Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Azacitidine Zentiva si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Azacitidine Zentiva
3. Cum sa luati Azacitidine Zentiva
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Azacitidine Zentiva
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Azacitidine Zentiva si pentru ce se utilizeaza Ce este Azacitidine Zentiva
Azacitidine Zentiva este un medicament anti-cancer care apartine unui grup de medicamente numite „anti- metaboliti”. Azacitidine Zentiva contine substanta activa „azacitidina”.
Pentru ce se utilizeaza Azacitidine Zentiva
Azacitidine Zentiva este utilizat la adultii la care nu se poate efectua transplant de celule stem pentru tratamentul:
• sindroamelor mielodisplazice (SMD) cu risc crescut.
• leucemia mielomonocitara cronica (LMMC).
• leucemia acuta mieloida (LAM).
Acestea sunt boli care afecteaza maduva osoasa si pot cauza probleme legate de producerea normala de celule ale sangelui.
Cum actioneaza Azacitidine Zentiva
Azacitidine Zentiva actioneaza prin inhibarea cresterii celulelor canceroase. Azacitidina se incorporeaza in materialul genetic al celulelor (acid ribonucleic (ARN) si acid dezoxiribonucleic (ADN)). Se considera ca aceasta actioneaza prin influentarea modului in care celulele activeaza si dezactiveaza genele, precum si prin oprirea producerii de ARN si ADN nou. Se considera ca aceste actiuni corecteaza problemele de maturizare si crestere a celulelor sanguine tinere din maduva osoasa care provoaca tulburari mielodisplazice si distrug celulele canceroase in leucemie.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca aveti intrebari despre modul in care actioneaza Azacitidine Zentiva sau despre motivul pentru care acest medicament v-a fost prescris.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Azacitidine Zentiva Nu luati Azacitidine Zentiva:
-
daca sunteti alergic la azacitidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
daca aveti cancer de ficat intr-un stadiu avansat.
-
daca alaptati.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Azacitidine Zentiva, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale:
• daca aveti un numar scazut de trombocite, globule rosii sau albe.
• daca aveti o boala de rinichi.
• daca aveti o boala de ficat.
• daca ati avut vreodata o afectiune a inimii sau un infarct miocardic ori antecedende de boala pulmonara.
Analize de sange
Inainte sa incepeti tratamentul cu Azacitidine Zentiva si la inceputul fiecarei perioade de tratament (denumita un "ciclu") vi se vor efectua analize de sange. Aceste analize au rolul de a verifica daca aveti suficiente celule sanguine si daca ficatul sau rinichii dumneavoastra functioneaza corespunzator.
Copii si adolescenti
Azacitidine Zentiva nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Azacitidine Zentiva impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acest lucru este important, deoarece Azacitidine Zentiva poate afecta modul in care actioneaza unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul in care actioneaza Azacitidine Zentiva.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu ar trebui sa utilizati Azacitidine Zentiva in timpul sarcinii, deoarece aceasta poate fi daunatoare fatului. Utilizati o metoda contraceptiva eficace pe perioada tratamentului si pana la 3 luni dupa oprirea tratamentului.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca ramaneti gravida in timpul tratamentului.
Alaptarea
Nu trebuie sa alaptati atunci cand utilizati Azacitidine Zentiva. Nu se cunoaste daca acest medicament trece in laptele matern.
Fertilitatea
Barbatii nu trebuie sa conceapa un copil in timp ce li se administreaza tratament cu Azacitidine Zentiva. Utilizati o metoda contraceptiva eficace pe perioada tratamentului si pana la 3 luni dupa oprirea tratamentului cu acest medicament.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca doriti sa vi se conserve sperma inainte de a vi se administra acest tratament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca prezentati reactii adverse cum este oboseala.
3. Cum sa luati Azacitidine Zentiva
Inainte de a va administra Azacitidine Zentiva, medicul dumneavoastra va va administra un alt medicament pentru a evita greata si varsaturile, la inceputul fiecarui ciclu de tratament.
• Doza recomandata este de 75 mg/m2 de suprafata corporala. Medicul va decide doza din acest medicament in functie de starea generala, inaltimea si greutatea dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va va verifica evolutia si poate modifica doza daca este necesar.
