ARGININA-SORBITOL 50 mg/ml+100 mg/ml solutie perfuzabila
Compozitia
1000 ml solutie perfuzabila contin 100 g sorbitol si 50 g clorhidrat de L-arginina si excipienti: apa pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica: terapia ficatului
Indicatii terapeutice
Arginina – Sorbitol este indicata in:
-
stari grave de hiperamoniemie asociate suferintei hepatice, asigurând o cale alternativa de epurare a amoniacului;
-
coma hepatica sau encefalopatie hepatica;
-
stari de alcaloza metabolica ca acidifiant;
-
deficit de crestere la copii - ca supliment in nutritia parenterala, precum si in alte stari de denutritie.
Contraindicatii
Arginina – Sorbitol este contraindicata in:
-
stari de acidoza metabolica;
-
diselectrolitemii, in special hipercloremie;
-
intoleranta la fructoza;
-
obstructie a cailor biliare.
Precautii
Nu sunt necesare.
Interactiuni
Nu se cunosc interactiuni cu altemedicamente .
Atentionari
Arginina – Sorbitol se administreaza cu prudenta in caz de:
-
insuficienta renala si anurie;
-
dezechilibru electrolitic;
-
afectiuni hepatice severe.
Arginina-Sorbitol nu figureaza pe lista produselor dopante interzise in competitiile sportive.
Sarcina si alaptarea
Nu sunt disponibile date in literatura de specialitate privind administrarea de Arginina – Sorbitol in timpul sarcinii si alaptarii. Totusi, daca administrarea se impune, se recomanda evaluarea de catre medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
Doze si mod de administrare
Doza de solutie perfuzabila se calculeaza in functie de arginina.
Ca supliment in nutritia parenterala a copiilor cu deficit de crestere, doza maxima zilnica recomandata este de 500 mg clorhidrat de L-arginina/kg si zi.
In alcalozele metabolice severe, doza de solutie perfuzabila Arginina-Sorbitol se calculeaza in functie de concentratia plasmatica a bicarbonatului. Doza recomandata este de 10 g clorhidrat de L-arginina administrata intravenos timp de 30 minute.
In hiperamoniemii severe sau encefalopatii hepatice se administreaza 200-800 mg clorhidrat de L- arginina/kg ca doza de incarcare, timp de 4 ore, urmata de administrarea in perfuzie continua a 200 – 800 mg clorhidrat de L-arginina/kg si zi.
Incompatibilitati
Nu se cunosc interactiuni cu alte medicamente.
Instructiuni privind pregatirea medicamentului in vederea administrarii si manipularea sa.
Se vor utiliza numai solutii limpezi, in ambalaje intacte.
Se va administra numai cu truse de perfuzie prevazute cu filtru. Solutia neutilizata ramasa in flacon se arunca.
Reactii adverse
Administrarea de Arginina – Sorbitol poate determina urmatoarele reactii adverse: greata, varsaturi, rash, cefalee, parestezii, iritatie venoasa locala, cresterea concentratiei plasmatice de potasiu, acidoza lactica, hiperuricemie, hipotensiune arteriala.
Supradozaj
Nu este cazul.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 250C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemâna copiilor.
Natura si continutul ambalajului
Cutie cu 12 flacoane a 250 ml solutie perfuzabila Cutie cu 6 flacoane a 500 ml solutie perfuzabila
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata si fabricant
INFOMED FLUIDS S.R.L.
B-dul Theodor Pallady Nr. 50, Sector 3 Bucuresti, România
Data ultimei verificari a prospectului
Mai 2019
