Aspirin Plus C x 20 compr.eff.

Prospect: Informatii pentru utilizator

ASPIRIN PLUS C 400 mg/240 mg comprimate efervescente

Acid acetilsalicilic/acid ascorbic

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament,

deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului

dumneavoastra sau farmacistului.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.

- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

- Daca dupa 3-5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este ASPIRIN PLUS C si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati ASPIRIN PLUS C

3. Cum sa utilizati ASPIRIN PLUS C

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza ASPIRIN PLUS C

6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este ASPIRIN PLUS C si pentru ce se utilizeaza

ASPIRIN PLUS C contine acid acetilsalicilic si acid ascorbic ca si substante active si este utilizat la adulti

si adolescenti cu varsta peste 16 ani pentru tratamentul simptomatic al durerilor de cap, durerilor de dinti,

dureri in gat, dureri menstruale, dureri musculare si articulare, dureri de spate, dureri articulare minore.

Este utilizat si pentru tratamentul simptomatic al durerii si febrei din cadrul racelii si gripei.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati ASPIRIN PLUS C

Nu utilizati ASPIRIN PLUS C:

- daca sunteti alergic la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau oricare dintre

componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- daca aveti ulcer gastric sau duodenal activ;

- daca aveti tendinta de sangerare crescuta (diateza hemoragica);

- daca aveti antecedente de astm bronsic indus de administrarea salicilatilor sau a substantelor cu actiune

similara, in special antiinflamatoare nesteroidiene;

- daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina;

- daca aveti insuficienta hepatica grava;

- daca aveti insuficienta renala grava;

- daca luati metotrexat in doze de 15 mg/saptamana sau mai mult;

- daca aveti insuficienta cardiaca necompensata;

- daca aveti fenilcetonurie.

2

Daca sunteti in oricare dintre aceste situatii, nu luati ASPIRIN PLUS C si spuneti medicului

dumneavoastra sau farmacistului.

Atentionari si precautii

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza ASPIRIN PLUS C.

Aveti grija deosebita cand utilizati ASPIRIN PLUS C

- daca aveti hipersensibilitate la alte analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene, la antireumatice si alti

alergeni sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- daca aveti insuficienta hepatica severa sau afectiuni renale preexistente;

- daca aveti antecedente de tulburari gastrointestinale (antecedente de ulcer gastric sau duodenal, inclusiv

ulcer cronic sau recurent sau antecedente de hemoragii gastro-intestinale);

- daca aveti inserat un dispozitiv intrauterin ;

- daca aveti insuficienta cardiaca necompensata;

- daca luati medicamente cu efect anticoagulant;

-daca aveti deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza

- daca aveti insuficienta renala sau insuficienta cardiovasculara (boli renale vasculare, insuficienta

cardiaca congestiva, depletie de volum, interventii chirurgicale majore, eventimente majore hemoragice).

Pacientii cu astm bronsic, afectiuni bronhobstructive cronice, alergie la polen, rinita alergica sau polipi

nazali pot reactiona la analgezicele nesteroidiene prin atacuri de astm bronsic, inflamatii localizate ale

pielii sau mucoaselor (edem Quincke) sau prin urticarie mai frecvent decat alti pacienti. Va rugam sa

discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament.

Inaintea oricarei interventii chirurgicale, medicul sau stomatologul trebuie informat privind utilizarea de

ASPIRIN PLUS C.

In concentratii mici, acidul acetilsalicilic scade excretia de acid uric putand declansa criza de guta la

pacientii cu excretie redusa de acid uric.

Pacientilor care prezinta o predispozitie pentru nefrolitiaza calciu-oxalat sau nefrolitiaza recurenta, se

recomanda precautie la administrarea de acid ascorbic.

Nu utilizati doze mari de ASPIRIN PLUS C pentru perioade mari de timp fara recomandarea

medicului.

Copii si adolescenti

Medicamentele care contin acid acetilsalicilic nu trebuie utilizate la copii si adolescentilor cu stari febrile,

infectii virale, decat dupa evaluarea atenta a raportului risc potential/beneficiu terapeutic. In cazul

anumitor boli virale, in special cu virusul gripal A, virusul gripal B si varicelei exista riscul aparitiei

sindromului Reye, o afectiune rara, dar severa, care necesita actiune medicala imediata.

