PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Alupirin 75 mg comprimate gastrorezistente
Acid acetilsalicilic
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Alupirin cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
-
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc.
-
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Alupirin si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Alupirin
-
Cum sa utilizati Alupirin
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Alupirin
-
Informatii suplimentare
1. Ce este Alupirin si pentru ce se utilizeaza
Alupirin contine acid acetilsalicilic, o substanta utilizata pentru prevenirea coagularii sangelui. Acesta impiedica formarea cheagurilor de sange la persoane care:
-
au suferit un atac cerebral, un atac de cord sau o operatie de revascularizare a inimii sau prezinta risc crescut pentru atac de cord (de exemplu, au valori mari ale colesterolului sau ale tensiunii arteriale, diabet zaharat, antecedente familiale sau sunt fumatori).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati ALUPIRIN
Nu utilizati Alupirin:
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la alti salicilati sau la oricare dintre celelalte componente ale Alupirin;
-
daca ati avut astm bronsic legat de utilizarea salicilatilor sau a substantelor inrudite, in special antiinflamatoare nesteroidiene;
-
daca aveti tendinta la sangerari, numar scazut de trombocite in sange, hemofilie;
-
daca aveti ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subtire;
-
daca va aflati deja sub tratament cu metotrexat in doze ≥15 mg/saptamana;
-
daca sunteti gravida in ultimul trimestru de sarcina.
Alupirin nu trebuie administrat la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani decat daca medicul considera absolut necesar. La aceasta categorie de varsta, administrarea de acid acetilsalicilic poate produce o boala foarte rara (sindrom Reye) care efecteaza creierul si ficatul, uneori fatala.
Atentionari si precautii
-
daca prezentati sau ati prezentat alergii (astm bronsic, rinita alergica, polipi nazali sau reactii alergice la alte medicamente); in acest caz luati Alupirin numai sub supravegherea medicului dumneavoastra;
-
daca ati avut ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subtire;
-
daca aveti anumite afectiuni care cresc riscul de hemoragii, inclusiv sangerari menstruale abundente;
-
daca ati avut boli renale, daca sunteti deshidratat sau retineti lichid in tesuturi (edeme);
-
daca aveti afectiuni severe ale ficatului;
-
daca aveti insuficienta cardiaca necontrolata prin tratament sau valori mari ale tensiunii arteriale;
-
daca aveti o tulburare a metabolismului numita guta;
-
daca aveti peste 65 de ani, deoarece creste riscul de sangerare;
-
daca aveti deficit de glucozo - 6 - fosfat - dehidrogenaza (o enzima).
Inaintea oricarei interventii chirurgicale spuneti medicului sau stomatologului ca luati Alupirin, deoarece tratamentul cu acid acetilsalicilic trebuie intrerupt cu cateva zile inainte. Daca vi se recomanda sa faceti teste functionale pentru tiroida, anuntati medicul ca luati Alupirin, deoarece medicamentul poate influenta rezultatele testelor.
3. Ce trebuie sa evitati cand luati acest medicament?
Efectul tratamentului poate fi influentat in cazul in care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
-
impiedicarea formarii cheagurilor de sange (de exemplu warfarina);
-
rejetul de organ dupa transplant (ciclosporina, tacrolimus);
-
hipertensiune arteriala (de exemplu diuretice si inhibitori de enzima de conversie), digoxina;
-
durere si inflamatie (de exemplu steroizi sau ibuprofen);
-
guta (probenecid);
-
cancer sau poliartrita reumatoida (metotrexat);
-
stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);
-
epilepsie (valproat de sodiu sau fenitoina, barbiturice);
-
diabet zaharat (sulfonamide, insulina, glucagon);
-
infectii (tetracicline);
-
astm bronsic (zafirlukast);
-
glaucom (acetazolamida);
-
afectiuni ale tiroidei (triiodtironina);
-
boli psihice (litiu);
-
indigestie (antiacide, anticolinergice).
