AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11882/2019/01-02-03
11883/2019/01-02-03
Prospect: Informatii pentru pacient
ATENOLOL LPH 50 mg comprimate ATENOLOL LPH 100 mg comprimate Atenolol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Atenolol LPH si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Atenolol LPH
3. Cum sa utilizati Atenolol LPH
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Atenolol LPH
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Atenolol LPH si pentru ce se utilizeaza
Atenolol LPH contine substanta activa numita atenolol. Aceasta apartine unui grup de medicamente numite beta-blocante. Atenolol LPH este utilizat pentru:
-
Tensiune arteriala mare.
-
Profilaxia crizelor de angina pectorala, in special in angina cronica stabila.
-
Infarctul miocardic acut dupa ce starea clinica a pacientului o permite.
-
Aritmii cardiace: tahicardie sinusala, tahiaritmii supraventriculare, aritmii ventriculare; in special in aritmiile de patogenie simpato-adrenergica.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Atenolol LPH Nu luati Atenolol LPH:
-
Daca sunteti alergic la atenolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
Daca ati avut vreodata una din urmatoarele afectiuni cardiace:
-
insuficienta cardiaca necontrolata (de obicei, aceasta va face sa respirati greu si duce la umflarea gleznelor);
-
bloc cardiac de gradul II sau III (o afectiune care poate fi tratata prin stimulator cardiac);
-
batai ale inimii foarte lente sau foarte inegale, tensiune arteriala foarte scazuta sau probleme severe de circulatie.
-
Daca aveti o tumora numita feocromocitom, care nu este tratata. Aceasta este de obicei localizata langa rinichi si poate provoca hipertensiune arteriala. Daca sunteti tratat pentru feocromocitom, medicul dumneavoastra va va administra si un alt medicament, numit un alfa-blocant, pe langa Atenolol LPH.
-
Daca vi s-a spus ca aveti o aciditate a sangelui mai mare decat normal (acidoza metabolica).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Atenolol LPH, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
• Aveti astm bronsic, respiratie suieratoare sau orice alte probleme similare de respiratie sau aveti reactii alergice, de exemplu la intepaturi de insecte. Daca ati avut vreodata astm sau respiratie suieratoare, nu luati acest medicament fara a va consulta mai intai cu medicul dumneavoastra.
• Aveti un tip de durere toracica (angina pectorala) numita angina Prinzmetal.
• Aveti o circulatie proasta sau o insuficienta cardiaca controlata.
• Aveti bloc de inima de gradul I.
• Aveti
diabet zaharat. Acest medicament poate schimba modul in care raspundeti la scaderea glicemiei. Puteti simti ca inima va bate mai repede.
• Aveti tireotoxicoza (o afectiune cauzata de o glanda tiroida hiperactiva). Acest medicament poate ascunde semnele de tireotoxicoza.
• Aveti probleme cu rinichii. Este posibil sa aveti nevoie de cateva verificari in timpul tratamentului.
Daca nu sunteti sigur(a) ca va aflati intr-una din situatiile de mai sus, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Atenolol LPH.
Atenolol LPH impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe care le cumparati fara prescriptie medicala si medicamente pe baza de plante. Aceasta deoarece Atenolol LPH poate influenta efectul altor medicamente si unele medicamente pot interactiona cu Atenolol LPH.
In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
-
Clonidina (pentru hipertensiune arteriala sau migrena). Daca luati si clonidina si Atenolol LPH, nu intrerupeti administrarea clonidinei decat daca medicul dumneavoastra va spune sa faceti acest lucru. Daca trebuie sa intrerupeti administrarea de clonidina, medicul va va oferi instructiuni detaliate despre cum sa faceti acest lucru.
-
Verapamil, diltiazem si nifedipina (pentru hipertensiune arteriala sau durere toracica).
-
Disopiramida, chinidina sau amiodarona (pentru batai cardiace neuniforme).
-
Digoxina (pentru probleme cardiace).
-
Adrenalina, cunoscuta si sub numele de epinefrina (un medicament care stimuleaza inima).
-
Ibuprofen sau indometacin (pentru durere si inflamatie).
-
Insulina sau medicamente pe care le luati pe cale orala pentru diabet zaharat.
-
Medicamente pentru tratarea congestiei nazale/sinusurilor sau pentru raceala (inclusiv cele pe care le puteti cumpara din farmacie).
Interventii chirurgicale
Daca urmeaza sa va operati, spuneti medicului anestezist sau personalului medical ca luati Atenolol LPH. Aceasta deoarece tensiunea dumneavoastra arteriala poate sa scada mult (hipotensiune arteriala) daca se asociaza Atenolol LPH cu anumite anestezice.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca acest medicament sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje. Cu toate acestea, este mai bine sa asteptati sa vedeti cum va afecteaza medicamentul inainte de a incerca aceste activitati.
Daca va simtiti ametit sau obosit cand utilizati acest medicament, nu conduceti vehicule si nu folositi unelte sau masini.
