Aminofilina 100mg x 50cps. EEL

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

AMINOFILINA EEL, comprimate, 100 mg

Teofilina-etilendiamina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este AMINOFILINA EEL si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati AMINOFILINA EEL
3. Cum sa utilizati AMINOFILINA EEL
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza AMINOFILINA EEL
6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE AMINOFILINA EEL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Acest medicament face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul bolilor obstructive ale cailor respiratorii, derivati xantinici.

Se foloseste pentru tratamentul bronhospasmului si profilaxia de durata a crizelor de dispnee in formele usoare si moderate de astm bronsic; bronhopneumopatia obstructiva cronica, forma spastica.

2. INAINTE SA UTILIZATI AMINOFILINA EEL

Nu utilizati AMINOFILINA EEL

• daca sunteti alergic la teofilina-etilendiamina, la alti derivati xantinici sau la oricare dintre celelalte componente ale AMINOFILINA EEL;
• daca aveti porfirie (boala provocata de unele tulburari in metabolismul pigmentului sangvin, caracterizata prin producerea excesiva de porfirine, care se elimina in cantitati mari prin urina) acuta;
• la copii cu varste sub 6 ani.

Aveti grija deosebita cand utilizati AMINOFILINA EEL

Datorita variatiilor individuale mari privind metabolizarea teofilinei (componenta activa din molecula aminofilinei), este necesara adaptarea dozei in functie de aparitia reactiilor adverse si/sau de concentratia plasmatica.

Supradozajul poate sa apara datorita unor doze inadecvate, doze repetate la intervale prea mici sau prin efect aditiv cu alte medicamente asociate.

Daca dumneavoastra aveti angina pectorala instabila (durere toracica ce poate iradia spre gat, maxilarul inferior sau brate, consecinta a unei proaste irigari a inimii.), boli cardiace in care se pot produce tahiaritmii (aritmie cu frecventa cardiaca mare), hipertensiunea arteriala, cardiomiopatie hipertrofica obstructiva (defect genetic in care miocardul (muschiul inimii) se ingroasa anormal), epilepsie, hipertiroidism (boala endocrina care se datoreste secretiei excesive a hormonilor tiroidieni), disfunctie hepatica sau renala, ulcer gastroduodenal sau cu antecedente patologice de ulcer gastroduodenal si daca aveti varsta peste 60 ani.

Daca dumneavoastra aveti insuficienta cardiaca, insuficienta hepatica (mai ales ciroza), concentratie plasmatica redusa de oxigen (hipoxemie), hipertermie persistenta (crestere anormala a temperaturii corpului), pneumonie, infectii virale (mai ales gripa), disfunctii tiroidiene (mai ales hipertiroidie) si daca utilizati anumite medicamente (vezi.pct. "Folosirea altor medicamente"), solicitati reducerea dozei de teofilina de catre medic.

Folosirea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent oricealte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Efectul teofilina-etilendiamina poate fi potentat de administrarea concomitenta de:

• alopurinol, probenecid (folosit in tratamentul gutei),
• cimetidina, ranitidina (antiulceros),
• disulfiram (folosit in tratamentul alcoolismului cronic),
• fenilbutazona, paracetamol (antiinflamator non-steroidian),
• fluvoxamina, viloxazina (antidepresant),
• fluoroquinolone, imipenem, lincomicina, macrolide (antibiotic),
• furosemid (diuretic),
• interferon-α (antiviral),
• izoniazida (antituberculotic),
• blocante ale canalelor de calciu (antihipertensive),
• mexiletina, propafenona (antiaritmic),
• pentoxifilina (vasodilatator periferic),
• contraceptive orale,
• propranolol (interactiune farmacocinetica ce scade clearance-ul prin metabolizare al teofilinei cu 30-50%),
• tacrina (tratamentul dementei),
• tiabendazol (antifungic),
• ticlopidina (antitrombotic),
• vaccin gripal.

La pacientii care sunt tratati cu teofilina, concomitent cu unul sau mai multe dintre aceste medicamente, trebuie monitorizata concentratia plasmatica a teofilinei si, daca este necesar, trebuie redusa doza administrata.

