AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5682/2013/01-02-03
Prospect: Informatii pentru utilizator
Chinidina Arena 200 mg comprimate
Sulfat de chinidina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
-
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Chinidina Arena si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Chinidina Arena
3. Cum sa luati Chinidina Arena
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Chinidina Arena
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Chinidina Arena si pentru ce se utilizeaza
Chinidina Arena 200 mg contine sulfat de chinidina, o substanta cu proprietati antiaritmice.
Este recomandat pentru prevenirea si tratamentul anumitor tulburari ale ritmului cardiac (batai ale inimii).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Chinidina Arena Nu luati Chinidina Arena
daca sunteti alergic (hipersensibil) la sulfat de chinidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
daca suferiti de anumite tulburari de ritm si/sau de conducere cardiaca de exemplu: torsada varfurilor (tulburare grava de ritm cardiac), bloc atrioventricular de grad II fara pacemaker (stimulator cardiac);
daca suferiti de boli ale inimii grave cum ar fi (insuficienta cardiaca decompensata, miocardita acuta);
daca suferiti de miastenia gravis (o boala a muschilor scheletici);
daca aveti sau ati avut o boala a sangelui numita trombocitopenie (scaderea numarului de trombocite din sange).
Atentionari si precautii
daca aveti predispozitie la insuficienta cardiaca;
daca aveti pacemaker; medicul poate considera necesar sa va ajusteze doza;
daca aveti tensiune arteriala scazuta;
daca aveti tulburari ale electrolitilor din sange (de exemplu potasiu), trebuie sa fie corectate inainte de inceperea tratamentului;
daca luati medicamente de inima numite digitalice;
daca aveti tromboza coronariana (obstructia unui vas de sange prin prezenta unui cheag de sange);
daca aveti boala obstructiva a tractului digestiv (dificultati in inghitire a alimentelor).
Medicul dumneavoastra va va face investigatii periodice-electrocardiograma. Pe baza rezultatelor va decide, dupa caz, continuarea tratamentului cu dozele uzuale, ajustarea dozelor sau intreruperea tratamentului cu Chinidina Arena si inlocuirea cu alt tratament.
Chinidina Arena impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
In mod special spuneti medicului dumneavoatra daca utilizati unul dintre urmatoarele medicamente:
• digoxina si digitoxina (medicamente utilizate pentru cresterea fortei de contractie a inimii);
• cimetidina (un medicament utilizat in tratamentul bolii ulceroase);
• derivati cumarinici (medicamente anticoagulante utilizate pentru a nu se forma cheaguri de sange);
• rifampicina (un medicament utilizat in tratamentul tuberculozei);
• derivati ai acidului barbituric;
• fenitoina (un antiepileptic);
• verapamil (un medicament utilizat in boli ale inimii);
• amiodarona, sotalol, disopiramida (antiaritmice);
• nifedipina (un medicament utilizat in boli ale inimii);
• rezerpina (un medicament utilizat in hipertensiune arteriala);
• clorpromazina, haloperidol, sulpirida (medicamente neuroleptice);
• acetazolamida si bicarbonat de sodiu.
Chinidina Arena impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Comprimatele de Chinidina Arena pot fi luate in timpul meselor, deoarece inghitirea concomitenta cu alimente poate creste toleranta la medicament.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu luati Chinidina Arena daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Chinidina Arena nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa luati utilizati Chinidina Arena
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti
Se administreaza pe cale orala, dupa o prealabila testare a sensibilitatii la medicament, cu o prima doza de 200 mg chinidina. Daca nu apar tulburari timp de 2 ore se continua administrarea.
Doza recomandata este de 200-400 mg chinidina de 4-6 ori pe zi.
Doza maxima este de 500 mg chinidina in priza unica si 2000 mg chinidina pentru 24 ore.
Insuficienta renala
Se recomanda reducerea dozelor de chinidina la pacientii cu insuficienta renala.
Vastnici
Se recomanda reducerea dozelor la pacientii cu varsta peste 60 ani.
Mod de administrare
Comprimatele vor fi inghitite intregi cu apa, fara a le rupe sau mesteca.
Daca luati mai mult Chinidina Arena decat trebuie
Daca ati luat mai multe comprimate decat cele recomandate puteti prezenta: tulburari de vedere si auz, stare de slabiciune, ameteli, zgomote in urechi, dureri de cap, greata, varsaturi diaree, batai neregulate ale inimii, tensiune arteriala scazuta. In acest caz adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati si cutia medicamentului cu dumneavoastra.
Daca uitati sa luati Chinidina Arena
Daca uitati sa luati doza de Chinidina Arena, luati-o imediat ce va aduceti aminte. Totusi, daca este momentul pentru doza urmatoare, nu luati doza uitata si reveniti la schema de utilizare obisnuita.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Chinidina Arena
Daca incetati administrarea chinidinei fara recomandarea medicului, starea dumneavoastra se poate inrautati. Este important sa luati acest medicament pana cand medicul va recomanda sa le intrerupeti.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Frecvente:
diaree
Mai putin frecvente
greata, varsaturi, dureri de stomac.
Rare
scadere anormala a trombocitelor (trombocitopenie) si a globulelor albe (agranulocitoza) din sange, scaderea globala severa a elementelor figurate (pancitopenie) din sange;
reactii de hipersensibilitate: inrosirea si mancarimi ale pielii, eruptii pe piele, febra;
extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculara, fibrilatie ventriculara, torsada varfurilor (tulburare grava de ritm cardiac) si bradicardie (scadere semnificativa a frecventei cardiace) care pot determina stop cardiac, tulburari de conducere (bloc atrio-ventricular);
scaderea tensiunii arteriale.
Foarte rare
inflamarea ficatului (hepatita);
dureri de muschi si de articulatii (mialgii, artralgii)
Cu frecventa necunoscuta
dozele mari pot determina fenomene toxice minore, cunoscute sub numele de cinchonism care se manifesta cu: zgomote in urechi, tulburari de vedere, dureri de cap si tulburari psihice;
scaderea capacitatii auzului;
eruptii si mancarimi ale pielii, sensibilitatea pielii la lumina solara si sindrom tip lupus eritematos (o boala sistemica cu tulburari ale sistemului imunitar)
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Chinidina Arena
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Chinidina Arena
-
Substanta activa este sulfat de chinidina. Fiecare comprimat contine 200 mg sulfat de chinidina.
-
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, gelatina, talc.
Cum arata Chinidina Arena si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate plate, de culoare alba.
Este disponibila in cutii cu 2, 3, respectiv 5 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate. Este posibil ca nu toate formele de ambalare sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Arena Group S.A.
Str. Stefan Mihaileanu nr. 31, sector 2, Bucuresti, cod 024022 Romania
Fabricantul
Arena Group S.A.
Bd. Dunarii nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077910 Romania
Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2013.
