Memantina Lannacher Heilmittel 10 mg comprimate filmate
Clorhidrat de memantina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Memantina Lannacher Heilmittel si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Memantina Lannacher Heilmittel
3. Cum sa utilizati Memantina Lannacher Heilmittel
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Memantina Lannacher Heilmittel
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Memantina Lannacher Heilmittel si pentru ce se utilizeaza Cum actioneaza Memantina Lannacher Heilmittel
Memantina Lannacher Heilmittel contine substanta activa clorhidrat de memantina si apartine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul dementei.
Pierderea memoriei in boala Alzheimer este determinata de modificarea transmiterii semnalelor la nivelul creierului. Creierul contine asa-numitii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicati in transmiterea semnalelor nervoase importante in procesele de invatare si memorie. Memantina Lannacher Heilmittel apartine unui grup de medicamente numite antagonisti ai receptorilor NMDA. Memantina Lannacher Heilmittel actioneaza asupra acestor receptori NMDA, ameliorand transmiterea semnalelor nervoase si memoria.
Pentru ce se utilizeaza Memantina Lannacher Heilmittel
Memantina Lannacher Heilmittel se utilizeaza pentru tratamentul pacientilor cu boala Alzheimer moderata pana la severa.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Memantina Lannacher Heilmittel Nu luati Memantina Lannacher Heilmittel
- daca sunteti alergic la clorhidrat de memantina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Memantina Lannacher Heilmittel, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- daca aveti antecedente de convulsii epileptice;
- daca ati avut recent un infarct miocardic (atac de cord), sau daca aveti insuficienta cardiaca congestiva sau hipertensiune arteriala necontrolata terapeutic (tensiune arteriala mare).
In aceste situatii, tratamentul trebuie supravegheat cu atentie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantina Lannacher Heilmittel trebuie reevaluat de catre medicul dumneavoastra la intervale regulate. Daca aveti insuficienta renala (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastra trebuie sa va monitorizeze cu atentie functia renala si, daca este necesar, sa adapteze corespunzator dozele de memantina.
Trebuie evitata utilizarea in acelasi timp a medicamentelor numite amantadina (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamina (o substanta folosita, in general, ca anestezic), dextrometorfan (folosit, in general, pentru tratamentul tusei) si a altor antagonisti NMDA.
Copii si adolescenti
Memantina Lannacher Heilmittel nu este recomandata pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Memantina Lannacher Heilmittel impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
In special, efectele urmatoarelor medicamente pot fi modificate de Memantina Lannacher Heilmittel si poate fi necesara ajustarea dozelor de catre medicul dumneavoastra:
amantadina, ketamina, dextrometorfan;
dantrolen, baclofen;
cimetidina, ranitidina, procainamida, chinidina, chinina, nicotina;
hidroclorotiazida (sau orice medicament care contine hidroclorotiazida in asociere cu alta substanta);
anticolinergice (substante utilizate, in general, pentru tratamentul tulburarilor de miscare sau crampelor intestinale);
anticonvulsivante (substante utilizate, in general, pentru prevenirea si tratamentul convulsiilor)
barbiturice (substante utilizate, in general, pentru inducerea somnului);
agonisti dopaminergici (substante cum sunt L-dopa, bromocriptina);
neuroleptice (substante utilizate in tratamentul tulburarilor psihice);
anticoagulante orale.
Daca va internati in spital, informati-va medicul ca urmati tratament cu Memantina Lannacher Heilmittel.
Memantina Lannacher Heilmittel impreuna cu alimente si bauturi
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca ati schimbat recent sau intentionati sa schimbati radical dieta (de exemplu de la dieta normala la dieta strict vegetariana) sau daca aveti acidoza tubulara renala (ATR-exces de substante care formeaza acizi in sange, determinat de disfunctia renala (functia renala redusa)) sau de infectii severe ale tractului urinar (structura anatomica care transporta urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastra sa va ajusteze doza de medicament.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea memantinei nu este recomandata la femeile gravide.
Alaptarea
Femeile care iau Memantina Lannacher Heilmittel nu trebuie sa alapteze.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Medicul dumneavoastra va va spune daca boala dumneavoastra va permite sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje in conditii de siguranta.
De asemenea, Memantina Lannacher Heilmittel va poate modifica reactivitatea, afectand capacitatea de conducere a vehiculelor si de folosire a utilajelor.
Memantina Lannacher Heilmittel contine lactoza
Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Memantina Lannacher Heilmittel
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Doza recomandata de Memantina Lannacher Heilmittel pentru adulti si pacienti varstnici este de 20 mg o data pe zi.
