Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Anagrelida Dr. Reddy’s si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Anagrelida Dr. Reddy’s
3. Cum sa luati Anagrelida Dr. Reddy’s
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Anagrelida Dr. Reddy’s
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Anagrelida Dr. Reddy’s si pentru ce se utilizeaza
Anagrelida Dr. Reddy’s contine substanta activa anagrelida. Anagrelida Dr. Reddy’s este un medicament care intervine in dezvoltarea trombocitelor. Acesta reduce numarul trombocitelor produse de maduva osoasa, ceea ce duce la reducerea numarului de trombocite in sange la o valoare mai aproape de valoarea normala. Din acest motiv, medicamentul este utilizat in tratamentul pacientilor cu trombocitemie esentiala.
Trombocitemia esentiala este o afectiune care apare cand maduva osoasa produce prea multe dintre celulele sanguine cunoscute sub numele de trombocite. Un numar mare de trombocite in sange poate cauza probleme grave ale circulatiei sangelui si cheaguri de sange.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Anagrelida Dr. Reddy’s NU luati Anagrelida Dr. Reddy’s:
-
daca sunteti alergic la anagrelida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). O reactie alergica poate fi recunoscuta prin aparitia unei eruptii pe piele, mancarimi, umflarea fetei sau buzelor sau senzatie de lipsa de aer
-
daca aveti afectiuni ale ficatului moderate sau severe
-
daca aveti afectiuni ale rinichilor moderate sau severe.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Anagrelida Dr. Reddy’s, adresati-va medicului dumneavoastra:
-
daca dumneavoastra aveti sau credeti ca aveti probleme cu inima
-
daca ati prezentat la nastere sau aveti in familie antecedente de prelungire a intervalului QT (observata pe ECG, inregistrarea electrica a inimii) sau daca luati alte medicamente care determina modificari anormale ale ECG sau daca aveti concentratii scazute de electroliti, de exemplu potasiu, magneziu sau calciu (vezi pct. „ Anagrelida Dr. Reddy’s impreuna cu alte medicamente”)
-
daca aveti probleme cu ficatul sau rinichii.
In asociere cu acid acetilsalicilic (o substanta prezenta in multe medicamente utilizate pentru calmarea durerii si scaderea febrei, ca si pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange, cunoscuta de asemenea sub numele de aspirina), exista un risc crescut de aparitie a unor hemoragii (sangerari) majore (vezi pct. „ Anagrelida Dr. Reddy’s impreuna cu alte medicamente”).
Copii si adolescenti
Exista informatii insuficiente cu privire la utilizarea Anagrelida Dr. Reddy’s la copii si adolescenti si de aceea, acest medicament trebuie utilizat cu precautie.
Anagrelida Dr. Reddy’s impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Anuntati medicul daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
-
medicamente care pot modifica ritmul inimii, de exemplu: sotalol, amiodarona
-
fluvoxamina, utilizata in tratarea depresiei
-
anumite tipuri de antibiotice, cum este enoxacina, utilizata pentru tratamentul infectiilor
-
teofilina, utilizata pentru tratarea problemelor severe respiratorii si de astm bronsic
-
medicamente pentru tratarea tulburarilor inimii, de exemplu: milrinona, enoximona, amrinona, olprinona si cilostazol
-
acid acetilsalicilic (o substanta prezenta in multe medicamente utilizate pentru calmarea durerii si scaderea febrei, ca si pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange, cunoscuta de asemenea sub numele de aspirina)
-
alte medicamente utilizate pentru tratarea afectiunilor care afecteaza trombocitele din sange, de exemplu: clopidogrel
-
omeprazol, utilizat pentru a reduce cantitatea de acid produsa in stomac
-
contraceptive orale: Daca manifestati diaree severa in timp ce luati acest medicament, acest lucru poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale si se recomanda utilizarea unei metode suplimentare de contraceptie (de exemplu, prezervativul). Consultati instructiunile din prospectul pentru pacient al medicamentului contraceptiv pe care il luati.
Anagrelida Dr. Reddy’s sau aceste medicamente nu pot actiona in mod corespunzator daca sunt luate impreuna.
Daca nu sunteti sigur, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Sarcina si alaptarea
Anuntati-va medicul daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida. Anagrelida Dr. Reddy’s nu trebuie luat de femeile gravide. Femeile care pot ramane gravide trebuie sa se asigure ca utilizeaza metode contraceptive eficace cand iau Anagrelida Dr. Reddy’s. Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari in privinta contraceptiei.