3. Cum sa luati Atenolol LPH
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul va va spune cate tablete trebuie sa luati in fiecare zi si cand sa le luati. Cititi informatiile de pe cutie pentru a va reaminti ce a spus medicul.
Inghititi comprimatul de Atenolol LPH intreg, cu apa. Incercati sa luati tableta in acelasi timp, in fiecare zi.
Adulti
Tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala): doza recomandata este de 50 mg pana la 100 mg pe zi.
Durere toracica (angina pectorala): doza recomandata este de 100 mg pe zi sau de 50 mg de doua ori pe zi.
Batai neregulate ale inimii (aritmii): doza recomandata este de 50 mg pana la 100 mg pe zi. Tratamentul precoce al unui atac de cord (infarct miocardic): doza recomandata este de 50 mg pana la 100 mg pe zi.
Varstnici
Daca sunteti o persoana in varsta, medicul dumneavoastra va poate recomanda o doza mai mica, in special daca aveti probleme cu rinichii.
Afectiuni severe ale rinichilor
Daca aveti probleme renale severe, medicul dumneavoastra poate decide sa va administreze o doza mai mica.
Utilizarea la copii
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor.
Daca luati mai mult decat trebuie din Atenolol LPH
Daca luati mai mult Atenolol LPH decat v-a fost recomandat, informati imediat medicul sau mergeti imediat la un spital. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra, astfel incat comprimatele sa poata fi identificate.
Daca uitati sa luati Atenolol LPH
Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va aduceti aminte. Cu toate acestea, daca se apropie timpul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza uitata. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Atenolol LPH
Nu incetati sa luati Atenolol LPH fara a discuta cu medicul dumneavoastra. In unele cazuri, intreruperea se face treptat.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii alergice:
Daca aveti o reactie alergica, consultati imediat un medic. Semnele pot include iritatii ale pielii (pete rosii, in relief) sau umflarea fetei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gatului.
Alte reactii adverse posibile:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
este posibil sa observati ca ritmul pulsului devine mai lent in timp ce luati comprimatele. Acest lucru este normal, dar daca sunteti ingrijorat, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra despre acest lucru.
-
maini si picioare reci;
-
diaree;
-
senzatie de rau (greata);
-
senzatie de oboseala.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane)
-
bloc cardiac (care poate provoca ameteli, batai anormale ale inimii, oboseala sau lesin);
-
amorteala si spasm in degete, care este urmat de caldura si durere (boala Raynaud).
-
modificari ale dispozitiei;
-
cosmaruri;
-
confuzie;
-
tulburari de personalitate (psihoze) sau halucinatii;
-
durere de cap;
-
ameteli (in special la ridicare in picioare);
-
furnicaturi ale mainilor;
-
lipsa erectiei (impotenta);
-
gura uscata;
-
ochi uscati;
-
tulburari ale vederii;
-
rarirea parului;
-
eruptii cutanate;
-
scaderea numarului de trombocite din sange (faceti mai usor vanatai);
-
semne purpurii pe piele;
-
icter (provocand ingalbenirea pielii sau a albului ochilor).
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane)
-
modificari la nivelul sangelui sau al celulelor sangvine. Medicul dumneavoastra va va recomanda analize de sange pentru a verifica daca acestea apar.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
-
sindrom de tip lupus (o boala in care sistemul imunitar produce anticorpi care ataca in principal pielea si articulatiile).
Afectiuni care se pot inrautati
Daca aveti oricare dintre urmatoarele afectiuni, acestea pot progresa atunci cand incepeti sa luati acest medicament. Acest lucru se intampla rar (afecteaza mai putin de 1 din 1000 de persoane);
-
psoriazis (o afectiune a pielii);
-
greutate in respiratie sau glezne umflate (daca aveti insuficienta cardiaca);
-
astm sau probleme de respiratie;
-
probleme de circulatie.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213 163
497, e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Atenolol LPH
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Atenolol LPH
Substanta activa este atenolol.
Atenolol LPH 50 mg
Fiecare comprimat contine atenolol 50 mg. Celelalte componente sunt gelatina, amidon de porumb, carbonat de magneziu greu, laurilsulfat de sodiu, talc si stearat de magneziu.
Atenolol LPH 100 mg
Fiecare comprimat contine atenolol 100 mg. Celelalte componente sunt gelatina, amidon de porumb,
carbonat de magneziu greu, laurilsulfat de sodiu, talc si stearat de magneziu.
Cum arata Atenolol LPH si continutul ambalajului
Atenolol LPH 50 mg
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la aproape alba, avand gravate pe una din fete A si 50, separate printr-o linie mediana, cu diametrul de 9 mm.
Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Atenolol LPH 100 mg
Comprimate rotunde, plate, de culoare alba pana la aproape alba, avand gravate pe una din fete A si 100, separate printr-o linie mediana, cu diametrul de 12 mm.
Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Labormed Pharma SA
Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, Sector 3 Bucuresti
Romania
Acest prospect a fost revizuit in mai 2019.
