Prospect: Informatii pentru utilizator
Faringosept Rapid Menta 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile
Faringosept Rapid Portocala 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile
Faringosept Rapid Miere si Lamaie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile
Clorhidrat de lidocaină /Amilmetacrezol/Alcool 2,4-diclorbenzilic
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 2 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
-
Ce este Faringosept Rapid si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Faringosept Rapid
-
Cum sa luati Faringosept Rapid
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Faringosept Rapid
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Faringosept Rapid si pentru ce se utilizeaza
Faringosept Rapid contine amilmetacrezol si alcool 2,4-diclorbenzilic – ambele antiseptice – si clorhidrat de lidocaina – un anestezic local pentru gat.
Indicat pentru ameliorarea locala a simptomelor de durere in gat la adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani.
Daca dupa 2 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Faringosept Rapid
Nu luati Faringosept Rapid daca sunteti alergic la clorhidrat de lidocaina sau la alte medicamente anestezice locale de tip amida, la amilmetacrezol, la alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Copiii cu varsta sub 12 ani nu trebuie sa ia acest medicament.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Faringosept Rapid, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca:
-
aveti astm bronsic;
-
simptomele dumneavoastra nu se amelioreaza dupa doua zile sau aveti febra, dureri de cap, greata, varsaturi sau eruptie trecatoare pe piele.
Acest medicament poate fi daunator pentru dinti.
Anestezicele continute in acest medicament pot cauza aspiratie in timp ce mancati (tuse in timpul meselor sau o senzatie de inecare). Nu consumati alimente imediat dupa utilizarea acestui medicament. Acest medicament poate cauza amorteala limbii si poate creste riscul de ranire prin muscare. Prin urmare, aveti grija atunci cand consumati alimente si bauturi fierbinti.
Nu se recomanda utilizarea prelungita a acestui medicament (peste 5 zile), intrucat aceasta poate afecta echilibrul microbian natural al gatului.
Respectati dozele indicate: daca este luat in doze mari sau pe o perioada lunga, acest medicament poate afecta inima sau sistemul nervos si poate cauza convulsii.
Persoanele varstnice sau cu o stare slabita sunt mai sensibile la posibilele reactii adverse si trebuie sa se adreseze medicului lor inainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu trebuie utilizat in regiunea gurii si gatului daca exista rani acute mai mari.
Faringosept Rapid contine glucoza 1,016 g per pastila, fapt ce trebuie luat in considerare in tratamentul pacientilor cu sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza si al pacientilor cu diabet zaharat.
Faringosept Rapid contine zahar. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza sau deficit de zaharaza-izomaltaza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Faringosept Rapid contine zahar 1,495 g per pastila, fapt ce trebuie luat in considerare in tratamentul pacientilor cu sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza si al pacientilor cu diabet zaharat.
Faringosept Rapid contine terpeni care se gasesc in levomentol. Dozele excesive de terpeni au fost asociate cu complicatii neurologice, cum sunt convulsiile la copii.
Colorantii galben-amurg si rosu cosenila pot cauza reactii alergice.
Copii
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu varsta sub 12 ani.
Faringosept Rapid impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
In special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, intrucat poate fi necesara modificarea dozelor acestora:
-
betablocante (utilizate in tratamentul insuficientei cardiace sau bolilor arteriale) sau medicamente care contin cimetidina (utilizata in tratamentul ulcerelor de la nivelul stomacului);
-
alte anestezice locale (amide);
-
medicamente utilizate in tratamentul afectiunilor cardiace, cum sunt mexiletina sau procainamida;
-
medicamente cum este fluvoxamina (utilizata in tratamentul depresiei);
-
antibiotice cum sunt eritromicina sau itraconazolul.
Desi nu ar trebui sa apara interactiuni, nu luati alte antiseptice pe cale orala sau faringiana in timp ce utilizati Faringosept Rapid.
Faringosept Rapid impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu luati acest medicament inainte de masa sau inainte de a consuma bauturi.
Sarcina:
Utilizarea acestui medicament nu este recomandata in timpul sarcinii.
Alaptarea:
Utilizarea acestui medicament nu este recomandata pe perioada alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Observati raspunsul dumneavoastra la acest medicament. Luat in doza recomandata, acest medicament nu ar trebui sa va afecteze reactiile sau sa cauzeze somnolenta. Cu toate acestea, daca observati oricare dintre aceste efecte, evitati sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje grele.
3. Cum sa luati Faringosept Rapid
Urmati instructiunile continute in acest prospect. Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Dozele recomandate sunt urmatoarele:
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani: dizolvati lent in gura o pastila, o data la 2-3 ore, pana la maximum 8 pastile intr-o perioada de 24 ore (maximum 4 pastile pentru adolescenti).
Nu lasati medicamentul sa se dizolve in sacul format la nivelul obrazului (intre obraz si dinti).
Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu varsta sub 12 ani.
Daca luati mai mult Faringosept Rapid decat trebuie
Evenimentele care pot aparea in caz de utilizare necorespunzatoare sau supradozaj: anestezie excesiva a tractului digestiv si a cailor respiratorii superioare, insomnie, neliniste, excitabilitate, deprimare respiratorie. Pot aparea, de asemenea, scurtare a respiratiei, durere de cap, extenuare, intoleranta la efort, ameteala si pierdere a constientei, din cauza unei afectiuni numite methemoglobinemie. Solicitati imediat asistenta medicala si specificati medicamentul si cantitatea luata.
