Acuver 8 mg/doza x 60 ml sol. orala

INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

Acuver 8 mg/doza, solutie orala

Diclorhidrat de betahistina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Acuver si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa utilizati Acuver

3. Cum sa utilizati Acuver

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Acuver

6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE ACUVER SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Betahistina, substanta activa din Acuver, - amelioreaza circulatia in urechea interna

Acuver este eficace in tratamentul ametelii (vertijului) provocate de perturbari ale fluxului sanguin in urechea interna.

Acuver se utilizeaza pentru tratamentul simptomelor bolii Ménière, care includ:

•vertij cu greata si varsaturi,

•tiuit in urechi,

•afectarea auzului.

2. INAINTE SA UTILIZATI ACUVER

Nu utilizati Acuver

- daca sunteti alergic (hipersensibil) la betahistina sau la oricare dintre celelalte componente ale Acuver.

- daca suferiti de un anumit cancer al glandelor suprarenale, denumit feocromocitom

- daca suferiti in prezent sau ati suferit anterior de ulcer la stomac

Aveti grija deosebita cand utilizati Acuver

- daca suferiti de astm bronsic (o boala a plamanilor insotita de senzatie de lipsa de aer).

- daca suferiti de urticarie, eruptii pe piele (exantem) sau alergie.

- daca aveti tensiune arteriala foarte scazuta.

- daca faceti tratament cu alte medicamente impotriva alergiilor (antihistaminice) in aceeasi perioada in care luati Acuver (vezi si “Tratamentul cu alte medicamente”).

Copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani:

Acuver nu este recomandat spre a fi utilizat de copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, deoarece nu exista nici un fel de experienta pentru aceste grupe de varsta.

In cazul in care Acuver solutie orala este inhalat in mod accidental in loc sa fie inghitit, este posibil sa apara respiratie suieratoare (bronhospasm) si scaderea tensiunii arteriale.

Utilizarea altor medicamente

Tratamentul cu alte medicamente cum ar fi antihistaminicele (in special antagonistii H1-) concomitent cu Acuver ar putea scadea eficacitatea ambelor medicamente.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizarea Acuver cu alimente si bauturi

Este recomandat sa se administreze Acuver in timpul meselor sau dupa mese pentru a evita discomfortul gastric.

Sarcina si alaptarea

Este de preferat sa evitati utilizarea de Acuver pe durata sarcinii sau alaptarii

Nu exista suficienta experienta in utilizarea diclorhidratului de betahistina la femeile care sunt gravide sau la pacientele care alapteaza.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Somnolenta este o posibila reactie adversa a utilizarii Acuver, iar medicamentul contine si cantitati mici de etanol (alcool). Daca luati Acuver este posibil sa vi se diminueze reflexele si, ca urmare, sa va fie afectata negativ capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Ca urmare, trebuie evitate conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.

INFORMATII importante privind unele componente ale Acuver

Acuver contine mici cantitati de etanol (alcool), sub 100 mg pentru o singura doza.

3. CUM SA UTILIZATI ACUVER

Utilizati intotdeauna Acuver exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza standard pentru adulti este de

cate 1 – 2 pulverizari de 3 ori pe zi intr-un pahar de apa (cel putin 100 ml).

Aceasta doza este egala cu cate 8 – 16 mg diclorhidrat de betahistina de 3 ori pe zi.

O pulverizare este echivalenta cu 0,8 ml solutie.

Doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 6 pulverizari sau 48 mg diclorhidrat de betahistina.

Mod de administrare

- Acuver este pentru uz oral.

- Inainte de a utiliza produsul pentru prima data, scoateti capacul cu filet si inlocuiti-l cu pompa dozatoare atasata.

- Diluati Acuver intr-un pahar cu apa (cel putin 100 ml) inainte de a lua medicamentul.

- Beti-l in timpul meselor sau dupa mese.

Durata tratamentului

Pentru a asigura un rezultat satisfacator, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni.

Copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani

Acuver nu este recomandat spre a fi utilizat de copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, deoarece nu exista nici un fel de experienta pentru aceste grupe de varsta.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Acuver

Daca luati mai mult Acuver decat ar trebui, pot aparea urmatoarele manifestari, datorita supradozei: dureri de cap, imbujorare a fetei, ameteli, batai rapide ale inimii (tahicardie), tensiune arteriala scazuta (hipotensiune arteriala), spasm al cailor respiratorii cu senzatie de lipsa de aer (bronhospasm), acumulare de fluid in tesuturi (edeme).

Dupa ce se iau doze foarte mari pot surveni convulsii.

In cazul in care suspectati un supradozaj, contactati imediat medicul !

Daca uitati sa utilizati Acuver

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata si continuati cu doza urmatoare in mod normal.

Daca incetati sa utilizati Acuver

Nu intrerupeti temporar sau definitiv tratamentul cu Acuver fara sa-i spuneti medicului dumneavoastra!

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Acuver poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Tulburari ale sistemului nervos

Rare: somnolenta, senzatie de presiune in cap, dureri de cap

Tulburari cardiace

Rare: palpitatii, senzatie de constrictie la nivelul pieptului

Tulburari gastro-intestinale

Rare: greata, varsaturi, arsuri in capul pieptului, disconfort si dureri la stomac, meteorism, diaree,

In majoritatea cazurilor, disconfortul gastric poate fi evitat daca se ia Acuver pe durata meselor sau dupa mese sau prin reducerea dozei.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

Foarte rare: eruptie trecatoare pe piele, mancarime (prurit), urticarie

 

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare foarte frecvente: mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente: 1 pana la 10 utilizatori din 100

mai putin frecvente: 1 pana la 10 utilizatori din 1000

rare: 1 pana la 10 utilizatori din 10000

foarte rare: mai putin de 1 utilizator din 10000

cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile