Artromed 200mg x 100compr.film.

 

Prospect: Informatii pentru utilizator

Artromed 200 mg comprimate filmate oxaceprol

 

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• cest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala cu ale dumneavoastra.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

 

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Artromed si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Artromed 

3. Cum sa utilizati Artromed 

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Artromed 

6.  Continutul ambalajului si alte informatii

 

1. Ce este Artromed si pentru ce se utilizeaza 

Artromed este un medicament antiinflamator si analgezic (din grupa antiflogistice si antireumatice non-steroidiene).

Artromed este utilizat la adulti in tratamentul durerilor provocate de artroza (afectiune care consta in distrugerea articulatiilor), de exemplu artroza genunchiului, a soldului sau a coloanei vertebrale.

 

2.  Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Artromed

 

Nu utilizati Artromed

• daca sunteti alergic la oxaceprol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicamentul (enumerate la pct. 6).
•  daca suferiti de afectiuni grave a functie rinichilor (insuficienta renala severa)

 

Artromed impreuna cu alte medicamente 

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Daca urmati un tratament impotriva coagularii sangelui cu medicamente care blocheaza vitamina K (de exemplu warfarina, Marcumar), nu poate fi exclusa o influenta a oxaceprolului asupra coagularii sangelui. Din acest motiv, in timpul tratamentului simultan cu Artromed, se recomanda controale periodice a timpului de coagulare a sangelui.

 

Artromed impreuna cu alimente,  bauturi si alcool Artromed se administreaza preferabil inainte de masa.

 

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice alt medicament.

Artromed nu trebuie luat in timpul sarcinii deoarece nu exista experienta suficienta cu privire la posibilele efecte asupra embrionului sau fatului.

Nu se cunoaste daca oxaceprolul se excreta in laptele matern, de aceea nu se recomanda administrarea Artromed pe perioada alaptarii.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Oxaceprolul nu are nicio influenta directa asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar trebuie sa tineti cont de posibilele reactiile adverse care pot aparea.

 

Informatii importante privind unele componente ale Artromed

Colorantul galben amurg (E110) continut in Artromed poate provoca reactii alergice.

 

3. Cum sa utilizati Artromed

Luati intotdeauna Artromed exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. 

Doza recomandata este de un comprimat filmat Artromed 200 mg (200 mg oxaceprol) de 3 ori pe zi, dimineata, la pranz si seara. 

Luati comprimatele filmate, intregi, cu o cantitate suficienta de apa, preferabil inainte de masa.

 

Daca luati mai mult Artromed decat trebuie 

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

 

Daca uitati sa luati Artromed

Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa luati Artromed

Cu exceptia revenirii durerilor articulatiilor nu sunt previzibile alte efecte.

 

4.  Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Artromed poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, intrerupeti tratamentul cu Artromed si adresati-va imediat unui medic:

Foarte rar (care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti): 

Umflarea rapida a fetei, buzelor, limbii, gatului, pleoapelor, eventual insotite de urticarie, sau umflarea mucoaselor (mai ales ale gurii si gatului), care pot duce la dificultati in respiratie (edemul Quincke) 

 

Reactii adverse frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti ):

Greata, tulburari ale poftei de mancare, dureri de stomac, diaree. Aceste tulburari sunt deseori de natura trecatoare.

 

Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti ): Reactii alergice: inrosirea pielii, mancarimi, eruptii pe piele

 

Reactii adverse foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti ):

Caderea parului, dureri ale articulatiilor, inflamarea vaselor sangvine, urticarie. Cresterea numarului unor celule ale sangelui (eozinofilie alergica). 

 

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): Durere de cap, ameteli, eruptii trecatoare pe piele.

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania, str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro.Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

5.  Cum se pastreaza Artromed

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor

Nu utilizati Artromed dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.     Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Artromed

Substanta activa este oxaceprolul. Fiecare comprimat filmat contine oxaceprol 200 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu: talc, stearat de magneziu, amidon de cartof, macrogol 6000, macrogol 12000; film: macrogol 6000, copolimer acid metacrilic/ etilacrilat (1/1) dispersie 30%, povidona, propilenglicol, simeticona emulsie, dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben amurg (E 110).

 

Cum arata Artromed si continutul ambalajului

Artromed se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare galbena, cu diametrul de 10 mm, grosimea de 4,7 mm .

Artromed este disponibil in cutii cu 20 sau 100 comprimate filmate.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

MIP Pharma GmbH

Kirkeler Strasse 41, 66440 Blieskastel,Niederwurzbach,  Germania

 

Fabricantul MIP Pharma GmbH

Muhlstrase 50, St. Ingbert, Saarland, 66386

Germania

 

Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2020