Maninil 3,5 mg x 120 compr.

Prospect

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

Maninil 3,5 mg comprimate

Glibenclamida

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Maninil 3,5 mg comprimate si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Maninil 3,5 mg comprimate
3. Cum sa utilizati Maninil 3,5 mg comprimate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Maninil 3,5 mg comprimate
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE MANINIL 3,5 MG COMPRIMATE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Maninil este un medicament cu efect de reducere a nivelului de glucoza din sange la pacientii adulti cu diabet non insulino-dependent (diabet zaharat tip 2).

Maninil este utilizat pentru scaderea glicemiei,la pacientii adulti cu diabet zaharat de tip 2 în cazul în care nu s-a atins un control adecvat al glicemiei numai prin respectarea cu strictete a regimului alimentar recomandat diabeticilor, prin reducerea greutatii la persoanele supraponderale si prin exercitii fizice.

Maninil poate fi administrat singur (monoterapie) sau asociat cu metformin.

2. INAINTE SA UTILIZATI MANINIL 3,5 MG COMPRIMATE

Nu utilizati Maninil daca:

• sunteti alergic (hipersensibil) la glibenclamida (substanta activa din Maninil), Ponceau 4R sau la oricare dintre celelalte componente ale Maninil;
• sunteti alergic (hipersensibil) la anumite medicamente pentru diabet (alte sulfoniluree), substante continute în anumite antibiotice (sulfonamide, diuretice sau probenecid (pentru tratarea gutei);
• in urmatoarele cazuri de diabet în care se impune administrarea insulinei: diabet insulino-dependent (diabet zaharat de tip 1), tulburari metabolice la diabetici, de exemplu, prea mult acid în sînge (cetoacidoza diabetica), precoma si coma, precum si în rezectia de pancreas;
• tratamentul cu Maninil la pacientii non-insulino-dependenti (diabet zaharat tip 2) nu mai este eficient;
• aveti porfirie;
• aveti disfunctii hepatice grave;
• aveti sever alterata functia renala;
• daca sunteti gravida sau daca alaptati.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Maninil daca:

• suferiti de disfunctie hepatica sau renala, de hipofunctie a glandei tiroide, pituitare sau corticosuprarenale;
• ati postit o perioada îndelungata de timp sau nu consumati cantitatea adecvata de carbohidrati;
• depuneti un efort fizic excesiv cu care nu sunteti obisnuit;
• aveti o varsta avansata;
• suferiti de diaree sau varsaturi.

 

Aceste circumstante si, în mod special, asocierea acestor factori, reprezinta un risc marit de manifestare a hipoglicemiei (consultati si pct. 4 „reactii adverse posibile”):

• daca luati anumite medicamente (medicamente care actioneaza asupra sistemului nervos central si beta-blocante) sau daca suferiti o afectiune neuronala (neuropatie autonoma), simptomele hipoglicemiei pot fi mascate; nu mai sesizati la timp ca nivelul glucozei în sânge va este scazut;
• daca consumati alcool, o data sau în mod obisnuit, efectul hipoglicemiant al Maninil poate fi potentat (consecinta fiind hipoglicemia) sau diminuat (consecinta fiind hiperglicemia) în mod imprevizibil;
• daca luati în mod constant laxative acestea pot înrautati modul de reglare a glicemiei;
• în anumite situatii, glicemia poate creste prea mult, de exemplu în cazul în care nu respectati schema de tratament recomandat? de medic, daca efectul hipoglicemiant al Maninil înca nu s-a instalat sau în situatii de stres excesiv. Simptome ale hiperglicemiei pot fi: senzatie intensa de sete, gura uscata, urinare frecventa, prurit si/sau piele uscata, micoze sau infecaii ale pielii, performanta redusa;
• daca sunteti supus unei situatii neobi?nuite de stres (de exemplu traumatisme, interventii chirurgicale, infecaii febrile). Aceasta va poate afecta starea metabolica conducând la cresterea nivelului de zaharului în sânge, caz în care poate fi necesar un tratament temporar cu insulina pentru a ameliora reglarea glicemiei;
• daca pe durata tratamentului cu Maninil intervin si alte afecaiuni, adresati-va neîntârziat medicului curant;
• în cazul schimbarii medicului (de exemplu, pe durata spitalizarii ca urmare a unui accident, a îmbolnavirii în timpul concediului) atrageti atentia medicului, care va trateaza, ca suferiti de diabet;
• daca aveti o anumita boala a globulelor rosii - asa numitul deficit de glucozo-6 fosfat dehidrogenaza-, deoarece tratamentul cu glibenclamida (substanta activa din Maninil) va poate distruge globulele rosii (anemie hemolitica).

