Baneocin 250 UI / 5000 UI pe gram x 1 tub x 20 g ung. P

 Prospect: Informatii pentru utilizator 

BANEOCIN

250 UI/5000 UI pe gram unguent Zinc bacitracina/sulfat de neomicina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

- Daca dupa 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

 

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Baneocin unguent si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Baneocin unguent 

3. Cum sa utilizati Baneocin unguent 

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Baneocin unguent

6. Continutul ambalajului si alte informatii

 

1. Ce este Baneocin unguent si pentru ce se utilizeaza 

Baneocin este un medicament antibacterian care se aplica la nivelul pielii. Acesta actioneaza prin distrugerea anumitor bacterii care determina afectiuni ale pielii.

Baneocin unguent este utilizat in:

• infectii ale foliculilor pilosi si infectii ale glandelor sudoripare

• tratamentul anumitor infectii si ulceratii de la nivelul pielii

• panaritii

• tratamentul arsurilor si al leziunilor determinate de lichide fierbinti, suprainfectate

• tratamentul eczemelor, crapaturilor si taieturilor suprainfectate

• prevenirea infectiilor aparute dupa interventii chirurgicale la nivelul pielii.

 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Baneocin unguent

Nu utilizati Baneocin unguent:

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la

• bacitracina

• neomicina

• alte antibiotice aminoglicozidice (cum sunt gentamicina, amikacina)

oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

- daca trebuie sa tratati rani adanci, deschise sau leziuni extinse ale pielii. In aceste cazuri, substantele active ale Baneocin unguent pot fi absorbite in organism si pot determina reactii adverse cum sunt afectarea auzului, inclusiv pierderea auzului.

- daca aveti afectiuni severe ale inimii sau ale rinichilor

- daca ati avut anterior o afectiune a urechii interne sau a organului care controleaza echilibrul, aflat in interiorul urechii

- daca timpanul dumneavoastra este perforat. Nu utilizati Baneocin unguent la nivelul canalului auditiv extern

- la nivelul ochilor

- la nivelul sanilor, in timpul alaptarii

- la copii cu varsta sub 2 ani.

Nu utilizati acest medicament daca oricare dintre cele enumerate mai sus este valabila in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Baneocin unguent.

Atentionari si precautii

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua Baneocin unguent:

- Daca aveti afectiuni ale ficatului sau rinichilor (insuficienta hepatica sau renala). De asemenea, va rugam sa urmariti aparitia oricarui semn care poate indica afectarea rinichiului (pierderea poftei de mancare, sete excesiva, urinare in cantitate redusa, urme de sange in urina) sau afectarea auzului (pierdere a auzului pentru sunete inalte, zgomote si senzatie de presiune in urechi).

- In inflamatiile urechii medii (otite medii) de lunga durata, Baneocin unguent trebuie aplicat la nivelul urechii numai la recomandarea medicului.

- Cand utilizati doze mai mari decat cele recomandate, mai ales in tratamentul ulcerelor varicoase. Daca sunt absorbite prin piele cantitati mari din acest medicament, exista riscul sa apara slabiciune musculara. Daca prezentati deja slabiciune musculara (de exemplu daca aveti miastenia gravis sau o afectiune similara), starea dumneavoastra se poate agrava.

- Utilizarea indelungata a antibioticelor poate determina aparitia bacteriilor rezistente.

- Va rugam sa urmariti aparitia semnelor de inflamatie (senzatie de caldura, inrosire, umflare, durere) sau de infectie fungica (cu ciuperci) aparute la nivelul leziunilor tratate.

Spuneti medicului dumneavoastra despre acestea sau despre orice alta modificare neobisnuita pe care o observati.

 

Baneocin unguent impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

In special, nu utilizati Baneocin unguent si spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:

antibiotice si medicamente care elimina surplusul de apa din organism (diuretice) Medicamentele care influenteaza modul in care functioneaza rinichii dumneavoastra, cum sunt antibioticele (de exemplu cefalosporinele sau alte antibiotice aminoglicozide) sau diureticele (de exemplu acidul etacrinic si furosemida), utilizate in acelasi timp pot determina accentuarea efectelor Baneocin unguent asupra afectarii auzului sau a functiei rinichilor.

somnifere, anestezice sau relaxante musculare

Baneocin unguent poate accentua slabiciunea musculara daca este utilizat in acelasi timp cu anestezicele, in timpul interventiei chirurgicale. Ca urmare, inaintea interventiei chirurgicale spuneti mediculului dumneavoastra ca utilizati Baneocin unguent.

