Prospect: Informatii pentru pacient
Acid zoledronic Fresenius Kabi 4 mg/5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Acid zoledronic
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Acid zoledronic Fresenius Kabi si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra Acid zoledronic Fresenius Kabi
3. Cum se administreaza Acid zoledronic Fresenius Kabi
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Acid zoledronic Fresenius Kabi
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Acid zoledronic Fresenius Kabi si pentru ce se utilizeaza
Substanta activa din Acid zoledronic Fresenius Kabi este acidul zoledronic, care face parte dintr-un grup de substante denumite bifosfonati. Acidul zoledronic actioneaza prin fixarea sa la nivelul osului si prin scaderea vitezei modificarii osului. Se utilizeaza:
-
Pentru prevenirea complicatiilor osoase, de exemplu fracturi, la pacienti adulti cu metastaze osoase (extindere a cancerului de la locul primar la nivelul oaselor);
-
Pentru reducerea cantitatii de calciu din sange la pacienti adulti la care aceasta este prea mare, din cauza prezentei unei tumori. Tumorile pot accelera modificarile normale ale osului, astfel incat eliberarea calciului din os este crescuta. Aceasta afectiune este cunoscuta sub denumirea de hipercalcemie indusa de tumori (HIT).
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra Acid zoledronic Fresenius Kabi
Urmati cu atentie toate indicatiile pe care le primiti de la medicul dumneavoastra.
Medicul dumneavoastra va va efectua analize de sange inainte ca dumneavoastra sa incepeti tratamentul cu Acid Zoledronic Fresenius Kabi si va verifica raspunsul dumneavoastra la tratament, la intervale regulate.
Nu trebuie sa vi se administreze Acid zoledronic Fresenius Kabi:
-
daca sunteti alergic la acidul zoledronic, la alti bifosfonati (grupul de substante din care face parte Acid zoledronic Fresenius Kabi) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
daca alaptati.
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a vi se administra Acid zoledronic Fresenius Kabi:
-
• daca aveti sau ati avut probleme cu rinichii;
-
• daca resimtiti sau ati resimtit o durere, o umflare sau amorteala la nivelul maxilarului sau o senzatie de greutate la nivelul maxilarului sau v-a cazut un dinte. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande sa efectuati o examinare stomatologica inainte de a incepe tratamentul cu Acid zoledronic Fresenius Kabi;
-
• daca urmati un tratament stomatologic sau vi se va efectua o interventie chirurgicala stomatologica, spuneti dentistului dumneavoastra ca sunteti tratat cu Acid zoledronic Fresenius Kabi si informati-l pe medicul dumneavoastra cu privire la tratamentul stomatologic.
In timpul tratamentului cu Acid zoledronic Fresenius Kabi, trebuie sa aveti o igiena orala buna (inclusiv periaj regulat) si sa efectuati examinari stomatologice de rutina.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau medicului dumneavoastra dentist daca aveti orice probleme la nivelul gurii sau dintilor, cum sunt dinti mobili, durere sau umflare, ulceratii care nu se vindeca sau secretii, deoarece acestea pot fi semne ale unei boli numite osteonecroza de maxilar.
Pacientii carora li se administreaza chimioterapie si/sau radioterapie, care iau steroizi, carora li se efectueaza interventii chirurgicale stomatologice, care nu beneficiaza de asistenta stomatologica de rutina, care au afectiuni ale gingiilor, care fumeaza sau care au fost tratati anterior cu un bifosfonat (utilizat pentru tratarea sau prevenirea tulburarilor de la nivelul oaselor) pot prezenta un risc mai mare de a dezvolta osteonecroza de maxilar.
La pacientii tratati cu acid zoledronic au fost raportate concentratii scazute de calciu in sange (hipocalcemie), care determina uneori crampe musculare, uscare a pielii, senzatie de arsura. Secundar hipocalcemiei severe, au fost raportate batai neregulate ale inimii (aritmii cardiace), convulsii, spasme si contracturi musculare (tetanie). In unele cazuri, hipocalcemia poate avea potential letal. Daca oricare dintre acestea este valabil in cazul dumneavoastra, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Daca aveti hipocalcemie preexistenta, aceasta trebuie corectata inainte de administrarea primei doze de Acid zoledronic Fresenius Kabi. Vi se vor administra suplimente adecvate de calciu si vitamina D.
Pacienti cu varsta de 65 ani si peste
Acid zoledronic Fresenius Kabi poate fi administrat persoanelor cu varsta de 65 de ani si peste. Nu exista nicio dovada care sa sugereze necesitatea oricaror precautii suplimentare.
Copii si adolescenti
Acid zoledronic Fresenius Kabi nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Acid zoledronic Fresenius Kabi impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau este posibil sa luati orice alte medicamente. Este foarte important sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati, de asemenea:
-
Aminoglicozide (un tip de medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor severe), calcitonina (un tip de medicament utilizat pentru a trata osteoporoza post-menopauzala si hipercalcemia), diuretice de ansa (un tip de medicament utilizat pentru a trata tensiunea arteriala mare sau edemul) sau alte medicamente care scad concentratia de calciu, deoarece administrarea acestora in acelasi timp cu bifosfonati poate determina o concentratie prea mica a calciului in sange;
-
Talidomida (un medicament utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de cancer al sangelui, cu manifestari la nivel osos) sau orice alte medicamente care pot dauna rinichilor dumneavoastra;
-
Medicamente care contin si acid zoledronic, utilizate pentru tratamentul osteoporozei si altor afectiuni necanceroase ale sistemului osos sau orice alti bifosfonati, deoarece efectele combinate ale acestor medicamente administrate concomitent cu acidul zoledronic nu sunt cunoscute;
-
Medicamente anti-angiogene (utilizate pentru tratamentul cancerului), deoarece administrarea concomitenta a acestora cu acidul zoledronic a fost asociata cu un risc crescut de osteonecroza de maxilar (OM).
Sarcina si alaptarea
Nu trebuie sa vi se administreze Acid zoledronic Fresenius Kabi daca sunteti gravida. Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
Nu trebuie sa vi se administreze Acid zoledronic Fresenius Kabi daca alaptati.
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament in timpul sarcinii sau alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Au fost raportate cazuri foarte rare de somnolenta in cazul utilizarii acidului zoledronic. De aceea, trebuie sa fiti atent cand conduceti vehicule, folositi utilaje sau efectuati alte activitati care va necesita intreaga atentie.
Acid zoledronic Fresenius Kabi contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) pe doza, adica practic, “nu contine sodiu”.
3. Cum se administreaza Acid zoledronic Fresenius Kabi
Acid zoledronic Fresenius Kabi trebuie administrat numai de profesionisti din domeniul sanatatii, instruiti pentru administrarea intravenoasa a bifosfonatilor, si anume in vena.
Medicul dumneavoastra va va recomanda sa beti suficienta apa inainte de fiecare administrare pentru a evita deshidratarea.
Urmati cu atentie toate celelalte indicatii pe care le primiti de la medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau farmacist.
Ce cantitate de Acid zoledronic Fresenius Kabi se administreaza
Doza unica uzuala administrata este de 4 mg.
Daca aveti probleme cu rinichii, medicul dumneavoastra va va administra o doza mai mica, in functie de gravitatea problemei rinichilor dumneavoastra.
Cat de des se administreaza Acid zoledronic Fresenius Kabi
Daca sunteti tratat pentru prevenirea complicatiilor osoase cauzate de metastazele osoase, vi se va administra o perfuzie cu Acid zoledronic Fresenius Kabi la interval de trei pana la patru saptamani.
Daca sunteti tratat pentru a reduce cantitatea de calciu din sangele dumneavoastra, vi se va administra, in mod normal, o perfuzie cu Acid zoledronic Fresenius Kabi.
Cum se administreaza Acid zoledronic Fresenius Kabi
Acid zoledronic Fresenius Kabi se administreaza prin picurare (perfuzie) intr-o vena, pe o durata de cel putin 20 minute si trebuie administrat sub forma de perfuzie intravenoasa unica, printr-o linie de perfuzare separata.
Pacientilor ale caror concentratii de calciu din sange nu sunt prea mari li se vor prescrie si doze suplimentare de calciu si vitamina D, care vor fi luate zilnic.
Daca vi se administreaza mai mult Acid zoledronic Fresenius Kabi decat trebuie
Daca vi s-au administrat doze mai mari decat cele recomandate, trebuie sa fiti supravegheat cu atentie de catre medicul dumneavoastra. Acest lucru este necesar deoarece pot aparea modificari ale concentratiilor serice ale electrolitilor (de exemplu, valori anormale ale concentratiilor calciului, fosforului si magneziului) si/sau modificari ale functiei renale, inclusiv insuficienta renala severa. Daca valoarea concentratiei calciului scade prea mult, vi se poate administra suplimentar calciu prin perfuzie intravenoasa.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reactii adverse sunt in general usoare si vor disparea probabil dupa o scurta perioada de timp.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra despre oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
Insuficienta renala severa (diagnosticul va fi stabilit, in mod normal, de medicul dumneavoastra prin anumite analize specifice ale sangelui);
-
Valori mici ale concentratiei calciului in sange.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
-
Durere la nivelul gurii, dintilor si/sau maxilarului, umflaturi sau afte in interiorul gurii sau la nivelul maxilarului, care nu se vindeca, secretii, amorteala sau senzatie de greutate la nivelul maxilarului sau pierdere a unui dinte. Acestea pot fi semne ale deteriorarii oaselor de la nivelul maxilarului (osteonecroza). Spuneti imediat medicului dumneavoastra si dentistului daca prezentati astfel de simptome in timpul tratamentului cu Acid zoledronic Fresenius Kabi sau dupa intreruperea tratementului;
-
La pacientele carora li s-a administrat acid zoledronic pentru osteoporoza postmenopauza au fost observate batai neregulate ale inimii (fibrilatie atriala). In prezent, nu este clar daca acidul zoledronic determina aceste batai neregulate ale inimii, dar trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati aceste simptome dupa ce vi s-a administrat acid zoledronic;
-
Reactie alergica severa: dificultati la respiratie, umflare, mai ales la nivelul fetei si gatului.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
-
Ca urmare a concentratiilor scazute de calciu: batai neregulate ale inimii (aritmie cardiaca secundara hipocalcemiei);
-
O tulburare a functiei rinichilor numita sindromul Fanconi (care, in mod normal, va fi diagnosticata de medicul dumneavoastra cu ajutorul anumitor teste ale urinei).
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
-
Ca urmare a concentratiilor scazute de calciu: convulsii, amorteala si tetanie (secundare hipocalcemiei);
-
Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti durere la nivelul urechii, secretie din ureche si/sau infectie a urechii. Acestea ar putea fi semne ale deteriorarii oaselor de la nivelul urechii;
-
Osteonecroza a fost, de asemenea, observata foarte rar la nivelul altor oase, in afara de maxilar, mai ales la nivelul soldului sau al coapsei. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati simptome, cum sunt debutul sau agravarea durerii sau rigiditatii, in timpul tratamentului cu Acid zoledronic Fresenius Kabi sau dupa oprirea tratamentului.
Spuneti medicul dumneavoastra, cat mai curand posibil, in cazul aparitiei oricareia dintre urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
-
Concentratie mica a fosfatului in sange.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
Durere de cap si sindrom pseudogripal, constand in febra, oboseala, slabiciune, somnolenta, frisoane si dureri de oase, articulatii si/sau musculare. In majoritatea cazurilor, nu este necesar tratament specific, iar simptomele dispar in scurt timp (cateva ore sau zile);
-
Reactii gastro-intestinale cum sunt greata si varsaturi, precum si lipsa a poftei de mancare;
-
Conjunctivita;
-
Numar redus de celule rosii in sange (anemie).