• Azacitidine Zentiva este administrat zilnic, timp de sapte zile, dupa care urmeaza o perioada de pauza de 3 saptamani. Acest „ciclu de tratament” va fi repetat la fiecare 4 saptamani. In mod normal, va vor fi administrate cel putin 6 cicluri de tratament.
Acest medicament va va fi administrat sub forma de injectie sub piele (subcutanata), de catre un medic sau o asistenta. Acest medicament vi se va administra sub piele la nivelul coapsei, in burta sau in partea superioara a bratului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati vreuna dintre urmatoarele reactii adverse:
• Somnolenta, tremuraturi, icter, balonare si invinetire cu usurinta. Acestea pot fi simptome ale insuficientei hepatice si pot pune viata in pericol.
• Umflarea picioarelor si a labelor picioarelor, dureri de spate, urinare redusa, sete crescuta, puls rapid, ameteala si greata, varsaturi sau reducerea poftei de mancare si stare de confuzie, neliniste sau oboseala. Acestea pot fi simptome ale insuficientei renale si pot pune viata in pericol.
• Febra. Aceasta se poate datora unei infectii, ca rezultat al numarului scazut de globule albe sanguine, care poate pune viata in pericol.
• Durere in piept sau dificultati in respiratie (dispnee), care pot fi insotite de febra. Acestea se pot datora unei infectii a plamanilor, numita „pneumonie” si poate pune viata in pericol.
• Sangerare - cum sunt prezenta de sange in scaun, din cauza unei sangerari de la nivelul stomacului sau intestinului sau hemoragia in interiorul craniului. Acestea pot fi simptome ale numarului scazut de trombocite din sange.
• Dificultate in a respira, umflarea buzelor, mancarime (prurit) sau eruptii trecatoare pe piele. Acestea se pot datora unei reactii alergice (de hipersensibilitate).
Alte reactii adverse includ:
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Numar scazut de globule rosii in sange (anemie). Va puteti simti obosit si palid.
• Numar scazut de globule albe sanguine. Aceasta se poate asocia cu febra. De asemenea, sunteti predispus sa faceti infectii.
• Numar scazut de trombocite sanguine (trombocitopenie). Sunteti predispus la sangerari si vanatai (echimoze).
• Constipatie, diaree, greata, varsaturi.
• Pneumonie.
• Durere in piept, dificultati in respiratie.
• Oboseala (fatigabilitate).
• Reactie la nivelul locului injectarii, care include roseata, durere sau reactii pe piele.
• Pierderea poftei de mancare.
• Dureri ale articulatiilor.
• Vanatai (echimoze).
• Eruptii trecatoare pe piele.
• Pete rosii sau purpurii sub piele.
• Durere de burta (durere abdominala).
• Mancarime.
• Febra.
• Inflamatia nasului si gatului.
• Ameteala.
• Durere de cap.
• Probleme cu somnul (insomnie).
• Sangerare nazala (epistaxis).
• Dureri ale muschilor.
• Slabiciune (astenie).
• Scadere in greutate.
• Concentratii scazute de potasiu in sange.
Reactii adverse frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
• Sangerare in interiorul capului (intracraniana).
• O infectie a sangelui provocata de bacterii (septicemie). Aceasta se poate datora numarului scazut de globule albe din sange.
• Insuficienta maduvei osoase. Aceasta poate provoca numar scazut de globule albe si rosii si de trombocite.
• Un tip de anemie in care globulele rosii si albe si trombocitele sunt reduse.
• Infectie urinara.
• Infectie virala care provoaca herpes.
• Sangerari ale gingiilor, sangerari la nivelul stomacului sau intestinului, sangerari de la nivelul rectului din cauza hemoroizilor (hemoragie hemoroidala), sangerare la nivelul ochiului, sangerare sub piele sau in piele (hematom).
• Sange in urina.
• Ulcere la nivelul gurii sau limbii.
• Modificari ale pielii la locul injectarii. Acestea includ umflaturi, un nodul de consistenta tare, vanataie (echimoza), sangerare in piele (hematom), eruptii trecatoare pe piele, mancarime si modificari ale culorii pielii.
• Inrosirea pielii.
• Infectie a pielii (celulita).
• Infectie a nasului si gatului, sau inflamatie in gat.
• Durere in nas sau secretii la nivelul nasului sau sinusurilor (sinuzita).