ASPIRIN PLUS C impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa

utilizati orice alte medicamente.

Discutati cu medicul sau farmacistul inainte de a lua ASPIRIN PLUS C daca utilizati:

- metotrexat in doze < 15 mg/saptamana;

- medicamente anticoagulante, de exemplu cumarinice, heparine;

- alte antiinflamatoare nesteroidiene in combinatie cu salicilati in doze mari ( 3 g pe zi);

- medicamente uricozurice cum sunt benzbromarona, probenecidul;

- digoxina;

- antidiabeticele, cum sunt insulina, sulfonilureele;

- sulfamidele si combinatiile sulfonamidice, de exemplu sulfametoxazol, trimetoprim;

- medicamente trombolitice sau alte antiplachetare, de exemplu, ticlopidina;

- medicamente diuretice;

3

- glucocorticoizii sistemici, cu exceptia hidrocortizonului utilizat ca terapie de substitutie in boala

Addison;

- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IEC);

- acid valproic;

- triiodotironina, un medicament pentru tratarea hipotiroidiei;

- deferoxamina;

- vitamine, cum sunt: vitamina A (retinol), vitamina E (tocoferol), vitaminele din complexul B;

- medicamente anticoagulante orale;

- medicamente pe baza de celuloza si disulfiram.

Acidul ascorbic in doze mari (mai mult de 2 g/zi) poate modifica testele biologice pentru dozarea

creatininei si glucozei sanguine si urinare. Ascorbatul nu numai ca reduce agentii care se utilizeaza in

mod normal pentru testarea continutului in substante reducatoare, dar inactiveaza si glucozoxidaza.

Acidul ascorbic interfera cu determinarile transaminazelor si lacticdehidrogenazelor plasmatice.

Concentratiile plasmatice ale bilirubinei pot fi reduse de acidul ascorbic, astfel ca prezenta unei afectiuni

hepatice poate fi mascata.

Va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament.

ASPIRIN PLUS C impreuna cu alimente si bauturi

Acest medicament nu trebuie administrat impreuna cu alcoolul etilic, datorita riscului crescut de leziuni la

nivelul mucoasei gastro-intestinale si de crestere a timpului de sangerare, datorita efectelor aditive ale

acidului acetilsalicilic si alcoolului.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca este posibil sa fiti gravida sau intentionati sa ramaneti

gravida, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte sa luati acest medicament sau orice alt

medicament.

Sarcina

In primul si al doilea trimestru de sarcina trebuie sa cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua

acest medicament sau alte medicamente care contin acid acetilsalicilic. ASPIRIN PLUS C nu trebuie

utilizat in ultimul trimestru de sarcina, datorita riscului crescut al complicatiilor pentru mama si fat in

timpul nasterii.

Alaptarea

Mici cantitati de acid acetilsalicilic si de metaboliti ai sai trec in laptele matern. Deoarece nu s-au raportat

efecte nocive asupra sugarilor, in general, nu este necesar sa se opreasca alaptarea in cazul utilizarii

medicamentului pe termen scurt, la dozele recomandate pentru dureri sau febra. Totusi, daca utilizarea pe

termen lung si/sau in doze mari (mai mult de 6 comprimate efervescente pe zi) a fost prescrisa in cazuri

izolate, pacienta trebuie sa intrerupa alaptarea.

Acidul ascorbic poate fi administrat in timpul sarcinii daca se respecta dozele recomandate.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

ASPIRIN PLUS C nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

ASPIRIN PLUS C contine sodiu 933 mg pe comprimat efervescent.

A se lua in considerare de catre pacientii cu o dieta controlata a sodiului.

3. Cum sa utilizati ASPIRIN PLUS C

Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului

dumneavoastra sau farmacistului. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti

sigur.

Doza recomandata este de:

4

Adulti si adolescenti ( cu varsta peste 16 ani ):

1 – 2 comprimate efervescente de ASPIRIN PLUS C ( in medie 500 mg acid acetilsalicilic) repetand in

functie de necesitati la intervale de 4-8 ore, fara sa se depaseasca doza zilnica maxima de 4000 mg acid

acetilsalicilic .

