Allergodil (R) 0.5mg/ml x 1fl. x 6ml

Prospect Allergodil (R) 0.5mg/ml x 1fl. x 6ml

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionat? in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

  1. Ce este ALLERGODIL picaturi oftalmice si pentru ce se utilizeaza
  2. Inainte sa utilizati ALLERGODIL picaturi oftalmice
  3. Cum sa utilizati ALLERGODIL picaturi oftalmice
  4. Reactii adverse posibile
  5. Cum se pastreaza ALLERGODIL picaturi oftalmice
  6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE ALLERGODIL PICATURI OFTALMICE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Allergodil picaturi oftalmice contine o substanta activa numita azelastina, care apartine unui grup de medicamente numite antihistaminice. Antihistaminicele actioneaza prin prevenirea efectelor unei substante numita histamina – care este produsa de organismul uman in cadrul procesului alergic.

Allergodil picaturi oftalmice este recomandat in:

Prevenirea si tratarea inflamatiei mucoasei ochilor care apare in cadrul alergiilor sezoniere la adulti si copii cu varsta mai mare de 4 ani;

Prevenirea si tratarea inflamatiei mucoasei ochilor care apare in cadrul alergiilor nesezoniere (perene) la adulti si la copii cu varsta mai mare de 12 ani.

Allergodil picaturi oftalmice nu este recomandat pentru tratarea infectiilor ochiului.

2. INAINTE SA UTILIZATI ALLERGODIL PICATURI OFTALMICE

Nu utilizati ALLERGODIL picaturi oftalmice

daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de azelastina sau la oricare dintre celelalate componente ale Allergodil picaturi oftalmice;

Allergodil, solutie oftalmica nu este indicat pentru tratamentul infectiilor oculare.

Aveti grija deosebita cand utilizati ALLERGODIL picaturi oftalmice

  • daca nu sunteti sigur ca problemele dumneavostra cu ochii sunt cauzate de alergii;
  • daca disconfortul se agraveaza sau nu se amelioreaza dupa 48 de ore
  • daca purtati lentile de contact spuneti-i medicului dumneavostra inainte de inceperea tratamentului.

 

Utilizarea altor medicamente

Nu sunt cunoscute.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavostra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavostra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Daca sunteti gravida, ati putea fi gravida sau planificati sa ramaneti gravida nu utilizati Allergodil solutie oftalmica pana nu ati cerut sfatul medicului dumneavostra.

Azelastina se excreta in laptele matern in cantitati mici. De aceea, Allergodil nu se recomanda in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Iritatia usoara si tranzitorie care poate aparea dupa aplicarea de Allergodil este putin probabil sa afecteze vederea. Totusi, daca exista orice efect tranzitoriu de afectare a vederii, asteptati ca acestea sa treaca si apoi analizati daca puteti conduce vehicule sau folosi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale ALLERGODIL picaturi oftalmice

Allergodil picaturi oftalmice contine clorura de benzalconiu. Poate provoca iritatie oculara. Evitati contactul cu lentilele de contact moi. Indepartati lentilelel de contact inainte de administrare si asteptati cel putin 15 minute pana cand le puteti pune la loc. Se stie ca poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

3. CUM SA UTILIZATI ALLERGODIL PICATURI OFTALMICE

Doze

Conjunctivite alergice sezoniere

Doza uzuala pentru adulti si copii cu varsta mai mare de 4 ani

  • o picatura in sacul conjuctival al fiecarui ochi, de doua ori pe zi,
  • doza poate fi crescuta la o picatura in sacul conjuctival al fiecarui ochi, de 4 ori pe zi.

 

Pe parcursul perioadelor de expunere la alergeni, Allergodil trebuie administrat preventiv inainte de aparitia alegiei propriu zise.

Conjunctivite alergice nesezoniere (perene)

Doza uzuala pentru adulti si copii cu varsta mai mare de 12 ani:

  • o picatura in sacul conjuctival al fiecarui ochi, de doua ori pe zi,
  • doza poate fi crescuta la o picatura in sacul conjuctival al fiecarui ochi de 4 ori pe zi.