Inainte de a utiliza acid acetilsalicilic informati-va medicul despre medicamentele pe care le luati. Daca utilizati acid acetilsalicilic in mod regulat, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala). Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Folosirea Alupirin impreuna cu alimente si bauturi
Evitati consumul de alcool etilic in timpul tratamentului cu Alupirin, deoarece efectele adverse de la nivelul tubului digestiv pot fi mai intense.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Nu utilizati Alupirin daca sunteti gravida in ultimele trei luni de sarcina. Alupirin nu este recomandat in primele doua trimestre de sarcina si in timpul alaptarii, decat la recomandarea expresa a medicului.
Informatii importante privind unele componente ale Alupirin
Alupirin contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. Utilizati intotdeauna Alupirin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti
Doza uzuala este de 75 mg-150 mg pe zi (1 – 2 comprimate Alupirin). In anumite cazuri medicul va poate recomanda o doza mai mare, de pana la 300 mg pe zi (4 comprimate Alupirin).
Copii si adolescenti
Nu se recomanda administrarea Alupirin la copii si adolescenti ( Nu utilizati Alupirin pentru aceste categorii de varsta). Comprimatele gastrorezistente trebuie inghitite intregi, cu suficient lichid, preferabil dupa masa, fara a fi sfaramate sau mestecate.
Daca ati utilizat mai mult Alupirin decat trebuie
Contactati imediat medicul sa adresati- va celui mai apropiat spital daca ati luat o doza mai mare decat trebuie, chiar daca va simtiti bine. Semnele intoxicatiei includ ameteala, transpiratii,varsaturi, respiratie rapida, uneori dezorientare, convulsii sau coma.
Daca ati uitat sa utilizati Alupirin
Luati doza pe care ati uitat-o imediat ce v-ati adus aminte. Daca mai este putin timp pana cand trebuie sa va luati urmatoarea doza, nu o mai luati pe cea pe care ati uitat-o, urmandu-va programul obisnuit. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Alupirin poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Intrerupeti imediat tratamentul cu Alupirin si adresati-va medicului dumnevoastra daca observati ca va apar:
-
reactii alergice manifestate prin urticarie, pete rosii pe piele, mancarimi, spasm bronsic, inflamatie si ulceratii la nivelul pielii si mucoaselor, umflarea fetei, gatului, mainilor, picioarelor si probleme de respiratie;
-
hemoragii la nivelul stomacului sau intestinului, evidentiate prin varsaturi cu sange rosu deschis sau cu aspect de „zat de cafea”, scaune de culoare neagra (in special la doze mari).
Reactii adverse rare
-
prelungirea timpului de sangerare, scaderea numarului de trombocite din sange cu predispozitie la sangerare si vanatai;
-
ameteli si zgomote in urechi;
-
declansarea crizelor de astm bronsic;
-
greata, varsaturi, hemoragii la nivelul stomacului sau intestinului care, in cazuri rare pot fi responsabile de anemie prin lipsa de fier;
-
formare de calculi la nivelul rinichilor, modificari la nivelul rinichilor (in special la doze mari, pe perioade indelungate).
Reactii adverse foarte rare
-
modificari ale testelor hepatice (cresterea valorilor enzimelor hepatice).
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA Alupirin
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Nu utilizati Alupirin dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Alupirin 75 mg:
Substanta activa este acidul acetilsalicilic. Celelalte componente sunt: nucleu: lactoza monohidrat, amidon din porumb, partial pregelatinizat,
acid stearic; film 1: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc(E 553b), oxid galben de fer (E 172), lecitina (soia), guma xantan (E 415); film 2: copolimer al acidului metacrilic , talc (E 553b), dioxid de titan (E 171), trietilcitrat (E 1505), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu (E 500), laurilsulfat de sodiu.
Cum arata Alupirin 75 mg si continutul ambalajului:
Alupirin se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba. Medicamentul este ambalat in cutii cu 2 blistere a cate 15 comprimate gastrorezistente.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
LABORMED PHARMA SA
Bd. Theodor Pallady nr.44B
Sector 3, Bucuresti, Romania
Fabricantul
Labormed Pharma SA
Bd. Theodor Pallady Nr. 44B, cod 032266, Sector 3, Bucuresti
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie, 2018