• Presiune crescuta sau scazuta a sangelui (hipertensiune arteriala sau hipotensiune arteriala).
• Probleme de respiratie la deplasare.
• Dureri la nivelul gatului si corzilor vocale.
• Indigestie.
• Letargie.
• Stare generala de rau.
• Anxietate.
• Confuzie.
• Caderea parului.
• Insuficienta renala.
• Deshidratare.
• Depozite albicioase pe limba, interiorul obrajilor si uneori cerul gurii, gingii si amigdale (infectie micotica la nivelul gurii).
• Lesin.
• Scadere a tensiunii arteriale in timp ce stati in picioare (hipotensiune arteriala ortostatica), care provoaca ameteala la ridicarea in picioare sau in sezut.
• Senzatie de somn, moleseala (somnolenta).
• Sangerare din cauza unui cateter.
• Boala care afecteaza intestinele, care poate cauza febra, varsaturi si dureri abdominale (diverticulita).
• Lichid in jurul plamanilor (efuziune pleurala).
• Tremur (frisoane).
• Spasme musculare.
• Eruptie trecatoare pe piele, cu umflaturi si mancarimi (urticarie).
• Acumulare de lichid in jurul inimii (efuziune pericardica).
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
• Reactii alergice (de hipersensibilitate).
• Tremuraturi.
• Insuficienta hepatica.
• Umflaturi dureroase, vinetii, de dimensiuni mari pe piele, insotite de febra.
• Ulceratie dureroasa la nivelul pielii (piodermita gangrenoasa).
Reactii adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane)
• Tuse seaca.
• Umflarea nedureroasa a varfurilor degetelor (degete in bat de tobosar).
• Sindrom de liza tumorala – complicatii metabolice care pot aparea in timpul tratamentului cancerului si uneori chiar in afara tratamentului. Aceste complicatii pot fi provocate de produsii celulelor canceroase pe cale de distrugere si pot include urmatoarele: modificari ale parametrilor chimici ai sangelui; concentratii crescute de potasiu, fosfor, acid uric si concentratii scazute de calciu, care pot duce in continuare la modificari ale functiei rinichilor, ale batailor inimii, la convulsii si uneori la deces.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
• Infectie a straturilor profunde ale pielii, care se raspandeste rapid, afectand pielea si tesuturile si care poate pune viata in pericol (fasceita necrozanta).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 - RO Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Azacitidine Zentiva
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului sau pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala sunt responsabili de pastrarea Azacitidine Zentiva. Ei sunt, de asemenea, responsabili pentru prepararea si eliminarea corecta a oricarei cantitati de Azacitidine Zentiva neutilizate.
Flacoanele sigilate – Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare.
Atunci cand se utilizeaza imediat
Dupa prepararea suspensiei, aceasta trebuie administrata in decurs de 60 de minute.
Atunci cand se utilizeaza ulterior
Daca suspensia de Azacitidine Zentiva este preparata utilizand apa pentru preparate injectabile care nu a fost pastrata la frigider, suspensia trebuie pusa la frigider (2°C – 8°C) imediat dupa ce este preparata si trebuie tinuta la frigider timp de maxim 8 ore.
Daca suspensia de Azacitidine Zentiva este preparata utilizand apa pentru preparate injectabile care a fost pastrata la frigider (2°C – 8°C), suspensia trebuie pusa la frigider (2°C – 8°C) imediat dupa ce este preparata si tinuta la frigider timp de maxim 22 de ore.
Inainte de administrare, suspensia trebuie lasata timp de 30 de minute pentru a ajunge la temperatura camerei (20°C – 25°C).
Daca suspensia prezinta particule mari, aceasta trebuie eliminata.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Azacitidine Zentiva
-
Substanta activa este azacitidina. Un flacon contine azacitidina 100 mg. Dupa reconstituire cu 4 ml de apa pentru solutii injectabile, suspensia reconstituita contine azacitidina 25 mg/ml.
-
Celalalt component este manitol (E 421).
Cum arata Azacitidine Zentiva si continutul ambalajului
Azacitidine Zentiva este o pulbere de culoare alba pentru suspensie injectabila si este furnizata intr-un flacon din sticla transparenta de tip I sigilat cu dop din cauciuc de culoare gri inchis cu o singura fanta acoperit cu flurotec clorobutil si capsa din aluminiu cu sigiliu de culoare aproape alba care contine azacitidina 100 mg.