 

Pentru ca siguranta si eficacitatea a fost demonstrata in studii clinice pentru o perioada de pana la 6 saptamani, durata oricarei cure trebuie limitata la maxim 6 saptamani.

Trebuie sa utilizati Allergodil picaturi oftalmice in mod regulat,  de preferinta pana la disparitia simptomelor.

Mod de administrare

Pentru a fi sigur ca va administrati corect picaturile oftalmice este indicat ca la primele administrari sa stati in fata unei oglinzi.

Pasul 1. Spalati-va pe maini.

Pasul 2. Stergeti-va usor in jurul ochilor cu un tampon curat pentru degresare

Pasul 3. Desurubati capacul sticlei si asigurati-va ca picuratorul este curat.

Pasul 4. Trageti delicat pleoapa inferioara in jos 

Pasul 5. Plasati cu atentie picatura in mijlocul spatiului dintre pleoapa inferioara si globul ocular. Aveti grija sa nu atingeti ochiul cu picuratorul.

Pasul 6. Dati drumul pleoapei inferioare si apasati usor pleoapa inferioara spre coltul intern al ochiului si baza nasului. Mentinand degetul apasat catre baza nasului, clipiti de cateva ori pentru a intinde medicamentul pe toata suprafata ochiului.

Pasul 7. Indepartati usor orice cantitate in exces de medicament.

Pasul 8. Repetati aceiasi pasi si pentru celalalt ochi.

Daca ati utilizat mai mult ALLERGODIL picaturi oftalmice decat trebuie

Nu  se cunosc reactii specifice in caz de  supradozaj,  iar pe calea de administrare oculara  nu  se anticipeaza reactii de supradozaj.

Nu exista experienta privind administrarea de doze toxice de clorhidrat de azelastina la om.

Pe baza rezultatelor obtinute in studiile la animale, in caz de supradozaj sau intoxicatii, sunt de asteptat tulburari la nivelul sistemului nervos central. Tratamentul acestor tulburari trebuie sa fie simptomatic. Nu se cunoaste nici un antidot.

Daca ati inghitit accidental Allergodil picaturi oftalmice contactati medicul.

Daca ati uitat sa utilizati ALLERGODIL picaturi oftalmice

Daca ati uitat sa administrati o doza, adminitrati-vi-o cand va aduceti aminte. Daca se apropie deja timpul pentru urmatoarea doza administrati-o direct pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest  produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele Allergodil picaturi oftalmice poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoare reactii adverse au fost raportate la utilizarea Allergodil picaturi oftalmice:

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori): usoara iritatie a ochilor (senzatie de arsura, mancarime, lacrimare). De obicei aceasta are o durata scurta.

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori): gust amarui in gura. Acesta dureaza putin sau dispare complet daca luati o bautura racoritoare.

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori): reactie alergica manifestata prin eruptie cutanata tranzitorie si mancarime.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREZA ALLERGODIL PICATURI OFTALMICE

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

A nu se congela.

A nu se folosi dupa 30 de zile de la prima deschidere a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.  Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine ALLERGODIL picaturi oftalmice

Substanta activa este clorhidrat de azelastina

Celelalte componente sunt: clorura de benzalconiu, hidroxipropilmetilceluloza, edetat disodic, sorbitol solutie 70%, hidroxid de sodiu, apa purificata.

Cum arata ALLERGODIL picaturi oftalmice si continutul ambalajului

Picaturi oftalmice.

Solutie limpede, lipsita de particule in suspensie.

Cutie cu un flacon din PEID, a 6 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazut cu dop picurator din PEJD.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germania

Fabricanti

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germania

Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

MEDA Pharmaceuticals GmbH, Switzerland

Calea Floreasca 141-143, Sect.1

Bucuresti

Romania

Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2012.

Inapoi la prospecte