 

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu se recomanda utilizarea Baneocin unguent la gravide si la femeile care alapteaza. Baneocin pulbere cutanata traverseaza placenta.

Aplicarea la nivelul sanilor de Baneocin unguent in cazul femeilor care alapteaza este contraindicata.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu se cunosc efectele Baneocin unguent asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi aparate si utilaje.

Baneocin contine lanolina. Lanolina poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).

 

3. Cum sa utilizati Baneocin unguent

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

 

Adulti si copii cu varsta peste 2 ani

• Intindeti unguentul in strat subtire pe zona afectata de 2 pana la 4 ori pe zi.

• Zona afectata poate fi acoperita cu un pansament.

• Evitati contactul cu ochii.

Daca nu ati observat niciun semn de ameliorare in decurs de 5 zile de tratament cu Baneocin unguent, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

Daca utilizati mai mult Baneocin unguent decat trebuie

Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca ati utilizat mai mult decat trebuie din Baneocin unguent si, ca urmare, prezentati simptome care pot indica leziuni renale (pierdere a poftei de mancare, senzatie de sete intensa, urinare in cantitate redusa, urme de sange in urina) sau afectarea auzului (pierderea auzului pentru sunete inalte, zgomote si senzatie de presiune in urechi).

 

Daca uitati sa utilizati Baneocin unguent

Daca uitati sa utilizati unguentul, utilizati-l imediat ce va amintiti. Nu utilizati mai mult unguent pentru a compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa utilizati Baneocin unguent

Utilizati Baneocin unguent atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra sau farmacistul. Aveti nevoie de fiecare doza pentru a ajuta la combaterea infectiei. Daca intrerupeti utilizarea mai devreme decat v-a fost recomandat, exista riscul ca o parte din bacterii sa supravietuiasca si sa determine revenirea infectiei.

 

Daca inghititi accidental din medicament

Spuneti imediat medicului dumneavoastra si acesta va va recomanda tratamentul necesar.

 

Daca medicamentul v-a intrat din greseala in ochi

Clatiti imediat ochii cu apa de la robinet. Adresati-va medicului daca continuati sa prezentati disconfort.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:

 

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 utilizatori):

- pot sa apara reactii de hipersensibilitate incrucisata la alte antibiotice aminoglicozidice, in aproximativ 50% din cazurile de hipersensibilitate la neomicina.

- alergii care in principal se manifesta sub forma de dermatita de contact; alergia la neomicina este mai putin frecventa decat se presupune in general.

 

Cu frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)

- comparativ cu tegumentele intacte, sensibilizarea tegumentelor la diferite medicamente, inclusiv neomicina, este determinata, in general, de utilizarea in tratamentul dermatitelor cronice (de exemplu dermatita de staza venoasa sau otita medie cronica). In unele cazuri, alergia poate sa se manifeste prin extinderea leziunilor sau doar prin lipsa vindecarii.

- leziuni ale nervilor vestibulari, bloc neuromuscular

- afectare a auzului

- in caz de utilizare prelungita pot sa apara reactii alergice, precum inrosire, uscare, eruptie si mancarime a pielii; in unele cazuri, alergia se poate manifesta prin extinderea leziunilor sau lipsa vindecarii; expunerea la soare sau la radiatii UV, poate sa determine fotosensibilitate sau reactii fototoxice

- nefrotoxicitate

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

5. Cum se pastreaza Baneocin unguent

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa Exp.

Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.      

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Baneocin unguent

- Substantele active sunt zinc bacitracina si sulfatul de neomicina. Un gram unguent contine zinc bacitracina 250 UI si sulfat de neomicina 5000 UI.

- Celelalte componente sunt lanolina anhidra si vaselina alba.

Cum arata Baneocin unguent si continutul ambalajului

Baneocin unguent se prezinta sub forma de unguent omogen de culoare galbuie.

Baneocin unguent este disponibil in cutii cu un tub de aluminiu continand 20 g unguent sau cu un tub de aluminiu continand 5 g unguent.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

SANDOZ GmbH,

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

 

Fabricantul

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250- Kundl, Austria sau

LEK PHARMACEUTICALS d.d

Verovskova ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovenia  sau

SALUTAS PHARMA GmbH

Betriebsstatte Osterweddingen

Lange Gohren 3, 39171 Sulzetal, OT Osterweddingen, Germania

 

Pentru orice informatii referitoare despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

Targu Mures, Judetul Mures, Romania

Tel:+40 21 4075160

 

Acest prospect a fost revizuit in Octombrie, 2021

 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/