Epiduo 1 mg/25 mg / g gel Adapalena/Peroxid de benzoil
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Epiduo si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Epiduo
3. Cum sa utilizati Epiduo
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Epiduo
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Epiduo si pentru ce se utilizeaza
Epiduo este utilizat pentru tratamentul acneei. Acest gel combina doua ingrediente active, adapalena si peroxid de benzoil, care lucreaza impreuna, dar in moduri diferite:
Adapalena apartine unui grup de medicamente numit retinoizi si actioneaza in special asupra proceselor pielii care provoaca acnee.
Celalalt ingredient activ, peroxidul de benzoil, functioneaza ca un agent antimicrobian si de emoliere si descuamare a stratului exterior al pielii.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Epiduo
Nu utilizati Epiduo:
-
Daca sunteti gravida;
-
Daca intentionati sa ramaneti gravida;
-
Daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Nu trebuie sa utilizati Epiduo pe zonele unde aveti taieturi, zgarieturi, arsuri solare sau eczeme.
Asigurati-va ca Epiduo nu ajunge in contact cu ochii, gura sau narile si alte zone foarte sensibile ale corpului. In cazul in care acest lucru se intampla, spalati aceste zone imediat cu multa apa calda.
Evitati expunerea excesiva la soare si lampi UV.
Evitati ca Epiduo sa va atinga parul sau tesaturile colorate deoarece le poate albi si spalati-va bine pe maini dupa ce ati utilizat medicamentul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a folosi Epiduo.
Epiduo impreuna cu alte medicamente
Nu utilizati alte medicamente impotriva acneei (care contin peroxid de benzoil si / sau retinoizi) in acelasi timp cu Epiduo.
Evitati utilizarea Epiduo in acelasi timp cu produsele cosmetice care sunt iritante, usuca sau exfolieaza pielea.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
NU UTILIZATI Epiduo daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida. Medicul dumneavoastra va va oferi mai multe INFORMATII.
Epiduo poate fi utilizat in timpul alaptarii. Pentru a evita expunerea prin contact a copilului, aplicarea Epiduo pe piept trebuie evitata.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu este relevant.
Epiduo contine propilenglicol (E1520), un ingredient care poate provoca iritatie cutanata.
3. Cum sa utilizati Epiduo
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Epiduo este destinat numai utilizarii la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 9 ani si peste. Acest medicament este destinat numai pentru uz extern.
Aplicati uniform un strat subtire de gel peste zonele afectate de acnee o data pe zi seara inainte de culcare, evitand ochii, buzele si narile. Pielea trebuie sa fie curata si uscata inainte de aplicare. Trebuie sa va spalati bine pe maini dupa utilizarea Epiduo.
Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa utilizati Epiduo.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca simtiti ca efectul Epiduo este prea puternic sau prea slab.
Daca manifestati iritatie persistenta atunci cand aplicati Epiduo, adresati-va medicului dumneavoastra. Vi se poate cere sa aplicati o crema hidratanta, sa folositi gelul mai rar sau sa opriti pentru o perioada scurta de timp sau sa opriti complet utilizarea gelului.
Daca utilizati mai mult Epiduo decat trebuie
Daca utilizati mai mult Epiduo decat trebuie pe pielea dumneavoastra, nu veti scapa de acnee mai repede, dar pielea vi se poate irita si inrosi.
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau spitalului:
-
daca ati utilizat mai mult Epiduo decat trebuie;
-
daca un copil a luat din greseala acest medicament;
-
daca inghititi accidental acest medicament.
Medicul dumneavoastra va va sfatui ce trebuie sa faceti.
Daca uitati sa utilizati Epiduo
Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa dozele individuale uitate.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti utilizarea produsului si solicitati imediat asistenta medicala daca apare senzatie de constrictie la nivelul gatului sau umflarea ochilor, a fetei, buzelor sau limbii, senzatie de lesin sau dificultati de respiratie. Opriti utilizarea produsului daca apare urticarie, sau mancarime a fetei sau a corpului. Nu este cunoscuta frecventa cu care apar aceste reactii adverse.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
-
piele uscata;
-
eruptii pe piele locale (dermatita de contact iritanta);
-
senzatie de arsura;
-
iritarea pielii;
-
roseata;
-
descuamare.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
-
mancarimi de piele (prurit)
-
arsuri solare
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): umflarea fetei, reactii alergice de contact, umflarea pleoapei, senzatie de constrictie in gat, dureri de piele (durere intepatoare), basici (vezicule) dificultati de respiratie, decolorarea pielii (modificarea culorii pielii), arsura la locul de aplicare.
In cazul in care apare iritarea pielii dupa aplicarea Epiduo, este in general usoara pana la moderata, cu semne locale ca roseata, uscaciune, descuamare, arsura si dureri ale pielii (durere intepatoare), care atinge valoarea maxima in timpul primei saptamani si se rezolva fara tratament suplimentar.
Au fost raportate cazuri de arsura la locul de aplicare, majoritatea superficiale, dar si cazuri mai severe care implica formarea de vezicule.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Epiduo
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Aruncati tubul sau pompa dupa 6 luni de la prima deschidere. A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Epiduo
Substantele active sunt: adapalena, peroxid de benzoil. 1 g de gel contine adapalena 1 mg (0,1 %) si peroxid de benzoil 25 mg (2,5 %).
Celelalte componente sunt: docusat sodic, edetat disodic, glicerol, poloxamer 124, propilenglicol, Simulgel 600 PHA (copolimer de acrilamida si sodiu acriloildimetiltaurat, isohexadecane, polisorbat 80, sorbitan oleat) si apa purificata.
Cum arata Epiduo si continutul ambalajului
Epiduo este un gel opac de culoare alba pana la galben foarte deschis. Epiduo este disponibil in:
Tuburi de plastic alb prevazute cu capac cu filet continand 5 g, 15 g, 30 g, 45 g, 60 g sau 90 g (este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate).
Pompe de culoare alba cu capac cu deschidere rapida continand 15 g, 30 g, 45 g sau 60 g (este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate).
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
GALDERMA INTERNATIONAL Tour Europlaza 20, avenue André Prothin, La Défense 4, 92 927 La Défense Cedex Franta
Fabricantul
Laboratoires Galderma - Alby sur Chéran
Z.I. – Montdésir, Alby-sur-Chéran Postcode:74 540
Franta
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale :
Bulgaria: Epiduo 1 mg/25 mg /g gel
Croatia: Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel
Cipru: Epiduo 0,1% / 2,5% gel
Danemarca: Epiduo
Franta: Epiduo 0,1% / 2,5% gel Republica Ceha, Portugalia: Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel Estonia: Epiduo 1 mg/25 mg /g geel
Ungaria: Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gél
Irlanda: Epiduo 0,1%/2,5% gel
Letonia: Epiduo 1 mg/25 mg /g gels
Lituania: Epiduo 1 mg/25 mg /g gelis
Malta: Epiduo 0,1%/2,5 % gel
Olanda: Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gel
Spania: Epiduo 1 mg/g + 25 mg / g gel
Romania: Epiduo 1 mg/25 mg /g gel
Slovacia: Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gél
Slovenia: Epiduo 1 mg/25 mg v 1 g gel
Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2019.
