Biofen pentru copii x 100 mg / 5 ml x 1 flac. x 100 ml susp. orala

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 15193/2023/01-02-03-04

Anexa 1

 Prospect

Prospect: Informatii pentru utilizator

• Biofen pentru copii 100 mg/ 5 ml suspensie orala
• Ibuprofen

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. 

Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca simptomele se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa utilizarea pe o perioada de 3 zile la copii cu varsta mai mare de 6 luni sau daca este necesara utilizarea mai mult de 24 de ore la copii cu varsta intre 3 si 6 luni.

Numele complet al acestui medicament este Biofen pentru copii 100 mg/5 ml suspensie orala, insa in continuarea acestui prospect, pentru a facilita parcurgerea informatiilor, se va face referire la acest medicament folosind si denumirea Biofen pentru copii. 

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Biofen pentru copii si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Biofen pentru copii
3. Cum sa utilizati Biofen pentru copii 4. Reactii adverse posibile
4. Cum se pastreaza Biofen pentru copii
5. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Biofen pentru copii si pentru ce se utilizeaza

Biofen pentru copii contine ibuprofen, substanta care apartine clasei de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS modifica raspunsul organismului la durere, inflamatie si febra.

Biofen pentru copii este utilizat pentru ameliorarea simptomatica a: 

• febrei, inclusiv a febrei post-vaccinare (post-imunizare);
• durerilor de intensitate moderata, precum durerea in gat, durerea asociata eruptiei dentare, dureri dentare, cefalee, durerea asociata inflamatiei la nivelul urechii, durerea asociata luxatiilor.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Biofen pentru copii

Nu administrati acest medicament:

• copiilor alergici (hipersensibili) la substanta activa (ibuprofen) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• copiilor care au prezentat reactii alergice, cum sunt astm bronsic, secretii nazale, eruptie trecatoare pe piele insotita de mancarime sau umflare a buzelor, fetei, limbii sau a gatului (laringe) dupa utilizarea medicamentelor care contin acid acetilsalicilic sau alte AINS;
• copiilor care au avut ulcer sau sangerari la nivelul stomacului sau duodenului (portiunea initiala a intestinului subtire) determinate de utilizarea anterioara a AINS;
• copiilor cu ulcer sau sangerari la nivelul stomacului sau duodenului sau daca au avut 2 sau mai multe astfel de episoade in trecut;
• copiilor cu insuficienta renala, hepatica sau cardiaca severa, inclusiv boala cardiaca coronariana (afectare a functiilor ficatului, rinichilor sau ale inimii);
• copiilor deshidratati (au pierdut lichide prin varsaturi, diaree sau prin consum insuficient de lichide);
• copiilor care prezinta orice sangerare activa (inclusiv la nivelul creierului);
• copiilor care sufera de boli de coagulare a sangelui, deoarece ibuprofenul poate creste timpul de sangerare;
• in ultimul trimestru de sarcina.

Medicamentul nu trebuie administrat la copiii sub 3 luni, decat daca este recomandat de catre medicul dumneavoastra.

Atentionari si precautii

Inainte sa administrati Biofen pentru copii 100 mg/5 ml suspensie orala copilului dumneavoastra, adresati-va medicului sau farmacistului.

Aveti grija deosebita cand administrati acest medicament copilului dumneavoastra:

• daca are lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afectiuni autoimune;
• daca un membru al familiei dumneavoastra sufera de porfirie (tulburare in producerea hemoglobinei); - daca are afectiuni intestinale inflamatorii cronice, cum este rectocolita ulcero-hemoragica, boala Crohn, sau alte afectiuni ale stomacului sau intestinului; - daca are tulburari de formare a celulelor sanguine;
• daca are probleme legate de mecanismul de coagulare a sangelui;
• daca este alergic sau are astm bronsic, sinuzita sau rinita, polipi la nivelul nasului sau alte afectiuni care determina dificultati la respiratie;
• daca are probleme de circulatie la nivelul vaselor de sange ale mainilor sau picioarelor;
• daca are afectiuni ale ficatului, rinichilor, inimii sau hipertensiune arteriala (tensiune arteriala mare); - daca a fost supus recent unei interventii chirurgicale ample;
• daca are o infectie – consultati rubrica „Infectii” de mai jos.

