Compozitie
Un comprimat contine acenocumarol 2 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, gelatina, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Grupa farmacoterapeutica: anticoagulante, antitrombotice, antagonisti ai vitaminei K.
Indicatii terapeutice
Acenocumarolul este indicat in:
- profilaxia bolii tromboembolice;
- continuarea heparinoterapiei in tratamentul curativ si profilactic al bolii tromboembolice.
Contraindicatii
Acenocumarolul este contraindicat in caz de:
-
hipersensibilitate la acenocumarol, la derivati cumarinici sau la oricare dintre excipientii produsului;
-
diateze hemoragice;
-
leziuni organice susceptibile la sangerare;
-
la mai putin de trei zile dupa interventii chirurgicale;
-
interventii neurochirurgicale sau oculare recente;
-
insuficienta hepatica sau renala severa;
-
ulcer gastro-duodenal recent sau in evolutie, varice esofagiene;
-
hipertensiune arteriala (HTA) maligna sau tensiune arteriala sistolica > 200 mm Hg;
-
accident vascular cerebral (AVC) hemoragic.
Precautii
Datorita instalarii lente a efectului terapeutic, anticoagulantele orale nu pot fi utilizate ca tratament de atac.
In caz de interventii chirurgicale sau extractii dentare dozele se ajusteaza individual.
In caz de deficit congenital de proteina S sau C, administrarea anticoagulantelor orale trebuie facuta sub incarcare heparinica iar in caz de deficit marcat de proteina C (<20%), se perfuzeaza concentrat de proteina C.
Se recomanda supraveghere medicala atenta in cazul anumitor conditii patologice care reduc legarea acenocumarolului de proteinele plasmatice (de exemplu tireotoxicoza, tumori, afectiuni renale, infectii si inflamatii), precum si la pacientii varstnici.
Trebuie evitata intreruperea brutala a tratamentului cu anticoagulante cumarinice.
In timpul tratamentului cu acenocumarol trebuie evitate injectiile intramusculare datorita riscului de hematom. Injectarea subcutanata si intravenoasa nu expune la acest tip de complicatii.
Interactiuni
Asocieri contraindicate: acid acetilsalicilic in doze mari, miconazol (potenteaza efectul anticoagulantelor), fenilbutazona si antiinflamatoare pirazolice.
Asocieri care necesita precautii: acid acetilsalicilic in doze mici, antiinflamatoare nesteroidiene, citotoxice, cloramfenicol (scade metabolizarea hepatica a anticoagulantelor cumarinice), colestiramina, diflunisal, heparine, inhibitori de HMG CoA-reductaza, paroxetina, pentoxifilina, raloxifen, sucralfat, sulfametoxazol, tamoxifen, ticlopidina, vitamina E.
Alte produse medicamentoase care influenteaza metabolizarea anticoagulantelor cumarinice: alopurinol, aminoglutetimida, amiodarona, anabolizante steroidiene, carbamazepina, cimetidina, cisaprida, corticosteroizi, fenitoina, fibrati, fluconazol, fluorochinolone, hormoni tiroidieni, inductori enzimatici (barbiturice, griseofulvina, fenobarbital, primidona, rifampicina), nitro-5-imidazoli, propafenona.
Asocieri de avut in vedere: alcool etilic, clorpropamida, tolbutamida, trombolitice.
Se recomanda evitarea utilizarii concomitente de alimente bogate in vitamina K.
Atentionari speciale
La bolnavii cu insuficienta renala sau hepatica dozele trebuie ajustate individual.
Sarcina si alaptarea
Acenocumarolul nu se administreaza in timpul sarcinii. 10% dintre fetii ai caror mame au fost tratate cu acenocumarol in primul trimestru de sarcina au prezentat malformatii congenitale. Exista riscul pierderii embrionare si fetale.
Acenocumarolul se excreta in laptele matern, de aceea, in timpul tratamentului se recomanda intreruperea alaptarii. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Acenocumarolul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Dozele sunt strict individualizate. De regula, in prima si a doua zi de tratament se administreaza 2 comprimate Acenocumarol 2 mg (4 mg acenocumarol); din ziua 3, sub control hematologic, se va stabili doza terapeutica, care este cuprinsa obisnuit intre 1 - 8 mg acenocumarol pe zi.
Se recomanda determinarea urmatorilor parametrii hematologici: timpul Quick (pentru valoarea protrombinei) si I.N.R (International Normalised Ratio):
INR = (T Quick al pacientului/T Quick al martorului)ISI
ISI (Index de Sensibilitate International) este o caracteristica a tromboplastinei utilizate. Se determina prin raportarea la o tromboplastina de referinta internationala, considerata etalon. Indicatii
|
INR
|
Valori ale protrombinei%
|
A
|
B
|
Profilaxia primara a trombozelor venoase (interventii chirurgicale cu risc trombotic mare)
|
2 - 3
|
25 - 35
|
35 - 45
|
Tratamentul trombozelor venoase si emboliilor pulmonare
|
2 - 3
|
25 - 35
|
35 - 45
|
Tratamentul profilactic al emboliilor sistemice (in caz de proteze valvulare biologice, fibrilatie atriala, infarct miocardic acut, valvulopatii)
|
2 - 3
|
25 - 35
|
35 - 45
|
Proteze valvulare mecanice
|
3 – 4,5
|
15 - 25
|
25 - 35
|
Embolii sistemice recidivante
|
3 – 4,5
|
15 - 25
|
25 - 35
|