Aciclovir Terapia 50 mg / g x 5 g crema

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11713/2019/01-02                                                        

• Aciclovir Terapia 50 mg/g crema
• Aciclovir

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament  deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. 

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Aciclovir Terapia si pentru ce se utilizeaza 
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Aciclovir Terapia 
3. Cum sa utilizati Aciclovir Terapia 
4. Reactii adverse posibile 
5. Cum se pastreaza Aciclovir Terapia 
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Aciclovir Terapia si pentru ce se utilizeaza

Aciclovirul este un medicament antiviral activ fata de virusul Herpes Simplex.

Aciclovir Terapia este utilizat pentru a trata ulceratiile herpetice, herpesul genital si alte infectii ale pielii provocate de virusul Herpes simplex.  

Nu se va administra in ochi, in interiorul gurii sau al vaginului. 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Aciclovir Terapia

Nu utilizati Aciclovir Terapia:

• daca sunteti alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).    

Daca nu sunteti sigur, intrebati medicul sau farmacistul inainte sa utilizati Aciclovir Terapia.

Atentionari si precautii 

Inainte sa utilizati Aciclovir Terapia, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.  Verificati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Aciclovir Terapia in cazul in care: - aveti o afectiune in care sistemul imunitar nu functioneaza bine si este mai putin capabil sa lupte impotriva infectiilor (de exemplu, daca aveti infectie cu HIV sau SIDA, sau urmati un tratament pentru cancer sau daca ati avut un transplant de maduva osoasa).

Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza  Aciclovir Terapia.

Informati medicul dumneavoastra de fiecare data cand apar ulceratii herpetice. Nu va tratati singur cu  Aciclovir Terapia crema decat daca medicul va recomanda aceasta.

Nu aplicati crema in ochi, in interiorul gurii sau al vaginului. Aciclovir Terapia poate determina iritatii  ale pielii.

Evitati contactul accidental cu ochii. 

Aciclovir Terapia impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Nu au fost identificate interactiuni clinice semnificative, cu alte medicamente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Medicul dumneavoastra va va recomanda Aciclovir Terapia crema numai daca este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu exista date care sa sugereze ca Aciclovir Terapia influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Aciclovir Terapia contine alcool cetostearilic 

Poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).

3. Cum sa utilizati Aciclovir Terapia

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Aplicarea Aciclovir Terapia crema 

• Nu se utilizeaza pentru aplicare in ochi, in interiorul gurii sau al vaginului.  • Spalati-va intotdeauna pe maini inainte si dupa ce utilizati crema.

Adulti si copii 

Aciclovir Terapia crema actioneaza cel mai bine atunci cand este folosit de la primele semne ale boli. Daca aceasta este prima infectie cu virus herpes simplex, folositi imediat crema. Daca apar umflaturi herpetice in mod regulat, incepeti sa folositi crema imediat ce simtiti aparitia uneia. Acestea se manifesta prin senzatii de intepaturi, mancarime sau dureri ascutite.

• Aplicati un strat subtire de crema pe zona afectata de cinci ori pe zi, la fiecare patru ore. 
• Trebuie sa aplicati Aciclovir Terapia la interval de patru ore, dar nu in timpul noptii. Orele recomandate sunt: 7, 11, 15, 19 si 23. Totusi, folositi de fiecare data crema asa cum medicul v-a sfatuit sa o faceti. Daca tot nu sunteti sigur cum sa folositi crema, cereti sfatul medicului sau farmacistului.
• Daca infectiile pielii nu s-au vindecat dupa 4 zile, sau herpesul genital nu s-a vindecat dupa 5 zile, puteti utiliza crema timp de inca 5 zile. 
• Daca zona afectata nu s-a vindecat nici dupa acest interval, nu mai utilizati crema si spuneti medicului dumneavoastra.

Nu folositi crema pentru administrare la nivel ocular. Daca ajunge totusi crema, la nivelul ochilor dumneavoastra spalati cu multa apa rece. Daca apar ulceratii, informati medicul. 

Nu amestecati Aciclovir Terapia crema cu alte lotiuni sau creme pentru piele.

Daca utilizati mai mult Aciclovir Terapia decat trebuie

Daca se ingera accidental continutul unui tub adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

Daca uitati sa utilizati Aciclovir Terapia

Daca ati uitat sa utilizati o doza, aplicati-o imediat ce v-ati amintit. Totusi, daca este timpul pentru administrarea urmatoarei doze, aplicati-o doar pe aceasta. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Aciclovir Terapia 

Daca durata tratamentului este mai mica de 5 zile este posibil sa nu va vindecati – vezi indicatiile privind durata tratamentului de mai sus.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii alergice foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane) 

Daca aveti o reactie alergica, incetati sa utilizati Aciclovir Terapia si consultati imediat un medic. Semnele pot include: 

• eruptii cutanate, mancarime sau urticarie pe piele 
• umflarea fetei, buzelor, limbii sau a altor parti ale corpului dumneavoastra
• respiratie dificila, respiratie suieratoare sau probleme de respiratie 
• febra inexplicabila si senzatie de lesin, in special la ridicarea in picioare.

Alte reactii adverse includ: 

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane) 

• o senzatie de arsura sau de intepaturi dupa aplicarea cremei 
• uscare usoara sau exfoliere a pielii
• mancarime.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane) 

• inrosirea pielii 
• eruptie pe piele.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Aciclovir Terapia

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.

A se utiliza in cel mult 6 saptamani de la prima deschidere a tubului.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Aciclovir Terapia 

Substanta activa este aciclovir micronizat. Un gram crema contine aciclovir micronizat 50 mg;

Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic, alcool cetostearilic (tip A) emulsifiant, vaselina alba, parafina lichida, alcool benzilic, apa purificata.

Cum arata Aciclovir Terapia si continutul ambalajului

Aciclovir Terapia se prezinta sub forma de masa semisolida, omogena, onctuoasa, de culoare alba.

Este disponibil in doua forme de ambalare:

Cutie cu un tub din aluminiu (Al) sigilat cu membrana din aluminiu, inchis cu capac cu filet din polietilena de inalta densitate (PEID), prevazut cu sistem de perforare a membranei; tubul contine 15 g crema. 

Cutie cu un tub din aluminiu (Al) prevazut cu aplicator de tip injector, inchis cu capac cu filet din polietilena de inalta densitate (PEID); tubul contine 5 g crema.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata 

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124,

Cluj Napoca, Romania

Fabricantul

S.C. Slavia Pharm S.R.L.

Bd. Theodor Pallady, nr. 44 C, sector 3, Bucuresti, Romania sau Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, jud. Cluj, Romania

Acest prospect a fost revizuit in Iunie, 2023.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/