin MCC 

- Substanta activa este clorhidrat de bromhexin. Fiecare comprimat contine clorhidrat de bromhexin 8 mg.

- Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona K 30, stearat de magneziu, talc.

 

Cum arata Bromhexin MCC si continutul ambalajului

Comprimate lenticulare, rotunde, de culoare alba, cu doua linii mediane pe una din fete, diametrul de 7 mm.   Cutie cu doua blistere din Al/PVC a cate 10 comprimate.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L., 

Bd Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanta, 

Romania                   

Telefon- 0241/634742   Fax- 0241/634742

e-mail-  office@magistracc.com

 

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala

a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

 

Romania

S.C.MAGISTRA C&C S.R.L. 

Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A 

Constanta 900055 – RO Tel: + 40241634742

office@magistracc.com  

 

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2017.

 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a

Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/