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
-
Reactii de hipersensibilitate;
-
Tensiune arteriala mica;
-
Durere la nivelul pieptului;
-
Reactii pe piele (inrosire si umflare) la locul de administrare a perfuziei, eruptii trecatoare pe piele, mancarimi;
-
Tensiune arteriala mare;
-
Senzatie de lipsa de aer;
-
Ameteli;
-
Anxietate;
-
Tulburari ale somnului;
-
Tulburari ale gustului;
-
Tremuraturi;
-
Furnicaturi sau amortire la nivelul mainilor sau picioarelor;
-
Diaree;
-
Constipatie;
-
Durere abdominala;
-
Senzatie de gura uscata;
-
Numar redus de celule albe si trombocite in sange ;
-
Concentratii mici ale magneziului si potasiului in sange. Medicul dumneavoastra va monitoriza aceste concentratii si va lua orice masuri necesare.
-
Crestere in greutate;
-
Transpiratie abundenta;
-
Somnolenta;
-
Vedere incetosata, lacrimare a ochilor, sensibilitate la lumina;
-
Senzatie brusca de frig, insotita de lesin, lipsa de vlaga sau cadere;
-
Dificultate la respiratie, insotita de respiratie suieratoare sau tuse ;
-
Urticarie.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
-
Batai lente ale inimii;
-
Confuzie;
-
Rareori poate sa apara fractura neobisnuita la nivelul femurului, in special la pacientii care urmeaza un tratament pe termen lung pentru osteoporoza. Adresati-va medicului dumneavoastra daca prezentati durere, slabiciune sau disconfort la nivelul coapsei, soldului sau la nivel inghinal, deoarece acest lucru poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi de femur;
-
Boala pulmonara interstitiala (inflamatie a tesutului din jurul sacilor care contin aer de la nivelul plamanilor);
-
Simptome similare gripei, inclusiv artrita si umflare a articulatiilor;
-
Inrosire si/sau umflare a ochilor, insotita de durere.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
-
Lesin din cauza tensiunii arteriale mici;
-
Durere severa de oase, articulatii si/sau muschi, ocazional invalidanta.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478-RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 021 316 34 97
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Acid zoledronic Fresenius Kabi
Medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala stiu cum sa pastreze adecvat Acid zoledronic Fresenius Kabi (vezi pct. 6).
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Acid zoledronic Fresenius Kabi
Substanta activa din Acid zoledronic Fresenius Kabi este acidul zoledronic. Un flacon contine acid zoledronic (sub forma de monohidrat) 4 mg;
Celelalte componente sunt: manitol, citrat de sodiu, apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Acid zoledronic Fresenius Kabi si continutul ambalajului
Acid zoledronic Fresenius Kabi este disponibil sub forma de concentrat pentru solutie perfuzabila intr-un flacon transparent si incolor din plastic.
Acid zoledronic Fresenius Kabi este disponibil in ambalaje care contin 1, 4 sau 10 flacoane. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L. Strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania.
Telefon: +40 268 406260
Fax: +40 268 406263
e-mail: office@fresenius-kabi.ro
Fabricant
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz, Austria.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Austria Zoledronsaure Fresenius Kabi 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgia Zoledroninezuur Fresenius Kabi 4 mg/5 ml concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgaria Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор
Danemarca Zoledronsyre “Fresenius Kabi”, koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Estonia Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml, infusioonilahuse kontsentraat
Finlanda Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Franta Acide Zolédronique Fresenius Kabi 4mg/5ml, solution a diluer pour perfusion
Germania Zoledronsaure Fresenius Kabi 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Grecia Zoledronic acid / Fresenius Kabi, 4 mg/5 ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Irlanda Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Italia Acido zoledronico Fresenius Kabi 4 mg/5 ml - concentrato per soluzione per infusione
Letonia Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml koncentrats infūziju sķiduma pagatavosanai