 

Pentru a ajunge la o stare metabolica buna (de exemplu glicemia atinge nivelul corespunzator si nu apar fluctuatii semnificative) trebuie sa respectati cu strictete schema de tratament recomandata de medicul dumneavoastra.

Respectarea regimului alimentar pentru diabet, exercitiile recomandate si, daca este cazul, scaderea în greutate, sunt la fel de necesare ca si administrarea de Maninil. Este important sa respectati datele stabilite de medic pentru control. Periodic, va fi verificat în mod special nivelul glucozei din sânge si urina, suplimentar, medicul va recomanda efectuarea altor controale (HbA1c si/sau fructozamina), precum si verificarea altor valori ale sângelui (de exemplu nivelul grasimilor).

Va rugam sa va informati medicul în cazul în care apar situatiile de mai sus, astfel încât acesta sa poata analiza si, daca este necesar, sa adapteze doza de Maninil 3,5 mg comprimate sau schema de tratament.

Copii si adolescenti

Întrucât în cazul acestora, nu exista informatii corespunzatoare, medicamentul nu va fi folosit în tratamentul copiilor si al adolescentilor sub 18 ani.

Vârstnici

La persoanele în vârsta exista mai ales riscul ca reacaia hipoglicemianta sa se manifeste cu întârziere. daca apartineti acestei categorii de vârsta, este necesara o atentie speciala adaptarii la medicament si trebuie sa va controlati mai des glicemia, în special la începutul tratamentului.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.

Maninil este influentat astfel:

Cresterea efectului si posibila crestere a reactiilor adverse

Hipoglicemia poate sa apara ca expresie a acaiunii mai intense a medicamentului daca sunteti tratat simultan cu unul dintre urmatoarele medicamente:

• alte medicamente pentru tratarea diabetului, inclusiv insulina;
• medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale (inhibitori ECA, beta-blocante);
• medicamente pentru scaderea pulsului (disopiramida);
• medicamente pentru tratarea anginei pectorale (perhexilina);
• medicamente pentru scaderea nivelului de grasimi din sânge (clofibrat);
• medicamente pentru scaderea acidului uric (probenecid);
• medicamente antidepresive (fluoxetina, inhibitori MAO);
• medicamente anticoagulante (cumarinice);
• analgezice si medicamente pentru reumatism (derivati ai pirazolonei, salicilati);
• medicamente pentru infecaii (cloramfenicol, derivati de chinolon?, tetracicline, sulfonamide);
• medicamente pentru tratarea infectiilor micotice (miconazol, fluconazol);
• medicamente pentru tuberculoza (acid paraaminosalicilic);
• medicamente pentru dezvoltarea musculaturii (steroizi anabolizan?i)
• hormoni masculini;
• medicamente pentru scaderea apetitului (fenfluramina);
• doze mari dintr-un medicament care creste fluxul sanguin (pentoxifilin), administrate pe cale venoasa;
• medicamente pentru tratamentul cancerului (ciclofosfamida);
• medicamente pentru tratarea alergiilor (tritocalina).

Daca luati medicamente de reducere a tensiunii (beta-blocante, clonidina, guanetidina, rezerpina) acestea va pot afecta capacitatea de a percepe simptomele hipoglicemiei.

Scadere a efectului:

O crestere a glicemiei ca expresie a diminuarii actiunii Maninil poate sa apara în cazul în care urmati un tratament simultan cu unul dintre urmatoarele medicamente:

• medicamente pentru tratarea hipoglicemiei (glucagon);
• medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale crescute (beta-blocante, diazoxid);
• medicamente care cresc secretia de urina (diuretice);
• medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi);
• medicamente pentru reducerea valorilor de grasime din sânge (nicotinati);
• hormoni tiroidieni;
• medicament folosit pentru tratarea endometriozei (danazol);
• medicamente pentru tratarea cataractei (acetazolamida);
• somnifere (barbiturice);
• medicamente pentru tratarea unor afectiuni psihice (clorpromazina);
• medicamente pentru cresterea pulsului (simpatomimetice);
• medicamente pentru tratarea convulsiilor sau a schizofreniei (fenitoina, derivati ai fenotiazinei);
• medicamente pentru tratarea tuberculozei (izoniazida, rifampicina);
• hormoni sexuali feminini (progesteron, estrogen).