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa va alaptati bebelusul. Anagrelida Dr. Reddy’s nu trebuie luat in timpul alaptarii. Trebuie sa intrerupeti alaptarea daca luati Anagrelida Dr. Reddy’s.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Unii pacienti care au luat Anagrelida Dr. Reddy’s au raportat ameteli. Nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje daca prezentati ameteli.
Anagrelida Dr. Reddy’s contine lactoza
Daca vi s-a spus ca nu tolerati anumite zaharuri, contactati medicul inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Anagrelida Dr. Reddy’s
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cantitatea de Anagrelida Dr. Reddy’s pe care o iau pacientii poate fi diferita, iar acest lucru depinde de starea dumneavoastra. Medicul va va prescrie cea mai buna doza in cazul dumneavoastra.
Doza initiala uzuala de Anagrelida Dr. Reddy’s este de 1 mg. Luati aceasta doza sub forma de o capsula de 0,5 mg de doua ori pe zi, timp de cel putin o saptamana. Dupa aceasta perioada, medicul dumneavoastra poate fie sa creasca, fie sa reduca numarul de capsule pe care sa le luati, pentru a gasi cea mai potrivita doza pentru dumneavoastra, care sa fie cat mai eficace in tratarea afectiunii.
Capsulele trebuie inghitite intregi, cu un pahar de apa. Nu zdrobiti capsulele si nu diluati continutul in lichid. Puteti lua capsulele cu mancare, dupa o masa sau pe stomacul gol. Cel mai bine este sa luati capsula (capsulele) la aceeasi ora in fiecare zi.
Nu luati mai multe capsule decat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Medicul va va cere sa va faceti analize de sange la intervale regulate pentru a verifica daca medicamentul actioneaza eficace si daca ficatul si rinichii dumneavoastra functioneaza bine.
Daca luati mai mult Anagrelida Dr. Reddy’s decat trebuie
Daca luati mai mult Anagrelida Dr. Reddy’s decat trebuie sau daca altcineva a luat medicamentul dumneavoastra, anuntati imediat un medic sau farmacist. Aratati-le cutia de Anagrelida Dr. Reddy’s.
Daca uitati sa luati Anagrelida Dr. Reddy’s
Luati capsulele imediat ce va aduceti aminte. Luati urmatoarea doza la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Daca sunteti ingrijorat, spuneti medicului dumneavoastra.
Reactii adverse grave:
Mai putin frecvente: Insuficienta cardiaca (semnele includ scurtarea respiratiei, dureri in piept, umflarea picioarelor din cauza acumularii de lichid), probleme severe cu frecventa sau ritmul batailor inimii (tahicardie ventriculara, tahicardie supraventriculara sau fibrilatie atriala), inflamatia pancreasului, ceea ce cauzeaza dureri abdominale si de spate severe (pancreatita), varsaturi cu sange sau scaune cu sange sau de culoare neagra, reducerea severa a numarului de celule sanguine, ceea ce poate cauza slabiciune, invinetire, sangerare sau infectii (pancitopenie), hipertensiune pulmonara (semnele includ scurtarea respiratiei, umflarea picioarelor sau a gleznelor si albastrirea buzelor si pielii).
Rare: Insuficienta renala (atunci cand eliminati o cantitate mica de urina sau nu eliminati deloc urina), atac de cord.
Daca observati oricare dintre aceste reactii adverse, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Reactii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoana din 10
Dureri de cap.
Reactii adverse frecvente: pot afecta cel mult 1 din 10 persoane
Ameteli, oboseala, batai ale inimii rapide, neregulate sau puternice (palpitatii), senzatie de rau (greata), diaree, dureri de stomac, gaze, stare de rau (varsaturi), scaderea numarului celulelor rosii (anemie), retentie de lichid sau eruptie pe piele.