Fiecare ambalaj contine un flacon de Azacitidine Zentiva.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 102 37, Praga 10 Republica Ceha
Fabricantii
Drehm Pharma GmbH Hietzinger
Hauptstrase 37/2, Wien 1130 Austria
Wave Pharma Limited
4th floor, Cavendish House 369 Burnt Oak Broadway Edgware, HA85AW
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Olanda Azacitidine Zentiva 25 mg/ml, poeder voor suspensie voor injectie
Italia Azacitidine Zentiva
Marea Britanie Azacitidine Zentiva 25 mg/ml powder for suspension for injection
Germania Azacitidine Zentiva 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension Franta AZACITIDINE ZENTIVA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable Romania Azacitidine Zentiva 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabila
Austria AZACITIDINE ZENTIVA Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension Danemarca AZACITIDINE ZENTIVA
Spania AZACITIDINE ZENTIVA polvo para suspensión inyectable
Finlanda Azacitidine ZENTIVA 25 mg/ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten Ungaria AZACITIDINE ZENTIVA 25 mg/ml por szuszpenziós injekcióhoz Norvegia AZACITIDINE ZENTIVA
Suedia Azacitidine zentiva
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
ZENTIVA S.A.
Tel: +4 021.304.7597
e-mail: zentivaRO@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit in martie 2020.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Recomandari pentru manipularea in conditii de siguranta
Azacitidine Zentiva este un medicament citotoxic si, similar altor compusi cu potential toxic, trebuie luate masuri de precautie cand se manipuleaza si se prepara suspensia de azacitidina. Trebuie aplicate procedurile pentru manipularea si eliminarea corespunzatoare a medicamentelor citostatice.
Daca azacitidina reconstituita ajunge in contact cu pielea, se spala imediat, minutios, cu apa si sapun. Daca medicamentul ajunge in contact cu mucoase, se spala minutios cu apa.
Incompatibilitati
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu exceptia celor mentionate mai jos (vezi
„Procedura de reconstituire”).
Procedura de reconstituire
Azacitidine Zentiva trebuie reconstituit cu apa pentru preparate injectabile. Perioada de valabilitate a medicamentului reconstituit poate fi prelungita prin reconstituire cu apa pentru preparate injectabile de la frigider (2°C pana la 8°C). Mai jos sunt prezentate detalii privind pastrarea medicamentului reconstituit.
1. Personalul medical trebuie sa se asigure ca are la indemana urmatoarele materiale:
Flaco(a)n(e) de azacitidina; flaco(a)n(e) de apa pentru preparate injectabile; manusi chirurgicale nesterile; tampoane cu alcool medicinal; seringi de 5 ml cu ac(e).
2. Se extrag in seringa 4 ml de apa pentru preparate injectabile, asigurandu-se ca se elimina orice bula de aer prinsa in interiorul seringii.
3. Se introduce acul seringii care contine 4 ml apa pentru preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidina si se injecteaza lent apa pentru preparate injectabile in flacon.
4. Dupa scoaterea seringii si a acului, se agita energic flaconul pana la obtinerea unei suspensii uniforme, opalescente. Dupa reconstituire, fiecare mililitru de suspensie contine 25 mg azacitidina (100 mg/4 ml). Medicamentul reconstituit este o suspensie omogena, opalescenta, fara precipitate. Medicamentul trebuie aruncat daca contine particule mari sau precipitate. A nu se filtra suspensia dupa reconstituire, deoarece aceasta ar putea indeparta substanta activa. Trebuie sa se aiba in vedere faptul ca filtrele sunt prezente in unele adaptoare, varfuri si sisteme inchise; prin urmare, astfel de sisteme nu trebuie utilizate pentru administrarea medicamentului dupa reconstituire.
5. Se curata dopul din cauciuc si se introduce in flacon o alta seringa cu ac. Se rastoarna flaconul cu dopul in jos, asigurandu-se ca varful acului se afla sub nivelul lichidului. Se trage de piston pentru a extrage cantitatea de medicament necesara pentru doza corespunzatoare, asigurandu-se ca se elimina orice bula de aer prinsa in interiorul seringii. Se scot seringa si acul din flacon si se arunca acul.