Pentru a reduce riscul de aparitie a reactiilor adverse, aceasta doza este atinsa gradat, conform urmatoarei scheme zilnice de tratament:
Saptamana 1 o jumatate de comprimat de 10 mg
Saptamana 2 un comprimat de 10 mg
Saptamana 3 un comprimat si jumatate de 10 mg
Saptamana 4 si dupa doua comprimate de 10 mg pe zi
Doza initiala uzuala este de o jumatate de comprimat o data pe zi (1 x 5 mg) in prima saptamana. In cea de-a doua saptamana doza creste la un comprimat o data pe zi (1 x 10 mg) si la 1 comprimat si jumatate o
data pe zi in saptamana a treia. Incepand cu saptamana a patra, doza uzuala este de 2 comprimate o data pe zi (1 x 20 mg).
Doze la pacientii cu insuficienta renala
Daca aveti insuficienta renala, medicul dumneavoastra va decide doza adecvata tinand cont de afectiunea dumneavoastra.
In acest caz, medicul dumneavoastra va trebui sa va monitorizeze functia renala la intervale stabilite.
Administrare
Memantina Lannacher Heilmittel trebuie administrat pe cale orala o data pe zi. Pentru ca medicamentul sa fie benefic, trebuie sa il luati cu regularitate zi de zi, in acelasi moment al zilei. Comprimatele trebuie inghitite cu o cantitate suficienta de apa. Comprimatele pot fi luate cu sau fara alimente.
Durata tratamentului
Continuati sa luati Memantina Lannacher Heilmittel atata timp cat acesta va face bine. Medicul dumneavoastra trebuie sa va evalueze tratamentul in mod regulat.
Daca luati mai mult Memantina Lannacher Heilmittel decat trebuie
In general, daca luati o doza de Memantina Lannacher Heilmittel prea mare, aceasta nu va face niciun rau. Puteti prezenta mai accentuat simptomele descrise la punctul 4 ,,Reactii adverse posibile”.
Daca luati o cantitate foarte mare de Memantina Lannacher Heilmittel, adresati-va medicului dumneavoastra sau solicitati ajutor medical, deoarece puteti sa aveti nevoie de asistenta medicala.
Daca uitati sa luati Memantina Lannacher Heilmittel
Daca observati ca ati uitat sa luati doza dumneavoastra de Memantina Lannacher Heilmittel, asteptati si luati doza urmatoare la ora obisnuita.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Memantina Lannacher Heilmittel poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
In general, reactiile adverse observate sunt usoare pana la moderate.
Frecvente (afecteaza pana la 1 utilizator din 10)
• Dureri de cap, somnolenta, constipatie, valori crescute ale analizelor de sange cu privire la functia ficatului, ameteli, tulburari de echilibru, respiratie dificila, tensiune arteriala mare si hipersensibilitate la medicament.
Mai putin frecvente (afecteaza pana la 1 utilizator din 100)
• Oboseala, infectii fungice, confuzie, halucinatii, varsaturi, tulburari de mers, insuficienta cardiaca si cheaguri de sange la nivelul venelor (tromboza venoasa/tromboembolism).
Foarte rare (afecteaza pana la 1 utilizator din 10000)
• Convulsii.
Frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile).
• Inflamatii ale pancreasului, inflamatie la nivelul ficatului (hepatita) si reactii psihotice.
Boala Alzheimer a fost asociata cu depresie, idei suicidare si suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacientii tratati cu Memantina Lannacher Heilmittel.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Memantina Lannacher Heilmittel
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Comprimatele filmate injumatatite sau intregi pot fi pastrate timp de pana la 7 zile in afara blisterului (de exemplu, intr-un organizator de medicamente).
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII Ce contine Memantina Lannacher Heilmittel
Substanta activa este clorhidrat de memantina. Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de memantina
10 mg, echivalent cu memantina 8,31 mg.
Celelalte componente sunt:
nucleu: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, povidona K30, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
film: hipromeloza, dioxid de titan (E171), macrogol 400.
Cum arata Memantina Lannacher Heilmittel si continutul ambalajului
Memantina Lannacher Heilmittel se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare alba sau aproape alba, de forma ovala, biconvexe, avand o linie mediana pe ambele fete. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Memantina Lannacher Heilmittel se comercializeaza in cutii cu blistere din PVC-PE-PVDC/Al cu 7, 10, 14, 28, 30, 42, 49, 50, 56, 70, 84, 98, 100 sau 112 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1, 8502 Lannach Austria
Fabricantul
G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach Austria
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Germania Memolan 10 mg Filmtabletten
Austria Memolan
Republica Ceha Memolan
Polonia Nemedan
Romania Memantina Lannacher Heilmittel 10 mg comprimate filmate Republica Slovacia Memolan
Acest prospect a fost revizuit in mai 2018.
