Axanum 81 mg / 20 mg x 30 caps.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Axanum si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Axanum
3. Cum sa utilizati Axanum
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Axanum
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE AXANUM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Ce este Axanum

Axanum contine doua medicamente nimite acid acetilsalicilic si esomeprazol.

Pentru ce se utilizeaza Axanum

Cele doua substante sunt utilizate pentru lucruri diferite:

• acidul acetilsalicilic previne reaparitia infarctelor miocardice sau a accidentelor vasculare cerebrale prin subtierea sangelui. La unii de pacienti poate determina aparitia ulcerului la nivelul stomacului.
• esomeprazol opreste formarea ulcerelor la nivelul stomacului. Esomeprazol apartine unei clase de medicamente numite “inhibitori de pompa de protoni”. Esomeprazol actioneaza prin reducerea cantitatii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastra.

 

Urmati sfatul medicului dumneavoastra si daca doriti mai multe INFORMATII, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

2. INAINTE SA UTILIZATI AXANUM

Nu utilizati Axanum

• daca sunteti alergic la acid acetilsalicilic, esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Axanum (enumerate la Punctul 6: INFORMATII suplimentare);
• daca sunteti alergic la alte medicamente din clasa inhibitorilor de pompa de protoni;
• daca utilizati un medicament care contine nelfinavir (utilizat pentru tratamentul HIV);
• daca ati avut vreodata simptome de astm bronsic, rinita, reactie alergica precum mancarimi sau eruptii pe piele (urticarie);
• daca utilizati acid acetilsalicilic sau alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene;
• daca aveti tendinta la sangerari (hemofilie sau numar scazut de trombocite in sange), afectari severe ale ficatului, sau insuficienta cardiaca severa sau o afectare grava ale rinichilor.

Nu luati Axanum daca oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Axanum.

Aveti grija deosebita cand utilizati Axanum

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa utilizati Axanum daca:

• urmeaza sa suferiti o interventie chirurgicala;
• aveti tulburari hepatice;
• aveti tulburari renale;
• aveti astm bronsic, febra fanului sau alte afectiuni ale cailor respiratorii sau alergii;
• luati medicamente precum, inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS)  sau medicamente  sau medicamente pentru subtierea sangelui;
• aveti probleme cu guta;
• sunteti gravida.

 

Axanum poate masca simptomele altor boli. Prin urmare, daca apar oricare din urmatoarele simptome inainte sa incepeti sa utilizati Axanum sau in timpul utilizarii, adresati-va imediat medicului dumneavoastra:

• pierdeti in greutate fara motiv si aveti dificultati la inghitire;
• suferiti de dureri de stomac sau indigestie;
• incepeti sa varsati alimente sau sange;
• aveti scaune negre (materii fecale cu urme de sange).

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu luati Axanum daca luati un medicament continand nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV).

Efectul tratamentului poate fi influentat daca Axanum este utilizat in acelasi timp cu alte medicamente pentru:

• HIV (de exemplu atazanavir);
• subtierea sangelui/prevenirea formarii de cheaguri (de exemplu warfarina, clopidogrel);
• tensiune arteriala crescuta (de exemplu diuretice, beta-blocante si inhibitori ai ECA);
• durere si inflamatie (de exemplu medicamente antiinflamatoare cum ar fi ibuprofenul sau corticosteroizii);
• guta (de exemplu probenecid);
• cancer sau artrita reumatoida (de exemplu methotrexat);
• diabet zaharat (hipoglicemiante orale);
• epilepsie (de exemplu fenitoina sau valproat de sodiu);
• glaucom (de exemplu acetazolamida);
• infectii fungice (de exemplu itraconazol, ketoconazol, voriconazol);
• anxietate (diazepam);
• infectii (claritromicina);
• claudicatie intermitenta (cilostazol);
• probleme cardiace (digoxina);
• grabirea golirii stomacului (cisapride).

 

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Inainte sa utilizati Axanum, spuneti-i medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau vreti sa deveniti gravida. Daca sunteti gravida, utilizati Axanum numai la sfatul medicului. Daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina nu utilizati mai mult de un comprimat de Axanum pe zi. Daca urmeaza sa nasteti in urmatoarele zile nu trebuie sa utilizati Axanum.

Alaptarea

Inainte sa utilizati Axanum, spuneti-i medicului dumneavoastra daca alaptati. Medicul dumneavoastra va decide daca puteti lua Axanum.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu este probabil ca Axanum sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Axanum

Axanum contine zahar. Trebuie sa spuneti medicul dumneavoastra daca aveti o intoleranta la unele zaharuri, adresati-va medicului dumneavoastra inaintea utilizarii acestui produs medicamentos.

3. CUM SA UTILIZATI AXANUM

Utilizati intotdeauna Axanum exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Medicul dumneavoastra va va spune cate capsule sa luati si cand sa le luati. Doza uzuala este de o capsula o data pe zi. Concentratia capsulei pe care o luati si durata de timp in care le luati depind de bolile de care suferiti. Puteti sa luati capsulele cu alimente sau pe stomacul gol. Capsulele nu trebuie mestecate sau zdrobite. Trebuie inghitite intregi cu o jumatate de pahar cu apa.

Axanum nu trebuie utilizat la copii. Axanum poate fi utilizat la varstnici.