Efedrina si alte simpatomimetice, asociate aminofilinei, favorizeaza reactiile adverse cardiace si efectul excitant central, de aceea astfel de asocieri trebuie evitate.

Doza de aminofilina (teofilina) trebuie redusa, cu cel putin: 60% daca este administrata concomitent cu ciprofloxacina (antibiotic) si 30% daca este administrata concomitent cu enoxacina (antibiotic).

Efectul teofilina-etilendiamina poate fi diminuat daca este administrata concomitent cu:

• antiepileptice (de exemplu fenitoina, carbamazepina, primidona),
• barbiturice (mai ales fenobarbital si pentobarbital),
• isoproterenol (stimulent cardiac),
• hidroxid de magneziu,
• moracizina (antiaritmic),
• rifampicina (antibiotic),
• ritonavir (antiviral),
• sulfinpirazona (folosit in tratamentul gutei),
• preparate vegetale care contin sunatoare.

Efectul teofilinei poate fi scazut, de asemenea, la fumatori.

La pacientii care sunt tratati cu aminofilina, concomitent cu unul sau mai multe din medicamentele de mai sus, trebuie monitorizata concentratia plasmatica a teofilinei , si daca este necesar, trebuie crescuta doza administrata.

Teofilina-etilendiamina poate potenta efectul:

• β-agonistilor (medicamente care actioneaza stimulent asupra receptorilor β-adrenergici),
• diureticelor;
• rezerpinei (antihipertensiv).

Teofilina-etilendiamina poate diminua efectul:

• adenozinei (tratamentul bolilor cardiace ischemice) si
• carbonatului de litiu (antidepresiv).

La pacientii tratati cu teofilina, anestezia cu halotan (anestezic general) poate produce tulburari de ritm cardiac severe, iar ketamina (anestezic general) creste riscul convulsiilor.

Teofilina-etilendiamina poate modifica rezultatele unor teste de laborator: poate creste cantitatea de acizi grasi si concentratia de catecolamine din urina.

Folosirea AMINOFILINA EEL impreuna cu alimente si bauturi

Bauturile care contin cafeina si ciocolata, asociate aminofilinei, favorizeaza reactiile adverse cardiace si efectul excitant central, de aceea astfel de asocieri trebuie evitate.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

La gravide, teofilina-etilendiamina trebuie administrata doar daca beneficiul terapeutic matern depaseste riscul potential fetal. La acest grup de paciente, trebuie monitorizata mai des concentratia plasmatica a teofilinei si trebuie ajustata doza administrata, daca este necesar. Administrarea de teofilina-etilendiamina in ultimul trimestru de sarcina trebuie evitata, deoarece aceasta poate reduce contractilitatea uterina.

Teofilina traverseaza placenta si se excreta in laptele matern.

Deoarece poate determina hiperexcitabilitate la sugar, se recomanda prudenta la administrarea in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Medicamentul poate determina: ameteli, hipotensiune arteriala, excitatie psihomotorie, de aceea, se impune prudenta in utilizarea sa la cei care conduc autovehicule sau folosesc utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale AMINOFILINA EEL

Nu este cazul

3. CUM SA LUATI UTILIZATI AMINOFILINA EEL

Luati intotdeauna AMINOFILINA EEL exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cale de administrare: orala

Doza se va adapta in functie de raspunsul individual si eventuala aparitie a reactiilor adverse. In general, se recomanda sa se administreze doze mici in primele zile de tratament. Acestea vor fi apoi crescute in functie de concentratia plasmatica a teofilinei, de efectul terapeutic si de toleranta. La pacientii obezi, doza se stabileste in functie de greutatea ideala.

Adulti si adolescenti:

Doza recomandata este de 10-15 mg teofilina-etilendiamina/kg si zi, administrata oral, fractionat in 2-4 prize. Se incepe cu doza mica, crescand progresiv, daca este cazul, la intervale de 3 zile. La adolescenti nu se va depasi doza de 600 mg/zi.

