Allergodil (R) 0.1% spray nazal -sol.

Prospect Allergodil (R) 0.1% spray nazal -sol.

ALLERGODIL®

Spray nazal, solutie 0,1%

Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect inainte de a incepe administrarea acestui medicament.

Acest prospect contine INFORMATII privind acest medicament.

Daca aveti intrebari suplimentare sau nu sunteti sigur intrebati medicul dumneavostra sau farmacistul.

Compozitie

Un puff (0,14 ml spray nazal, solutie) contine 0,14 mg clorhidrat de azelastina si excipienti: hipromeloza, edetat disodic dihidrat, acid citric anhidru, hidrogenofosfat disodic dodecahidrat, clorura de sodiu, apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica: decongestionante nazale de uz topic, preparate antialergice exclusiv corticosteroizi.

Indicatii terapeutice

Tratamentul simptomatic al rinitelor alergice sezoniere (febra fanului) si al rinitelor alergice nesezoniere (perene).

Contraindicatii

Cand nu trebuie sa utilizati Allergodil?

Nu utilizati Allergodil daca sunteti alergic la clorhidratul de azelastina sau la oricare dintre excipientii produsului.

Precautii

Nu sunt necesare.

Interactiuni

Alte medicamente sau alimentele pot influenta efectul Allergodil?

Pana in prezent nu au fost observate interactiuni cu alte medicamente sau cu alimente. In general, trebuie evitat consumul de etanol in timpul utilizarii medicamentelor.

Atentionari speciale

Ce trebuie luat in considerare in cazul administrarii la copii?

Allergodil nu trebuie utilizat la copii cu varsta sub 6 ani.

Ce trebuie luat in considerare in cazul varstnicilor?

Nu exista atentionari speciale pentru pacientii varstnici.

Ce trebuie luat in considerare in timpul sarcinii si alaptarii?

Desi dozele terapeutice testate la animalele de laborator nu au evidentiat nici un efect teratogen, Allergodil nu este recomandat in primul trimestru de sarcina. Deoarece nu exista date suficiente privind siguranta administrarii acestui produs in timpul alaptarii, Allergodil nu trebuie utilizat de catre mamele care alapteaza.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

In cazuri izolate dupa administrarea Allergodil pot sa apara oboseala, epuizare, ameteli sau slabiciune, simptome care pot fi provocate, de asemenea de afectiunea in sine. In aceste cazuri capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectata. Etanolul poate creste acest efect.

Doze si mod de administrare

Daca medicul dumneavostra nu v-a recomandat altfel, sunt valabile urmatoarele recomandari. Va rugam urmati recomandarile pentru ca altfel Allergodil poate sa nu aiba efectul asteptat.

Cat de des si cat Allergodil trebuie sa utilizati?

Daca medicul dumneavostra nu v-a prescris altfel, doza uzuala este de un puff spray nazal, solutie Allergodil in fiecare nara de 2 ori pe zi (dimineata si seara) (echivalent cu 0,56 mg clorhidrat de azelastina pe zi).

Cum se administreaza Allergodil?

Atunci cand administrati Allergodil tineti capul in pozitie verticala (vezi instructiunile/secventa figurilor).

1. Dupa indepartarea capacului protector…

4. Dupa aplicare puneti capacul la loc

2. Pompati de cateva ori, inainte de a utiliza prima data spray-ul nazal

3. Administrati cate un puff in fiecare nara tinand capul drept

Cat timp puteti utiliza Allergodil?

Allergodil poate fi utilizat pana la ameliorarea simptomelor, dar tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 6 luni consecutive.

Ce trebuie sa stiti atunci cand intrerupeti tratamentul cu Allergodil?

Daca este posibil, tratamentul cu Allergodil trebuie continuat pana la disparitia simptomelor. Daca intrerupeti tratamentul cu Allergodil este de asteptat ca simptomele tipice ale afectiunii dumneavoastra sa reapara.

Reactii adverse

Ce reactii adverse pot sa apara pe parcursul tratamentului cu Allergodil?

In cazuri rare, administrarea spray-ului nazal poate produce o iritare a mucoasei nazale, deja inflamate. Aceasta iritatie se poate manifesta ca senzatie de arsura, furnicaturi si stranut. In cazuri izolate pot sa apara sangerari nazale. Administrarea necorespunzatoare (cu capul aplecat spre spate) poate produce gust amar, ceea ce poate determina ocazional greata.

In cazul in care observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam spuneti imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Ce trebuie sa faceti in cazul aparitiei reactiilor adverse?

In general aceste reactii adverse sunt tranzitorii. De aceea, nu trebuie sa luati nici o masura speciala. Daca simtiti un gust amar dupa administrarea de Allergodil puteti contracara aceasta prin administrarea unei bauturi nealcoolice (de exemplu, suc, lapte).

Supradozaj

Ce trebuie sa faceti in caz de supradozaj (accidental sau intentionat) cu Allergodil?

Allergodil se administreaza local la nivelul nasului. Datorita cantitatii reduse de substanta activa nu se asteapta aparitia semnelor de toxicitate chiar in cazul unui supradozaj local extrem. Totusi in cazul ingerarii accidentale a unei cantitati mari (de exemplu, continutul unui flacon baut de un copil) trebuie sa spuneti imediat medicului.

Nu exista date despre utilizarea unor doze toxice (foarte mari) de clorhidrat de azelastina la om. Totusi, rezultatele studiilor efectuate la animale sugereaza ca dozele mari si intoxicatia pot produce tulburari ale sistemului nervos central (neliniste, agitatie sau oboseala persistenta severa sau somnolenta) . Tratamentul acestor tulburari trebuie sa fie simptomatic.

Ce trebuie sa faceti daca ati utilizat mai putin Allergodil sau ati omis o doza?

Daca ati uitat sa utilizati Allergodil nu este necesar sa luati nici o masura speciala. Continuati tratamentul cu aceeasi doza la ora obisnuita. Daca este necesar, puteti utiliza Allergodil intre orele de administrare planificate.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi intre 8ºC - 30ºC, in ambalajul original. A nu se pastra la frigider.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticla bruna cu 10 ml spray nazal, solutie, cu pompa Valois, cu aplicator nazal.

Cutie cu un flacon din sticla bruna cu 10 ml spray nazal, solutie, cu pompa Sofab, cu aplicator nazal.

Producator

Viatris GmbH&Co.KG, Germania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Viatris GmbH&Co.KG

Weismüllerstraβe 45, D-60314 Frankfurt am Main, Germania