Alte interactiuni posibile

Medicamentele administrate pentru ulcer gastric sau duodenal (antagonisti de receptori H2) sau medicamentele pentru scaderea tensiunii arteriale (clonidina sau rezerpina) pot diminua sau potenta efectul hipoglicemiant.

Foarte rar, medicamentele administrate în tratamentul unor boli infecaioase (pentamidina) pot determina o severa scadere sau crestere a nivelului de zaharului din sânge.

Efectul medicamentelor anticoagulante (derivatii de cumarina) poate fi diminuat sau potentat.

Daca luati anumite medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale (beta blocante, clonidina, guanetidina sau rezerpina), va poate fi afectata perceperea semnelor de avertizare a hipoglicemiei.

Utilizarea Maninil împreuna cu alimente si bauturi

Pe durata tratamentului cu Maninil, evitati consumul de alcool întrucât efectul hipoglicemic al acestuia poate fi intensificat sau redus de alcool.

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Maninil nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Deoarece medicamentele administrate în tratamentul diabetului nu regleaza glicemia la fel de sigur ca insulina, acestea vor fi excluse în timpul sarcinii. Terapia de elecaie pentru pacientele cu diabet non-insulino dependent (diabet zaharat tip 2) în timpul sarcinii este insulina.

Daca este posibil, administrarea comprimatelor va fi întrerupta înainte de o sarcina planificata si va fi înlocuita cu insulina.

Daca sunteti gravida sau doriti sa ramaneti gravida cereti sfatul medicului. Este deosebit de important ca pe durata sarcinii sa va supravegheati atent glicemia.

Alaptarea

Întrucât nu se cunoaste daca Maninil trece în laptele matern, în perioada cat alaptati nu luati Maninil.. În aceasta perioada, diabetul dumneavoastra va fi tratat cu insulina sau va trebui sa renuntati la a mai alapta.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Capacitatea de concentrare si de reactie poate fi afectata daca aveti hipoglicemie, hiperglicemie sau tulburari de vedere. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca este recomandabil sa conduceti un vehicul în cazul în care:

• aveti dese stari de hipoglicemie;
• aveti simptome de hipoglicemie reduse sau nu aveti simptome.

 

Informatii importante privind unele componente ale Maninil

Acest medicament contine lactoza. daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.

Maninil contine Ponceau 4R (E 124) care poate provoca reactii alergice.

3. CUM SA UTILIZATI MANINIL 3,5 MG COMPRIMATE

Luati întotdeauna Maninil exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

Atât doza, cât si trecerea la un alt medicament hipoglicemiant sunt hotarate de medic, în raport cu dieta alimentara specifica pentru diabet si de necesitatea de a regla valorile glucozei din sânge si urina.

În cazul în care medicul nu recomanda altfel, doza obisnuita va fi:

Initierea tratamentului:

Tratamentul va fi început cu o doza cât mai redusa posibil: 1/2 pana la 1 comprimat Maninil 3,5 mg comprimate (echivalentul a 1,75 mg pana la 3,5 mg glibenclamida) pe zi.

Daca nu se atinge un nivel adecvat de glucoza în sânge, medicul va mari treptat doza, la interval de câteva zile pâna la o saptamana, pana se ajunge la doza zilnica necesara, dar care nu va depasi doza maxiam de 3 comprimate Maninil 3,5 mg (echivalentul a 10,5 mg glibenclamida) pe zi.

Trecerea de la alte medicamente antidiabetice

În cazul în care tratamentul v-a fost schimbat de la alte medicamente antidiabetice la Maninil doza initiala va fi 1/2 pana la 1 comprimat Maninil 3,5 mg comprimate (echivalentul a 1,75 pâna la 3,5 mg glibenclamida) pe zi.

Daca doza este mai mare de 3 comprimate Maninil 1,75 pe zi, este recomandat comprimatul cu concentratia de 3,5 mg glibenclamid.

Adaptarea dozei

Daca sunteti o persoan în vârst, slabita sau subnutrita, daca suferiti de o disfunctie renala sau hepatica sau daca sunteti predispus la hipoglicemie din alte cauze tratamentul va începe cu o doza mai mica, pentru a reduce riscul hipoglicemiei. Poate fi necesara ajustarea dozei în functie modificarea greutatii dvs. corporale sau a stilului de viata.

Asocierea cu alte medicamente hipoglicemiante

În anumite circumstante, administrarea suplimentara a unor glitazone (rosiglitazona, pioglitazona) poate fi indicata în cazul dumneavoastra.

De asemenea, Maninil poate fi asociat altor medicamente non-insulino-stimulatoare pentru tratamentul diabetului (guar gum sau acarboza).