De asemenea, aveti grija deosebita cand administrati acest medicament: - in primele 6 luni de sarcina; - in alaptare.

Copii cu varsta mai mare de 12 ani, adolescenti, adulti si pacienti varstnici

Pentru copii cu varsta mai mare de 12 ani, adolescenti, adulti sau pacienti varstnici sunt necesare alte doze si alte forme de administrare pot fi mai potrivite. Adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari in cazul in care intentionati sa utilizati Biofen pentru copii la oricare dintre aceste grupe de varsta.

Ulcere, perforatie si sangerare la nivelul stomacului sau duodenului

Intrerupeti imediat administrarea acestui medicament in cazul in care apar sangerari sau ulceratii la nivelul tractului digestiv si adresati-va medicului dumneavoastra.

Sangerarea, ulceratia sau perforatia la nivelul stomacului sau duodenului pot pune in pericol viata si aceste manifestari pot aparea fara alte semne de avertizare, chiar si la pacientii care nu au avut niciodata astfel de probleme. Riscul este mai mare in cazul in care copilul dumneavoastra a avut in trecut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului, in special daca acesta a fost complicat cu perforatie sau a fost insotit de sangerare. Riscul creste, de asemenea, daca acest medicament este utilizat in doze mari sau pentru o perioada mai mare de timp sau daca este utilizat in acelasi timp cu anumite medicamente (vezi „Biofen pentru copii impreuna cu alte medicamente”).

Reactii la nivelul pielii

Au fost raportate reactii grave la nivelul pielii in asociere cu tratamentul cu Biofen pentru copii. Trebuie sa incetati sa mai luati Biofen pentru copii si sa solicitati imediat asistenta medicala daca prezentati eruptie pe piele, leziuni ale mucoaselor, basici sau alte semne de alergie, intrucat acestea pot fi primele semne ale unei reactii foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. Cu frecventa necunoscuta au fost raportate si alte reactii cutanate severe de tipul reactie indusa de medicament cu eozinofilie si simptome sistemice (sindrom DRESS). Sindromul DRESS se manifesta initial sub forma unor simptome asemanatoare gripei, cu eruptii cutanate la nivelul fetei, care se extind ulterior, temperatura mare, noduli limfatici mariti, valori mari ale enzimelor hepatice observate la analizele de sange si o crestere a numarului unui tip de globule albe (eozinofilie).

Efecte asupra inimii si creierului

Medicamentele antiinflamatoare/impotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc usor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special daca sunt utilizate in doze mari. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului.

Trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, inainte de a administra Biofen pentru copii 100 mg/5 ml suspensie orala unui copil care:

• are probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri in piept) sau a avut un infarct miocardic, interventie chirurgicala pentru by-pass, boala arteriala periferica (circulatie redusa a sangelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza ingustarii sau blocarii arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
• are tensiune arteriala mare, diabet zaharat, concentratii crescute de colesterol in sange, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau este fumator.

Efecte asupra rinichilor

Ibuprofenul poate determina afectarea functiilor rinichilor, chiar si la pacientii care nu au mai avut astfel de probleme. Ca urmare, pot aparea umflarea picioarelor (edeme) si insuficienta cardiaca sau tensiune arteriala mare la pacientii cu predispozitie.

Acest risc este mai mare la pacientii care prezinta afectiuni la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care urmeaza tratament cu diuretice sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Chiar daca, in general, aceste afectiuni sunt reversibile la intreruperea administrarii medicamentului, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari in cazul in care apar.

Infectii

Biofen pentru copii poate ascunde semne ale infectiei, precum febra si durere. Prin urmare, este posibil ca Biofen pentru copii sa intarzie tratarea adecvata a infectiei, ceea ce poate mari riscul de complicatii. Acest lucru a fost observat in cazul pneumoniei cauzate de bacterii si al infectiilor bacteriene ale pielii asociate cu varsatul de vant. Daca luati acest medicament in timp ce aveti o infectie, iar simptomele infectiei nu dispar sau se agraveaza, adresati-va imediat unui medic.

