Augmentin (R) ES 600mg/42,9mg/5ml x 1fl.x 100ml

Augmentin ES, pulbere pentru suspensie orala a 642,90 mg/5 ml

Va rugam sa cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa administrati copilului dumneavoastra acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l recititi.

Daca aveti nelamuriri sau intrebari, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru copilul dumneavoastra si nu trebuie dat altor persoane. Chiar daca simptomele lor sunt aceleasi cu ale copilului dumneavoastra, le poate face rau.

PREZENTAREA MEDICAMENTULUI

5 ml suspensie orala constituita contin amoxicilina 600 mg sub forma de amoxicilina trihidrat, acid clavulanic 42,9 mg sub forma de clavulanat de potasiu si excipienti:  guma Xanthan, aspartam, dioxid de siliciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, carmeloza sodica, aroma artificiala de capsuni.

Dupa preparare, Augmentin ES se prezinta ca o suspensie orala lichida, aproape alba. Augmentin ES este destinat copiilor cu varsta de 3 luni sau peste.

CE ESTE AUGMENTIN ES Sl PENTRU CE SE FOLOSESTE

Augmentin ES este un antibiotic care contine doua substante active. Una dintre acestea este o penicilina numita amoxicilina (prezenta sub forma de amoxicilina trihidrat) si cealalta este acidul clavulanic (prezent sub forma de clavulanat de potasiu).

Augmentin ES este utilizat la copii pentru tratarea infectiilor respiratorii (inclusiv infectii  ORL), precum si ale pielii si tesuturilor moi, provocate de bacterii.

INAINTE DE A ADMINISTRA COPILULUI AUGMENTIN ES

Acest medicament nu trebuie utilizat daca:

• copilul dumneavoastra  este alergic la amoxicilina,  la orice alt antibiotic beta-lactamic  (cum sunt peniciline si cefalosporine) sau la orice excipient al Augmentin ES. Daca a avut o reactie alergica (cum este  o  eruptie  cutanata)  cand  a utilizat  un antibiotic,  medicul  dumneavoastra  trebuie  informat inainte sa prescrie Augmentin ES;
• copilul  dumneavoastra  a  avut  icter  (ingalbenirea  pielii  si/sau  a  ochilor)  sau  orice  alta  problema hepatica in timp ce a utilizat Augmentin ES.

Informati medicul daca copilul dumneavoastra prezinta:

• eruptii cutanate in timp ce utilizeaza Augmentin  ES; intrerupeti  administrarea  medicamentului  si informati imediat medicul;
• febra ganglionara (mononucleoza infectioasa) si i s-a recomandat Augmentin ES;
• informati medicul inainte de a administra medicamentul copilului dumneavoastra;
• probleme renale sau hepatice; poate fi necesara reducerea dozei de Augmentin ES sau administrarea altui medicament.

Augmentin ES, suspensie contine aspartam, care este o sursa de fenilalanina. Acest lucru este important daca copilul dumneavoastra  are fenilcetonurie,  caz in care trebuie sa discutati  cu medicul  inainte  de a incepe utilizarea Augmentin ES.

Daca copilul dumneavoastra  este de sex feminin si utilizeaza contraceptive orale, poate fi insarcinata sau alapteaza, trebuie sa informati medicul inainte de utilizarea Augmentin ES.

Interactiuni

Anumite medicamente pot determina reactii adverse daca sunt administrate in acelasi timp cu Augmentin ES. Informati medicul sau farmacistul daca copilul dumneavoastra utilizeaza sau a utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fara prescriptie medicala.

Este important ca medicul sa fie informat daca copilul dumneavoastra utilizeaza urmatoarele medicamente:

• alopurinol;
• probenecid.

CUM SA ADMINISTRATI AUGMENTIN ES COPILULUI DUMNEAVOASTRA

Trebuie sa urmati sfatul medicului dumneavoastra si sa administrati medicamentul conform instructiunilor primite. Medicul dumneavoastra va decide doza zilnica necesara si durata tratamentului.

Daca aveti orice nelamurire intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Este recomandat ca Augmentin ES  sa fie administrat inainte de masa pentru a obtine cele mai bune rezultate.

Asigurati-va ca ati inghitit intreaga doza.

Instructiuni de preparare a suspensiei orale

Loviti usor flaconul pentru afanarea pulberii.

Adaugati aproximativ 2/3 din volumul total de apa folosita pentru prepararea suspensiei (vezi tabelul de mai jos). Folositi apa fiarta si racita in prealabil. Agitati energic pana la omogenizare.

Adaugati restul de apa si agitati din nou.

Augmentin ES

Volumul flaconului (ml) - Volumul de apa necesar pentru prepararea suspensiei (ml)

50                                   50

75                                   70

100                                 90

150                                 135

Pentru masurarea  volumului de apa necesar pentru prepararea suspensiei utilizati masura dozatoare existenta in ambalaj.

Inainte de fiecare utilizare suspensia orala trebuie agitata energic.