Lituania Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Luxemburg Zoledronsaure Fresenius Kabi 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Marea Britanie Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Norvegia Zoledronsyre Fresenius Kabi 4 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Olanda Zoledroninezuur FreseniusKabi 4 mg/5 ml concentraat voor oplossing voor infusie
Polonia Zoledronic acid Fresenius Kabi, 4 mg/5 ml, koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji
Portugalia Acido zoledrónico Fresenius Kabi 4 mg/5 ml concentrado para soluçao para perfusao
Republica Ceha Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml koncentrat pro infuzni roztok
Romania Acid zoledronic Fresenius Kabi 4 mg/5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Republica Slovacia Zoledronic acid Fresenius Kabi 4 mg/5ml infúzny koncentrat
Slovenia Zoledronska kislina Fresenius Kabi 4 mg/5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Spania Acido Zoledrónico 4 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión EFG
Suedia Zoledronic Acid Fresenius Kabi 4 mg / 5 ml, koncentrat till infusionsvatska, lösning
Ungaria Zoledronsav Fresenius Kabi 4 mg/5ml koncentratum oldatos infúzióhoz
Acest prospect a fost revizuit in decembrie 2018.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Cum se prepara si se administreaza Acid zoledronic Fresenius Kabi
Pentru a prepara o solutie perfuzabila continand acid zoledronic 4 mg, diluati Acid zoledronic Fresenius Kabi 4 mg/5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila (5,0 ml) cu 100 ml solutie perfuzabila care nu contine calciu sau alti cationi bivalenti. Daca este necesara o doza mai mica de Acid zoledronic Fresenius Kabi, extrageti mai intai volumul necesar conform indicatiilor de mai jos si apoi diluati-l cu 100 ml solutie perfuzabila. Pentru a evita potentialele incompatibilitati, solutia perfuzabila utilizata pentru diluare trebuie sa fie clorura de sodiu 0,9% m/v sau solutie de glucoza 5% m/v.
Nu amestecati Acid zoledronic Fresenius Kabi 4 mg/5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila cu solutii care contin calciu sau alte solutii care contin cationi bivalenti, cum este solutia Ringer lactat.
Instructiuni pentru prepararea dozelor reduse de Acid zoledronic Fresenius Kabi:
Extrageti volumul corespunzator din concentratul pentru solutie perfuzabila, dupa cum urmeaza:
-
4,4 ml pentru o doza de 3,5 mg
-
4,1 ml pentru o doza de 3,3 mg
-
3,8 ml pentru o doza de 3,0 mg
Numai pentru o singura administrare. Orice solutie neutilizata trebuie eliminata. Trebuie utilizata numai solutia limpede, care nu prezinta particule si modificari de culoare. Trebuie respectate tehnicile aseptice in timpul pregatirii perfuziei.
Perioada de valabilitate dupa diluare: stabilitatea chimica si fizica in timpul utilizarii a fost demonstrata pentru 24 de ore la 2˚C-8˚C. Din punct de vedere microbiologic, solutia perfuzabila diluata trebuie utilizata imediat. Daca nu este utilizata imediat, perioada si conditiile de pastrare inaintea utilizarii sunt responsabilitatea utilizatorului si, in mod normal, nu trebuie sa depaseasca 24 ore la 2˚C-8˚C. Solutia pastrata la frigider trebuie adusa apoi la temperatura camerei anterior administrarii.
Solutia continand Acid zoledronic Fresenius Kabi se administreaza intr-o singura perfuzie intravenoasa, cu durata de 20 minute, pe o linie separata de perfuzare. Starea de hidratare a pacientilor trebuie evaluata inainte de si dupa administrarea de Acid zoledronic Fresenius Kabi, pentru a se asigura faptul ca sunt hidratati adecvat.
Studiile efectuate utilizand flacoane din sticla, precum si alte tipuri de recipiente fabricate din policlorura de vinil, polietilena si polipropilena (preumplute cu solutie de clorura de sodiu 0,9% m/v sau solutie de glucoza 5% m/v) nu au aratat nicio incompatibilitate cu Acid zoledronic Fresenius Kabi.
Deoarece nu exista date disponibile privind compatibilitatea dintre Acid zoledronic Fresenius Kabi si alte substante administrate intravenos, Acid zoledronic Fresenius Kabi nu trebuie amestecat cu alte medicamente/substante si trebuie administrat intotdeauna printr-o linie de perfuzare separata.
Cum se pastreaza Acid zoledronic Fresenius Kabi
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Flaconul sigilat nu necesita conditii speciale de pastrare.
Pentru conditiile de pastrare dupa diluare, vezi “Perioada de valabilitate dupa diluare”.