Alte precautii

In tratamentul de lunga durata, la utilizarea de doze mari de analgezice (medicamente contra durerii), poate sa apara cefalee (durere de cap). Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari si evitati  cresterea dozelor pentru tratarea acestui simptom.

Utilizarea in mod obisnuit a analgezicelor poate determina leziuni renale permanente si risc de insuficienta renala.

Ibuprofenul poate ascunde simptomele sau semnele unei infectii (febra, durere si inflamatie) si poate prelungi temporar timpul de sangerare.

Biofen pentru copii impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca administrati, ati administrat recent sau s-ar putea sa administrati orice alte medicamente copilului dumneavoastra.

Biofen pentru copii poate influenta sau poate fi influentat de alte medicamente. De exemplu:

• medicamente anticoagulante (care subtiaza sangele/previn coagularea, cum sunt aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina) 
• medicamente care scad tensiunea arteriala mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta-blocante cum este atenololul, antagonisti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartanul) 
• alte AINS;
• corticosteroizi (utilizati impotriva inflamatiilor);
• antibiotice chinolone;
• metotrexat (utilizat in tratamentul cancerului si afectiunilor autoimune);
• digoxina (pentru tratamentul diferitelor afectiuni ale inimii);
• fenitoina (utilizata pentru a preveni aparitia convulsiilor in epilepsie);
• litiu (utilizat in tratamentul depresiei);
• colestiramina (utilizata pentru scaderea concentratiei colesterolului in sange);
• trimetoprim, aminoglicozide (antibiotic);
• inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (medicamente utilizate in tratamentul depresiei), cum ar fi sertralina;
• tacrolimus (pentru inhibarea sistemul imunitar dupa transplantul de organe);
• zidovudina sau ritanovir (utilizate in tratamentul infectiilor cu HIV);
• mifepristona;
• probenecid sau sulfinpirazona (pentru tratamentul gutei); - sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat);
• baclofen (un relaxant al muschilor).

Alte medicamente pot influenta sau pot fi influentate de tratamentul cu Biofen pentru copii. De aceea, intotdeauna trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Biofen pentru copii impreuna cu alte medicamente.

Utilizarea Biofen pentru copii cu alimente si bauturi

Alcoolul accentueaza reactiile adverse produse de ibuprofen, in special reactiile adverse la nivelul stomacului, duodenului sau sistemului nervos.

Este de preferat utilizarea de Biofen pentru copii dupa mese.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu utilizati Biofen pentru copii in ultimul trimestru de sarcina. 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Biofen pentru copii poate determina ameteli si tulburari de vedere. Ca urmare, pe durata tratamentului, nu se recomanda conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.

Informatii importante privind unele componente ale Biofen pentru copii

Biofen pentru copii contine zahar si sorbitol. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Sorbitolul poate determina discomfort gastrointestinal si efect laxativ usor.

Biofen pentru copii contine si p-hidroxibenzoat de metil (E218) si p-hidroxibenzoat de n-propil (E216) care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

3. Cum sa utilizati Biofen pentru copii

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Durerea sau febra de alte etiologii decat cea post-vaccinare (post-imunizare)

In functie de varsta copilului, se administreaza urmatoarele doze, utilizand unitatea dozatoare:

Varsta   Mililitri suspensie orala

(miligrame ibuprofen) pentru  o administrare (o doza)     Numarul maxim de

administrari (doze)  pentru o zi Intervalul intre 2 doze de ibuprofen

Copii cu varsta intre 3-12 luni    2,5 ml suspensie

(contin 50 mg ibuprofen)           3          6 - 8 ore

Copii cu varsta intre 1-3 ani       5 ml suspensie

(contin 100 mg ibuprofen)         3          6 - 8 ore

Copii cu varsta intre 4-6 ani       7,5 ml suspensie

(contin 150 mg ibuprofen)         3          6 - 8 ore

Copii cu varsta intre 7-9 ani       10 ml suspensie

(contin 200 mg ibuprofen)         3          6 - 8 ore

Copii cu varsta intre 10-12 ani   12,5 ml suspensie

(contin 250 mg ibuprofen)         3          6 - 8 ore

Copii cu varsta sub 3 luni

Biofen pentru copii nu trebuie administrat la copii cu varsta sub 3 luni, decat daca medicul a recomandat acest lucru.

