Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este TOBREX si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati TOBREX
-
Cum sa utilizati TOBREX
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza TOBREX
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE TOBREX SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
TOBREX este indicat in tratamentul local al infectiilor externe ale ochiului si tesuturilor invecinate ochiului, la adulti si copii cu varsta de 1 an sau peste, cauzate de bacterii sensibile la tobramicina.
TOBREX face parte dintr-un grup de medicamente denumite anti-infectioase. Grupul anti- infectioaselor include antibioticele (tobramicina in acest caz) care sunt active impotriva multor microorganisme care pot infecta ochiul.
2. INAINTE SA UTILIZATI TOBREX
Nu utilizati TOBREX daca sunteti hipersensibil (alergic) la tobramicina sau la oricare dintre celelalte componente ale TOBREX.
Aveti grija deosebita cand utilizati TOBREX:
daca constatati mancarimi ale pleoapelor, edem, roseata oculara, intrerupeti administrarea si adresati-va medicului dumneavoastra
Copii
-
TOBREX poate fi utilizat la copii cu varsta de 1 an sau peste.
-
Nu utilizati TOBREX la copiii cu varsta mai mica de 1 an deoarece siguranta si eficacitatea nu au fost inca stabilite la aceasta populatie.
Utilizarea altor medicamente:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Vederea se poate incetosa pentru o perioada dupa administrarea TOBREX. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana la disparitia acestor simptome.
INFORMATII importante privind unele componente ale TOBREX:
Daca purtati lentile de contact moi, nu va administrati picaturile in timp ce purtati lentilele de contact. Asteptati 15 minute dupa administrarea picaturilor inainte de a va aplica din nou lentilele de contact. Un excipient din compozitia TOBREX (clorura de benzalconiu) poate produce modificari ale lentilelor de contact moi.
Totusi, este important sa stiti ca nu trebuie sa purtati lentile de contact daca suferiti de o infectie oculara.
3. CUM SA UTILIZATI TOBREX
Utilizati intotdeauna TOBREX exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata la adulti si copii cu varsta de 1 an si mai mare:
In afectiunile usoare pana la moderate, doza uzuala este de una sau doua picaturi in sacul /sacii conjunctival /conjunctivali al ochiului /ochilor afectat /afectati la intervale de patru ore.
In afectiunile severe, doza uzuala este de una sau doua picaturi administrate la intervale de o ora, pana la ameliorarea afectiunii, scazand apoi frecventa administrarilor pana la terminarea tratamentului.
De regula, durata tratamentului este de 7-10 zile. Medicul dumneavoastra va va spune cat timp dureaza tratamentul.
Utilizati TOBREX numai ca picaturi pentru ochi.
INTOARCETI PAGINA PENTRU SFATURI SUPLIMENTARE
3. CUM SA UTILIZATI TOBREX (continuare)
Cat TOBREX sa va administrati
-
Luati flaconul de TOBREX si o oglinda.
-
Spalati-va pe maini.
-
Desfaceti capacul prin rasucire.
-
Tineti flaconul intre degetul mare si cel mijlociu, cu varful in jos (vezi fig. 1).
-
Lasati capul pe spate. Trageti pleoapa in jos cu un deget curat, pana cand se formeaza un “buzunar” intre pleoapa si ochi. Picatura va cadea aici (vezi fig. 2).
-
Aduceti varful flaconului aproape de ochi. Va puteti ajuta si de oglinda.
-
Nu atingeti capatul picurator de ochi, pleoape, suprafetele invecinate sau alte suprafete. Aceasta ar putea infecta picaturile ramase in flacon.
-
Apasati usor la baza flaconului, astfel incat la o apasare sa eliberati cate o picatura de TOBREX o data (vezi fig. 3).
-
Dupa administrarea TOBREX, eliberati pleoapa de jos, inchideti ochiul si apasati usor cu un deget coltul ochiului, langa nas (vezi fig. 4). Aceasta ajuta la impiedicarea trecerii TOBREX in restul corpului.
-
Daca va administrati picaturi in ambii ochi, repetati aceste etape si pentru celalalt ochi.
-
Imediat dupa utilizare puneti capacul flaconului la loc si insurubati-l strans.
-
Nu va administrati simultan TOBREX din mai multe flacoane.
Daca o picatura nu ajunge in ochi, incercati din nou.
Daca ati utilizat mai mult TOBREX decat trebuie
Daca v-ati administrat prea mult medicament in ochi, clatiti-va cu apa calduta.
Daca ati uitat sa utilizati TOBREX
Daca ati uitat sa va administrati TOBREX, puneti in ochi o doza imediat ce v-ati adus aminte si apoi urmati tratamentul obisnuit. Nu va administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Efecte care apar cand tratamentul cu TOBREX este intrerupt:
Nu sunt cunoscute.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele TOBREX, poate avea reactii adverse.
Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.
Ca si alte medicamente, TOBREX poate avea reactii adverse.
Reactii adverse frecvente (acestea pot afecta aproximativ 1-10 pacienti din 100)
La nivelul ochiului: lacrimare excesiva, mancarimea si edemul pleoapelor, roseata oculara.
Va puteti administra picaturile in continuare, exceptand situatia in care reactiile adverse sunt grave. Daca sunteti ingrijorat, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA TOBREX
Trebuie sa aruncati flaconul dupa patru saptamani de la prima deschidere, pentru a evita infectiile. Scrieti data la care ati deschis flaconul prima oara in spatiul de mai jos:
Pastrati picaturile la loc sigur, unde copiii nu le pot vedea si nu pot avea acces la ele.
A se pastra la temperaturi sub 25°C. A se pastra flaconul inchis.
Nu utilizati picaturile dupa data expirarii (marcata cu “Exp”) de pe flacon si cutie.
Substanta activa este tobramicina. Un ml picaturi oftalmice, solutie contine tobramicina 3 mg.
Celelalte componente sunt: acid boric, sulfat de sodiu anhidru, clorura de sodiu, tyloxapol, clorura de benzalconiu, acid sulfuric, hidroxid de sodiu, apa purificata.
TOBREX se prezinta sub forma de solutie limpede, fara particule in suspensie, incolora.
Cutie cu un flacon din PEJD, a 5 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazut cu picurator din PEJD si capac securizat din PP
ALCON –COUVREUR N.V.
ALCON –COUVREUR N.V.
ALCON CUSI S.A.
Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost aprobat in Mai 2013.