Reactii adverse mai putin frecvente: pot afecta cel mult 1 din 100 persoane
O stare de slabiciune sau de rau, tensiune arteriala mare, batai ale inimii neregulate, lesin, frisoane sau febra, indigestie, pierderea poftei de mancare, constipatie, invinetire, sangerare, umflaturi (edem), pierdere in greutate, dureri musculare, articulatii dureroase, dureri de spate, scaderea sau pierderea senzatiei sau sensibilitatii, cum ar fi amorteli, in special la nivelul pielii, senzatii sau stari anormale, cum ar fi furnicaturi si intepaturi, insomnie, depresie, confuzie, nervozitate, gura uscata, pierderi de memorie, senzatie de lipsa de aer, sangerari nazale, infectii pulmonare grave insotite de febra, scurtarea respiratiei, tuse, flegma; pierderea parului, senzatie de mancarime sau modificari de culoare ale pielii, impotenta, dureri in piept, scaderea trombocitelor sanguine, ceea ce creste riscul de sangerare sau invinetire (trombocitopenie), acumulare de lichid in jurul plamanilor sau o crestere a valorilor enzimelor ficatului. Medicul va poate face analiza sangelui, care ar putea arata o crestere a valorilor enzimelor ficatului.
Reactii adverse rare: pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane
Sangerarea gingiilor, cresterea in greutate, dureri in piept severe (angina pectorala), afectiuni ale muschiului cardiac (semnele includ oboseala, dureri in piept si palpitatii), marirea inimii, acumulare de lichid in jurul inimii, pierderea coordonarii, dificultati de vorbire, piele uscata, migrene, tulburari de vedere sau vedere dubla, zgomot in urechi, ameteli la ridicarea in picioare (in special la ridicarea de pe scaun sau din pozitie orizontala), nevoie crescuta de eliminare a urinei noaptea, dureri, simptome asemanatoare cu cele ale gripei, somnolenta, largirea vaselor sanguine, inflamatia intestinului gros (semnele includ: diaree, de obicei cu sange si mucus, dureri de stomac, febra), inflamatia stomacului (semnele includ: durere, greata, varsaturi), o zona cu densitate anormala in plaman, cresterea nivelului creatininei la analizele de sange, ceea ce poate fi un semn de probleme cu rinichii.
S-au raportat urmatoarele reactii adverse, dar nu se cunoaste exact cat de frecvent apar:
-
batai neregulate ale inimii, care pot pune viata in pericol (torsada varfurilor)
-
inflamatia ficatului, simptomele incluzand greata, varsaturi, mancarimi, ingalbenirea pielii si ochilor, decolorarea scaunului si urinei (hepatita)
-
inflamatia plamanilor (semnele includ febra, tuse, dificultati de respiratie, respiratie suieratoare, ceea ce cauzeaza cicatrizarea plamanilor) (alveolita alergica, incluzand boala pulmonara interstitiala, pneumonita)
-
inflamatia rinichilor (nefrita tubulo-interstitiala).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.: Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Anagrelida Dr. Reddy’s
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe eticheta flaconului dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi mai mari de 30°C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
A se utiliza timp de 100 de zile de la data deschiderii. Dupa prima deschidere, pastrati flaconul bine inchis si ferit de umiditate.
Daca medicul va intrerupe tratamentul, nu pastrati capsulele ramase decat daca medicul va cere acest lucru. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Anagrelida Dr. Reddy’s
Substanta activa este anagrelida. Fiecare capsula contine 0,5 mg anagrelida (sub forma de clorhidrat de anagrelida).
Celelalte componente sunt:
Continutul capsulei: povidona K-30; crospovidona tip A; lactoza; lactoza monohidrat; celuloza microcristalina si stearat de magneziu.
Invelisul capsulei: gelatina si dioxid de titan (E 171).
Cum arata Anagrelida Dr. Reddy’s si continutul ambalajului
Anagrelida Dr. Reddy’s se prezinta sub forma de capsule de culoare alba, de marime 4, cu dimensiuni 14,4 mm, continand o pulbere fina alba pana la aproape alba.
Capsulele sunt furnizate in flacoane care contin 100 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Dr. Reddy’s Laboratories Romania SRL
Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, Etaj 5, Spatiul 10, Sector 1, Bucuresti Romania
Fabricantii
J. URIACH Y COMPAÑIA S.A.
Avda. Cami Reial, 51-57, Pau Solita i Plegamans, Barcelona, 08184, Spania
GALENICUM HEALTH S.L.
Avda. Cornella 144, 7º 1ª Edificio LEKLA, Esplugues de Llobregat, 08950, Spania
SAG MANUFACTURING, S.L.U.
Carretera A-1, Km 36, San Agustin de Guadalix, Madrid, 28750, Spania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Germania: Anagrelid beta 0,5 mg Hartkapseln
Marea Britanie: Anagrelide Dr. Reddy’s 0.5 mg Capsules, Hard Romania: Anagrelida Dr. Reddy’s 0,5 mg capsule
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2020.
