Ambroxol 30mg x 20 compr VIM

Prospect Ambroxol 30mg x 20 compr VIM

Compozitie

Un comprimat contine clorhidrat de ambroxol 30 mg si excipienti: Ludipress (lactoza monohidrat, povidona, crospovidona), celuloza microcristalina, stearat de magneziu si dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Grupa farmacoterapeutica: medicamente pentru tratamentul tusei; mucolitice.

Indicatii terapeutice

Ca fluidifiant in tratamentul simptomatic al bolilor acute sau cronice ale tractului respirator inferior asociate cu secretii vascoase: bronsite acute, in timpul acutizarii bronsitelor cronice (inclusiv a bronhopneumopatiei cronice obstructive), traheobronsite, astm bronsic, bronhopneumonie, bronsiectazie, sinuzite, pre- si post-operator in afectiunile cu risc de complicatii pulmonare.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipientii produsului. Insuficien?a renala severa.

Insuficienta hepatica severa. Copii cu varsta sub 6 ani.

Precautii

Nu sunt necesare.

Interactiuni

In cazul administrarii concomitente de antibiotice (eritromicina, cefalexina, oxitetraciclina, doxiciclina) distributia acestora in arborele traheo-bronsic este imbunatatita.

Administrarea concomitenta de antitusive (de exemplu codeina) reduce eliminarea prin tuse a secretiilor bronsice fluidifiate, prin urmare nefiind recomandata.

Nu se recomanda administrarea concomitenta de anticolinergice.

Asocierea cu medicamente iritante gastrice creste riscul de aparitie a tulburarilor gastrice.

Atentionari speciale

Ambroxol 30 mg se va administra cu pruden?a in insuficien?a renala usoara-moderata, in afecaiunile hepatice si in cele gastrice.

Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudenta la pacientii cu tulburari ale mecanismului de eliminare a secretiei bronsice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecretie de mucus, datorita riscului de congestie bronsica.

Sarcina si alaptarea

Nu exista date suficiente privind efectul teratogen sau embriotoxic al ambroxolului utilizat in cursul sarcinii.

Clorhidratul de ambroxol se excreta in laptele matern.

Ca urmare, nu se recomanda administrarea Ambroxol 30 mg in timpul sarcinii si alaptarii, decat dupa o atenta evaluare a raportului beneficiu matern/risc potential pentru fat.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ambroxol 30 mg nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Doze si mod de administrare

Adulti si copii peste 12 ani

Se administreaza oral 1-2 comprimate Ambroxol 30 mg (30 – 60 mg clorhidrat de ambroxol) de 2 ori pe zi.

Copii intre 6 - 12 ani

Se administreaza oral 1-2 comprimate Ambroxol 30 mg (30 – 60 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi.

Se recomanda administrarea comprimatelor dupa mese, cu o cantitate suficienta de lichid pentru a facilita producerea si dizolvarea mucusului din tractul respirator.

Durata tratamentului se stabileste de catre medic, in funcaie de severitatea si evolu?ia bolii.

Reactii adverse

Ambroxolul este, in general, bine tolerat.

In timpul tratamentului cu ambroxol foarte frecvent apare grea?a (mai mult de 10%); mai putin frecvent poate apare senzatia de gura uscata (5-10%).

Urmatoarele reac ?ii adverse apar foarte rar (1-5%): oboseala, diaree, constipatie, varsaturi, disurie, prurit si reactii hipersensibilitate la ambroxol (exantem, urticarie si chiar crize de astm).

Dermatitele de contact pot apare cu o frecven?a mai mica de 1%.

reactiile adverse pot fi intensificate in caz de hipersensibilitate individuala sau in caz de supradozaj.

Supradozaj

Nu exista suficienta experienta in ceea ce priveste supradozajul ambroxolului la oameni, dar se presupune ca toxicitatea lui este mica.

Simptomele supradozajului sunt nespecifice: varsaturi, hipotensiune arteriala.

Tratamentul supradozajului este simptomatic si suportiv (lavaj gastric si men?inerea functiilor vitale).

Datorita profilului farmacocinetic (volum de distributie mare, legare mare de proteine), nu sunt utile dializa sau diureza fortata.

In caz de supradozaj este necesara supravegherea functiei circulatorii, luandu-se masuri terapeutice adecvate.

Datorita toxicitatii mici nu se impun masuri urgente de accelerare a eliminarii sau de reducere a absorbtiei.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a cate 10 comprimate.

Producator

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Tg. Mures (Corunca), Romania

desinatorul AUTORIZATIEi de punere pe pia?a

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,

Sos. Sighisoarei nr. 409, Targu Mures (Corunca), jude?ul Mures, Romania

Data ultimei verificari a prospectului

Ianuarie, 2006

Inapoi la prospecte