Copii cu varsta peste 12 ani, adolescenti, adulti sau pacienti in varsta

Pentru copii cu varsta peste 12 ani, adolescenti, adulti sau pacienti in varsta sunt necesare alte doze. Adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari in cazul in care intentionati sa utilizati Biofen pentru copii la aceste grupe de varsta. 

Grupe speciale de pacienti

Insuficienta renala

Nu este necesara reducerea dozei la pacientii cu insuficienta renala usoara pana la moderata. Biofen pentru copii este contraindicat utilizarii la pacienti cu insuficienta renala severa.

Insuficienta hepatica

Nu este necesara reducerea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata. Biofen pentru copii este contraindicat utilizarii la pacienti cu insuficienta hepatica severa.

Tratamentul febrei post-vaccinare (post-imunizare)

Doza recomandata este de 2,5 ml suspensie orala Biofen pentru copii (50 mg ibuprofen). Daca este necesar, se mai administreaza 2,5 ml suspensie orala (50 mg ibuprofen), la interval de 6 ore. 

Nu administrati mai mult de 5 ml suspensie orala Biofen pentru copii (100 mg ibuprofen) intr-un interval de 24 de ore si adresati-va medicului dumneavoastra in situatia in care este necesar sa continuati tratamentul febrei dupa acest interval.

Durata administrarii

Copii cu varsta intre 3-6 luni

Daca este necesara administrarea acestui medicament mai mult de 24 de ore, adresati-va medicului dumneavoastra.

Copii cu varsta peste 6 luni

Daca este necesara administrarea acestui medicament mai mult de 3 zile, adresati-va medicului dumneavoastra.

Trebuie sa utilizati cea mai mica doza necesara pentru ameliorarea simptomelor si pentru cea mai scurta perioada de timp. Daca copilul are o infectie, adresati-va imediat unui medic in cazul in care simptomele (cum ar fi febra si durere) nu dispar sau se agraveaza (vezi pct. 2).

Daca utilizati mai mult Biofen pentru copii decat trebuie

Daca accidental ati administrat o doza mai mare din Biofen pentru copii decat cea recomandata, adresativa imediat medicului sau mergeti la cel mai apropiat spital, pentru evaluarea riscului si aplicarea masurilor necesare.

Simptomele pot include greata, dureri de stomac, varsaturi (posibil si cu urme de sange), dureri de cap, zgomote in urechi, confuzie si miscari anormale ale globilor oculari. La doze mari au fost raportate somnolenta, dureri in piept, palpitatii, pierderea constientei, convulsii (in special la copii), slabiciune si ameteli, sange in urina, senzatie de corp rece si probleme de respiratie.

Daca uitati sa administrati Biofen pentru copii

Nu administrati o doza dubla din Biofen pentru copii pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Intrerupeti imediat administrarea Biofen pentru copii si contactati medicul imediat daca copilul dumneavoastra prezinta urmatoarele simptome:

• umflarea fetei, limbii sau a gatului;
• dificultati la respiratie sau la inghitire;
• varsaturi cu aspect de zat de cafea sau scaune de culoarea pacurii, semne de hemoragie digestiva, afectiune care poate pune viata in pericol;
• reactii alergice pe piele.

Biofen pentru copii poate masca semnele sau simptomele unei posibile infectii (febra, durere si edem). In cazul in care copilul dumneavoastra manifesta febra si afectarea grava a starii generale sau febra cu simptome de infectie locala precum dureri in gat, faringe, gura sau probleme la urinare, trebuie sa consultati imediat medicul. Acesta va va recomanda efectuarea unor analize ale sangelui si va va administra un tratament contra infectiei.

Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:

Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 pacient din 10):

• indigestie;
• diaree.

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti):

• reactii alergice nespecifice cu urticarie si mancarimi, dureri de cap, dureri abdominale, greata, eruptii trecatoare pe piele.

Reactii adverse rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti): - balonare; - constipatie;

• varsaturi.

Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti):

• anafilaxie;
• umflarea fetei, limbii si gatului;
• dificultate in respiratie;
• batai rapide ale inimii;
• tensiune arteriala mica;
• soc;
• inflamatia meningelui (membrana de la suprafata creierului) fara infectie bacteriana (meningita aseptica);
• hipereactivitate bronsica (astm bronsic, exacerbare a astmului bronsic, bronhospasm);
• ulceratie si perforatie la nivelul stomacului sau duodenului; - afte;
• inflamatie la nivelul gurii;
• inflamatie a mucoasei stomacului;
• accentuarea simptomelor diferitelor afectiuni inflamatorii intestinale (rectocolita ulcero-hemoragica si boala Crohn);
• scaderea numarului plachetelor sanguine; - scaderea numarului globulelor rosii;
• scaderea numarului globulelor albe.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta

reactie severa, indusa de medicament, cu eozinofilie si simptome sistemice (sindrom DRESS) ce includ eruptie cutanata, febra, umflarea ganglionilor limfatici si cresterea numarului de eozinofile (un tip de celule albe din sange);

• ameteli;
• tulburari ale auzului si ale vederii;
• aparitia de pete rosu-violacee pe piele.

Cu frecventa necunoscuta poate aparea si o eruptie extinsa pe piele, de culoare rosiatica si cu aspect de solzi, cu umflaturi sub piele si basici, localizata in special in zonele in care pielea este cutata, pe trunchi si la nivelul extremitatilor superioare, insotita de febra, care apare la initierea tratamentului (pustuloza exantematica generalizata acuta). Daca prezentati aceste simptome, incetati utilizarea Biofen pentru copii si solicitati asistenta medicala. Vezi si pct. 2.

In timpul tratamentului cu Biofenpentru copii, pielea poate deveni sensibila la lumina (frecventa necunoscuta).

Medicamente precum Biofen pentru copii se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Biofen pentru copii

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se utiliza in cel mult 3 luni de zile de la prima deschidere a flaconului.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Biofen pentru copii

Substanta activa este ibuprofenul. Un mililitru de suspensie orala contine ibuprofen 20 mg. 

Celelalte componente sunt: zahar, zaharina sodica, sorbitol solutie 70%, p-hidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216), citrat de sodiu, celuloza microcristalina M 101, carboximetilceluloza sodica, laurilsulfat de sodiu, aroma de portocale, apa purificata.

Cum arata Biofen pentru copii si continutul ambalajului

Biofen pentru copii se prezinta sub forma de suspensie omogena, alba, cu gust dulce, de portocala si miros de portocala.

Cutie cu un flacon din PET brun continand 100 ml suspensie orala si o seringa dozatoare din PE, cu piston din polistiren, cu gradatii pentru masurarea volumelor de pana la 5 ml.

Cutie cu un flacon din PET brun continand 100 ml suspensie orala si o seringa dozatoare din PE, cu piston din polistiren, cu gradatii pentru masurarea volumelor de pana la 10 ml.

Cutie cu un flacon din PET brun continand 100 ml suspensie orala si o lingurita dozatoare din polistiren cu gradatii pentru masurarea volumelor de 2,5 ml si 5 ml.

Cutie cu un flacon din PET brun continand 100 ml suspensie orala si o lingurita dozatoare dubla din polistiren pentru masurarea volumelor de 2,5 ml, respectiv 5 ml.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

BIOFARM S.A.

Str. Logofatul Tautu nr. 99, Sector 3, Bucuresti, Romania, Cod postal: 031212 

Telefon: 021.301.0600 Fax: 021 30.10.605

e-mail: office@biofarm.ro

Fabricantul

S.C. Laropharm S.R.L.

Soseaua Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, judetul Ilfov, Romania

Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro 

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2023.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/