Aspenter 75 mg x 28 compr. film. gastrorez.

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Aspenter 75 mg comprimate gastrorezistente

Acid acetilsalicilic

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

•  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•  Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
•  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
•  Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

 

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Aspenter 75 mg şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aspenter 75 mg

3. Cum să utilizaţi Aspenter 75 mg

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Aspenter 75 mg

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

 

1. Ce este Aspenter 75 mg şi pentru ce se utilizează

Aspenter 75 mg conţine ca substanţă activă acidul acetilsalicilic (cunoscut şi sub numele de aspirină).

 

Acidul acetilsalicilic (Aspenter 75 mg) aparţine unui grup de medicamente numit antitrombotice, antiagregante plachetare. Trombocitele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge).

 

Aspenter 75 mg acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge şi este utilizat pentru:

•  reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau cu factori de risc multipli
•  prevenirea repetării infarctului miocardic
•  prevenirea accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor şi infarct cerebral)
•  menţinerea circulaţiei sângelui la nivelul vaselor de sânge ale inimii după anumite operaţii chirurgicale în scop de dilatare a arterelor coronare (plastie vasculară şi şunt coronarian)

 

Aspenter 75 mg nu trebuie utilizat pentru tratamentul febrei sau al durerilor (indiferent de tipul acestora) deoarece eliberează o cantitate mică de acid acetilsalicilic.

 

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aspenter 75 mg

Nu utilizaţi Aspenter 75 mg

•  dacă sunteţi alergic la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

•  dacă aţi avut astm bronşic legat de utilizarea salicilaţilor sau a substanţelor înrudite, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
•  dacă aveţi tendinţă la sângerări;
•  dacă aveţi număr scăzut de trombocite în sânge;
•  dacă aveţi hemofilie (tulburări de coagulare ale sângelui);
•  dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire;
•  dacă utilizaţi Aspenter 75 mg concomitent cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână;
• dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.

 

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Aspenter 75 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

•  dacă prezentaţi sau aţi prezentat alergii (astm bronşic, rinită alergică, polipi nazali sau reacţii alergice la alte medicamente; în acest caz luaţi Aspenter 75 mg numai sub supravegherea medicului dumneavoastră);
•  dacă aţi prezentat ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire;
•  dacă aveţi anumite afecţiuni care cresc riscul de hemoragii;
•  dacă aţi avut boli de rinichi;
•  dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului;
•  dacă aveţi probleme cu inima, necontrolate prin tratament;
•  dacă credeți că ați putea fi deshidratat (posibil să simțiți sete cu gură uscată);
•  dacă aveți tensiune arterială ridicată;
•  dacă aveţi deficit (de la naştere) de glucozo - 6 - fosfat - dehidrogenază (o enzimă).

 

Înaintea oricărei intervenţii chirurgicale spuneţi medicului (sau stomatologului) că luaţi Aspenter 75 mg.

 

Când este administrat copiilor acidul acetilsalicilic poate determina sindromul Reye. Sindromul Reye este o boală foarte rară, care poate fi fatală. Din acest motiv, acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 16 ani, cu excepția cazului în care este recomandat de către un medic.

În cazul în care oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Aspenter 75 mg.

 

Aspenter 75 mg împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

 

Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament?

Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:

∙ împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină);

∙ rejetul de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus);

∙ hipertensiune arterială (de exemplu diuretice şi inhibitori de enzimă de conversie);

∙ durere şi inflamaţie (de exemplu steroizi sau medicamente antiinflamatoare);

∙ gută (probenecid);

∙ cancer sau poliartrită reumatoidă (metotrexat);

∙ stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);

∙ epilepsie (valproat de sodiu sau fenitoină);

∙ diabet zaharat (sulfonamide);

∙ infecţii (tetracicline);

∙ glaucom (acetazolamidă);

∙ manie sau tulburare bipolară (litiu);

∙ indigestie (antiacide).

 

Înainte de a utiliza acid acetilsalicilic informaţi-vă medicul despre medicamentele pe care le luaţi.

•  prelungirea timpului de sângerare,
•  trombocitopenie (prezenţa unui număr relativ scăzut de trombocite în sânge),
•  sângerări, și trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice sângerare neobișnuită,
•  scurtarea respiraţiei,
•  hipersensibilitate (erupții pe piele sau mâncărimi sau respirație șuierătoare sau tuse sau dificultăți de respirație),
•  reacţii cutanate, urticarie,
• utilizarea de doze mari poate determina vertij şi zgomote în urechi,
•  declanşarea crizelor de astm bronşic,
•  greaţă,
•  vărsături,
•  durere sau disconfort la nivelul stomacului sau la nivelul pieptului după masă,
•  hemoragii gastro-intestinale oculte, care, în cazuri rare, pot determina deficit de fier în organism,
•  utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-intestinale cu hemoragii grave (vărsături cu sânge roşu deschis sau cu aspect de „zaţ de cafea”, scaun de culoare neagră),
•  utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea rinichilor,
•  pietre la rinichi (care poate determina dureri severe de stomac sau de spate).

 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

• utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea ficatului.

 

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

 

5. Cum se păstrează Aspenter 75 mg

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Aspenter 75 mg

•  Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Un comprimat gastrorezistent conţine 75 mg acid acetilsalicilic.
•  Celelalte componente sunt: nucleu - celuloză microcristalină (tip PH 112), amidon pregelatinizat, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film - talc, copolimer al acidului metacrilic cu acrilat de etil, dispersie 30%, trietilcitrat, simeticonă, emulsie 30%.

 

Cum arată Aspenter 75 mg şi conţinutul ambalajului

Aspenter 75 mg se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare albă.

Este ambalat în cutii cu 3, respectiv 5 blistere din oPA-Al-PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente și cutii cu 4 blistere din oPA-Al-PVC/Al a câte 7 comprimate gastrorezistente.

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Terapia S.A.

Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca, judeţul Cluj România

 

Acest prospect a fost revizuit în DECEMBRIE 2019.