În cazul în care formarea insulinei scade (debutul unei insuficiente secundare), se poate opta pentru un tratament asociat cu insulina. Cu toate acestea, daca corpul dvs înceteaza de a mai secreta insulina, tratamentul numai cu insulina este indicat.

Mod de administrare

Comprimatele se înghit întregi, cu suficient lichid (de preferinta cu un pahar cu apa), înainte de masa. Doza zilnica de pâna la 2 comprimate va fi administrata dimineata, înainte de micul dejun.

În cazul unei doze mai mari de 2 comprimate de Maninil 1,75 se recomanda împartirea cantitatii totale în doua si administrarea acestora în doua reprize (dimineata si seara), doza mai mare fiind administrata dimineata, înainte de micul dejun. Respectati instrucaiunile de administrare recomandate de medic.

Este importanta administrarea la aceeati ora.

Mentiune referitoare la ruperea Maninil 3,5 mg comprimate:

Tineti comprimatul între degetele aratatoare si degetele mari ale ambelor mâini, cu linia de diviziune îndreptata în sus si rupeti comprimatul în doua jumatati, de-a lungul liniei de diviziune, apasând în jos cu degetele mari.

Medicul curant va decide durata tratamentului.

Va rugam sa consultati medicul în cazul în care considerati ca efectul Maninil 3,5 mg comprimate este prea puternic sau prea slab.

Daca ati luat mai mult Maninil 3,5 mg comprimate decât trebuie

Supradozajul acut de Maninil 3,5 mg comprimate, de exemplu, administrarea unor doze usor excesive pe termen lung, poate conduce la hipoglicemie severa, prelungita, cu amenintarea vietii. Simptomele hipoglicemiei sunt descrise la pct. 4 ("reactii adverse posibile").

Va puteti controla singuri o hipoglicemie usoara consumând alimente sau lichide cu un continut bogat în zaharuri. Întotdeauna veti avea la dumneavoastra 20 g de glucoza. Daca nu va puteti corecta imediat hipoglicemia, consultati imediat un medic sau serviciul medical de urgenta.

Daca ati uitat sa luati Maninil 3,5 mg comprimate

Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca încetati sa luati Maninil 3,5 mg comprimate

Nu întrerupeti tratamentul, nu modificati doza si nici dieta pentru diabet din proprie initiativa. Daca se impune o modificare a tratamentului, consultati imediat medicul.

Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Maninil 3,5 mg comprimate poate provoca reactii adverse cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca sunteti afectati de vreuna din reactiile adverse enumerate mai jos nu luati Maninil în nici o circumstanta si mergeti la medic imediat.

Urmatoarele caracteristici de frecventa stau la baza evaluarii reactiilor adverse:

• Foarte frecvente: Peste 1 din 10 pacienti tratati
• Frecvente Mai putin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienti tratati
• Mai putin frecvente:Mai putin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienti tratati
• Rare: Mai putin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienti tratati
• Foarte rare: Mai putin de 1 din 10 000 de pacienti tratati, inclusiv cazuri izolate

Frecvente:

Tulburari metabolice si de nutritie

- hipoglicemia este efectul secundar cel mai frecvent întâlnit în terapia cu glibenclamida. Efectul poate fi îndelungat si poate conduce la hipoglicemie severa cu coma potential letala (stare de inconstienta profunda). În cazul evolutiei treptate a hipoglicemiei, în prezenta unei afectiuni neuronale (neuropatie autonoma) sau în cazul administrarii concomitente a unor alte medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale (vezi pct.2. "Utilizarea altor medicamente"), simptomele tipice ale hipoglicemiei pot fi reduse sau absente, astfel încât aceasta este mai greu de recunoscut.

Ce anume provoaca hipoglicemia

Posibilele cauze ale hipoglicemiei sunt descrise la pct.2. " aveti grija deosebita când luati Maninil".

Cum puteti recunoaste o stare de hipoglicemie

Hipoglicemia este caracterizata de o scadere a zaharului din sânge sub 50 mg/dl.

Urmatoarele simptome pot alarma pacientul sau pe apropiatii acestuia, semnalând o scadere excesiva a zaharului din sânge:
transpiratie excesiva, palpitatii, tremurat, senzatie de foame, agitatie, furnicaturi în zona gurii, paloare, dureri de cap, stare de somnolenta, tulburari de somn, anxietate, lipsa coordonarii, deficit neurologic temporar (precum tulburari de vorbire si de vedere, semne de paralizie sau tulburari de perceptie).

