Arefam 200mg x 30cps.

INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

M 100 mg, capsule moi AREFAM 200 mg, capsule moi progesteron

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

Ce este AREFAM si pentru ce se utilizeaza

Inainte sa utilizati AREFAM

Cum sa utilizati AREFAM

Reactii adverse posibile

Cum se pastreaza AREFAM

INFORMATII suplimentare

CE ESTE AREFAM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Acest medicament reprezinta un tratament hormonal progestativ.

Este indicat in afectiunile legate de insuficienta secretiei de progesteron.

Administrare pe cale orala:

• cicluri neregulate datorate unor tulburari de ovulatie;
• sindrom premenstrual;
• dureri sau afectiuni benigne ale sanilor;
• hemoragii (datorate unor fibroame);
• menopauza (asociat tratamentului estrogenic).

 

Administrare pe cale vaginala pentru a ajuta sarcina, in special:

• in cazul avorturilor habituale (repetitive);
• in cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV).

Pentru toate celelalte indicatii ale tratamentului cu progesteron, in cazul aparitiei de reactii adverse (somnolenta, ameteli dupa administrarea pe cale orala), administrarea pe cale vaginala reprezinta o alternativa la administrarea pe cale orala.

INAINTE SA UTILIZATI AREFAM

Nu utilizati AREFAM

• daca sunteti alergica (hipersensibila) la progesteron, arahide sau soia  sau la oricare dintre celelalte componente ale AREFAM;
• daca aveti functia ficatului sever afectata.

 

Daca urmati tratament cu AREFAM in asociere cu un medicament care contine estrogen cititi si INFORMATIIle din Prospect: INFORMATII pentru utilizator pentru medicamentul respectiv.

Aveti grija deosebita cand utilizati AREFAM

Acest medicament nu reprezinta un tratament pentru toate cazurile de avort spontan precoce. In plus, nu are nici un efect asupra celor determinate de afectiunile genetice (mai mult de 50%).

Utilizarea AREFAM in cursul sarcinii este rezervata numai primului trimestru si se face pe cale vaginala. In cazul administrarii in trimestrele 2 si 3 de sarcina exista riscul aparitiei unor reactii adverse hepatice.

Acest tratament, in conditiile de utilizare recomandate, nu este contraceptiv.

Daca medicamentul se administreaza pe cale orala, trebuie utilizat la distanta de mese, preferabil seara la culcare.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Numeroase studii epidemiologice efectuate la mai mult de 1000 paciente nu au evidentiat nici o asociere intre progesteron si malformatiile fetale.

AREFAM trebuie utilizat in timpul sarcinii numai in primul trimestru si numai pe cale vaginala.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In cazul administrarii orale, femeile care conduc vehicule sau folosesc utilaje, trebuie atentionate asupra riscului aparitiei de somnolenta sau ameteli.

INFORMATII importante privind unele componente ale AREFAM

Medicamentul contine ulei de arahide. Daca sunteti alergic la arahide sau soia, nu utilizati acest medicament.

CUM SA UTILIZATI AREFAM

Utilizati intotdeauna AREFAM exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.

In insuficienta de secretie progesteronica, doza uzuala este de 200 - 300 mg progesteron pe zi, repartizata in 1 - 2 prize, 100 mg progesteron dimineata si 100 mg sau 200 mg progesteron seara la culcare.

In anumite cazuri, in special pentru mentinerea sarcinii, este posibil ca medicul dumneavoastra sa creasca dozele la 600 mg progesteron pe zi, repartizate in 3 prize.

 In  toate cazurile, doza  pentru o data nu trebuie sa depaseasca 200 mg progesteron, in administrare orala sau  vaginala.

Daca considerati ca efectul tratamentului cu AREFAM este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In functie de caz, tratamentul poate fi  continuu sau  secvent i al , posibil asociat cu tratament estrogenic.

Exista doua cai de administrare posibile,  orala  si vaginala. Medicul dumneavoastra va decide calea de administrare, individualizat.

Daca medicamentul se administreaza pe  cale orala  : administrati capsula cu un pahar cu apa la distanta de mese, in 1-2 prize, conform schemei terapeutice prescrise de medicul dumneavoastra.

Substanta activa este progesteron. O capsula moale contine progesteron 100 mg.

Celelalte componente sunt: continutul capsulei- ulei de arahide rafinat, lecitina din soia, capsula-gelatina, glicerol, dioxid de titan (E171)

AREFAM 200 mg

Substanta activa este progesteron. O capsula moale contine progesteron 200 mg.

Celelalte componente sunt: continutul capsulei- ulei de arahide rafinat, lecitina din soia, capsula-gelatina, glicerol, dioxid de titan (E171)

Cum arata AREFAM si continutul ambalajului

AREFAM capsule moi, se prezinta sub forma de capsule ovoidale, de culoare aproape alba, care

contin o suspensie de culoare aproape alba. Este disponibil in:

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 15 capsule moi

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

MEDICO UNO PHARMA Kft.

2051 Biatorbágy, Viadukt u.12, Ungaria

Producatorul

EFFIK

Batiment „Le Newton”

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon La Foret, Franta

Acest prospect a fost aprobat in februarie, 2012