DUPA CE ATI INCEPUT SA UTILIZATI AUGMENTIN ES

Continuati sa administrati medicamentul copilului dumneavoastra pana la terminarea tratamentului, chiar daca acesta se simte mai bine.

Nu administrati niciodata mai mult decat doza recomandata.

Ce trebuie sa faceti daca ati administrat prea multe doze copilului dumneavoastra?

Daca ati administrat prea mult Augmentin ES copilului dumneavoastra contactati imediat medicul sau sectia de urgenta a celui mai apropiat spital. Aratati medicului flaconul cu medicament.

Ce trebuie sa faceti daca ati uitat sa administrati o doza?

Daca ati uitat sa administrati o doza, nu va ingrijorati - administrati-o imediat ce va aduceti aminte, dar nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

REACTII ADVERSE POSIBILE

Cei mai multi pacienti n-au avut probleme la administrarea Augmentin ES. Totusi, ca si alte medicamente, Augmentin ES poate avea efecte secundare si anumite persoane pot fi alergice la medicament.

Daca copilul dumneavoastra prezinta oricare dintre urmatoarele simptome dupa ce utilizeaza Augmentin ES, intrerupeti administrarea si anuntati imediat medicul sau mergeti la serviciul de urgenta al celui mai apropiat spital.

Reactii adverse foarte rare care au fost intalnite la mai putin de 1 din 10000 de pacienti tratati cu Augmentin ES:

• respiratie suieratoare (wheezing) aparuta brusc, dificultati de respiratie sau dureri toracice;
• inflamarea fetei, a buzelor, limbii sau a altor parti ale corpului;
• senzatie brusca de lesin, indeosebi la ridicarea in picioare;
• convulsii;
• ingalbenirea pielii si/sau a ochilor, urini inchise la culoare; aceste manifestari pot fi insotite de icter, febra, greata, varsaturi, pierderea apetitului, stare generala de rau; unele dintre aceste reactii pot fi intarziate si pot sa apara la cateva saptamani dupa terminarea tratamentului;
• prezenta de sange in urina (hematurie) posibil asociata cu eruptii cutanate, febra, dureri articulare sau reducerea diurezei;
• diaree severa care poate fi, de asemenea, insotita de sangerare  sau poate contine mucus si poate fi acompaniata de crampe abdominale;
• eruptie cutanata insotita de pustule putand provoca descuamari cutanate sau sangerari;
• senzatie  de  oboseala  neobisnuita,  dureri  de  cap,  lipsa  de  aer  la  efort,  ameteli,  paloare  si ingalbenirea pielii si/sau ochilor;
• febra, frisoane, dureri in gat sau afte bucale; dureri articulare neobisnuite, in special, daca sunt insotite de eruptii cutanate.

Informati medicul dumneavoastra daca observati vreuna dintre urmatoarele manifestari

Reactii adverse rare care au fost intalnite la mai mult de 1 din 10000, dar la mai putin de 1 din 1000 pacienti tratati cu Augmentin ES:

sangerari sau echimoze, intalnite mai frecvent decat uzual;

eruptii cutanate sub forma de pete rotunde (de regula, cu marime cuprinsa intre 0,5 - 2 cm), cu inel roz/rosu in jur si cu centru intunecat.

Reactii adverse mai putin frecvente care au fost intalnite la mai mult de 1 din 1000, dar la mai putin de 1 din 100 pacienti tratati cu Augmentin ES:

• eruptii cutanate usoare, mancarime sau urticarie;
• indigestie;
• dureri de cap;
• ameteli.

Daca oricare dintre urmatoarele manifestari persista sau se inrautatesc, cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Reactii adverse frecvente  care au fost intalnite la mai mult de 1 din 100, dar la mai putin de 1 din 10 pacienti tratati cu Augmentin ES:

• diaree;
• greata (senzatie de rau);
• varsaturi (stare de rau);
• candidoza (infectie fungica).

La sugari poate sa semene cu un eritem de scutec. La copii mai mari se poate manifesta prin mancarime si arsuri in jurul ariei genitale, cu prezenta unei secretii albe. De asemenea, la sugari si copii poate sa apara candidoza la nivel bucal. Aceasta apare sub forma de zone albe, dureroase in cavitatea bucala si pe limba.

Simptome  cum  sunt  indigestia,  senzatia  de  rau  si  starea  de  rau  pot  deseori  sa  fie  evitate  prin administrarea de Augmentin ES la inceputul mesei.

Foarte rar, dintii copiilor isi pot modifica culoarea in timp ce utilizeaza Augmentin ES. Aceasta este mai putin  probabil  sa  se  intample  daca  isi  spala  bine  dintii.  Aceste  pete  dispar  de  obicei  imediat  dupa intreruperea  tratamentului  daca  dintii  sunt  periati  regulat.  Daca  modificarea  de  culoare  nu  dispare, intrebati medicul dumneavoastra sau dentistul.

Daca copilul dumneavoastra prezinta orice alta stare de disconfort neobisnuita sau alte manifestari in timp ce utilizeaza Augmentin ES, informati medicul cat mai curand po sibil.