Daca aveti impresia ca efectul Axanum este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca ati utilizat mai mult Axanum decat trebuie

Daca ati utilizat mai mult decat trebuie din Axanum, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului. Simptomele unei supradozaj pot sa includa ameteli, tinitus, afectarea auzului, iritabilitate, anxietate, halucinatii, hiperventilatie, dureri si/sau disconfort la nivel abdominal superior, greata, confuzie, varsaturi, pierderea starii de constienta, reactii alergice si miscari necontrolate ale corpului.

Daca ati uitat sa utilizati Axanum

Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va aduceti aminte. Totusi, daca este aproape ora pentru urmatoarea doza, nu luati doza uitata, luati urmatoarea doza la timp. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza individuala uitata.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Axanum poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Opriti administrarea Axanum si adresati-va imediat unui medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave – este posibil sa aveti nevoie urgent de tratament medical:

• Respiratie suieratoare aparuta brusc, umflarea buzelor, limbii si gatului sau corpului, eruptie trecatoare pe piele, lesin sau dificultati la inghitire (reactie alergica severa);
• Simptomele ale unor afectiuni ale ficatului (de exemplu urina inchisa la culoare, colorarea in galben a pielii);
• Eliminati scaune de culoare neagra, de consistenta lipicioasa sau aveti diaree cu sange;
• Aveti varsaturi cu sange sau particule negre cu aspect de zat de cafea

 

Alte reactii adverse posibile includ:

Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 persoane din 100)

• Durere de cap
• Diaree
• Flatulenta
• Durere de stomac
• Senzatie de rau/stare de rau
• Constipatie

 

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 persoane din 1000)

• Somn agitat sau dificultati la adormire (insomnie);
• Ameteala;
• Senzatie de amorteala, cum ar fi "intepaturi si furnicaturi";
• Senzatia de somnolenta;
• Senzatia ca se invarte totul in jur (vertij);
• Nas infundat;
• Astm bronsic;
• Uscaciune a gurii;
• Mancarimi ale pielii si eruptii trecatoare pe piele;
• Reactii alergice;
• Edem periferic de exemplu umflarea mainilor si picioarelor;
• Valori hepatice crescute;
• Valori scazute ale zaharului in sange;
• Sangerare nazala;
• Guta.

 

Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 persoane din 10000 )

• Tulburari ale sangelui precum scaderea numarului de globule albe sau trombocite. Aceasta poate determina slabiciune, vanatai sau cresterea probabilitatii de aparitie a infectiilor;
• Febra, umflarea pielii, reactie/soc anafilactic (reactii de hipersensibilitate);
• Valori reduse de sodiu in sange. Aceasta poate determina slabiciune, stare de rau (varsaturi) si crampe;
• Depresie;
• Tulburari ale poftei de mancare sau modificari ale gustului
• Dificultati de respiratie
• Ulcer la nivelul stomacului
• Ulcer duodenal
• Sangerare la nivelul stomacului
• O infectie numita “candidoza” care poate afecta intestinul si care este determinata de o ciuperca
• Scaune deschise la culoare si urina inchisa la culoare care reprezinta un semn de afectare grava a ficatului (hepatita)
• Caderea parului
• Dureri ale articulatiilor (artralgii)
• Dureri musculare (mialgii)
• Stare generala de rau, slabiciune sau lipsa energiei
• Tiuit in urechi (tinitus)

 

S-a observat ca substantele incluse in Axanum, acid acetilsalicilic si esomeprazol determina urmatoarele reactii adverse cand sunt utilizate singure. Aceste reactii adverse au fost oricum observate in timpul terapiei combinate:

 

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA AXANUM

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Axanum dupa data de expirare inscrisa pe eticheta. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30°C

Flacon:

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Blister:

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizati Axanum daca observati capsule defecte si/sau granule libere.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Axanum

Fiecare capsula contine 81 mg acid acetilsalicilic si 20 mg esomeprazol (sub forma de esomeprazol magneziu trihidrat)

Component esomeprazol monostearat de glicerol 40-55 hidroxipropilceluloza hipromeloza stearat de magneziu

copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30 la suta polisorbat 80

stearil fumarat de sodiu

sfere de zahar

talc

trietil citrat

Component acid acetilsalicilic

hidroxipropilceluloza de joasa substitutie

Capsula de gelatina, roz-roscat/gri dimensiunea 3 gelatina

oxid rosu de fer (E172) oxid negru de fer (E172) dioxid de titan (E171)

Cerneala neagra, SW-9008 oxid negru de fer (E172) hidroxid de potasiu

Shellac propilenglicol

Cum arata Axanum si continutul ambalajului

Capsula din gelatina, alcatuita din doua piese, cu corp roz-roscat si capac gri. Capacul este imprimat cu "E 20 mg" si "A 81 mg", cu culoare neagra in format radial.

Ambalaj cu blister perforat din aluminiu/aluminiu cu10 capsule per blister Dimensiunile ambalajelor de 10, 30 si 90 capsule in blister perforat Dimensiunile ambalajelor de 30x1 si 90x1 capsule in blister unidoza perforat

Flacon:

Flacoane de PEID ce contin un desicant cu un sistem de inchidere din polipropilena securizat pentru copii, cu o capsa. Dimensiunile ambalajelor de 30 si 90 capsule.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

AstraZeneca AB

SE-151 85, Södertälje

Suedia

Fabricantii

AstraZeneca AB Gärtunavägen

SE-151 85 Södertälje

Suedia

AstraZeneca AB Mariehemsvägen 8

SE-906 54 Umeå

Suedia

AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield

Cheshire SK10 2NA Marea Britanie