Nu se recomanda utilizarea acestui medicament pe o perioada mai mare de 5 zile, intrucat aceasta poate afecta echilibrul microbian natural al gatului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pe durata perioadei de utilizare, au fost raportate urmatoarele reactii adverse pentru combinatia de substante active din compozitia acestui medicament:
Trebuie sa opriti utilizarea Faringosept Rapid si sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca prezentati simptome de angioedem, cum sunt:
-
umflare a fetei, limbii sau faringelui;
-
dificultati la inghitire;
-
urticarie si dificultati la respiratie;
-
tulburari ale sistemului imunitar.
Rare (pot afecta pana la 1 si 1000 de persoane):
-
reactii de hipersensibilitate (senzatie de arsura, mancarimi);
-
angioedem;
-
senzatie de intepaturi in gat si gust neplacut.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Faringosept Rapid
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30ºC.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Faringosept Rapid
Substantele active sunt:
Clorhidrat de lidocaina 2,00 mg
Amilmetacrezol 0,60 mg
Alcool 2,4-diclorbenzilic 1,20 mg
Celelalte componente sunt:
Faringosept Rapid Menta 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile: ulei de menta partial dementolizat, ulei de anason stelat, levomentol, indigotina (E-132), galben de chinolina (E-104), zaharina sodica (E-954), acid tartaric (E-334), zahar, glucoza lichida.
Faringosept Rapid Portocala 2 mg / 0,6 mg / 1,2 mg pastile: levomentol, zaharina sodica (E-954), zahar, glucoza lichida, galben-amurg (E-110), rosu cosenila (E-124), acid citric monohidrat (E-330), aroma de portocale.
Faringosept Rapid Miere si Lamaie 2 mg / 0,6 mg / 1,2 mg pastile: ulei de menta partial dementolizat, galben de chinolina (E-104), zaharina sodica (E-954), acid tartaric (E-334), zahar, glucoza lichida, galben-amurg (E-110), esenta de lamaie, aroma de miere.
Cum arata Faringosept Rapid si continutul ambalajului
Faringosept Rapid Menta 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile de culoare verde, biconvexe, de forma cilindrica, cu diametrul de 19 mm, cu aroma de menta.
Faringosept Rapid Portocala 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile de culoare portocalie, biconvexe, de forma cilindrica, cu diametrul de 19 mm, cu aroma de portocale.
Faringosept Rapid Miere si Lamaie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile sunt pastile de culoare galbena, biconvexe, de forma cilindrica, cu diametrul de 19 mm, cu aroma de miere si lamaie.
Cutii cu blistere din PVC-PVDC/aluminiu care contin 12, 24 pastile.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Terapia SA Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Romania.
Fabricantii
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.Campus Empresarial, Lekaroz, 31795 Navarra, Spania.
KYMOS PHARMA SERVICES, S.L.Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallès), Cerdanyola del Vallès, 08290, Barcelona, Spania.
MAE Holding B.V Amsterdamsestraatweg 22, Abcoude, 1391 AB, Olanda.
STADA Arzneimittel AG Stadastraβ 2-18, Bad Vilbel, 61118, Germania.
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Marea Britanie: Prestige Brands 2mg / 0.6mg / 1.2mg Sore Throat Relief Honey & Lemon Flavour Lozenges; Prestige Brands 2mg / 0.6mg / 1.2mg Sore Throat Relief Mint Flavour Lozenges; Prestige Brands 2mg / 0.6mg / 1.2mg Sore Throat Relief Orange Flavour Lozenges
Romania: Faringosept Rapid Menta 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile; Faringosept Rapid Portocala 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile; Faringosept Rapid Miere si Lamaie 2 mg/0,6 mg/1,2 mg pastile
Bulgaria: ИНОВОКС Експрес с вкус на мента; INOVOX Express mint flavor; ИНОВОКС Експрес с вкус на портокал; INOVOX Express orange flavor; ИНОВОКС Експрес с вкус на мед и лимон; INOVOX Express honey-lemon flavor
Lituania: Inovox 2mg/0,6mg/1,2mg kietosios pastilės
Olanda: Maeliloz mint zuigtabletten; Maeliloz sinaasappel zuigtabletten; Maeliloz honing & citroen zuigtabletten
Belgia: Calmistrep + Lidocaine, Munt – Menthe – Minze Zuigtabletten/Pastilles/ Lutschtabletten; Calmistrep + Lidocaine, Honing&Citroen – Miel&Citron – Honig&Zitrone Zuigtabletten/Pastilles/ Lutschtabletten
Republica Ceha: GEISCOLD MINT pastilky; GEISCOLD POMERANČ pastilky; GEISCOLD MED A CITRON pastilky
Republica Slovaca: GEISCOLD Mata; GEISCOLD Pomaranč; GEISCOLD Med & Citrón
Germania: Locastad gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Minze Lutschtabletten; Locastad gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6mg/1,2 mg Orange Lutschtabletten; Locastad gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Honig & Zitrone Lutschtabletten
Danemarca: Triolif 2mg/0.60mg/1.20mg sugetablett Mint; Triolif 2mg/0.60mg/1.20mg sugetablett Appelsin; Triolif 2mg/0.60mg/1.20mg sugetablett Honning & Citron
Norvegia: Triolif
Suedia: Triolif 2mg/0.60mg/1.20mg sugtablett Mint; Triolif 2mg/0.60mg/1.20mg sugtablett Apelsin; Triolif 2mg/0.60mg/1.20mg sugtablett Honung & Citron
Polonia: INOVOX Express smak miętowy; INOVOX Express smak pomarańczowy; INOVOX Express smak miodowo-cytrynowy
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2018