Copii intre 6-12 ani:

Doza recomandata este de 12 mg teofilina-etilendiamina/kg si zi, aceasta putand fi crescuta pana la 15 mg teofilina-etilendiamina/kg si zi, fara a se depasi 400 mg/ zi.

Se recomanda controlul clinic al pacientului, eventual monitorizarea concentratiei plasmatice a teofilinei pentru a stabili doza optima terapeutica individuala si scaderea riscului toxicitatii.

Pentru copii sub 6 ani, se recomanda utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate acestei categorii de varsta.

Daca luati mai mult AMINOFILINA EEL decat trebuie

La adult, semnele supradozajului, variabile de la un subiect la altul, constau in principal din: greata, varsaturi, epigastralgii (durere in regiunea epigastrului), tahicardie (accelerare anormala a batailor inimii), cefalee (durere de cap difuza sau localizata, continua sau intermitenta), insomnie, stare confuzionala, delir, convulsii, hipertermie (crestere anormala a temperaturii corpului), stop cardiac. La copii, semnele de supradozaj sunt: agitatie, logoree (stare de excitatie psihica, care se caracterizeaza prin tendinta excesiva, nestapanita de a vorbi continuu si incoerent), confuzie, varsaturi repetate, hipertermie (crestere anormala a temperaturii corpului), tahicardie (accelerare anormala a batailor inimii), aritmii (tulburare in activitatea inimii, care se manifesta prin inegalitatea numarului, ritmului si intensitatii contractiilor muschiului cardiac), convulsii, hipotensiune arteriala (scaderea presiunii sangvine arteriale), tulburari respiratorii.

In cazul supradozajului, este necesara internarea de urgenta intr-un serviciu de specialitate. Este utila administrarea de carbune activat, efectuarea de lavaj gastric, hemodializa.

Daca uitati sa luati AMINOFILINA EEL

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati AMINOFILINA EEL

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, AMINOFILINA EEL poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactiile adverse ale AMINOFILINA EEL se pot clasifica in urmatoarele grupe, in functie de frecventa lor:

• Foarte frecvente - care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
• Frecvente - care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
• Mai putin frecvente - care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti;
• Rare - care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti;
• Foarte rare - care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti;
• Cu frecventa necunoscuta - care nu poate fi estimata din datele disponibile

Teofilina-etilendiamina produce, relativ frecvent, reactii adverse, dar acestea sunt in mod obisnuit minore, pentru dozele uzuale. Dozarea impune prudenta, deoarece indicele terapeutic al aminofilinei este mic.

Tulburari ale sistemului imunitar

Rare: Etilendiamina, componenta a moleculei de aminofilina, este rareori cauza de reactii alergice, care apar in decurs de pana la 48 de ore si se manifesta, de obicei, prin eruptii cutanate.

Tulburari ale sistemului nervos

Aparitia convulsiilor confirma intoxicatia cu teofilina, dar in unele cazuri pot aparea mai precoce.

Tulburari gastro-intestinale

Frecvente: Au fost semnalate greata, varsaturi, dureri epigastrice (partea superioara a abdomenului, cuprinsa intre coaste si ombilic), anorexie (lipsa a poftei de mancare).

Rare:In rare cazuri pot apare ulceratii digestive cu hemoragie, sindrom ocluziv.

Tulburari cardio-vasculare

Frecvente: Au fost semnalate palpitatii (miscare anormala, puternica, rapida sau neregulata a inimii), tahicardie (accelerare anormala a batailor inimii).

Tulburari psihice:

Frecvente: cefalee (durere de cap difuza sau localizata, continua sau intermitenta), nervozitate, tremor (tremurare), insomnie.

5. CUM SE PASTREAZA AMINOFILINA EEL

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati AMINOFILINA EEL dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizati AMINOFILINA EEL daca observati semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine AMINOFILINA EEL

Substanta activa este teofilina-etilendiamina

Celelalte componente sunt amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, povidona, dioxid de siliciu coloidal anhidru

Cum arata AMINOFILINA EEL si continutul ambalajului

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a cate 25 comprimate