Daca hipoglicemia este avansata, puteti sa va pierdesi autocontrolul si cunostinta. De obicei, pielea este umeda si rece si apar convulsii.

Cum trebuie sa procedati în caz de hipoglicemie

Masurile care trebuie aplicate în caz de hipoglicemie sunt descrise la pct.3. "daca ati luat mai mult Maninil decât trebuie".

Daca aveti hipoglicemie, informati imediat medicul; acesta va stabili daca tratamentul cu Maninil urmeaza a fi corectat.

Mai putin frecvente:

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

• prurit
• urticarie
• eritem nodular;
• exantem morbiliform sau maculopapular;
• fotosensibilitate crescuta
• purpura.

Aceste neplaceri sunt reactii de hipersensibilitate temporara; totusi, în cazuri foarte rare, pot evolua, cu dispnee si scaderea tensiunii arteriale, pâna la o stare de soc care pune viata în pericol.

Rare:

Tulburari hematologice si limfatice

• scaderea numarului de trombocite (manifestate sub forma unor sângerari ale pielii)

 

Foarte rare:

• tulburari hepatobiliare
• cresterea enzimelor hepatice, hepatita indusa medicamentos, icter provocate, probabil, de o hipersensibilitate a tesutului hepatic. Aceste disfunctii hepatice sunt reversibile dupa încetarea tratamentului cu Maninil, dar pot sa conduca la o insuficenta hepatica cu risc crescut de mortalitate.

 

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

• reactii alergice generalizate, cu mâncarime a pielii, dureri articulare, febra, proteine în urina si îngalbenirea pielii (icter),
• inflamatia alergica a vaselor care pune în pericol viata.

Informati-va de urgenta medicul în cazul în care va apar reactii cutanate!

Tulburari hematologice si limfatice

 

• scaderea numarului de celule rosii si albe din sânge;
• scaderea dramatica numarului de celule sanguine;
• anemie hemolitica.

Dupa încetarea tratamentului cu Maninil, aceste modificari ale formulei sanguine sunt reversibile, dar în cazuri foarte rare pot pune via?a în pericol.

Alte reactii adverse

Frecvente:

Tulburari metabolice si de nutritie: crestere în greutate

Mai putin frecvente:

Tulburari gastro-intestinale:

• greata
• senzatie de presiune în stomac
• senzatie de plin
• varsaturi
• dureri abdominale
• diaree
• eructatii
• gust metalic

Adeseori, aceste nepl?ceri sunt temporare ?i, de obicei, nu impun întreruperea tratamentului cu Maninil.

Foarte rare:

• efect diuretic usor
• proteinurie temporara
• scaderea continutului de sodiu din sânge
• reactie de intoleranta acuta la alcool, caracterizata prin tulburari de circulatie sau de respiratie
• alergie simultana (alergie încrucisata) la substante medicamentoase de tip glibenclamida (sulfonamide, derivati ai sulfonamidei si probenecid)

 

Tulburari oculare: tulburari temporare de vedere, cu deosebire la începutul tratamentului, datorate modificarii nivelului de zaharului din sânge.

Necunoscuta:

Ponceau 4R (E124) poate cauza reactii alergice.

Nota:

Unele reactii adverse ale medicamentelor (de exemplu hipoglicemie, disfuncaie hepatica, modificari ale hemogramei, reactii de hipersensibilitate, inflamarea vaselor sanguine) va pot pune viata în pericol. Anuntati medicul în cazul aparitiei bruste sau al evolutiei severe a unei reactii adverse. În nici un caz nu continuati administrarea medicamentului fara supraveghere medicala.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adeversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA MANINIL 3,5 MG COMPRIMATE

A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.

Nu utilizati Maninil dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Maninil 3,5 mg comprimate

Substanta activa este glibenclamida. Fiecare comprimat contine glibenclamid? 3,5 mg.

Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de cartof, metilhidroxietilceluloz?, siliciu precipitat, stearat de magneziu, Ponceau 4R (E 124).

Cum arata Maninil 3,5 mg comprimate si continutul ambalajului

Comprimate biplanare, de culoare roz, cu marginlei rotunjite, prevazute cu o linie mediana de rupere pe una din fete. Comprimatul poate fi divizat în doua parti egale.

Cutie cu un flacon din sticla incolora care contine 120 comprimate

DETINATORUL AUTORIZATIEi de PUNERE pe PIATA si FABRICANTUL

DETINATORUL AUTORIZATIEi de PUNERE pe PIATA

Berlin-Chemie AG (Menarini Group),
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania

Fabricantul

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania

Acest prospect a fost aprobat în August 2014.