Se recomanda a nu se depasi doza de 1 g acid ascorbic pe zi, timp indelungat.

Mod de administrare

Comprimatele efervescente se dizolva intr-un pahar cu apa inainte de administrare.

Copii si adolescenti

Nu se recomanda utilizarea acidului acetilsalicilic la copii.

Daca utilizati mai mult ASPIRIN PLUS C decat trebuie

In timpul tratamentului, este posibil sa manifestati ameteala si tiuit in urechi – acestea sunt semne tipice

ale supradozajului.

Daca suspectati supradozajul cu acest medicament, opriti tratamentul si adresati-va imediat unui medic.

Daca uitati sa utilizati ASPIRIN PLUS C

Daca ati omis o doza, administrati-o cat mai curand posibil, fara a dubla doza; continuati tratamentul asa

cum a fost prezentat mai sus sau asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate

persoanele.

Reactiile adverse posibile determinate de acidul acetilsalicilic sunt:

Tulburari gastrointestinale:

- dureri abdominale, pirozis, greata, varsaturi;

- hemoragii gastrointestinale manifeste (hematemeza, melena) sau oculte care pot produce anemie

feripriva; aceste hemoragii sunt mai frecvente la doze mari;

- ulcer gastro-duodenal complicat, in anumite cazuri, cu perforatie, cu testele de laborator si semnele

clinice confirmate.

S-au descris cazuri izolate de tulburari ale functiei hepatice (cresterea transaminazelor), renale si

hipoglicemie.

Tulburari ale sistemului nervos

De obicei, ameteala si tinitusul reprezinta simptome ale supradozajului.

Tulburari hematologice si limfatice

Datorita efectului asupra agregarii plachetare, acidul acetilsalicilic poate fi asociat cu un risc crescut de

sangerare.

Tulburari ale sistemului imunitar

Urticarie, eruptii cutanate, edem, prurit, rinite, congestie nazala, astm bronsic, stop cardio-respirator si

foarte rar, reactii severe precum reactii anafilactice.

Reactiile adverse posibile determinate de acidul ascorbic

La doze mari (>1 g), pot sa apara tulburari digestive (pirozis si diaree) sau urinare (precipitarea calculilor

de urati, cisteina si/sau oxalati).

La pacientii cu deficit de G6PD, doze mari de acid ascorbic pot provoca hemoliza.

Daca apare oricare dintre reactiile mentionate mai sus nu mai utilizati ASPIRIN PLUS C. Spuneti

medicului dumneavoastra, pentru ca acesta sa poata determina gravitatea reactiilor adverse si sa decida

5

asupra masurilor necesare. Trebuie sa intrerupeti utilizarea ASPIRIN PLUS C la primele semne de

hipersensibilitate.

Orice aparitie a scaunelor negre (scaune ca pacura, semn al hemoragiei gastrice) trebuie comunicata

imediat medicului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea

includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse

direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand

reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui

medicament.

5. Cum se pastreaza ASPIRIN PLUS C

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta, dupa EXP. Data de expirare se

refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul

cum sa eliminati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine ASPIRIN PLUS C

-Substantele active sunt acidul acetilsalicilic si acidul ascorbic. Fiecare comprimat efervescent contine

acid acetilsalicilic 400 mg si acid ascorbic 240 mg.

- Celelalte componente sunt: citrat monosodic, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu, acid citric.

Cum arata ASPIRIN PLUS C si continutul ambalajului

ASPIRIN PLUS C se prezinta sub forma de comprimate efervescente albe, rotunde, marcate pe fata

superioara cu „crucea Bayer”, cu diametrul 25,4 mm.

Cutie cu 5 plicuri multistratificate din hartie/PE/Al/surlin a cate 2 comprimate efervescente.

Cutie cu 10 plicuri multistratificate din hartie/PE/Al/surlin a cate 2 comprimate efervescente.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

BAYER S.R.L.

Sos. Bucuresti-Ploiesti nr. 1A, cladire B, etaj 1

Sector 1, 013681 Bucuresti, Romania

Fabricantul

BAYER BITTERFELD GmbH,

Salegaster Chausse 1, 06803 Greppin

Germania

Acest prospect a fost revizuit in Martie, 2021.