6. Se ia un ac nou pentru injectare subcutanata (se recomanda un ac de calibrul 25) si se atasaza ferm la seringa. Suspensia reconstituita nu trebuie sa ajunga la exteriorul acului inaintea injectarii, pentru a reduce incidenta reactiilor la locul injectarii.
7. Daca este necesar mai mult de 1 flacon, se repeta toti pasii de mai sus pentru prepararea suspensiei. Pentru doze care necesita mai mult de 1 flacon, doza trebuie sa fie egal divizata, de exemplu, doza de 150 mg = 6 ml, 2 seringi cu cate 3 ml in fiecare seringa. Din cauza retentiei din flacon si ac, este posibil sa nu se poata extrage toata suspensia din flacon.
8. Suspensia din seringa de administrare trebuie omogenizata imediat inaintea administrarii. Temperatura suspensiei la momentul injectarii trebuie sa fie de aproximativ 20°C-25°C. Pentru a omogeniza suspensia, se roteste energic seringa intre palme pana la obtinerea unei suspensii uniforme, opalescente. Suspensia trebuie aruncata daca contine particule mari sau precipitate.
Pastrarea medicamentului reconstituit
Pentru utilizare imediata
Suspensia de Azacitidine Zentiva poate fi preparata imediat inaintea utilizarii si suspensia reconstitita trebuie administrata intr-un interval de 60 minute. Daca timpul scurs depaseste 60 minute, suspensia reconstituita trebuie aruncata in mod corespunzator si se va prepara o noua doza.
Pentru utilizare ulterioara
Cand este reconstituita cu apa pentru preparate injectabile care nu a fost pastrata la frigider, suspensia reconstituita trebuie pusa la frigider (2°C pana la 8°C) imediat dupa reconstituire si pastrata la frigider pentru cel mult 8 ore. Daca perioada de timp in care medicamentul a fost tinut la frigider depaseste 8 ore, suspensia trebuie aruncata in mod corespunzator si se va prepara o noua doza.
Cand este reconstituita cu apa pentru preparate injectabile de la frigider (2°C-8°C), suspensia reconstituita trebuie pusa la frigider (2°C pana la 8°C) imediat dupa reconstituire si pastrata la frigider pentru cel mult 22 ore. Daca perioada de timp in care medicamentul a fost tinut la frigider depaseste 22 ore, suspensia trebuie aruncata in mod corespunzator si se va prepara o noua doza.
Inaintea administrarii, seringa umpluta cu solutia reconstituita trebuie lasata la temperatura camerei cel mult 30 minute, pentru a atinge o temperatura de aproximativ 20°C-25°C. Daca timpul scurs depaseste 30 minute, suspensia trebuie aruncata in mod corespunzator si se va prepara o noua doza.
Calcularea dozei individuale
Doza totala in functie de suprafata corporala (SC) trebuie calculata dupa cum urmeaza: Doza totala (mg) = Doza (mg/m2) x SC (m2)
Urmatorul tabel este doar un exemplu, cu privire la modul in care se calculeaza dozele individuale de azacitidina, pe baza unei valori medii a SC de 1,8 m2.
Doza mg/m2
(% din doza initiala recomandata) Doza totala pe baza SC de 1,8 m2 Numar de flacoane necesare Volumul total de suspensie reconstituita necesar pentru injectarea subcutanata
75 mg/m2 (100 %) 135 mg 2 flacoane 5,4 ml
37,5 mg/m2 (50 %) 67,5 mg 1 flacon 2,7 ml
25 mg/m2 (33 %) 45 mg 1 flacon 1,8 ml
Mod de administrare
A nu se filtra suspensia dupa reconstituire.
Suspensia reconstituita de Azacitidine Zentiva trebuie injectata subcutanat (se introduce acul la un unghi de 45-90°) utilizand un ac de calibrul 25, la nivelul partii superioare a bratului, coapsei sau abdomenului.
Dozele mai mari de 4 ml trebuie injectate in doua locuri separate.
Locul injectiilor trebuie schimbat. Injectiile noi trebuie administrate la o distanta de cel putin 2,5 cm de locul anterior si niciodata in zone sensibile, invinetite, inrosite sau indurate.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu reglementarile locale.
